[데일리팜=이탁순 기자] 온라인을 통한 의약품 불법판매가 기승을 부리면서 매년 적발건수가 늘고 있는 것으로 나타났다. 6일 식품의약품안전처가 자유한국당 신상진 의원 질의에 국회에 제출한 국정감사 자료에 따르면 온라인 의약품 불법판매 적발건수는 최근 5년간 매년 증가하고 있다. 적발건수는 2015년 2만2443건에서 작년에는 2만8657건으로 증가했다. 올해 상반기에는 벌써 1만9728건이 온라인에서 의약품을 불법 판매해 적발됐다. 이같은 추세라면 작년 건수도 추월할 것으로 보인다. 온라인 불법판매 적발건수는 2015년 2만2443건, 2016년 2만4928건, 2017년 2만4955건, 2018년 2만8657건으로 집계됐다. 매년 적발건수가 늘고 있지만 식약처는 온라인 의약품 불법 판매와 관련해 피해사례, 부작용 신고, 민원 현황 관련 자료는 보유하고 있지 않은 것으로 나타났다.

[데일리팜=이정환 기자] 발암유발물질 불순물 NDMA 혼입으로 판매중지된 발사르탄 성분 고혈압제 중 회수조치와 재발방지 자료 제출된 153품목이 올해 '제조·판매중지 해제 조치'가 이뤄진 것으로 집계됐다. 6일 김승희 의원은 식품의약품안전처로부터 '제출받은 발사르탄 사태 후속조치 현황'을 통해 이같이 밝혔다. 발사르탄 혈압약은 지난해 세 차례에 걸쳐 175품목의 제조·판매중지 조치가 이뤄졌다. 이후 해당 품목 중 회수조치가 완료되고 재발방지를 위한 공정검증 자료 제출·검토가 완료된 품목은 제조·판매 해제가 결정됐다. 올해에만 153품목이 해제 조치됐는데, 구체적으로 지난 5월 2일자로 106개 품목, 7월 4일자로 27개(품목자진취하 3개 포함), 8월 14일자로 20개 품목(품목자진취하 3개 포함)이 대상이다. 결과적으로 현재 기준 제조·판매중지와 해제완료 품목은 총 175개다. 식약처는 "의약품 교환에 따른 구상권 청구 진행여부 등은 국민건강보험공단 관련사항"이라고 밝혔다.

[데일리팜=이석준 기자] 혈액제제 전문기업 SK플라즈마(2015년 SK케미칼 분사)가 남미 최대 혈액제제 시장에 진출한다. SK플라즈마(대표 김윤호)는 브라질 보건부(Ministerio da Saude)가 주관한 2020년 혈액제제 입찰에서 면역 글로불린 '리브감마-에스앤주(IVIG-SN)' 공급자로 선정됐다고 6일 밝혔다. 수주 금액은 미화로 2000만 달러(약 240억원) 가량으로 회사 설립 이래 최대 규모다. SK플라즈마는 세계 1위 호주 CSL과 세계 4위 스위스 Octapharma 등 8개 글로벌 혈액제제 회사들과의 경쟁을 뚫고 최종 공급자로 선정됐다. '리브감마-에스앤주(IVIG-SN)'은 선천성 면역결핍증, 면역성 혈소판 감소증 등 적응증을 갖고 있다. 혈액제제 전문 시장 조사 기관인 MRB에 따르면, 2016년 남미 내 면역 글로불린 시장 규모는 3500억원 규모로 브라질이 35% 가량을 차지하고 있다.

