유전자분석을 통해 암진단 등 정밀의료 시장에 진출하려던 바이오업계 행보에 제동이 걸렸다. 최근 정부가 유전자분석으로 암 진단을 할 경우 보험급여를 주기로 결정했지만 병원 등 요양기관을 통할 경우만 인정한다고 고시했기 때문이다. 이에 따라 수혜가 예상됐던 마크로젠, DNA링크, 테라젠이텍스, 랩지노믹스 등 NGS차세대염기서열분석(이하 NGS) 기반 기업들이 아쉬움만 삼키고 있다. ◆NGS기반 암 진단 급여 얻었지만...빗나간 화살 시장조사기관 프로스트앤설리반(Frost & Sullivan)에 따르면 차세대 염기서열 시퀀싱 글로벌 시장은 2017년 약 30억 달러 규모로 성장할 것이란 전망이다. NGS분석법은 네모난 판 위에 수백 개에서 수십 개 유전자를 올려놓고 암 등 질병의 원인 유전자를 찾는 정밀의료 핵심 기술 중 하나다. 보통 '캔서패널'이라고 부른다. 폐암, 난소암, 유방암, 대장암, 뇌암, 위암 등 진단이 가능하다. 현재 국내 기업들은 70만원에서 최대 200만원대에서 서비스를 제공하고 있다. 보험급여가 인정되면 더 많은 환자들이 서비스를 이용할 것으로 관련 업체들은 예상하고 있다. NGS분석은 미국에서 활발했지만 국내는 NGS인증제 등 정책·제도적 한계로 연구단계 수준에 머물러 있었다. 2016년부터 바이오업계와 의료계가 소비자 직접 판매(Direct-to-Consumer, DTC) 시장 일부 개방과 NGS실험실 인증제 등 성과를 이끌어냈다. 이후 NGS기반 유전자 패널 진단 보험급여 등재로 정밀의료 시대에 본격 진입할 수 있는 발판을 마련할 것으로 기대했다. 다음달 3월 1일부터 위암, 폐암 등 10개 고형암의 HER2, EGFR, KRAS, BRCA1을 비롯한 14개 유전자와 급성골수성 백혈병 등 6개 혈액암의 FLT3, JAK2를 포함한 28개 비유전성 유전자에 대해 급여를 인정한 것이다. 또한 유전성 유전자로 분류되는 유전성 망막생소 변성 등 3개 질환 15개 필수 유전자 검사도 급여를 받게 된다. 그러나 지난달 17일 복지부가 '요양급여비용의 100분의 100 미만의 범위에서 본인부담률을 달리 적용하는 항목 및 부담률의 결정 등에 관한 기준' 개정 최종안을 고시하며 상황이 달라졌다. 문제는 신설된 개정안이 NGS기반 유전자패널검사 행위에 '선별급여'를 적용해 환자 본인 부담률(액)을 50%로 확정하고, 제한된 요양기관에서만 하도록 조건을 걸어 논란이 일고 있다. 바이오업계가 "NGS기반 유전자 검사 노하우를 가장 많이 보유한 곳이 유전체분석 기업인데, 선별적 급여 조건을 맞출 수 있는 일부 대형 병원만 가능하도록 손을 들어줬다. 유전체 기업의 기존 수탁검사까지 막히게 됐다"며 유전자 진단·분석 산업을 이끌어 온 바이오기업을 배제한 것이라며 지적하고 나선 것이다. NGS기반 유전자 패널검사 실시 조건은 요양기관(병원)에서의 시설, 인력, 장비, 유전자 패널 구성 등 크게 네 부분으로 구분된다. 이 중 생명윤리 및 안전에 관한 법률 제49조에 따른 유전자검사 기관으로 신고된 '요양기관'이면서 한국유전자검사평가원의 '유전자검사 정확도 평가 3회 이상', 승인신청 직전 평가 'A등급(우수)'인 기관으로 한정한 시설 조건이 가장 큰 걸림돌로 여겨진다. 바이오업계는 국내 대형 병원 대부분이 유전자 진단 및 분석을 바이오 기업에 위탁하는 상황에서 병원에만 시장이 열릴 경우 "저품질 서비스를 고가에 받아야 할 수도 있다"며 우려를 표하고 있다. ◆복지부 원칙은 "요양기관 진료행위에 대해 건강보험 적용" 복지부 관계자는 이에 대해 "선별적 급여 취지는 급여에서 본인부담률을 달리 하자는 것이다. 바이오업계에서 약간의 오해가 있을 수 있다"고 해명했다. 이 관계자는 "NGS분석 노하우는 기업이 더 많은 것은 맞다. 하지만 환자 필요에 의해 NGS장비를 사용한 진료 행위는 국민건강보험법 적용을 받아야 되는 것이고, 건강보험법 적용을 받으려면 기본적으로 요양기관에서 제공해야 한다"며 원칙을 강조했다. 그는 "연구영역과 환자 치료 목적 진료영역은 구분해야 한다. NGS진단이 비급여 없이 바로 건강보험에 들어오는 것도 획기적이다. 녹십자, 씨젠 등도 수탁기관 기준을 충족하기 위해 의료기관을 개설했다"며 "실용화 뒤 임상영역이 넓어지면 많은 정보가 쌓여 표준화 될 것이고 결국 바이오업계에 이득이 될 것이다. 자신있는 기업은 수탁기관 요건을 충족해서 얼마든지 기회를 가질 수 있다"며 시장 확대로 바이오기업에 더 많은 기회가 열릴 것으로 설명했다. 한편 바이오업계는 유전체협의회나 바이오협회 등을 통해 애로사항을 건의할 예정으로 알려졌다.

