정부가 의사와 환자 간 원격진료를 만성질환자, 거동불편자 등에 우선 적용하는 방안을 고려 중인 것으로 확인됐다. 복지부는 24일 국회 보건복지위원회 소속 통합진보당 김미희 의원에게 제출한 서면답변 자료에서 "의료기술과 정보통신기술 발전 등 보건의료 환경변화로 원격의료 활용 필요성이 제기되고 있다"고 밝혔다. 구체적으로는 "국민 편의 증진을 위해 만성질환, 거동이 불편한 노인 및 장애인, 의료접근성이 제한돼 있는 교도소와 군대 등을 대상으로 검토할 필요가 있다"고 제시했다. 복지부는 또 "스마트케어는 산업부에서 2010년 4월부터 올해 4월까지 3년간 대학병원과 1차 의료기관을 대상으로 원격의료 서비스의 임상·기술적 사업성과 유효성을 검증하기 위해 시행한 시범사업"이라고 설명했다. 이어 "시범사업 결과는 11월 중 산업부에서 발표할 예정"이라고 덧붙였다.

정부가 4대 중증질환 보장성 확대 정책 일환인 항암제 등 약제 선별급여에 대한 논란을 불식시키기 위해 별도 위원회를 만들겠다고 밝혔다. 기등재 약 우선 적용이지만 원칙상 비용-효과성을 저해할 수 있고, 형평성 문제 등에 논란이 일어나고 있는 만큼 별도의 기구에서 사회적 가치판단을 하겠다는 것이다. 보건복지부 곽명섭 중증보장질환팀장은 24일 낮 보건의료기술평가학회 추계 학술대회 '4대 중증질환 보자성 강화정책' 토론회에서 이 같은 정부 계획을 설명했다. 먼저 토론회에 참가한 패널들은 정부의 4대 중증질환 보장성 강화 정책이 미흡하지만 이 제도가 추후 전체 보장성 확대의 전기가 될 수 있도록 제대로 설계해야 한다는 데 이견이 없었다. 다만 약제 선별급여 적용의 경우 현재 비용-효과를 우선한 현재의 원칙을 그대로 강화시켜야 한다는 의견이 주류를 이뤘다. 김진현 서울간호대 교수는 "4대 중증질환 약제 선별급여제도가 지금까지 유지해 온 건강보험 급여원칙을 훼손하면서 까지 도입할 가치는 없다. 비급여된 기등재약이라면 이유가 있었기 때문인데 이를 확대시킨다면 적어도 신약 선별등재와 동일한 절차를 밟아야 한다"고 피력했다. 김준현 건강세상네트워크 정책위원은 선별급여제도 적용 이전에 퇴출기전을 도입해 급여 항목 정리를 하는 것이 필요하다고 강조했다. 김 위원은 "선별급여는 환자에게 선택권이 없다는 점에서 또 다른 비급여 양산 통로가 될 수도 있다"며 "급여권 안에서 항목을 정리하는 퇴출 기전이 필요하다"고 밝혔다. 이에 곽 팀장은 선별급여제도 도입은 보장성 강화 체감과 재난적 의료비 해결에 대한 두 가지 취지를 갖고 있다고 전제했다. 곽 팀장은 "선별급여제에 대한 일부 오해가 있다. 계층과 차등성에 대한 문제인데, 가격이 관리되고 재정이 지원된다는 점에서 오히려 그 반대 효과가 있을 것"이라고 전망했다. 이어 그는 "선별급여 과정에서 순수한 의학적 판단도 있겠지만 사회적 가치판단도 필요하기 때문에 별도의 위원회를 설치해 합의 절차로 선별급여에 대한 판단을 해가겠다"고 밝혔다.

