미국 FDA, 임신 중독 치료제 희귀 의약품 지정

• 플루리스템, 태반 기반 세포 치료제

미국 FDA는 플루리스템(Pluristem) 테라포틱스의 중증 임신 중독증 치료제인 PLX-PAD 세포를 희귀 약품으로 지정했다고 31일 밝혔다.

임신중독증은 산모와 태아에 매우 위험한 합병증으로 연간 30억불의 비용을 유발하는 것으로 추정되지만 현재 치료제가 없다.

플루리스템은 임신 중독증 치료제가 희귀 약품으로 지정됨에 따라 개발 속도가 높아질 것으로 기대했다. 현재 PLX-PAD 세포는 동물에 대한 전임상 시험이 실시 중이다.

플루리스템은 태반 기반 세포 치료제를 개발하는 회사. 특허를 받은 PLX(PLacental eXpanded) 세포 기술이 여러 적응증의 치료제로 개발되고 있다. PLX 세포는 염증, 혈액 질환 및 국소 빈혈등에 반응성을 보이는 단백질 혼합물을 분비한다.