JW그룹(회장 이경하)은 11일 경기도 김포시 선산에서 故 성천(星泉) 이기석 선대사장의 42주기 추도식을 가졌다고 13일 밝혔다. 이날 추도식에는 이경하 회장을 비롯한 각 사업회사 대표와 주요 경영진 10여명이 참석해 고인의 뜻을 기렸다. 전재광 JW홀딩스 대표의 추도사로 시작된 이번 행사에서 참석자들은 선대사장에 대한 묵념을 올리며 창업정신을 되새기는 시간을 가졌다고 회사 측은 설명했다. 전 대표는 추도사를 통해 "선대사장님께서 몸소 보여주신 희생정신은 오늘날 우리에게 '정직'과 '신뢰'라는 소중한 자산으로 남아 지금의 JW가 있기까지 큰 힘이 되었다"며 "앞으로도 선대사장님의 정신을 거울삼아 좋은 약을 만들어 사회에 꼭 필요한 가치를 창출하고 공유하는 기업으로 성장해 나갈 것"이라고 말했다. 한편, 성천 이기석 선대사장은 1945년 조선중외제약소를 창업한 후 1975년 66세의 일기로 타계할 때까지 '생명존중'과 '개척정신'의 창업정신을 일관되게 실천해 왔다. "생명을 다루는 제약기업은 모름지기 약다운 약만을 만들어야 한다"며 수액과 주사제와 같은 전문의약품만을 고집했으며, 1959년 당시 전량 수입에 의존하던 수액제를 국내 최초로 국산화하는 등 국내 제약산업의 초석을 다졌다는 평가를 받고 있다. 이후에도 1963년 하월곡동 공장 신축 단행, 1969년 합성 항생제 '리지노마이신'과 인공신장투석액 '인페리놀' 개발까지 업계에 큰 족적을 남겨 후세에 기억되고 있다.

한국콜마는 지난해 매출 6675억원을 달성한 것으로 잠정 집계됐다고 13일 밝혔다. 매출은 전년대비 24.6% 증가했으며 영업이익은 735억원, 당기순이익은 547억원으로 각각 21.0%, 20.2% 늘었다. 제약부문 매출은 1654억원으로 전년대비 25.7%의 성장을 나타냈다. 3년 연속 두 자리 성장세다. 제약매출은 시장 상황의 호조와 손발톱무좀치료제 풀케어 제네릭, 고혈압 복합제 엑스포지 제네릭 등의 히트제품으로 인해 평균 이상의 고성장을 실현했다고 회사 측은 설명했다. 화장품부문은 브랜드숍 매출이 꾸준히 증가한 가운데 카버코리아 등 홈쇼핑에서의 매출이 지속적인 강세를 보였으며 록시땅 '에르보리앙', 화이자제약 '챕스틱' 등 기존 글로벌 고객사 제품의 주문량이 늘어난 것도 매출을 견인했다. 중국 사업에도 괄목할만한 성장을 보였다. 북경콜마는 전년 대비 40% 성장한 521억원을 기록했다. 상반기 북경콜마 공장 증설로 생산량이 늘었으며 하반기에는 색조화장품 소비세 폐지로 인해 색조화장품 주문량이 증가한 것도 매출로 연결됐다. 한국콜마는 내년 상반기 가동을 목표로 강소성 무석지구에 연간 4억개 규모의 공장을 건립 중이다. 우시 공장 운영이 본격화되면 중국 생산량은 총 5억200만개로 늘어난다. 회사 관계자는 "올해에도 화장품, 제약부문에서 지속적인 성장세를 이어갈 것으로 예상되며 제약부문 경우 올해 공장 증설이 완료되면 생산 가능한 제형 확대로 인해 13~15%이상의 꾸준한 성장률 유지할 것으로 보인다"고 말했다. 아울러 "화장품은 유통사 PB, 드럭스토어 등 다양한 채널에서 성장이 두드러질 것으로 기대하고 있으며 국내는 물론 해외에도 신규 거래처가 확대될 전망"이라고 전했다.

