[데일리팜]프랑스, 사망자 발생 임상 시험 중단 이유 없다

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삼진제약

프랑스, 사망자 발생 임상 시험 중단 이유 없다

윤현세
2016-01-19 09:38:10

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프랑스 복지부는 사망자가 발생했지만 임상 시험을 중단할 이유가 없다고 18일 밝혔다.

마리솔 투렌 복지부 장관은 이유를 충분히 알기 이전 임상 시험을 중단하는 것은 정당하지 않다고 말했다.

그러나 사망한 환자가 병원으로 이송된지 4일 이후에야 사건이 보고된 것에 대해서는 우려를 나타냈다. 투렌 장관은 관계 당국에 더 빠른 통보가 필요하다고 강조했다.

포르투갈 제약사인 바이알을 대신해 프랑스 실험실 바이오트라얼(Biotrial)이 진통 및 감정 조절 실험 약물에 대한 임상 시험을 실시했다.

임상에 참여한 대상자 중 한명은 뇌사로 사망했으며 다른 5명은 안정된 상태를 보였고 이중 한명은 퇴원한 것으로 알려졌다.

임상시험에서 사망자가 발생함에 따라 이번 사고가 절차상의 실수인지 약물 자체의 문제인지에 대한 조사가 실시되고 있다.

투렌 장관은 조사 결과가 1월말까지는 나올 것이라고 말했다.

윤현세

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