"제약 78곳, GMP·리베이트 규제에 퇴출 문턱"

• 진흥원, 제약산업 발전방안 연구…중견제약 점유율 확대

국내 완제의약품 생산업체 10곳 중 3곳 이상이 GMP 기준 선진화와 리베이트 규제 강화 여파로 퇴출 문턱에 서 있다는 연구결과가 나왔다.

이중 23곳은 M&A되거나 사업전환으로 갱생할 가능성도 없어 '완전' 퇴출 가능성이 높다는 분석이다.

이 같은 예측은 복지부가 지난해 보건산업진흥원(연구책임자 정윤택)에 의뢰한 '제약산업의 구조선진화를 통한 산업발전방안 연구'를 통해 드러났다.

3일 연구보고서에 따르면 GMP 기준 선진화와 제약산업 투명성 강화에 따라 경쟁력이 약화될 것으로 예상되는 제약사는 완제의약품 생산업체 218곳(2008년 기준) 중 78곳(중복고려)이다.

GMP 기준 선진화에 따른 경쟁력 축소업체는 매출액 대비 영업이익률 5%미만인 업체 69곳, 제약산업 투명성 강화에 따른 영향은 생산액 규모 500억원 이하 제약사 중 상위 약효군에 속한 약제의 매출액이 50%이상을 점하는 54곳이 고려됐다.

연구진은 이중 44곳은 KGMP 제형별 시설기반을 중심으로 보건산업내 다른 제품 생산이 가능해 사업전환 여력이 있는 것으로 분석했다.

또 11곳은 IND 승인-매출액 대비 연구개발비 비중-연구원 수 등 기술력을 갖춰 M&A가 가능한 업체로 분류했다.

반면 23곳은 사업전환이나 M&A 두 가지 다 미약해 퇴출가능성이 높은 제약사로 지목됐다.

연구진은 이들 기업들이 사업전환, M&A, 퇴출 등으로 (제약업종에서) 구조조정될 경우 총 8560억원 가량의 생산액이 사업규모별로 재편될 것으로 전망했다.

국내 완제의약품 업체 수는 140곳으로 줄어들고, 생산액 규모 2천억원 이상인 제약사는 전체 생산액의 49.7%(평균생산액 3752억원)에서 56.8%(평균생산액 4288억원)로 점유율이 확대될 것이라는 관측.

연구진은 이와 함께 정부의 실거래가 상한금액 기준 약가인하 감면 R&D 특례에 따라 국내 제약사의 리베이트성 금액이 GMP 개선 및 R&D 투자로 이어질 것으로 기대했다.

더불어 바이오의약품과 혁신형 신약후보 물질에 대한 연구개발 세제 감면 정책에 따라 현재 연간 1.4건 수준인 신약개발 건수가 더 확대될 것으로 내다봤다.

아울러 GMP 선진화로 의약품 품질경쟁력이 향상되면 국내 제약기업의 해외시장 진출규모도 2007년 10.5억달러 수준에는 2018년에는 53.5억달러로 급증할 것으로 기대했다.