[데일리팜=이혜경 기자] 폐렴으로 인한 노인 사망이 증가하는 가운데 노인 폐렴구균 국가예방접종 사업의 낮은 접종률을 향상시키기 위한 방안 마련과 면역저하자 등 고위험군 노인에 대해서 맞춤형 백신을 지원해야 한다는 지적이 나왔다. 국회 보건복지위원회 오제세 의원(더불어민주당, 충북 청주시 서원구)이 질병관리본부로부터 제출받은 자료에 따르면 지난해 65세 이상 노인 사망원인에서 폐렴은 암과, 심장질환에 이어 3위를 차지한 반면, 폐렴구균 예방접종률은 34.6%에 불과한 것으로 나타났다. 2013년~2017년까지 인구 10만 명 당 폐렴 사망률을 살펴보면 65세 미만은 2.3명인데 비해 65세 이상은 207.2명으로 현저히 높았으며, 2008년~2012년 129.5명 대비 60% 급증했다. 반면 예방접종률은 현저히 낮았다. 지난해 어린이(만 3세) 대상 6종(DTaP, IPV, MMR, VAR, Hib, PCV)의 평균 접종률은 97.2%인데 비해 노인 폐렴구균 접종률은 34.6%에 불과했으며, 2017년 접종률 69.4% 대비 절반 수준으로 떨어졌다. 오 의원은 "노인인구가 급증함에 따라 폐렴으로 인한 사망도 증가하고 있다"며 "노인들을 폐렴으로부터 지키기 위해서는 타 백신 접종률 보다 현저하게 낮은 폐렴구균 접종률을 높이기 위한 대책 마련이 시급히다"고 말했다. 오 의원은 "예방접종을 효율성을 높이기 위해서 현재 한 가지 백신으로 일괄접종 되는 폐렴구균 예방접종사업을 보완해 고위험군에 한해서는 개인의 건강상태에 맞는 백신 지원을 검토해야 한다"고 지적했다. 현행 노인 폐렴구균 국가예방접종 사업은 2013년도부터 시작, 65세 이상 노인 대상으로 다당질 백신(PPSV23, 이하 23가 백신)의 무료접종을 시행하고 있다. 65세 이상 노인의 폐렴으로 인한 사망자수는 계속해서 증가하여 2013년에 인구 10만 명당 사망자 수 166.6명에서 2018년는 295.3명으로 1.7배 급증했다. 지난 5년간 인구 10만 명당 평균 사망자수로 비교해보면 65세 미만 2.3명인데 비해 65세 이상은 207.2명으로 약 90배 높은 것으로 나타났다. 폐렴의 위험성이 증가되자 질병관리본부와 대한감염학회에서는 폐렴구균 예방접종 권고 수준을 기존 23가 백신에서 면역저하자 등 고위험군 노인에게는 단백결합백신(PCV13, 이하13가 백신)을 우선 접종할 것으로 강화했다. 하지만 정부는 고위험군 노인 대상으로 13가 백신접종을 권고만 하고 있을 뿐, 국가차원의 접종사업은 아직 실시하지 않고 있다. 한편, 호주, 영국, 독일, 그리스 등 여러 국가에서도 고위험군 노인에게는 13가 백신을 지원하며 폐렴 예방접종을 강화해 나가는 추세다.

[데일리팜=김정주 기자] TV에 출연해 허무맹랑한 의료정보를 남발하는 이른바 '쇼닥터'에 대해 정부가 체계적으로 제도를 만들어 관리하겠다는 입장을 내놨다. 박능후 보건복지부장관은 오늘(4일) 저녁까지 이어지고 있는 보건복지부 국정감사에서 더불어민주당 김상희 의원의 질의에 이 같이 답했다. 앞서 김 의원은 물파스 중풍 예방으로 논란이 된 한의사 L씨와 건강 프로그램에 활발하게 출연 중인 가정의학과 전문의 Y씨가 본인이 연구 개발한 유산균을 홈쇼핑에서 판매 중이라는 사례를 들며 보건당국이 이들에 대한 법적 규제를 강화해야 한다고 촉구했다. 이에 대해 박 장관은 "체계적 제도를 만들기 위해 노력하겠다"고 밝혔다.

