[데일리팜]식약처, WHO PQ 인증 맞춤형상담 확대 실시

어떤 기사를 찾으시나요?

추천 키워드

2026-01-20 00:46:55 기준

제약
#임상
#제약
판매
#제약사
#바이오
약국
제약사
신약
#신약

피지오머

팜스타클럽

팜리쿠르트

근무약사·약국직원 구인구직 1위

퀴즈 참여시 룰렛쿠폰

데일리팜맵

전국 지역별 의원·약국 매출 분석 지도

퀴즈 참여시 룰렛쿠폰

이달의 약국 신제품(1월)

좋아요+의견남기면 쿠폰 증정

올바른 인후염 치료법

댓글 작성 시 룰렛 쿠폰

수수료 없는 약국 임대.매매 플랫폼

퀴즈 참여시 룰렛쿠폰

필수 약국템 브리핑(감기약)

좋아요+의견남기면 쿠폰 증정

Talk! Talk! 커뮤니티 약담소

퀴즈 참여시 룰렛쿠폰

겨울을 이기는 습관!

피지오머 스프레이&젯노즐

지방 공략은 아시원으로, 시원하게!

아시원 수다 영상 GO

다산제약

식약처, WHO PQ 인증 맞춤형상담 확대 실시

최봉영
2015-01-15 10:28:17

가
- 가
- 가
- 가
- 가
- 가

국산백신 14개 WHO 사전 PQ 인증

PR
전국 지역별 의원·약국 매출&상권&입지를 무료로 검색하세요!!
데일리팜맵 바로가기

식품의약품안전처(처장 정승)는 WHO 사전적격성평가( PQ)인증을 희망하는 국내 백신 제조사를 대상으로 맞춤형 상담과 현장자문을 올해부터 확대 실시한다고 15일 밝혔다. 주요 지원 내용은 ▲임상·품질 등 PQ 신청 문서 작성법 ▲WHO 제조 및 품질관리 기준 실사 정보 및 사례 ▲백신바이알모니터(VVM) 표시라벨 제작& 8231;부착 요령 등 교육 등이다.

WHO PQ 인증에 필요한 실사에 대비해 현장 맞춤식 상담과 모의실사를 제공하고 신청에 필수적인 신청 문서 내용과 구성 등도 안내한다. 국내 최초 PQ 인증품목은 유박스-비주(1996년)이고 지난해 말까지 백신 14개 폼목이 인증을 받았다.

WHO가 PQ 인증한 전체 백신 수, 230개 중 국내 품목은 6.1%를 차지하고 있다.

특히, 지난해 12월 WHO는 퀸박셈씨피에이디주를 인증하면서 자체 실사를 생략하고 식약처의 실사 결과를 공유하여 8개월 만에 인증한 바 있다.

식약처는 "이번 맞춤형 상담 및 현장자문을 통해 국내 제약사의 WHO PQ 인증 기간을 단축하고 글로벌 시장을 선점하는데 도움이 될 것"이라고 덧붙였다.

최봉영

다른 기사 보기

Copyright ⓒ 데일리팜. All rights reserved. 무단 전재 및 재배포 금지.

의약전문언론 1위 데일리팜이 제대로 보도하겠습니다.

기사화된 제보내용에 대해서는 소정의 상품을 증정합니다.

익명 댓글
실명 댓글

댓글 0
최신순
찬성순
반대순

운영규칙

알림·공표

한국에자이

약국e몰

· 바로팜

· 플랫팜

· DAP몰

· 더샵

오늘의 TOP 10

부광약품

오구멘틴

아워팜(251128)

크레소티