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일반약 약국외 판매시 해열진통제 1248개 '무장해제'일반의약품 가운데 감기약 등 상비약의 약국 외 판매가 허용되면 현재 DUR 망에 잡혀 있는 1248품목의 해열진통제 빗장이 풀릴 것으로 전망돼 안전성과 부작용에 대한 대책 마련이 요구된다. 건강보험심사평가원이 공개한 5월 기준 비급여 의약품(전문약 포함) DUR 목록을 토대로 데일리팜이 대표적 해열진통제 성분인 아세트아미노펜과 이부프로펜, 나프록센 3개 제제 품목을 점검한 결과 이 같이 분석됐다. 지금까지 진행된 일반의약품 약국외 판매 논의의 결론은 5월 중 보건복지부가 현행 약사법 안에서 방안을 마련한다는 내용이다. 다시 말해 특수장소를 활용하는 방안이지만 '특수장소' 범위나 구체적 품목 등은 결정된 바 없다. DUR 망에 포함돼 있는 비급여 의약품 가운데 아세트아미노펜과 이부프로펜, 나프록센은 총 1304개 품목으로, 이 중 약국 외 판매 가능 상비약으로 유력한 품목은 전문의약품 56개를 제외한 1248개 품목이다. 주요 품목에는 단일제와 복합제가 모두 포함됐는데, 비약사 약국 외 판매를 주장하는 일각에서 비교적 안전하다고 주장하는 복합제 외에도 고함량 단일제가 상당수 포함돼 있어서 추후 슈퍼판매 품목 분류의 또 다른 쟁점이 될 것으로 예상된다. 이를 세부적으로 살펴보면 아세트아메노펜의 경우 단일제를 비롯해 카페인, 클로페니라민 말레인산염, 덱스트로메소판, 아스크로빈산 등 복합제가 다수 포함된 총 1061품목이었다. 이중 단일제는 300mg과 500mg함량으로 한국얀센의 타이레놀정500mg을 비롯해 CJ제일제당 씨제이아세트아미노펜정, 동아제약 동아아세트아미노펜정300 및 500mg, 대웅제약 쿠울펜연질캅셀500mg 및 정 등 49개 품목이 포진돼 있었다. 진통제인 이부프로펜 성분 일반약은 총 133개 품목으로 단일제가 대부분을 차지하는 것으로 나타났다. 함량은 어린이용 20mg에서 성인용 600mg까지 다양했다. 단일제 품목은 한국와이어스의 애드빌리퀴겔연질캡슐 및 정과 어린이애드빌시럽을 비롯해 한미 스피드펜나노연질캡슐, 드림파마 인베롤정200mg, 종근당 메비안정 및 베비잘시럽, 녹십자 그린펜시럽, 동화약품 브이펜정400mg 등 128개가 이에 속했다. 소염제인 나프록센은 수용성 조절을 위한 염(sodium) 성분 제제를 포함, 총 53품목으로 집계됐다. 이 가운데 단일제 품목은 CJ제일제당의 제나르정250mg을 비롯해 동아제약 동아나프록세정250mg, 녹십자 탁센연질캡슐, 종근당 낙센정 등 250mg 함량이 주였으며 25mg의 소량은 태극제약의 나렉신에스현탄액 등 2개에 불과했다. 이에 대해 약사들은 편의성을 내세워 안전성이 무시되고 있는 측면에 우려감을 드러냈다. 복합제라 할 지라도 DUR 망에 포함된 품목들의 상호작용을 간과해선 안된다는 주장이다. 약사회의 의견도 마찬가지다. 복합제라도 타 제제와의 상호작용을 고려할 때 오히려 독성이 강화될 수 있다는 것이다. 약사회 관계자는 "부작용에 있어 복합제와 단일제의 경중을 가릴 순 없다"면서 "복합제라고 해도 함량이 결코 적지 않고, 안전 투약을 위해 DUR 목록에 포함된 품목들이라는 점에서 매우 이율배반적인 상황"이라고 밝혔다. 이 관계자는 "아직 아무 것도 결정된 바 없지만 이들 제제가 편의 명목으로 약국 외 판매 목록에 포함될 가능성이 크고 부작용이 뒤따르기 때문에 우려하지 않을 수 없다"면서 "안전성이 강조되고 있는 상황에서 시대정신에 위배되는 이율배반적인 당국의 논의는 중단돼야 한다"고 역설했다.2011-05-09 12:20:00김정주 -
