사노피 류마티스 신약 '사리루맙', '악템라'와 동등

• ACR서 비교분석 발표…2개 IL-6저해제 내약성 및 안전성 확인

[미국 샌프란시스코=어윤호] 사노피가 개발중인 인터루킨(IL)-6저해제 '사리루맙(sarilumab)'이 동일 계열 약제 '악템라(토실리주맙)'과 동등한 내약성과 안전성을 갖춘 것으로 나타났다.

지난 7일부터 11일까지 미국 샌프란시스코에서 진행된 미국류마티스학회(ACR, American College of Rheumatology)는 연례학술대회에서는 류마티스관절염(RA)치료제 사리루맙과 악템라의 임사 연구를 비교 분석한 결과가 발표됐다.

사리루맙은 IL-6 수용체를 타깃으로 하는 단일클론항체다. 이전 연구들에서 사리주맙은 이미 메토트렉세이트(MTX) 병용요법의 중증도 이상의 RA 환자들에게서 효용성과 내약성을 입증한바 있다.

이번 분석은 Study1309(NCT02097524)과 ASCERTAIN(NCT01768572) 2개의 연구에서 성인 RA 환자에 대한 사리루맙과 토실리주맙의 안전성과 내약성을 살펴봤다. Study1309는 6주차에 MTX를 경험한 성인 RA 환자들은 사리루맙 150mg 피하주사 단일 요법, 사릴루맙 200mg 피하주사 단일요법, 토실리주맙 4mg/kg 정맥주사, 또는 토실리주맙 8mg/kg 정맥주사요법으로 무작위 배정됐다.

ASCERTAIN 연구는 TNF억제제에 반응이 없거나 사용할 수 없는 DMARD(항류마티스제제)를 경험한 RA 환자들을 2주마다 사릴루맙 150, 200mg 피하주사요법 또는 4주마다 토실리주맙 4mg/kg 에서 8mg/kg까지 맞도록 1:1:2로 무작위 배정되었다. Study1309과 ASCERTAIN은 대부분 여성환자들이 등록됐으며(80%이상), 평균 연령은 55~52세였다.

분석 결과, 중증치료이상 반응(TEAEs)는 사릴루맙과 악템라군에서 비슷하게 나타났다. 폐결핵 감염 및 호중구감소는 가장 많이 보고된 중증치료이상반응이다. 두 연구에서 모두 지질과 전이효소의 증가와 호중구수의 감소가 관찰됐다.

또 사릴루맙군에서 관찰된 절대호중구수치의 변화 역시 악템라와 비슷한 수준이었다. 절대호중구수치의 감소와 감염횟수와 상관관계는 없었다. Study130에서 절대호중구수치의 감소 시점과 절대적 감소는 두 그룹에서 비슷하게 나타났다.

연구팀은 "전반적으로 두 그룹간에 부작용에 대한 임상적으로 유의미한 차이는 없었다. 사릴루맙 군에서 나타난 변화들은 토실리주맙군에서도 비슷한 정도로 나타났다"고 밝혔다.

아울러 "ASCERAIN 연구에서 사릴루맙과 토실리주맙 그룹에서 절대호중구수가 1.0Giga/L미만으로 나타나는 경우는 샘플링 스케줄과 주사 인터벌의 차이 때문인 것으로 보여진다"고 설명했다.