유방암약 '허셉틴' 잠재적 심장부작용 경고
- 윤의경
- 2005-09-02 02:05:28
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- 예비분석에서 울혈성 심부전, 사망 위험 증가
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미국 FDA는 지넨테크(Genentech)의 유방암약 허셉틴(Herceptin)이 잠재적으로 심장 문제를 증가시킬 수 있다고 경고했다.
이는 안전성에 대한 예비분석에서 화학요법제만 투여되는 환자에 비해 허셉틴이 추가로 투여되는 환자에서 울혈성 심부전 및 심장관련 사망이 3년간 유의적으로 증가한 것으로 나타났기 때문.
지넨테크의 의학이사가 의료인에게 보낸 공문에 의하면 심기능이 적합하고 허셉틴이 투여된 환자 중 30.5%는 심기능 감소, 좌심실박출량(LVEF)감소로 최소 1회 투여분을 지연시키는 것이 필요했다고 주의를 요했다.
또한 18.5%의 환자에서는 심기능, 심독성 증상, LVEF 감소로 1년 요법이 완료되기 전에 허셉틴 투여를 중단해야했다고 밝혔다.
예비분석은 2,043명의 여성을 대상으로 한 것으로 심장 안전성에 대한 최종분석이 아직 진행 중이다.
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