[데일리팜]식약처, WHO PQ 인증 맞춤형상담 확대 실시

어떤 기사를 찾으시나요?

추천 키워드

2026-01-20 01:53:42 기준

제약
#임상
#제약
판매
#바이오
약국
제약사
신약
#신약
의약품

팜스터디

팜스타클럽

Talk! Talk! 커뮤니티 약담소

퀴즈 참여시 룰렛쿠폰

올바른 인후염 치료법

댓글 작성 시 룰렛 쿠폰

지방 공략은 아시원으로, 시원하게!

아시원 수다 영상 GO

수수료 없는 약국 임대.매매 플랫폼

퀴즈 참여시 룰렛쿠폰

데일리팜맵

전국 지역별 의원·약국 매출 분석 지도

퀴즈 참여시 룰렛쿠폰

이달의 약국 신제품(1월)

좋아요+의견남기면 쿠폰 증정

겨울을 이기는 습관!

피지오머 스프레이&젯노즐

팜리쿠르트

근무약사·약국직원 구인구직 1위

퀴즈 참여시 룰렛쿠폰

필수 약국템 브리핑(감기약)

좋아요+의견남기면 쿠폰 증정

바이오인프라

식약처, WHO PQ 인증 맞춤형상담 확대 실시

최봉영
2015-01-15 10:28:17

가
- 가
- 가
- 가
- 가
- 가

국산백신 14개 WHO 사전 PQ 인증

PR
약국경영 스트레스 팡팡!! 약사님, 매월 쏟아지는 1000만원 상품에 도전하세요!
팜스타클럽

식품의약품안전처(처장 정승)는 WHO 사전적격성평가( PQ)인증을 희망하는 국내 백신 제조사를 대상으로 맞춤형 상담과 현장자문을 올해부터 확대 실시한다고 15일 밝혔다. 주요 지원 내용은 ▲임상·품질 등 PQ 신청 문서 작성법 ▲WHO 제조 및 품질관리 기준 실사 정보 및 사례 ▲백신바이알모니터(VVM) 표시라벨 제작& 8231;부착 요령 등 교육 등이다.

WHO PQ 인증에 필요한 실사에 대비해 현장 맞춤식 상담과 모의실사를 제공하고 신청에 필수적인 신청 문서 내용과 구성 등도 안내한다. 국내 최초 PQ 인증품목은 유박스-비주(1996년)이고 지난해 말까지 백신 14개 폼목이 인증을 받았다.

WHO가 PQ 인증한 전체 백신 수, 230개 중 국내 품목은 6.1%를 차지하고 있다.

특히, 지난해 12월 WHO는 퀸박셈씨피에이디주를 인증하면서 자체 실사를 생략하고 식약처의 실사 결과를 공유하여 8개월 만에 인증한 바 있다.

식약처는 "이번 맞춤형 상담 및 현장자문을 통해 국내 제약사의 WHO PQ 인증 기간을 단축하고 글로벌 시장을 선점하는데 도움이 될 것"이라고 덧붙였다.

최봉영

다른 기사 보기

Copyright ⓒ 데일리팜. All rights reserved. 무단 전재 및 재배포 금지.

의약전문언론 1위 데일리팜이 제대로 보도하겠습니다.

기사화된 제보내용에 대해서는 소정의 상품을 증정합니다.

익명 댓글
실명 댓글

댓글 0
최신순
찬성순
반대순

운영규칙

알림·공표

미녹시폼

약국e몰

· 바로팜

· 플랫팜

· DAP몰

· 더샵

오늘의 TOP 10

이연제약

아트로드정

치지래

크레소티