와이어스, FDA에 '조신' 제네릭 관련 소송제기

• 인도 오키드사의 제품, 오리지널과 동일하지 않다고 주장해

와이어스는 정맥주사형 항생제인 ‘조신(Zosyn)'의 제네릭 판매를 막기 위해 FDA에 소송을 제기했다고 23일 밝혔다.

와이어스는 이 소송장에서 제네릭 제품이 조신과 동일한 제품이 아니며 이로 인해 환자들에 피해를 줄 것이라고 주장했다.

FDA는 지난주 인도 오키드 제약사의 조신 제네릭 약물을 승인 한 바 있다. 와이어스는 오키드사의 제품이 조신과 동일하지 않다며 FDA가 이 약물에 대한 승인을 철회해야 한다고 밝혔다.

와이어스는 2005년 10월 위험한 화학 반응을 예방하는 2가지 물질을 함유한 새로운 형태의 조신에 대한 FDA 승인 이후 구형 조신의 생산을 중단한 바 있다. 그러나 오키드사의 제품은 구형 조신의 제네릭이라고 말했다.

이에 따라 같은 정맥주사 라인을 통해 구형의 조신 제네릭과 신형의 조신을 같이 사용할 경우 항생제를 효과를 약화시키는 화학반응이 발생. 환자에 충분한 효과를 나타내지 못한다고 와이어스는 주장했다.

거대 제약사가 FDA에 소송을 제기하는 일은 매우 드문 일이다. 이는 제약사가 앞으로 새로운 제품에 대한 승인 및 변경을 FDA와 지속적으로 처리해야하는 부담이 있기 때문이다. 그러나 와이어스는 수주후 화이자에 합병. 사라질 예정으로 이에 대한 부담이 적은 편이다.

조신은 1993년부터 판매가 시작된 제품으로 2008년 매출은 13억 달러에 달했으며 이는 와이어스에서 5번째로 높은 매출을 기록했다.