[데일리팜]건선치료 신약 '코센틱스' 허가…스텔라라 정조준

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건선치료 신약 '코센틱스' 허가…스텔라라 정조준

이정환
2015-09-25 06:14:52

요약

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식약처, 세쿠키누맙 성분 3개 제형 일괄 시판승인

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노바티스 건선치료 신약 '코센틱스(성분명 세쿠키누맙)'가 시판승인을 받았다. 얀센의 스텔라라와 경쟁할 차세대 신약이다.

식품의약품안전처는 24일 코센틱스의 주사, 센소레디펜, 스프리필드시린지 등 3가지 제형 제품을 일괄 허가했다.

이 신약은 광선요법 또는 전신치료요법(생물학적 요법 포함)을 필요로 하는 중등도에서 중증의 판상 건선 환자에게 투약할 수 있다. 아직까지는 이 적응증을 받은 유일한 인터루킨 17A(IL-17A) 저해제다.

노바티스가 해외에서 건선성관절염과 강직성척추염, 크론병 등에 시판 승인을 받았거나 임상 중인 만큼 앞으로 적응증은 계속 늘어날 전망이다.

이 회사는 그동안 중증 건선 치료제 시장을 이끌고 있는 '스텔라라(우스테키누맙)'와 직접비교 임상을 진행하면서 효과에 자신감을 표명해 왔다.

국내 적응증은 스텔라라가 건선성 관절염에 사용하도록 추가로 허가받아 코센틱스보다 더 넓다.

노바티스 관계자는 "장기 연구에서 강력한 치료효과와 안전성 프로파일이 확인했다"며 "앞으로는 다른 적응증 임상을 통해 스텔라라와의 접근성을 좁혀나갈 계획"이라고 말했다.

이정환

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