피라맥스가 신청 빨라 '국산 16호'

신풍제약의 말라리아 치료제 '피라맥스'와 중외제약 발기부전 치료제 '제피드정'이 동시에 신약으로 허가받으면서 누가 먼저인지 궁금해하는 목소리가 많다.

결론적으로 허가신청이 빨랐던 피라맥스가 제피드보다 앞서 국산신약 16호 지위를 얻었다.

두 제품의 동시 허가는 사실 식약청도 전혀 예상하지 못했다.

작년 말 일찍이 허가신청했던 피라맥스가 늦어도 올 상반기 내 시판승인 될 것으로 예상했지만 임상시험 실태조사에서 보완이 나오면서 제피드정과 같은 시기에 처리된 것이다.

하마터면 피라맥스는 제피드정에 밀려 16호 자리를 빼앗길 뻔 했다.