23일 오전 식약처가 판매금지 조치를 발표한 것과 동시에 자발적 리콜에 들어가기로 한 것이다.

한국얀센 관계자는 "품질관리 과정에서 주성분 용량이 초과된 일부 제품이 발견돼 식약처에 관련 사실을 보고하고 리콜하기로 결정했다"고 말했다.

이 관계자에 따르면 생산품목 샘플 조사 과정에서 일부 품목의 주성분 함량이 문제가 있다는 사실을 지난 19일 처음 확인했다.

자체 조사결과 일부 공정라인에서 문제가 발생한 것으로 회사 측은 추정했다.주성분 부적합률은 0.16~0.33%로 1만개당 16~33개 꼴.

한국얀센은 이 조사 결과를 토대로 당국에 관련 사실을 보고했고, 식약처는 이날 오전 곧바로 판매 금지조치를 내렸다.

식약처는 회수조치까지 발표하지는 않았지만, 회사 측은 곧바로 리콜에 착수하기로 결정했다.

대상품목은 2011년 5월 이후에 생산된 품목으로 유효기간은 2013년 5~2015년 3월이다. 사실상 시중에 유통된 전 제품이 해당된다.

한국얀센 관계자는 "일단 제조공정은 멈춘 상태"라면서 "문제가 해소된 이후 다시 제품을 공급할 예정이지만 시기는 예측하기 어렵다"고 말했다.

한국얀센은 리콜계획 발표와 함께 관련 유통채널에 회수안내 공문을 시달하기로 했다.

한편 지난해 기준 어린이용 타이레놀은 38억원 규모가 생산됐다. 시중 유통품은 100ml와 500ml 두 개 포장단위다. 100ml는 일반약으로, 500ml는 처방 조제용으로 판매돼 왔다.