심평원, 부당청구 사전 예방효과 측정모델 개발건강보험심사평가원(원장 강윤구)이 요양기관의 부당청구를 사전 예방할 수 있는 측정모델을 개발한다. 아울러 심사와 평가, 현지조사의 연계성을 강화할 방안도 모색할 예정이다. 심평원은 최근 이 같은 내용을 토대로 한 연구용역을 공고했다. 현재 현지조사는 복지부 1명을 필두로 심평원 2~3명, 공단 1~2명이 합동으로 조사반을 꾸려 기관에 파견, 진행되는 형식이다. 이에 심평원은 허위 부당청구 근절과 예방을 극대화시키고 적정 조사기관 수를 산출해 사전 예방안을 마련하기 위해 그간의 실적과 건강보험 재정과 의료제도에 미친 평가를 함께 수행할 예정이다. 연구 내용에는 현지조사 부당청구 사전 예방효과와 관련한 측정 모델 개발과 현행 현지조사 프로세스 진단과 개선방안 도출이 포함돼 있다. 심평원은 이와 함께 현지조사와 심사평가가 연계되는 고리를 강화시키는 방안을 마련하고 그 영향성 평가와 당위성을 검토할 예정이다. 다만 의료계의 수용성도 고려해 현지조사 법적 한계와 권한의 한계를 극복할 대안도 모색된다. 현재 조사제도의 모든 권한은 복지부장관에게 있어 심평원의 경우 제반 업무만을 지원하고 있기 때문이다. 연구기간은 계약체결일로부터 6개월이며 사업예산은 7700만원으로 책정됐다.2011-05-09 12:16:36김정주
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심평원, 만성질환 관리 포괄적 평가 모색 추진만성질환 관리의 효율화를 위해 약물요법과 자가관리, 추구검사, 합병증 관리 등에 대한 포괄적 평가 방안이 모색된다. 1차 의료 활성화를 위해 우리나라 시스템 적용에 가능하도록 한국형 만성질환 평가 항목도 개발될 예정이다. 건강보험심사평가원(원장 강윤구)은 이 같은 내용을 골자로 한 '만성질환 평가의 단계적 확대방안' 연구용역을 최근 공고했다. 연구의 주 내용으로는 만성질환 평가의 합리적이고 체계적인 수행과 단계적 확대 방안 등이 다뤄지며 수행을 위한 평가체계 구축 방안 등도 도출될 전망이다. 또한 만성질환 평가항목의 단계적 적용방안과 현행 기관단위 평가의 제한점 극복, 제도적 측면에서의 만성질환 적정관리와 평가의 연계방안을 함께 모색된다. 심평원은 이를 토대로 만성질환 질 평가 체계 구축방안으로 활용하고 평가의 실효성과 합리성을 제고하는 한편 만성관리 질 향상과 비용효과성을 도모할 방침이다. 사업비용은 부가세 포함 총 4000만원 이내다. 한편 심평원은 최근 질병관리본부와 만성질환 관련 의료이용 현황에 대해 합동 조사·감시체계를 구축하기로 하고 MOU를 맺은 바 있다.2011-05-09 12:05:05김정주
