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복지부, DTC 유전자검사제도 개선 공청회 30일 개최

보건복지부(장관 박능후)는 30일 서울 페럼타워 3층 페럼홀에서 'DTC(Direct To Consumer, 소비자 직접 의뢰) 유전자 검사 제도개선에 관한 공청회'를 개최한다. 복지부가 주최·주관하고 국가생명윤리정책원이 후원하는 이번 공청회에서는 'DTC 유전자 검사 제도개선'을 주제로 일반 소비자, 유전자검사산업계, 연구자, 학회, 의료계, 정부 등 각계의 다양한 전문가 의견을 청취한다. DTC 유전자 검사란 의료기관이 아닌 유전자검사기관에서 소비자에게 직접 검사를 의뢰받아 유전자 검사를 수행하는 제도로, 의료기관은 직접 또는 유전자검사기관에 의뢰를 통해서 유전자 검사를 수행한다. 그간 복지부는 'DTC 유전자검사 제도개선 민관협의체'를 구성해 제도개선 방안에 대해 다각적인 전문가 검토를 해왔다. 공청회에서는 민관협의체 외부의 폭넓은 전문가 의견과 일반 시민 소비자의 의견을 수렴하기 위해 사전 세션에서 'DTC 제도개선 방안에 대한 민관협의체 외부의 제안'을 주제로 발표한다. 먼저 코리아메디케어 강양구 본부장은 DTC 유전자 검사제도 개선에 관한 폭넓은 사회적 공론화의 필요성에 대해서 강조한다. 연세대학교 김소윤 교수는 DTC 유전자 검사에서의 소비자 보호, 개인정보보호 이슈에 대해 발표한다. 성신여대 김나경 교수는 유전자검사에서의 검사전 서면동의와 검사 결과의 전달에 대한 법적인 관점에 대해 설명한다. 이번 공청회의 본 세션은 DTC 유전자 검사 제도개선에 관한 민관협의체에서 정리된 의견을 토대로 진행된다. 한경대 신동일 교수는 DTC 유전자 검사를 위한 제도개선 방안과 검사기관 사후 관리강화 방안에 대해 발표한다. 삼성서울병원 김종원 교수는 국내외 검사실 인증제 시행 현황과 DTC 유전자 검사실인증제 시행방안에 대한 협의체의 의견을 제안한다. 또한 유전체기업협의회의 신동직 대표(메디젠 휴먼케어 대표)는 국내외 DTC 유전자검사 시장의 현황과 검사항목 소개와 국내 유전자검사 시장 확대를 위한 규제개선의 필요성을 강조한다. 서울아산병원의 이종극 교수는 DTC 유전자 검사의 과학적 근거기준에 관련한 전문가 의견을 제시할 예정이다. 복지부 강도태 보건의료정책실장은 "공청회에서 논의된 의견은 향후 국가생명윤리 심의위원회 등의 논의에서 심도 있게 검토해 정책수립에 적극 반영하겠다"고 밝혔다.

2018-04-29 14:55:39

김정주
미쓰비시다나베, 코오롱생과 상대 ICC 중재 신청

미쓰비시다나베가 코오롱생명과학과의 기술이전 계약에 대해 국제상업회의소(International Chamber of Commerce)에 중재 신청을 냈다. 코오롱생명과학은 27일 이같이 공시하고 규정에 따라 중재가 진행될 예정이라고 밝혔다. 회사에 따르면 지난 2016년 일본 미츠비시타나베 제약과 체결한 기술수출계약과 관련해 계약 취소 및 계약금(25억엔) 반환요청을 받았다. 미쓰비시다나베는 계약체결 당시 코오롱 측에서 티슈진이 미국 3상을 위한 임상시료 생산처의 변경을 고려하고 있었다는 점을 설명하지 않았다는 점을 취소 이유로 꼽았다. 또 미국 임상에서 FDA로부터 받은 임상3상 시료에 대한 사용승인을 받은 후 임상을 개시해야 한다는 내용의 문서(Clinical Hold Letter)를 전달하지 않았다는 이유로 취소를 주장했다. 코오롱생명과학 측은 "티슈진의 임상시료 생산처 변경을 미쓰비시다나베와 충분히 공유했으며 티슈진이 받은 문서는 임상과정에서 FDA의 임상시료에 대한 사용승인을 받은 후에 환자에 투약해야 한다는 내용으로 발생가능한 사항"이라고 해명했다. 아울러 "향후 중재절차가 완료되어 중재결정이 확정될 시 지체없이 공시할 예정이다"라고 덧붙였다.

