식약처, '의약품 허가정책 설명회' 개최

• 국제의약품전서 홍보 부스도 운영

식품의약품안전처(처장 김승희)는 오는 21일부터 24일까지 킨텍스(경기도 고양시 소재)에서 개최되는 제5회 국제의약품전에서 '의약품 허가정책 설명회'를 개최한다고 밝혔다. 설명회는 21일과 22일에 개최되며 국내·외 의약품전 참석자를 대상으로 국내 의약품 해외 진출 지원과 최근 허가 관련 제도 변화 등에 대한 이해를 돕기 위해 마련됐다.

주요 내용은 ▲의약품 국제공통기술문서 작성 방법 ▲의약품 허가특허 연계 제도 설명 ▲위해성 관리계획 제출제도 등 허가 관련 규정에 대한 설명 등이다.

또 우수 의약품 연구를 통해 제약업계 발전에 기여한 공로를 인정해 9명에게는 식약처장 표창도 수여한다. 설명회와 더불어 국제의약품전 기간 동안에는 또한 의약품 개발과 제품화 지원 사업인 팜나비사업과 바이오의약품 마중물사업에 대해서도 홍보한다.

개발 중인 의약품과 바이오의약품의 허가 등 개발 전략과 지원방안 등에 대해 식약처 담당자가 일대일 상담도 제공한다.