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복제약 약가인하 등 지출효율화 방안 6월초 발표복제약 약가인하 등 건강보험 지출효율화 방안이 다음달초 공개될 전망이다. 또 미래 보건의료 발전방향은 8월말경 발표되고 대국민 공청회도 추진된다. 복지부는 조정된 보건의료미래위원회 논의일정을 9일 소개했다. 일정별 논의안건을 보면, 오늘(9일) 2차 회의에는 보건의료정책에 대한 대국민 조사계획과 미래 국민의료비 잠정추계 및 경제사회적 의미가 안건으로 상정된다. 이어 다음달 초 열리는 3차 회의에서는 중장기 건강보험 지출효율화 방안, 2020년 선진 건강수준 달성을 위한 핵심과제, 해외환자 유치 및 의료기관 해외진출 활성화 방안이 논의된다. 또한 4차 회의(7월초)에서는 건강보험과 민간보험 역할분담 방안, 5차 회의(8월초)에서는 과잉 의료자원 합리적 조정방안, 6차 회의(8월말)에서는 미래 보건의료 발전방향(종합)이 안건 상정된다.2011-05-09 12:00:27최은택 -
심평원, 김보연 이사 임기 만료로 후임 공모건강보험심사평가원(원장 강윤구)이 김보연 업무상임이사를 대채할 후임 공개모집에 나섰다. 심평원은 지난 3일부터 오는 13일까지 업무상임이사 공모 접수를 진행한다. 업무상임이사는 요양급여비용의 심사와 평가 관련의 핵심 업무를 지휘하는 자리로 심평원은 상임이사추천위원회를 통해 서류 및 면접심사를 진행할 방침이다. 임기는 2년이며 심평원은 17일 서류심사와 20일 면접심사를 거쳐 최종 업무상임이사를 선발할 예정이다. 기타 자세한 사항은 심평원(02-705-6587, 6082)으로 문의하면 된다.2011-05-09 11:28:33김정주
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미국에서 흔히 처방되는 항생제 '지팩'미국에서 호흡기계 감염증에 간편하게 흔히 처방되는 항생제가 있다. 바로 '지팩(Z-Pak)'이다. 캘리포니아에서 인턴 약사로 첫 출근해서 트레이닝을 받는데 '지팩' 처방전을 못 읽자 테크니션이 '너 인턴약사 맞냐'하는 눈빛으로 쳐다보던 기억이 난다. 한국에서 생전 본 적이 없는 브랜드명이라 내 입장에서는 지팩을 모르는 것이 당연하지만 지금 생각하면 그 흔하디 흔한 항생제 처방전을 못 읽었으니 그 테크니션이 얼마나 한심하게 생각했을까 싶다. 지팩은 지스로맥스(Zithromax) 250mg이 6정이 포장된 블리스터 팩을 일컫는다. 의사가 지팩이라고 처방하면 'DAW (dispense as written)'를 명시하지 않는 한 제네릭 애지스로마이신(azithromycin) 6정팩이 조제된다. 이전 회에도 언급했듯이 제네릭이 시판되는 한 미국에서는 99%가 제네릭으로 조제된다. 캘리포니아 저소득층 주정부보험인 메디칼(Medi-CAL)이 오리지날 지팩만 보험처리를 해주어서 약국마다 하나 정도씩은 오리지날 지팩 재고를 둔다. 현재 가장 흔히 유통되는 제네릭 지팩은 이스라엘의 제네릭 제약회사인 테바(Teva)가 제조한 애지스로마이신 6정팩이다. 얄팍한 상자를 열면 애지스로마이신 250mg정 6개가 블리스터팩으로 포장되어 있고 뒷면에는 복용순서가 적혀있다. 지팩은 복용법은 첫날에는 2정씩을 한꺼번에 복용하고 향후 4일간 1일 1정씩 복용하는 것이다. 지팩이 선호되는 이유는 웬만한 호흡기계 감염증과 폐렴을 커버할 수 있기 때문이다. 가정주치의, 얼전 케어 (urgent care), 응급실 등 어디서나 쉽게 나오는 처방이다. 의사는 처방전에 'Z-Pak, use as directed'라고만 쓰면 약국에서는 'Take 2 tablets on Day 1, then take 1 tablet for the next 4 days.'