다케다, 당뇨병치료제 '액토스' 안전성 재입증

• 프로액티브 연구 10년 추적 관찰 연구중 6년차 중간분석

당뇨병치료제 '액토스'

다케다가 자사의 당뇨병치료제 '액토스'의 장기 심혈관계 안전성을 재입증했다

21일 한국다케다에 따르면 액토스(성분명 피오글리타존)의 새로운 연구 결과는 최근 미국당뇨병학회(ADA) 학술대회에서 발표됐다.

이번에 발표된 프로액티브 연장 연구(PROactive-extension study)는 2005년 란셋(LANCET)지에 발표된 프로액티브 연구의 10년 추적 관찰 연구 중 6년차 중간분석 연구결과다. 이미 프로액티브 연구를 통해 고위험군 제2형 당뇨병 환자 5238명 중 액토스 복용 환자군에서 사망, 심근경색, 뇌졸중의 통합지표 위험도가 16% 감소했고, 심근경색 및 뇌졸중의 재발 위험 또한 각각 28%, 47% 감소된 것으로 입증된 바 있다. 이 중 74%인 3599명이 이번 연구에 등록했으며 피험자의 총 추적 기간은 이중맹검 연구 및 관찰 연구를 포함해 평균 8.7년, 최대 9.5년이었다. 장기 추적 관찰 연구결과 평균 3.5년 액토스를 복용했던 군과 복용하지 않았던 위약군 간에 심혈관계 이상 반응에서 차이가 없는 것으로 나타났다. 특이할 만한 사항은 액토스 지속 복용 환자군이 약물 중단 후 복용을 재개한 환자 대비 일관되게 유의한 심혈관계 위험도 감소를 보여 액토스 복용에 따른 임상적 이점을 재확인 시켰다. 한편 액토스는 2011년 기준 5조4000억원의 매출을 기록한 전 세계에서 가장 많이 처방되는 혈당강하제 중 하나이다.