오송재단 의료기기센터, KOLAS 인증 획득

• 국제공인성적서 발급 가능해져...수출 확대 도움 기대

오송첨단의료산업진흥재단(이하 오송재단) 첨단의료기기개발지원센터(기기센터)는 지난 23일 국제공인시험을 담당하는 정부기구인 한국인정기구(KOLAS)로부터 의료기기 분야, 전자기적합성 분야, 미생물시험 분야와 육상동물학 분야에 대해 인증을 획득했다.

기기센터의 KOLAS 인증 획득으로 의료기기에 대한 전기기계적 안전성 공통규격인 'IEC 60601-1 ed3.1' 비롯해 총 73개 규격에 대해 공인성적서를 발급할 수 있게 됐다.

또한 국제시험기관인정협력체 상호인정협정(ILAC-MRA)에 가입한 72개국 86개 시험기관 인정기구가 발행한 공인성적서와 동등한 효력을 인정받을 수 있어 국내 의료기기 제품의 수출 증대에도 큰 도움이 될 것으로 기대된다.

오송재단 기기센터 김성수 센터장은 “기기센터가 2016년 식약처 시험검사기관으로 지정되며 준비했던 KOLAS 인증을 획득함으로 국제적 전문시험기관으로 공식인정을 받게 됐다"며 "앞으로 시험검사에 대한 신뢰성 확보와 시험검사 분야의 공신력 확대를 위하여 끊임없이 노력하겠다"고 말했다.