정부는 의약분업 현 체제를 유지하면서 지속적인 모니터링과 보완을 통해 제도를 발전시켜 나갈 예정이라고 밝혔다. 선택분업 등 의약분업의 근간을 바꿔야 한다는 일부 의료계의 요구가 거세지만 수용할 뜻이 없음을 간접적으로 재확인한 셈이다. 복지부는 국회에 제출한 자료를 통해 이 같이 입장을 밝혔다. 24일 서면자료에 따르면 의약분업은 적어도 3가지 이상의 성과를 냈다. 약국 임의조제 방지, 처방전 공개에 따른 주사제와 항생제 등 의약품 오남용 감소가 대표적인 실적이다. 복지부는 보건사회연구원 연구결과 의약분업 도입으로 임의조제가 사라지면서 전체 항생제 사용량이 30% 감소(추정)했다는 설명도 덧붙였다. 의약사간 처방 상호 이중점검에 의한 약화사고 예방, 원외처방 발행과 약사 복약지도 등에 따른 환자의 알권리 신장 등도 성과로 꼽았다. 복지부는 결론적으로 "(의약분업은) 의료기관과 약국을 각각 방문하게 되는 불편은 있을 수 있지만 (상당수) 성과도 있었다"고 평가했다. 따라서 "앞으로도 제도가 추구하는 목표를 달성하고 있는 지 지속적으로 모니터링 해 보완, 발전시켜 나갈 예정"이라고 설명했다.

[사용량-약가 연동제 해외 현황 연구] 정부가 추진 중인 사용량-약가 연동제( PVA) 개편방안에 대한 제약산업계 우려가 확산되고 있다. 정부가 아직 제대로 정책효과를 알 수 없는 PVA 제도를 재정절감 극대화를 목적으로 성급히 손질하려고 한다는 주장도 나온다. 특히 새로 협상대상 약제에 포함되는 '10%-50억 이상' 증가 산식이 미칠 영향을 너무 과소 평가하고 있을 지적도 제기되고 있다. 이런 가운데 해외 PVA 운영현황을 통해 국내 적용방식의 문제점을 진단하고, 개선점을 제시한 연구논문이 나와 주목된다. 성균관대 약학대학 박사과정인 김혜린 씨와 이재현(교신저자) 교수의 '사용량-약가 연동제 시행 주요 외국의 현황 조사·연구'가 그것이다. 이 논문은 보건의료기술평가학회(KAHTA)가 처음 발간예정인 학회지에 게재된다. 보건의료기술평가학회 학회지 1호에 수록예정 연구에 활용된 나라는 현재 PVA를 운영 중인 프랑스, 호주, 일본, 대만 등 4개국이다. 23일 연구자들에 따르면 PVA는 해외에서 약가인하 기전이 아니라 보험재정 위험분담제도 일환으로 사용되고 있다. 이 때문에 보험자와 제약사간 합의를 기본바탕으로 한다. 사용량을 토대로 제약사와 협의해 가격을 합의하는 프랑스나 위험분담 유형으로 활용하는 호주가 대표적이다. 연구자들은 이들 국가처럼 국내에서도 보험자와 제약사가 협의를 통해 제도개선 방향을 논의해야 한다고 지적했다. 적용대상 약제 또한 한국과 차이가 있다. 고가약, 판매량이 높을 것으로 예측되는 약, 판매량 추정이 불확실한 약, 판매액이 일정수준을 넘어 보험재정에 실질적으로 영향을 줄 수 있는 약 등이 PVA 적용 대상이다. 반면 제네릭이나 혁신성이 높은 약 등은 제외하거나 배제한다. 제네릭-혁신성 높은 약제 PVA 적용 대상서 제외 실제 프랑스는 혁신성(ASMR)이 높은 약에 일정기간 초과 약제비 환급을 면제하거나 일정부분 경감해주는 방식으로 신약의 혁신성을 인정한다. 호주는 고가약, 판매량이 높을 것으로 예측되는 약, 판매량 추정에 상당한 불확실성이 있는 일부 약에 국한해 위험분담 방식으로 운영한다. 일본의 경우 보험재정에 실질적인 영향이 있는 약을 대상으로 PVA를 적용하는 데, 약가재산정 대상은 연간판매액이 기준연간판매액(예상사용량)보다 2배 이상 많고 150억엔을 초과한 약제로 대상을 한정하고 있다. 