약물코팅 ‘택서스’ 스텐트 美 자진회수

• 사망 및 중증 손상 1건 보고...8만5천개 리콜 결정

보스턴 사이언티픽(Boston Scientific)은 약물코팅된 스텐트인 택서스(Taxus)와 관련한 1건의 사망 및 중증 손상 보고로 8만5천개의 택서스를 자진회수(리콜)한다고 말했다.

또한 약물이 코팅되지 않은 금속 스텐트인 ‘익스프레스(Express) 2’에 대해서도 2건의 사망 및 25건의 중증 손상과 관련되어 자진회수를 결정했다.

이번 자진회수가 있기 2주 전 200개의 택서스가 동맥으로 삽입되는 과정에서 제대로 기능을 하지 못한다고 보고됐었다.

보스턴 사이언티픽은 택서스의 문제는 전달 카세터에 있는 것으로 보이며 결함이 없는 택서스의 미국 공급은 1주, 미국 외 국가의 경우 4-6주 지연되고 있다고 말했다.

지난 3월 FDA 승인된 택서스는 사용이 편리하여 존슨앤존슨(J&J)의 약물코팅된 스텐트 싸이퍼(Cypher)를 앞지를 것으로 기대됐었다.

보수적인 주요 종합병원의 경우 무결함 택서스가 다시 공급되더라도 싸이퍼나 다른 스텐트로 교체할 가능성이 높아 택서스의 향후 매출이 심각한 타격을 받을 것으로 전망된다.