라는 복용법 라벨을 붙여 내보낸다. 지팩, 즉 애지스로마이신 5일 요법은 감기가 심해져 호흡기계 감염증이 의심되거나 초기 폐렴으로 진단된 경우에 처방된다. 지팩의 적응증은 경증에서 중등등의 만성기염지염이 급성 세균성 악화, 중등도 이상의 상기도 감염증, 기타 하기도 감염증, 폐렴, 합병증이 없는 피부감염증 등이다. 지팩은 호흡기계 감염증에 주로 사용되기 때문에 알부테롤 인헤일러 (albuterol inhaler)나 네불라이저 (nebulizer)를 위한 알부테롤 프리믹스트 솔루션(premixed solution)과 같이 빈번히 처방된다. 심한 기침과 가래로 호흡곤란이 발생해 얼전케어를 방문한 환자라면 그 처방은 뻔하다. 바로 지팩과 알부테롤 인헤일러 이다. 지팩으로 의심되는 호흡기계 세균성 감염증을 잡고 당장 숨쉬기가 곤란하니깐 알부테롤 인헤일러로 기도를 열어주는 것이다. 호흡곤란이 아주 심하다면 여기에 하나 더 추가되는 약물은 메드롤 도우즈 팩 (Medrol Dose Pak)이다. 메드롤 도우즈 팩은 메칠프레드니솔론 (methylprednisolone) 4mg 6일 요법으로 첫날은 6정, 둘째 날은 5정, 세째날은 4정, 이런 식으로 하루에 한정씩 줄여가다가 6일째에 1정을 복용하면 치료가 완료된다. 메드롤 도우즈 팩 도 얼전케어나 응급실에서 호흡곤란이나 염증이 발생한 환자에게 흔히 처방된다. 지팩처럼 의사는 'Medrol Dosepak, use as directed'라고 적으면 약국에서 알아서 환자에게 복약지도한다. 애지스로마이신은 약사로서 내가 좋아하는 항생제 중의 하나이다. 복용기간도 짧고 적응증도 다양할 뿐 아니라 부작용 및 약물상호작용도 적다. 소아용 애지스로마이신 서스펜션은 맛도 양호하고 냉장보관하지 않아도 된다. 무엇보다 대개 1일 1회 3일 요법이나 5일 요법으로 치료가 끝나기 때문에 엄마의 입장에서는 약을 먹이기 위해 아이와 하루에 한번 며칠만 씨름하면 된다. 애지스로마이신은 성인에게는 호흡기계 감염증에 주로 처방되지만 소아에게는 호흡기계 감염증 뿐 아니라 중이염에 처방된다. 중이염의 경우 10mg/kg으로 1일 1회 3일간 복용하거나 (3일 요법), 10mg/kg으로 첫날 복용하고 향후 4일간 5mg/kg으로 1일 1회 복용한다 (5일 요법, 결국 지팩과 동일한 용법이다.) 애지스로마이신의 또 다른 적응증이 있다. 임질 및 클라미디아로 인한 요도염 및 자궁경관염 치료와 매독 예방이다. 임질의 경우 애지스로마이신2g (2000mg) 1회 복용하고 클라미디아 감염증을 치료하거나 매독 환자에게 노출되어 예방이 필요한 경우에는 애지스로마이신 1g (1000mg) 1회 복용한다. 애지스로마이신이 임질 치료나 매독예방을 위해 1g이나 2g이 처방될 때는 500mg이 2정이나 4정 처방된다. 미국에서 시판되는 임질 치료를 위한 애지스로마이신으로 지맥스 (azithromycin 2g)가 있다. 지맥스는 빈 속에 액제로 한번 쭉 들이키면 되므로 복용이 편리하다. 하지만 대부분의 건강보험에서 급여를 해주지 않기 때문에 대개 정제로 처방이 나간다. 얼마전 소탈롤(sotalol)을 복용하는 환자에게 씨프로가 처방되었다. 퀴놀론계 항생제는 QT prolongation을 일으킬 수 있기 때문에 심장박동 문제로 소탈롤을 복용하는 환자에게 금기다. 환자에게 자세한 정황을 물어보니 페이스메이커를 하고 있으며 폐렴 때문에 씨프로가 처방되었다고 했다. 의사에게 전화해서 상황을 설명했더니 내 예상대로 지팩으로 처방을 바꿨다. 역시 지팩이다.2011-05-09 10:56:30데일리팜 -