2018-04-27 19:27:29

어윤호
경보제약, 1분기 영업이익 52억원…7.3% 하락

경보제약은 올해 1분기 영업이익이 51억9500만원으로 전년 동기 대비 7.3% 감소한 것으로 잠정 집계됐다고 27일 공시했다. 같은 기간 매출액과 당기순이익은 472억6100만원, 40억4300만원으로 각각 4.2%, 15.1% 늘었다.

2018-04-27 17:31:50

어윤호
유한, 1분기 매출액 3361억원 기록…전년비 3.8% 감소

유한양행은 별도기준으로 올해 1분기 매출액 3361억원을 잠정 기록했다고 27일 공시했다. 이는 전년동기대비 3.8% 감소한 수치다. 같은기간 영업이익은 256억원으로 전년동기대비 7.4% 감소했다. 하지만 당기순이익은 445억원으로 전년동기대비 9.9% 증가했다.

2018-04-27 17:18:23

이탁순
녹십자엠에스, 1분기 연결 영업손실 16억···적자전환

녹십자엠에스는 올해 1분기 연결 재무제표 기준 16억9800만원 규모의 영업손실이 발생해 적자전환했다고 27일 공시했다. 같은 기간 당기순손실도 17억4200만원으로 잠정 집계돼 적자전환했다. 매출액은 전년 동기 대비 16.03% 내린 190억6400만원이다.

2018-04-27 17:09:14

어윤호
종근당 1분기 영업이익 192억원…전년비 14.7% 증가

종근당은 1분기 영업이익이 별도기준으로 전년동기대비 14.7% 증가한 192억원을 기록했다고 27일 공시했다. 매출액은 2184억원으로 전년보다 4.2% 증가했다. 당기순이익은 30억원으로 지난해 같은 기간보다 73.7% 줄었다. & 160; 종근당 측은 지난 1월 정기세무조사에 따른 법인세 추가 납부로 인해 순이익이 다소 감소했다고 전했다.

2018-04-27 17:05:09

이탁순
휴온스, 주사제·점안제 등 사우디 GMP 인증

휴온스글로벌의 자회사 휴온스는 사우디 아라비아 식약청(SFDA)으로부터 주사제, 점안제, 고형제 등 3개 제품 생산 라인에 대해 GMP(우수의약품 및 제조관리기준) 인증을 받았다고 27일 밝혔다. 이 회사는 지난해 8월 SFDA로부터 주사제·점안제·고형제 등 3개 라인에 대해 실사를 받은 후 8개월만에 긍정적인 평가와 함께 GMP인증을 획득했다. 특히 주사제의 경우 가장 먼저 품목 등록 심의가 완료됐다. 이번 사우디 GMP 인증 획득으로 쿠웨이트, UAE, 바레인, 오만, 카타르 등 G.C.C(걸프협력회의) 국가에 간소한 절차만으로 GMP 인증을 받을 수 있게 돼 향후 중동 수출 길을 열게 됐다는 것이 회사 측의 설명이다. 중동 시장은 지속적인 인구 및 평균 수명 증가에 따른 시장 잠재력이 큰 파머징 마켓이다. 그 중 인구 약 3000만의 사우디아라비아는 중동 전체 의약품 시장의 60%를 차지하는 중동 내 가장 큰 의약품 시장이다. 그만큼 GMP규정이 까다로워 인증 획득이 어렵고 이로 인해 국내에서도 사우디에 제품등록을 완료한 회사는 손에 꼽을 정도로 적은 상황이다. 휴온스가 가장 빠르게 판매를 개시하는 주사제(노르에피네프린 주사)의 경우 SFDA의 모든 등록절차가 완료돼 현재 파트너사인 살레히야사와 약가에 대해 논의 중이며 마무리 작업이 완료되면 본격 공급에 나설 예정이다. 사우디 내 해당 제품의 연간 시장 규모는 380만 앰플로 현재 호스피라사의 공급 부족으로 인해 휴온스 제품 공급이 매우 중요해지고 있는 상황이다. 엄기안 휴온스 대표는 "글로벌 제약 시장의 연 성장률이 4~7% 수준인데 반해 중동 같은 파머징 마켓의 경우에는 성장률이 7~10%를 보여 이 시장으로의 진출이 매우 값진 성과다. 이번 주사제를 시작으로 점안제와 고형제의 성공적인 판매 개시를 통해 중동 시장 진출을 더욱 확대해나갈 계획이다"라고 말했다.

