[데일리팜]FDA, 노바티스 '길레니아'에 뇌감염 연관성 추가

어떤 기사를 찾으시나요?

추천 키워드

2026-01-20 20:49:37 기준

인사
#의약품
#의사
GC
#마케팅
R&D
#식약처
의약품
약국
식품의약품안전처

피지오머

팜스타클럽

수수료 없는 약국 임대.매매 플랫폼

퀴즈 참여시 룰렛쿠폰

데일리팜맵

전국 지역별 의원·약국 매출 분석 지도

퀴즈 참여시 룰렛쿠폰

필수 약국템 브리핑(감기약)

좋아요+의견남기면 쿠폰 증정

이달의 약국 신제품(1월)

좋아요+의견남기면 쿠폰 증정

지방 공략은 아시원으로, 시원하게!

아시원 수다 영상 GO

Talk! Talk! 커뮤니티 약담소

퀴즈 참여시 룰렛쿠폰

겨울을 이기는 습관!

피지오머 스프레이&젯노즐

팜리쿠르트

근무약사·약국직원 구인구직 1위

퀴즈 참여시 룰렛쿠폰

다산제약

FDA, 노바티스 '길레니아'에 뇌감염 연관성 추가

윤현세
2015-08-05 06:54:43

가
- 가
- 가
- 가
- 가
- 가

길레니아만 복용 환자에서 PML 발생

PR
전국 지역별 의원·약국 매출&상권&입지를 무료로 검색하세요!!
데일리팜맵 바로가기

미국 FDA는 노바티스의 다발성 경화증 치료제인 ‘길레니아(Gilenya)'의 라벨에 중증 뇌 감염과 연관성이 있다는 내용을 추가했다고 4일 밝혔다.

진행성 다병소성 백질뇌증(progressive multifocal leukoencephalopathy,PML)과 PML 의심증이 면역억제제를 사용한적 없는 길레니아 사용한 환자에서 발행한 것으로 나타났다. 따라서 FDA는 길레니아 라벨에 관련 사항을 추가할 것을 요청했다.

진행성 다병소성 백질뇌증은 다발성 경화증 치료제를 장기간 사용시 나타나는 것으로 알려졌다. 바이오겐의 다발성 경화증 치료제인 ‘텍피데라(Tecfidera)'와 ’티사브리(Tysabri)'의 매출은 PML 부작용으로 영향을 받았다.

길레니아는 2010년 승인된 약물로 다발성 경화증이 재발되는 환자에서 재발을 낮추고 운동 장애를 지연시키는 작용을 했다. 지난 2분기 길레니아는 7억불의 높은 매출을 올렸다.

2013년 FDA는 길레니아 복용자의 진행성 다병소성 백질뇌증 발생 연관성을 조사한다고 밝혔다. 그러나 당시 환자들이 다른 약물도 복용하고 있어 길레니아와 연관성을 밝히지 못했다.

윤현세

다른 기사 보기

Copyright ⓒ 데일리팜. All rights reserved. 무단 전재 및 재배포 금지.

의약전문언론 1위 데일리팜이 제대로 보도하겠습니다.

기사화된 제보내용에 대해서는 소정의 상품을 증정합니다.

익명 댓글
실명 댓글

댓글 0
최신순
찬성순
반대순

운영규칙

알림·공표

그날엔덱스

약국e몰

· 플랫팜

· 바로팜

· DAP몰

· 더샵

오늘의 TOP 10

부광약품

오구멘틴

아워팜(251128)

크레소티