삼천당, 무균점안 완제약 제조 시설 EU GMP 획득

• 영국 MHRA GMP 실사 최종 적합판정

삼천당제약(대표 박전교)은 지난 9일자로 영국 MHRA로부터 무균점안제 완제의약품 제조 및 품질관리기준에 대해 EU GMP(유럽우수의약품 제조관리기준) 인증을 획득했다고 밝혔다.

회사 측에 따르면 지난 1월 5~7일까지 3일간 무균점안제(올로텐점안액) 완제의약품 제조 및 품질관리에 대해 MHRA로부터 GMP 실사를 받고, 최종 적합판정을 받았다.

무균점안제 완제의약품 대해 영국 EU GMP 인증을 받은 것은 삼천당제약이 국내 최초이다. 이번 EU GMP 획득으로 국내 시장을 넘어 국제적 수준의 경쟁력까지 확보하게 됐다고 회사 측은 설명했다.

회사 측은 또 EU GMP에서도 국가별로 상호인증을 해주는 국가가 상이하기에 가장 엄격한 영국(MHRA) 실사를 통과할 경우 유럽의 모든 국가에 수출을 할 수 있다고 덧붙였다.

삼천당제약 관계자는 "앞으로 영국, 스페인 등 유럽국가에 대한 허가등록절차를 완료할 예정이고, 기존 동남아시아, 중동, 중남미지역 수출 증대 뿐만 아니라, 향후 미국, 유럽, 호주, GCC 등 선진의약품 시장에 대한 도전을 통해 삼천당제약 제품의 가치를 높여 세계시장 진출을 확대해 나갈 것"이라고 밝혔다.