역류성식도염치료제 '판토프라졸' 성분을 개량해 용량을 절반으로 줄인 '에스-판토프라졸' 후발약물이 기지개를 켜고 있다. 에스-판토프라졸 제제의 오리지널약물은 안국약품의 레토프라. 지난 2012년 9월 출시한 레토프라는 신약 재심사를 인정받아 4년간 시장독점을 영위해왔다. 10일 업계에 따르면 레토프라는 지난해 6월 재심사기간이 만료돼 후발약물 진입이 가능해졌다. 이에 삼아제약이 최근 레토프라와 동등성을 비교하는 생물학적동등성시험에 착수하는 등 후발주자들의 개발이 본격화되고 있다. 레토프라의 장점은 기존 제품의 절반 용량으로 동등 이상의 효과를 나타낸다는 점이다. 기존 의약품의 실질적 약효를 나타내는 이성체만을 분리해 가능했다. 안국약품은 레보텐션(에스-암로디핀), 레보살탄(에스-암로디핀+발사르탄)에도 똑같은 기술을 적용해 시장에서 차별화된 경쟁력을 발휘하고 있다. 작년 레보텐션은 178억원, 레보살탄 80억원의 원외처방액(기준 유비스트)을 기록했다. 레토프라도 꾸준히 처방액이 늘어나 작년에는 57억원의 원외처방액을 나타냈다. 특히 레보텐션과 레보살탄에 사용된 에스-암로디핀은 이미 복수의 제약사들이 제품을 출시하고 있지만, 에스-판토프라졸 제제는 레토프라가 유일해 시장경쟁력을 갖추고 있다는 평가다. 다만 PPI 계열의 판토프라졸 제제가 오리지널 판토록(다케다)을 비롯해 20여개 제약사가 보유하고 있다는 것은 약점으로 꼽힌다. 또한 시장에 수많은 PPI제제가 판매되고 있다는 점도 극복 요소다. 오리지널 판토록은 작년 133억원의 원외처방액을 기록했다.

JW신약(대표 이경준)이 JW크레아젠 주식 31만2500주를 취득했다고 10일 공시했다. JW신약은 250억원을 들여 JW크레아젠 주식 31만2500주를 제3자 유상증자 방식으로 추가 확보했다. JW신약 자본 400억원의 62.37% 해당하는 금액이다. 이번 결정으로 JW신약은 JW크레아젠 주식 76만주를 가지게 되며 지분비율은 70%로 늘어났다. 재무구조 개선과 R&D비용 확보에 따른 것으로 알려졌다.

광동제약(대표 최성원)이 독일 iF 디자인 어워드 2017에서 '광동제약 CI'로 커뮤니케이션 분야 기업 아이덴티티(Corporate Identity) 본상을 수상했다고 10일 밝혔다. iF 디자인 어워드 2017에서 수상한 광동제약 CI는 기존의 거북이 심볼을 모티브로 보다 미래지향적이고 현대적 심볼로 간결하게 재해석 한 것이 디자인 특징이다. 광동제약은 "두 개의 붉은 교차선은 건강, 혁신, 열정을 상징하며 미래 인류과학의 핵심구조인 'DNA 이중나선'을 나타낸다. 동시에 광동의 다양한 네트워크를 통한 상생 협력관계를 상징한다"고 설명했다. 상승하는 선의 모양은 도약과 발전을 의미하며, '미래를 보는 눈'을 뜻하는 중앙부분 눈동자는 글로벌 광동으로 미래 비전을 제시하겠다는 강한 의지를 담고 있다. 광동제약 CI는 창립 50주년에 발표한 비전과 미션의 의미를 담아 2014년 새롭게 선포한 CI다. 때문에 수상의 의미가 더욱 깊다. 최성원 광동제약 대표는 CI 선포식에서 "새로운 CI를 시작으로 2020 Triple 비전에 어울리는 기업 이미지 변화로 새 시대 흐름에 맞춰 순항해 나갈 것"이라고 밝히며 휴먼 헬스케어 기업을 향한 의지를 강조했다. 최 대표는 그동안 디자인 경영을 강조해왔다. 광동의 비전과 가치를 전달하고 소비자 만족도를 높일 수 있는 방법으로 디자인을 택한 것이다. 그는 디자인 센터를 신설하고 인력을 보강했다. 2015년 독일 레드닷(red dot) 어워드, 2016년 독일 iF 디자인 어워드, K-디자인 어워드 등 수상 성과로 나타났다. 광동제약 관계자는 "이번에 수상한 CI는 디자인경영이 만들어낸 시작점이자 결과다. 광동제약 역사와 아이덴티티 그리고 비전 등을 반영한다"며 "사내 디자인센터에서 CI 디자인을 직접 8개월간 작업해 나타난 성과라서 큰 의미를 가진다"고 전했다. iF 디자인 어워드는 독일의 인터내셔널 포럼 디자인(International Forum Design)이 주관하는 국제 디자인 어워드로 디자인 분야 오스카상으로 불린다.