2018-04-27 17:03:59

어윤호
한미약품, 영업·R&D 등 신입·경력 직원 공채 진행

품이 국내영업과 연구개발(R&D), 제조공정 등 여러 부문에서 신입 및 경력직원을 공개채용한다고 27일 밝혔다. 온라인으로만 응시할 수 있고, 마감은 5월13일까지다. 국내영업 부문 1차 면접은 지방에서 지원한 구직자들이 면접을 위해 상경해야 하는 불편을 없애기 위해 서울·대전·대구·부산·광주 등 5개 도시에서 진행한다. 이후 현장체험과 2차 면접, 교육전형 등을 통해 최종 입사여부가 결정된다. 회사 관계자는 "창조와 혁신, 도전 정신으로, 패기 있게 자신의 미래를 준비하고자 하는 인재를 찾고 있다"면서 "많은 우수 인재들이 한미약품과 함께 제약강국, 글로벌 제약회사로 나아가는 여정에 동참하길 기대한다”고"말했다. 한편 이번 공개채용에 대한 상세한 정보는 한미약품그룹 채용 홈페이지를 통해 확인할 수 있다. .

2018-04-27 16:59:59

어윤호
보령, 1분기 영업이익 88억원...전년비 81.4% 증가

보령제약은 올해 1분기 영업이익이 연결 제무재표 기준으로 전년동기대비 81.44% 증가한 88억원으로 잠정 집계됐다고 27일 공시했다. 매출액은 1117억원으로 11.86% 증가했다. 또한 당기순이익은 144.27% 증가한 64억원을 기록했다.

2018-04-27 16:57:45

이탁순
GC녹십자, 1분기 영업익 145억원…5.7% 상승

GC녹십자는 연결재무제표 기준 올해 1분기 영업이익이 145억원으로 작년 같은 분기보다 5.7% 늘어난 것으로 잠정 집계됐다고 27일 공시했다. 같은 기간 매출액은 2941억원으로 6.8% 늘었고, 당기순이익 규모는 186억원을 기록했다. GC녹십자의 올 1분기 국내 매출은 전년 동기 대비 5.4% 늘어난 것으로 나타났다. 부문별로 보면 주력인 혈액제제, 백신 사업의 매출 규모가 각각 5.6%, 11.2% 증가했고 전문의약품 부문의 실적은 3%, 소비자 헬스케어 영역은 9.1% 매출 성장세를 보였다. 주력 사업 중심의 해외 매출 규모는 14% 증가했다. 이와 같이 외형이 성장하는 동안 GC녹십자는 연구개발비용 지출을 전년 동기보다 17.9% 확대했다. 이로 인해 판매관리비가 늘었지만, 영업이익 증가 폭은 매출 성장률과 비슷한 수준을 유지했다. 규모의 경제로 원가율을 낮추면서 미래 투자와 수익성이라는 두 마리 토끼를 잡은 모양새다. GC녹십자 관계자는 "전 사업부문의 균형 있는 성장세가 이어졌다"며 "올해는 지속성장의 기반을 위한 미래투자 확대를 계획하고 있다"고 말했다.

2018-04-27 16:53:24

어윤호

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