응급환자 진료비 대불제도 홍보 포스터 제작·배포건강보험심사평가원(원장 강윤구)은 최근 '응급환자 진료비 대불제도' 홍보용 포스터 7488부를 제작해 전국 시·도·군·구, 주민센터 등 3743기관에 배포했다고 밝혔다. 이번 포스터 배포는 응급환자가 언제 어디서나 응급의료 서비스를 제공 받을 수 있도록 지원하고 있는 대불제도를 국민들에게 알리기 위해 기획됐다. 응급환자 진료비 대불제도는 응급환자가 응급진료를 받은 후 환자본인이 부담해야 할 응급진료비를 납부할 수 없을 때 심평원에서 대신 납부해 주고 환자에게 되돌려 받는 제도다. 심평원은 "이번 포스터가 전국 시·군·구 뿐만 아니라 주민센터 게시판에 부착되어 홍보됨으로써 국민들의 대불제도 이용이 증가 될 것으로 기대한다"고 밝혔다.2011-05-09 10:52:04김정주 -
건강보험 결핵환자, 여성보다 남성이 더 많아건강보험 진료를 받는 결핵 환자는 여성이 남성보다 많고 9개월 이상 장기치료자의 경우 75세 이상이 20대 청년층보더 3배 이상 많은 것으로 나타났다. 건강보험공단(이사장 정형근)이 건강보험 진료비 지급자료를 토대로 입원과 외래 3회 이상 방문한 결핵환자(A15~A19) 현황을 분석한 결과 2007년 34만5226명, 2008년 34만2891명, 2009년 33만383명으로 감소세를 보였다. 2009년 기준 인구 10만명당 결핵으로 진료를 받은 환자를 보면 전체가 680명이었고 성별로는 여성이 588명, 남성이 772명으로 여성에 비해 남성의 진료 환자가 현저히 많았다. 연령대별로 구분해 인구 10만명당 결핵으로 진료를 받은 환자 현황을 살펴보면 2009년 기준으로 20세 미만이 190명, 20~29세가 717명, 30~39세 648명, 40~49세 608명, 50~59세가 761명, 60~74세가 1320명, 75세 이상에서 2064명으로 연령이 증가할수록 진료 환자가 증가하는 것으로 나타났다. 건강보험 보험료 분위 자료를 이용해 소득 수준별 인구 10만명당 결핵으로 진료받은 환자 현황을 살펴본 결과 2009년 기준으로 소득 1분위(저소득층)에서 649명, 2분위에서 644명, 3분위에서 657명, 4분위에서 644명, 5분위(고소득층)에서 666명으로 나타나 소득 수준별로는 차이가 거의 없었다. 가입형태별로 인구 10만명당 결핵으로 진료를 받은 환자의 현황을 보면 2009년 기준으로 피부양자 포함 직장 가입자(620명)에 비해 지역가입자(789명)가 결핵으로 진료를 받는 환자가 많았다. 최초 결핵 발생시점이 2008년인 환자를 기준으로 치료기간(9개월 미만, 9개월 이상)을 구분해 분석한 결과 9개월 미만은 인구 10만명당 58.2명, 9개월 이상은 29.7명으로 나타났다. 치료기간이 장기화(9개월 이상)되는 결핵환자는 인구 10만명당 여성이 26.5명, 남성이 32.9명이었다. 연령대별로 치료기간이 장기화(9개월 이상)되는 결핵환자는 인구 10만명당 20세 미만이 6명, 20~29세가 31.1명, 30~39세가 28.7명, 40~49세가 26.7명, 50~59세가 37.4명, 60~74세가 60.5명, 75세 이상이 90.9명으로 연령이 증가될수록 치료기간이 장기화되는 것으로 나타났다. 