ADHD약 콘설타 72mg정 FDA 승인

• 청소년 집중력결핍 과운동성장애 사용

미국 FDA는 콘설타(Concerta) 서방정 72mg을 청소년의 집중력결핍 과운동성장애(ADHD) 치료에 사용하도록 적응증 확대를 승인했다.

콘설타의 성분은 메칠페니데이트(methylphenidate). 이번 승인으로 저용량으로 반응하지 않는 경우 72mg을 사용할 수 있게 됐다.

13-18세의 청소년을 대상으로 한 임상 시험에서 콘설타 72mg은 ADHD 증상을 유의적으로 개선시킨 것으로 나타났다.

콘설타는 18mg, 27mg, 36mg, 54mg정이 시판되어 왔는데 이번에 72mg정이 승인됨에 따라 36mg정을 2정 복용하는 것보다 사용이 편리해졌다.

콘설타는 오로스(OROS) 지속방출형 전달기술을 이용해 개발되어 하루에 한번 복용하면 효과가 하루종일 지속되는 것이 특징.

소아 임상에서 보고된 부작용은 두통, 위통, 불면증, 식용감소였으며 청소년 임상에서 보고된 부작용은 두통, 사고로 인한 상해, 불면증이었다.