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식약처, 희귀 항암제 '루타테라' 1회분 무상 제공
이탁순 기자 2021-03-02 09:13:05



식약처, 희귀 항암제 '루타테라' 1회분 무상 제공
이탁순 기자 2021-03-02 09:13:05

희귀·필수의약품센터와 개발사와 협의…노바티스 급여등재 시점까지


[데일리팜=이탁순 기자] 식약처가 희귀 항암제 '루타테라'에 대해 정식 급여 등재 전 지원 프로그램을 통해 환자 부담 경감에 나섰다. 1회분에 한해 무상으로 제공한다는 방침이다.

식약처는 한국희귀·필수의약품센터(원장 김나경) 및 해외 의약품 개발사(Advanced Accelerator Applications), 한국환자단체연합회와 협의해 희귀 항암제 '루타테라주'에 대한 환자지원 프로그램을 12개월간 시행한다고 밝혔다.

'루타테라주'는 신경내분비종양 치료에 사용되며 치료 주기(총 4회) 당 약제비용으로 약 1억 원이 소요되는 고가 의약품이다.

식약처는 지난 2019년 11월 '루타테라주'를 긴급도입 의약품으로 인정하고, 한국희귀·필수의약품센터를 통해 수입해 국내 공급해 왔다. 더불어 환자의 치료기회 보장을 위해 의약품 구입비 지원과 안전관리를 주요 내용으로 하는 환자지원 프로그램 마련을 추진해 왔다는 설명이다.

이번 환자지원 프로그램 내용을 보면 해외 의약품 개발사는 환자들에게 최소 1회분의 의약품을 무상으로 공급하고, 센터는 환자의 안전한 의약품 사용을 위해 환자·전문가용 사용설명서를 제공하며, 안전관리책임자를 지정해 환자별 투약 이력 및 부작용 관리 등 안전관리를 실시한다.

프로그램은 3월 2일부터 약 12개월 동안 한시적으로 운영하며 운영 기간이 종료하더라도 종료일 전에 프로그램에 참여한 환자는 계획된 치료기간 동안 의약품을 공급받을 수 있도록 지원할 예정이다. 다만 한국노바티스가 수입품목 허가를 받은 루타테라주의 급여등재 시점에 따라 조기 종료가 가능하다.

김강립 처장은 "이번 환자지원 프로그램을 통해 어려움을 겪고 있는 국내 신경내분비종양 환자분들의 치료 기회를 보장할 수 있을 것으로 기대한다"면서 "앞으로도 질병으로 고통받는 환자의 치료에 도움을 줄 수 있도록 지원하겠다"고 밝혔다. 환자지원 프로그램에 대한 문의는 한국희귀·필수의약품센터(☏02-2219-9815, drugsafety@kodc.ac.kr)로 문의하면 안내받을 수 있다.
이탁순 기자 (hooggasi2@dailypharm.com) 기자의 다른기사 보기
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제품명 최고 최저 가격차 평균
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삐콤씨정(100정) 25,000 20,000 5,000 22,769
아로나민골드정(100정) 30,000 24,000 6,000 26,450
마데카솔케어연고(10g) 7,500 5,300 2,200 6,282
후시딘연고(5g) 5,500 3,600 1,900 4,522
겔포스엠현탁액(4포) 5,000 3,300 1,700 4,070
인사돌플러스정(100정) 35,000 28,000 7,000 31,882
이가탄에프캡슐(100정) 35,000 28,000 7,000 32,617
지르텍정(10정) 5,500 4,200 1,300 4,881
게보린정(10정) 4,000 2,700 1,300 3,316
비코그린에스(20정) 5,000 3,500 1,500 4,382
펜잘큐정(10정) 3,500 2,300 1,200 2,731
까스활명수큐액(1병) 1,200 900 300 1,000
풀케어(3.3ml) 27,000 22,000 5,000 24,846
오라메디연고(10g) 7,500 5,500 2,000 6,179
케토톱플라스타(34매) 13,000 9,000 4,000 10,447
노스카나겔(20g) 25,000 18,000 7,000 20,301
베나치오에프액(1병) 1,000 800 200 1,000
머시론정(21정) 10,000 8,000 2,000 9,199
닥터베아제정(10정) 4,000 2,000 2,000 2,928
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테라플루나이트타임(6포) 8,000 5,500 2,500 6,963
비멕스메타정(120정) 70,000 50,000 20,000 61,180
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복합우루사(60캡슐) 28,500 23,000 5,500 25,534
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