이는 20대에 비해 60~74세가 약 2배, 75세 이상에서 약 3배로 높다는 것을 의미한다. 소득수준별로 치료기간이 장기화(9개월 이상)되는 결핵환자는 인구 10만명당 소득 1분위(저소득층)에서 31.5명, 2분위에서 29.4명, 3분위에서 30.7명, 4분위에서 29.8명, 5분위(고소득층)에서 32.3명으로 소득수준별로는 차이가 없었다. 가입형태별로 치료기간이 장기화(9개월 이상)되는 결핵환자는 인구 10만명당으로 직장가입자(피부양자 포함)(28.0명)에 비해 지역가입자(32.6명)가 많았다.2011-05-08 12:00:03김정주
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보건신기술 인증마크, 'HT→NET'로 통일 변경보건신기술인증마크가 'HT'에서 'NET'로 변경됐다. 인증서 발급권자도 보건산업진흥원장에서 복지부장관으로 격상됐다. 복지부는 이 같은 내용의 개정 보건의료기술진흥법시행규칙을 공포하고 지난 6일부터 시행에 들어갔다. 개정내용을 보면, 국가경쟁력강화위원회의 기술규제 완화권고에 따라 현재 복지부가 시행 중인 '보건신기술인증'(new Health Technology: HT)을 지경부, 환경부 및 국토해양부에서 공통시행하는 '신기술인증'(New Excellent Technology: NET)에 통합시키기로 했다. 이에 따라 보건신기술인증마크 'HT' 도 신기술인증마크 'NET'로 변경했다. 보건신기술 인증 권위를 높이기 위해 인증서 발급권자도 보건산업진흥원장에서 복지부장관으로 격상시켰다.2011-05-08 09:48:34최은택 -
"완화의료, 지역기관 유도위해 전문병동 구축"지역 완화의료기관 이용을 유도하기 위해 완화병동을 새롭게 구축해야 한다는 제안이 나왔다. 건강보험심사평가원(원장 강윤구)은 오늘(6일) 오후 '호스피스-완화의료 건강보험 급여방향'을 주제로 한 심평포럼을 개최하고 2009년 12월28일부터 7개 기관을 대상으로 실시한 1차 시범사업 분석결과를 이 같이 내놨다. 시범사업 분석결과 일당 정액형태의 완화의료 건강보험 수가의 적정성과 관련, 기존 완화의료기관과 신규기관을 유입하는 동기가 되는 원가수준에 이르지 못했다. 또한 종합병원급 이상의 기관은 16일 이상 정액수가 체감제로 인해 재원기간 단축과 재입원 증가 현상이 나타났다. 서비스 제공 수준과 필수 서비스 제공과 관련해서는 진단적 진료는 감소하고 통증관리 진통제 서비스는 권장됐다. 심평원은 "건강보험 재정은 실제 이용자 수 증가로 보험자 부담금이 증가해 긍정적으로 평가됐다"고 분석했다. 이 같은 결과를 바탕으로 심평원은 완화의료 서비스에 대해 효율적이고 연속적 서비스 전달체계 구축을 위해 3가지 형태의 수가제도가 함께 가야한다고 제안했다. 상급종병이 아닌 지역 완화의료기관을 유도하도록 완화병동을 구축하고 본래 취지와 목적을 달성하기 위해 입원 시설뿐만 아니라 가정에서 서비스를 받을 수 있는 환경을 만들어야 한다는 것이다. 심평원은 "이와 함께 말기 암 진단 이후 완화의료로 유입 활성화를 위한 완화케어팀을 운영해야 한다"고 밝혔다.2011-05-06 18:01:02김정주
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