또 약가 등재이후 10년이 지난 약은 재산정 대상에서 제외시켜 예측 가능성을 확보하는 등 제도를 합리적으로 운영하고 있다고 연구자들은 설명했다. 집행수단도 달라 제약계의 수용성 측면에서도 현격한 차이를 나타낸다. PVA를 실시하는 국가들은 대부분 약제비 초과분에 대해 보험자와 제약사가 함께 분담하는 형태지만, 한국은 사용량이 감소해도 약가회복이 불가능한 제도적 모순을 갖고 있다. 약가인하, 사용량 감소해도 회복 불가능한 모순야기 한마디로 제약계 입장에서는 일시적인 매출 증가로 가격이 한번 인하되면 영구적인 매출손실를 감내해야 하는 '페널티'로 작용해 반발이 클 수 밖에 없다. 연구자들은 이런 점을 감안해 "향후 제도개선 방향을 논의할 때는 단순한 약가인하보다는 대부분의 국가에서 집행수단으로 '페이백'(환급) 등 다양한 방식을 운영하고 있다는 점을 고려해야 한다"고 지적했다. 가령 대만의 경우 신약 약가 결정 시 제약사와 협의를 통해 등재 후 5년 동안의 판매금액에 대해 연단위로 사용량과 약가를 계약한다. 이 때 예상 판매금액을 초과하면 가격 재검토, 환급, 가격인하, 비용분담 등 다양한 방식을 집행수단으로 활용하고 있다. 연구자들은 결론적으로 "정부는 이 제도를 처음 도입하면서 '약제비로 인해 보험재정이 초과 지출된 경우 제약사와 공동 책임을 진다는 의미에서 시행한다'고 설명했다"면서 "(당초 취지대로) '공동책임'에 기반한 제도개선 방안이 모색되기를 기대한다"고 밝혔다.

제약계 기대이익 손실분 그대로 건보흑자로 전환 건강보험 재정이 올해 연말기준 2조원 가량 흑자를 기록할 것으로 보인다. 당기수지 흑자는 2011년부터 3년째 지속되고 있다. 23일 건강보험공단이 국회에 제출한 '최근 5년간 건강보험 재정현황 및 2013년 말 재정전망'에 따르면 올해 건강보험 총수입은 현금흐름 기준 44조7558억원 규모로 예상된다. 이중 42조8999억원을 지출해 당기수지는 1조8559억 흑자를 기록할 것이라고 건강보험공단은 전망했다. 이럴 경우 연말 적립금은 6조4316억원으로 늘어난다. 세부현황을 보면, 총수입은 2012년 41조8192억원에서 2013년 44조7558억원으로 7.02% 증가한다. 이중 보험료수입은 같은 기간 35조8535억원에서 38조4140억원으로 7.14%, 기타수입은 4604억원에서 5134억원으로 11.51% 늘어난다. 반면 정부지원금은 5조5053억원에서 4조8086억원으로 12.65% 줄어들 것이라고 전망했다. 4년 전인 2009년 4조8100억원 수준으로 후퇴한 것. 총지출은 보장성 강화 등의 여파로 같은 기간 38조8035억원에서 42조8999억원으로 10.55% 늘어난다. 보험급여비는 37조6318억원에서 41조5673억원으로 10.45%, 관리운영비 등은 1조1717억원에서 1조326억원으로 13.73% 씩 증가할 것이라고 건강보험공단은 추계했다. 한편 건강보험 재정은 2009년과 2010년 당기수지 적자를 기록한 뒤, 2011년부터는 3년 연속 흑자행진을 이어가고 있다. 건강보험 보장성 강화정책에도 불구하고 재정절감 방안이 상당부분 성과를 냈기 때문인데, 특히 약가 일괄인하 효과가 가장 컸다. 제약업계의 기대이익 손실이 그대로 건강보험 흑자로 전환된 것이다. 복지부는 4대 중증질환 보장상 강화에 연말 6조원 가량 발생할 적립금을 활용할 계획이라고 밝혀왔다.

