식약청 11일 새 천연물신약 허가정책 설명회

• 그랜드힐트에서…허가·심사 정책 방향 설명

식약청이 생약·한약제제 제약업체 담당자 및 천연물신약 연구자를 대상으로 11일(목) 서울 홍은동 소재 그랜드힐튼호텔에서 새로운 천연물신약 허가·심사정책 설명회를 개최한다. 이번 설명회에서는 ▲천연물신약 개발을 위한 한약재평가기술과학화사업 성과 활용방안 ▲생약 관련 공정서 등 규격기준 현황 ▲천연물신약의 비임상시험자료 제출범위 ▲천연물신약 등 허가·심사 정책방향 등이 소개된다.

또 생약·한약제제의 품질동등성 확보를 위한 성분프로파일 설정 가이드라인 등 7종의 가이드라인도 함께 배포된다.

식약청은 미래의 신성장동력사업으로 각광받고 있는 천연물신약 개발이 활성화될 수 있도록 앞으로도 지속적인 정책 개발에 노력하겠다고 밝혔다.