바이오 업계, '단클론항체' 개발에 관심 집중

• 식약청, '바이오의약품 R&D 현황 및 수요조사 분석 발간

바이오 기업들이 개발에 가장 관심을 보인 분야는 ' 단클론항체'인 것으로 나타났다.

이는 식약청이 지난해 바이오의약품 업계를 대상으로 실시한 R&D 설문조사를 바탕으로 '국내 바이오의약품 산업계 R&D 현황 및 수요조사 분석' 보고서 결과다.

식약청의 실직적 도움이 필요한 바이오의약품 품목(단위 : %)

분석 결과, 식약청의 개발 지원이 가장 필요한 품목과 분야는 단클론항체와 허가 및 심사분야인 것으로 조사됐다.

개발지원이 필요한 품목은 ▲단클론항체(24.9%) ▲세포치료제(21.3%) ▲재조합의약품(15.7%) ▲생물학적 진단제제(11.2%) ▲백신(10.1%) ▲유전자치료제(9.0%) ▲혈액제제(2.2%) 순이었다.

외국 국제 바이오의약품 시장분석보고서(World Biological Drugs Market, 2011～2021)에서도 가장 시장성이 큰 바이오의약품으로 단클론항체 분야를 꼽고 있다.

또 지원이 필요한 분야에 대한 조사 결과 ▲단클론항체, 세포치료제와 같이 최근 개발되기 시작한 첨단바이오의약품은 '허가심사 분야' ▲백신과 같은 생물학적 제제는 '임상시험 샘플생산'과 같은 실무 분야에 대한 지원 요청이 높았다.

이와 함께 식약청의 바이오의약품 관련 R&D 결과보고서에 대한 업계의 활용도는 가이드라인 및 표준품 부문이 가장 높은 것으로 나타났다.

식약청은 "이번 보고서가 향후 바이오의약품 허가·심사 관련 가이드라인 개발과 같은 산업계 맞춤형 R&D 기획 및 정책지원 수립 시 중요한 자료로 활용될 것"이라고 밝혔다.