[심평원 2013년 상반기 성분별 가중평균가 현황] 몬테루카스트나트륨4.16mg과 실로스타졸100mg 등 블록버스터 품목들의 가중평균가가 반년 전보다 최대 20%대에서 0.2% 수준까지 떨어졌다. 건강보험심사평가원이 최근 공개한 '2013년도 상반기 의약품 주성분별 가중평균가'를 바탕으로 데일리팜이 지난해 주요 10개 성분을 비교, 감소 폭을 산출한 결과 이 같은 경향이 드러났다. 이번에 공개된 주성분별 가중평균가는 신약의 경제성평가나 약가협상 등에 참조가격으로 활용된다. 복지부는 그간 약가 일괄인하 분을 감안해 신약 적정가격 부여방안이 시행될 때까지 한시적으로 일괄인하 이전 가격을 적용해왔었다. 주요 성분별 가중평균가 인하 폭을 살펴보면 싱귤레어 성분인 몬테루카스트나트륨4.16mg이 지난해 694원에서 549원으로 145원 추락했다. 인하율은 무려 20.9%. 프레탈 성분인 실로스타졸100mg은 520원에서 484원으로 36원(6.9%) 떨어졌으며, 무스코타 성분인 레바미피드100mg은 4원(3.8%) 떨어진 101원, 플라빅스 성분인 클로피도그렐75mg은 39원(3.3%) 떨어진 1149원으로 책정됐다. 가나톤 성분인 염산이토프라이드50mg는 109원에서 106원으로 3원(2.8%) 떨어졌으며, 디오반 성분인 발사르탄160mg은 933원에서 920원으로 13원(1.4%) 하락했다. 렉사프로의 성분인 에스시탈로프람옥살산염10mg은 4원(0.6%) 인하된 614원에, 헵세라 성분인 아데포비어10mg은 11원(0.3%) 떨어진 3720원으로 각각 책정됐다. 코자 성분인 로잘탄칼륨50mg은 476원으로 1원(0.2%) 떨어졌다.

건강보험공단과 산하 일산병원이 대한약사회의 성분명처방 시범사업 요청을 받아들이지 않기로 했다. 의약갈등이 상존하는 상황이어서 신중한 검토가 필요하다는 게 이유다. 건강보험공단은 이 같은 내용의 서면답변을 최근 국회 보건복지위원회 소속 민주통합당 김성주 의원에게 제출했다. 이에 앞서 약사회는 일산병원은 보험자병원으로 성분명처방을 시행할 여건과 명분이 충분하다고 보고, 지난 6월 '일산병원 성분명 처방 실시 요청' 공문을 건강보험공단과 일산병원에 보냈었다. 이는 건강보험공단이 지난해 의료계와 수가협상 과정에서 성분명처방 부대합의를 거론했었고, 자체 연구보고서에서도 약품비 절감 단기 방안으로 성분명처방 도입 필요성을 제안했던 점도 감안됐다. 그러나 건강보험공단과 일산병원은 내부검토를 거쳐 시범사업을 실시하지 않고 최종 결정한 것으로 확인됐다. 건강보험공단은 서면답변에서 "사회적 논란이 크고 첨예한 의약갈등이 상존하는 상황 등을 감안해 정부당국과 협의를 거쳐 신중히 검토할 예정"이라면서 "시범사업에 대해 결정한 바 없다"고 밝혔다. 현재 일산병원은 신포괄수가제와 완화의료 건강보험수가 시범사업을 진행하고 있다. 하지만 복지부 방침에 의한 것이지 독자적인 결정은 아니었다. 성분명처방 또한 같은 맥락에서 복지부가 정하지 않으면 시행할 수 없다는 게 건강보험공단 내부 판단으로 알려졌다.

