천연물제제 개발위한 임상시험 민원설명회

• 식약청, 10월 12일 질병관리본부 대강당서

식품의약품안전청은 오는 12일 금요일 질병관리본부 대강당서 '천연물제제 개발을 위한 임상시험 민원설명회'를 개최한다고 6일 밝혔다.

식약청은 이번 설명회서 2007년도 발간된 생약(한약)제제의 임상 및 효력시험지침 설명회를 통한 관련 업계의 생약(한약)제제로의 개발을 도모한다는 방침이다.

또한 생약(한약)을 이용한 임상시험용의약품의 품질평가지침 설명을 통해 생약(한약)제제의 임상시험계획승인 신청 구비서류 마련 시의 이해도를 향상시킨다는 입장이다.

설명회는 생약(한약)제제의 임상 및 효력시험 지침 설명, 생약(한약)제제의 임상시험시 일반적 고려사항, 생약(한약)제제의 임상시험지침-항천식제제·진해거담제 등이 소개될 예정이다.