[데일리팜]300억원대 폐암치료제 이레사 제네릭 개발 3파전

어떤 기사를 찾으시나요?

추천 키워드

2026-09-11 21:19:34 기준

1차
한약
2차
후보물질
한약사
승계
1월
약국
맞춤형 건강기능식품
약사

겔포스

약국세무미래 세무법인

경단녀요건중 근로스득원천징수액

약국대출메디라이프

공동명의로 개국시 대출에 대해 질문드립니다

약국인테리어생각자국 디자인

건물주가 튀는 외관을 원치 않아서요

약국법률법무법인 규원

문의합니다

세무·노무팜텍스

노동자의 날 수당계산은 어떻게 되나요

개국·경영휴베이스

상가주인이 약사

번역

삼진제약

리쥬부스터

제약·바이오

허가·약가

300억원대 폐암치료제 이레사 제네릭 개발 3파전

최봉영
2014-09-01 06:14:55

요약

가
- 가
- 가
- 가
- 가
- 가

종근당·일동제약·한미약품 개발 착수

PR
이제 모르면 안돼요! 팜노트 신제품 모음 9월호 보러가기
팜스타클럽

아스트라제네카 '이레사'

폐암치료제 ' 이레사' 제네릭 개발을 위해 국내사 3곳이 경쟁을 벌일 전망이다.

연간 300억원 가량 매출을 올리고 있는 대형품목인 만큼 제품 개발에 성공해 출시할 지 여부도 관심 관심거리다.

29일 식약처에 따르면, 게피티니브 생동성 시험을 승인받은 제네릭 개발사는 3개 업체다.

게피티니브는 이레사의 주성분으로 개발에 출사표를 던진 업체는 종근당, 일동제약, 한미약품 등이다.

이레사는 아스트라제네카가 개발한 폐암치료제로 국내에서 연간 300억원의 매출을 올리고 있다.

재심사기간은 2009년에 이미 만료됐으나, 물질특허가 2016년 12월까지 유지돼 개발이 미뤄져 왔다.

특허만료가 내년으로 다가오자 국내사들이 개발에 눈독을 들이기 시작한 것이다.

하지만 항암제 특성상 생동시험 대상을 모집하기가 어려운데다 개발이 까다로워 다수 업체가 참여하기는 쉽지 않을 전망이다.

또 허가특허연계제도로 인해 내년 3월 이전까지 허가받지 못할 경우 허가가 지연될 가능성도 있다.

따라서 국내사들은 허가특허연계제도에 따른 자동연기제도 시행 이전에 허가를 받기 위해 개발에 가속도를 낼 것으로 관측된다.

최봉영

다른 기사 보기

Copyright ⓒ 데일리팜. All rights reserved. 무단 전재 및 재배포 금지.

의약전문언론 1위 데일리팜이 제대로 보도하겠습니다.

기사화된 제보내용에 대해서는 소정의 상품을 증정합니다.

익명 댓글
실명 댓글

댓글 0
최신순
찬성순
반대순

운영규칙

알림·공표

그날엔덱스

약국e몰

· 플랫팜

· 편한가

· 바로팜

오늘의 TOP 10

스티모린

하이플

아워팜(260305)

크레소티