[2012년도 의약품 소비량 및 판매액통계조사] 약가 사후관리 강화 등의 여파로 국내 의약품 총판매액 증가율이 매년 감소하는 경향을 나타냈다. 기등재의약품 6500여 개 품목의 약가가 일괄 인하된 지난해에는 0.1%(조제료 제외)로 현격히 줄었다. 의약품 판매액 점유율이 66%가 넘는 약국은 판매액이 전년보다 더 감소했다. 이 같은 사실은 복지부가 보건사회연구원에 의뢰해 최근 발간한 '2012년도 의약품 소비량 및 판매액통계조사' 정책보고서를 통해 확인됐다. 이번 연구에는 장영식, 도세록, 박실비아, 이연희, 오미애, 이의경, 김대업, 진재현, 장현경, 함선유 등이 참여했다. ◆의약품 판매액 현황=2012년 국내 의약품 총 판매액은 21조1689억원 규모였다. 전년대비 0.7% 증가한 수치다. 조제료를 제외하면 약 17조7895억원 규모인데, 같은 기간 증가율은 0.1%로 더 낮다. 이중 급여의약품은 14조2770억원(80.3%), 비급여의약품(일반약 포함)은 3조5124억원(19.7%)으로 급여의약품 판매액 비중이 비급여의약품보다 약 4.1배 더 많은 것으로 나타났다. 기관별로는 약국 11조7852억원(66.2%), 의료기관 6조42억원(33.8%) 규모였다. 투약조제료는 3조3794억원(16%)이었다. 연도별 총판매액은 뚜렷한 감소세를 나타냈다. 전년대비 증가율은 2009년 9.1%, 2010년 7.9%, 2011년 3.4%로 줄었다. 약가 일괄인하가 시행된 2012년은 0.7%로 사실상 정체됐다. ATC 1단계 분류별로 보면 소화기관 및 신진대사 약효군이 3조1853억원(15%)으로 판매액이 가장 많았다. 이어 심혈관계 2조8605억원(13.5%), 전신성 항감염약 2조7626억원(13.1%), 기타약품 2조6344억원(12.4%), 신경계 1조6994억원(8%) 등의 순으로 뒤를 이었다. 의료기관에서는 기타를 제외하면 전선성 항감염약이 1조5822억원(26.45), 약국에서는 소화기관 및 신진대사가 2조7328억원(23.2%)으로 가장 많이 판매됐다. 의료기관 총판매액의 경우 2011년 5조7652억원에서 2012년 6조42억원으로 4.1% 증가했다. 특히 비뇨생식기계 및 성호르몬 분야가 43.6%로 성장폭이 두드러졌다. 반면 심혈관계는 10.7% 줄었다. 약국 총판매액은 같은 기간 12조116억원에서 11조7852억원으로 1.9% 줄었다. ATC 1단계 분류로는 호흡기계는 1.7% 증가한 반면, 혈액 및 조혈기관은 10% 축소됐다. OECD 회원국 1인당 총판매액을 비교하면 회원국(2011년)은 106~822불, 평균 450.6불이었다. 한국은 조제료를 포함하지 않으면 315.8불, 포함해도 375.8불로 OECD 회원국 평균보다 낮은 수준이었다. 구매력지수를 반영하면 OECD 회원국 평균은 404.2불, 한국은 429.5불, 조제료 포함시 511.1불로 역전된다. ◆의약품 소비량 현황=ATC 1단계 분류를 적용하면 판매액 기준과는 달리 심혈관계가 39억7303만DDD로 가장 많았다. DDD는 WHO의 의약품통계협력센터가 제시하고 있는 표준량, '규정 1일 사용량'을 말한다. 다음은 소화기관 및 신진대사 36억6319만DDD, 혈액 및 조혈기관 15억996만DDD, 신경계 14만6516만DDD, 호흡기계 13억7289만DDD 순으로 나타났다. 기관별로는 의료기관 소비량은 신경계가 6억3092만DDD, 약국은 심혈관계가 36억2780만DDD로 가장 높았다. 인구 1000명당 1일 사용 DDD는 심혈관계 217.7, 소화기관 및 신진대사 200.7, 혈액 및 조혈기관 82.7, 신경계 80.3, 호흡기계 75.2, 근골격계 62.6 순으로 나타났다.