"피임약 야스민·야즈, 혈전 발생 위험" 주의 당부
- 최봉영
- 2012-04-13 15:23:51
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- 식약청, 해외사례 조사 후 후속조치
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13일 식약청은 이 같은 내용의 안전성 서한을 배포했다.
이번 서한 배포는 미FDA가 드로스피레논 함유 제제의 역학 연구 등을 검토한 결과 혈전 발생 위험성을 발견한 데 따른 후속 조치다.
미 FDA는 드로스피레논 함유 제제는 다른 프로게스테론 함유 피임약에 비해 혈전 발생 위험성이 높은 것으로 판단해 이를 허가사항에 반영했다.
다만 FDA는 임신 및 출산 후에는 위험성이 낮았다고 밝혔다.
식약청은 "국내 유통품목의 허가사항 일부 내용이 반영돼 있으며, 국외 조치동향 및 안전성 유효성에 대한 전반적인 검토를 실시해 허가사항에 반영할 예정"이라고 밝혔다.
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