동화약품(회장 윤도준)이 초록우산어린이재단 본사에서 '생명을 살리는 물' 캠페인 일환으로 2016년 발매한 활명수 119주년 기념판 판매수익금 전달식을 가졌다고 10일 밝혔다. '생명을 살리는 물' 캠페인은 동화약품이 활명수가 1800년대 민중들의 '생명을 살리는 물'로 활약했던 점을 현대적으로 계승해 현 시대에도 기여할 수 있도록 실천 의지를 표현하기 위해 진행하고 있다. 이날 전달식에서 동화약품 커뮤니케이션실 윤현경 상무가 초록우산어린이재단 이종화 본부장에게 기부금을 전달했다. 기금은 전 세계 물부족 국가 식수 지원과 위생환경 개선에 쓰인다. 윤현경 상무는 "이번 기부 활동을 통해 활명수가 의약품으로서 역할을 물론 전 세계 물부족 국가 어린이에게 희망의 메시지를 전하는 '생명을 살리는 물' 역할을 하겠다"고 말했다. 이종화 초록우산어린이재단 본부장도 "대한민국 최초의 양약 활명수와 함께 워터 포 차일드(Water 4 Child) 캠페인으로 전 세계 어린이들에게 깨끗한 물을 전달할 수 있어 보다 뜻깊게 생각한다. 물부족 국가 어린이들의 건강한 삶을 위하여 식수정화 사업과 교육지원 등에 사용할 계획"이라며 기부금 사용 계획을 밝혔다. 동화약품 활명수는 1897년 처음 개발돼 3세기에 걸쳐 국민의 사랑을 받아 온 제품이다. 동화약품 관계자는 "발매 초기에는 약을 구하기 힘들었다. 사람들이 급체, 토사곽란 등으로 목숨을 잃던 시절에 활명수(살릴 活, 생명 命, 물 水)라는 그 이름 뜻 그대로 '생명을 살리는 물'로 불렸다"며 만병통치약으로 널리 알려진 계기를 설명했다. 올해로 출시 120주년을 맞이한 활명수는 끊임없이 진화를 추구하고 있다. 현재 일반의약품인 활명수, 까스활명수, 미인활명수, 꼬마활명수와 편의점에서 판매되는 까스活(활) 등 총 다섯 가지 제품이 생산 중이다.

삼성바이오로직스가 코스피 상장 과정에서 금감위 등으로부터 도움을 받았다는 의혹에 대해 "전혀 사실이 아니다"고 해명했다. 삼성바이오로직스는 10일 해명자료를 내 "코스피 상장 규정 변경 전에도(적자인 상태에서) 나스닥과 코스닥 상장은 가능했으며 코스피 상장으로 인한 추가 혜택은 없었다"고 밝혔다. 이날 오전 국내 한 언론이 박영수 특별검사팀이 안종범 전 청와대 정책조정수석을 대상으로 "청와대가 삼성바이오로직스 주식 상장을 도왔다"는 진술을 확보했다는 보도에 따른 것으로 보인다. 삼성바이오로직스 측은 "주로 해외 제약사로부터 바이오의약품을 위탁받아 바이오의약품을 생산하는 전문회사로서 상장을 하게 된다면 바이오 이해가 높은 미국 나스닥 상장을 우선 고려한다는 계획을 가지고 있었다"고 설명했다. 2011년 4월 설립 이후 매년 Bio International(세계 최대 바이오 전시/컨퍼런스)과 JP모건 헬스케어 컨퍼런스 등에 참가해 글로벌 고객 및 잠재 투자자를 대상으로 사업현황 및 중장기 비전을 알렸으며, 글로벌 투자자로부터 높은 관심을 받고 있던 상황이었다고 덧붙였다. 삼성바이오는 "증권거래소가 2015년 11월 5일 상장규정 변경 발표 후 코스피·코스닥 상장 유치를 위해 2015년 11월부터 2016년 1월까지 수차례 당사를 방문했지만 '아직 구체적인 상장계획은 없으며, 상장추진 시 나스닥과 비교하여 검토하겠다'"고만 일관된 답을 했다고 밝혔다. 이후 상장 검토 과정에서 거래소의 지속적인 권유와 여론, 국민 기대 등을 종합적으로 고려, 2016년 4월 28일 이사회에서 최종적으로 코스피 상장을 결정했다고 설명했다.