FDA, 아스텔라스 진균 감염 치료제 승인

• 아스페르길루스증과 털곰팡이증에 사용 가능해져

미국 FDA는 일본 제약사인 아스텔라스 파마(Astellas Pharma)의 치명적 침윤성 진균 감염 치료제를 판매 승인한다고 6일 밝혔다.

승인을 획득한 항진균제의 상품명은 ‘크레셈바(Cresemba)’로 침윤적 아스페르길루스증(aspergillosis)과 털곰팡이증(mucormycosis) 치료제로 사용이 가능해졌다.

제품은 지난 1월 열린 자문위원회에서 아스페르길루스증에는 11대0, 털곰팡이증에 대해서는 8대2로 승인 권고를 획득한 바 있다.

크레셈바의 성분명은 이사부코나조니움(isavuconazonium)으로 사망비율 감소와 안전성에서 최소 화이자의 ‘브이펜드(Vfend, voriconazole)'와 유사한 효과를 보인 것으로 나타났다.

아스텔라스는 다음 달 크레셈바의 판매를 시작할 수 있을 것으로 예상했다.

침윤성 아스페르길루스증은 백혈병등 면역계가 약화된 환자에서 나타나는 치명적인 진균 감염증이며 털곰팡이증은 드물지만 빠르게 진행되는 침윤성 진균 감염 질환으로 사망률이 높다.

현재 크레셈바는 다른 진균 감염인 침윤성 칸디다증(candidasis)에 대한 임상도 진행 중이다. 칸디다증의 경우 앞서 승인받은 두 감염 질환보다는 환자의 수 가 많다.