천연물 의약품 희비교차…"바람 잘 날 없네"

• 제네릭개발-재분류-복합제출시-비급여 등 핫이슈 부각

주요 제약사 효자 노릇을 톡톡히 하고 있는 천연물의약품이 연일 뜨거운감자로 떠오르고 있다.

주요 제약 천연물의약품 이슈

12일 관련업계에 따르면 천연물의약품들이 제네릭개발 논란과 의약품 재분류, 비급여, 복합제 출시 등으로 화제의 중심에 서 있는 것.

특히 각각의 이슈에 따라 천연물 의약품 매출이 상당한 영향을 받는 것으로 나타나 향후 이들의 행보에 관심이 모아진다.

우선 매출 800억원대 돌파가 유력한 동아제약 ‘스티렌’의 경우 제네릭개발과 재평가 실시 여부가 이슈로 부각되고 있다.

SK의 또 다른 천연물 신약 조인스정에 대한 GMP실사 방침이 결정된 이후 이미 허가를 받은 54개 스티렌 제네릭에 대한 재평가 가능성을 시사하면서 제네릭사들이 곤혹스러워 하고 있는 것.

동아제약은 스티렌 제네릭 출시 여하에 따라 실적에 어느정도 영향이 있을 것으로 보여, 식약청의 최종 방침이 관심을 모으고 있다.

SK케미칼의 ‘조인스’는 의약품 재분류 이슈에 이어 제네릭 허가와 관련한 실사 논란이 불거지며 결과가 주목된다.

조인스의 경우 전문약 전환이후 실적이 30%대 이상 증가하면서 수혜를 누린 가운데, 제네릭개발과 관련한 GMP실사가 진행될 경우 제네릭 진입이 수월하지 않을 것이라는 전망이 제기되고 있는 상황이다.

안국약품의 대표 품목 ‘푸로스판’도 제네릭출시와 일반약 전환 이슈로 지속적인 관심을 모은바 있다.

하지만 이 품목은 제네릭 진입이후에도 승승장구하고 있는 가운데, 식약청의 일반약 전환 추진에 법원이 제동을 걸어옴에 따라 일단은 상승세를 유지하고 있는 것으로 분석됐다.

하지만 식약청이 재평가를 통해 일반약 전환을 재 추진하겠다는 입장을 밝혀 결과에 관심이 모아진다.

이미 비급여 전환으로 엄청난 후폭풍을 가져온 SK케미칼 ‘기넥신’은 이번에는 복합제 개발로 주목받고 있다.

복합제인 리넥신이 최근 식약청 최종 허가를 받게 됨에 따라 다시한번 재도약의 기회를 삼을 수 있을지가 관심이다.

한편 기넥신과 함께 비급여 조치된 유유제약 ‘타나민’의 경우 충격에서 벗어나지 못하고 회사전체 매출에 큰 영향을 가져온 것으로 분석됐다.