에자이 치매약 '아리셉트' 적응증 추가접수

• 중증 알쯔하이머 환자에서도 개선 나타나

일본 에자이는 에자이 메디컬 리서치를 대표하여 미국 FDA에 아리셉트(Aricept)를 중증 알쯔하이머 치료에 대한 적응증으로 지난 8월 31일 추가 신약접수했다고 발표했다.

아리셉트의 성분은 도네페질(donepezil). 미국에서는 에자이와 화이자가 공동판촉하고 있으며 현재 경증에서 중등증의 알쯔하이머 질환에 사용하도록 승인되어 있다.

이번 적응증 추가 시도는 250곳의 요양원에서 시행한 6개월간 다기관, 무작위, 이중맹검, 위약대조 임상에 근거한 것.

임상 결과 아리셉트 투여군은 인지기능, 일상기능 수행력을 위약에 비해 유의적으로 개선시킨 것으로 나타났었다.

아리셉트의 내약성은 양호했으며 아리셉트 투여군에서 위약 대조군보다 2배 이상 많이 나타난 부작용은 설사와 환각이었다.

부작용으로 인한 약물투여 중단율은 아리셉트 투여군은 15.6%, 위약대조군은 6.7%으로 보고됐다.

이번 적응증 추가가 승인되는 경우 아리셉트는 알쯔하이머 질환의 중증도에 상관없이 투여할 수 있는 약물이 될 전망이다.