식약청 "임상시험 정보방에서 해결하세요"

• 정보방 개설, 법령과 기관정보 등 정보 집대성

식약청은 1일 임상시험의 질적 향상과 예측 가능한 임상시험 평가를 위해 식약청이 생각하는 임상시험의 모든 정보를 한자리에 모아 '임상시험 정보방'을 개설했다.

이 정보방은 임상시험계획승인제도(IND) 도입 이후 다국가 임상시험을 포함한 국내 임상시험이 급증하면서, 식약청 허가를 득하기 위한 임상시험 기준에 대한 관심이 고조되는 상황에서 임상시험 정보제공의 필요에 따른 조치.

특히 지금까지 산발적으로 흩어져 있어 찾아보기 불편했던 임상시험 관련정보를 집대성해 임상시험정보방을 개설, 신약개발에 반드시 필요한 임상시험의 등불 역할을 자처하고 나섰다.

임상시험정보방은 식의약품종합정보서비스에 접속해 의약품민원, 정보마당, 임상시험정보에서 찾을 수 있다.

정보방은 개요(임상시험승인절차. 임상시험의 종류), 임상시험정보(임상시험평가지침, 임상시험 관련 법령등 규정, 임상시험교육 및 발표자료, 질의응답 등), 임상시험기관정보(지정현황등)로 구성됐다.

아울러 올해에는 일반인, 환자, 연구자 등 대상별로 차별화하는 등 눈높이를 맞춘 임상시험정보와 국내 진행중인 임상시험 정보 공개 등 각종 통계 서비스를 실시간 제공하는 독립 전문 IT 싸이트로 발전시킬 계획이다.