[데일리팜=김정주 기자] "첩약급여정책은 약사가 추진하는 정책을 따르는 게 아닌, 우리(한의사)가 주도해 이뤄내는 정책이다." 최혁용 한의사협회장이 정부의 첩약급여화에 대한 국회 문제제기에 대해 한의사 정책임을 분명히 했다. 최 회장은 오늘(4일) 저녁까지 국회에서 이어지고 있는 보건복지부 국정감사 현장에 참고인으로 출석해 김명연 자유한국당 의원의 질의에 이 같이 강조했다. 앞서 최 회장은 김순례 의원이 첩약급여를 놓고 한의협이 청와대를 방문해 편법 로비를 한 게 아니냐며 증거 영상을 제시하고 결탁 의혹을 제기한 데 대해 사실이 아니라고 항변했다. 이와 관련 김 의원은 "실제로 엎드려 부탁하지 않고, 그런 '의미'로 어필을 했다고 하더라도 선출직이 그런 과장된 표현은 문제가 있다"고 지적했다. 최 회장은 모든 단체를 만날 때마다 첩약급여화에 대해 강하게 어필했고 그 맥락으로 이해해달라고 말했다. 이어 그는 첩약급여가 약사 주도의, 약사의 정책이 아닌 한의사의 것이라고 강하게 밝혔다. 그는 "회원 중에 '첩약급여화가 진행되면 약사가 다 빼앗아 갈 것인데 회장이 왜 그 정책을 좇아가는 것이냐'고 묻기도 한다"며 "그러나 분명한 것은 첩약급여는 약사들이 추진하는 것을 한의사가 따라가는 게 아니라 우리(한의사)가 주도한다는 점"이라고 강조했다.

[데일리팜=김민건 기자] 대한한의사협회가 문재인 케어 지지를 조건으로 청와대에 첩약 급여화를 요구했다는 의혹이 제기됐다. 한의협은 이같은 내용이 사실이 아니다며 부인하고 이를 보도한 언론사를 상대로 법적 조치 등 강력한 대응을 예고했다. 한의협(회장 최혁용)은 4일 국내 한 언론사의 '한의협, 문케어 찬성 조건으로 한약 포함' 제목의 기사는 명백한 과장, 왜곡보도라며 즉각 삭제를 요구하고 이를 받아들이지 않을 시 법적 조치를 포함한 강력한 대응에 나서겠다고 밝혔다. 한의협은 해당 보도가 약사 출신 한 국회의원 표현을 빌려 정치적 유착이라는 자극적인 용어를 사용해 "마치 첩약 급여화에 숨은 뒷배경이 있는 것처럼 묘사해 큰 혼란을 주었다"고 지적했다. 앞서 자유한국당 김순례 의원은 4일 오후 진행 중인 복지부 국정감사에서 한의협이 문재인 케어 지지를 놓고 첩약 급여화를 청와대에 요구했다는 유착 의혹을 제기했다. 이를 국내 한 언론이 '한의협, 문케어 찬성 조건으로 한약 포함' 제목으로 보도했다. 그러나 한의협은 해당 보도의 제목부터 심각한 오류가 있다고 강조했다. 한의협은 지난 2017년 8월 문 정부의 건강보험 보장성 강화대책(이하 문케어) 공개 직후 환영 논평과 보도자료, 성명서 등을 통해 적극 동참할 뜻을 밝혀왔다고 했다. 한의협은 "첩약 급여화는 복지부가 각 직역단체 요구에 따른 의견 수렴으로 진행하는 사안이며 한의협 봐주기식 선심성 정책이 아니다"고 반박했다. 복지부는 작년 5월 한의협과 치협, 약사회 등이 적극 참여 의사를 밝힌 공동 성명서를 토대로 지난 4월부터 첩약 급여화를 위한 협의체를 구성해왔다. 이를 근거로 한의협은 "문케어에 찬성할테니 첩약 급여화를 해달라고 청와대에 요구했다는 주장은 앞 뒤가 전혀 맞지 않는다. 문케어로 첩약 급영화, 한의 난임치료, 치매치료 지원 등 건보 적용 확대가 조속히 이뤄지길 처음부터 희망하고 있다"고 주장했다. 아울러 한의협은 건보 보장성 강화라는 문케어 취지에 맞게 국민 요구가 높은 첩약 급여화를 해야 한다는 한의협 내부 강연 동영상을 의도적으로 편집해 방송한 것을 두고 본질을 흐리고 사실을 왜곡한 심각한 사안이라고 지적했다. 한의협은 "해당 보도가 인용한 동영상 자료는 회원 이해를 돕기 위해 내부적으로 진행한 것이다. 첩약 안전성이나 유효성 문제는 오래전부터 의협과 약사회 등 한의계 반대 진영에서 제기해 온 사안인데 첩약 급여화와 직접적 연관이 없는 한약제제 활성화 내용을 왜 인용 보도했는지 명확하게 밝혀달라"고 요구했다. 한의협은 김순례 의원의 문제 제기를 여과없이 보도한 이 매체에 강력한 유감을 표명하고 삭제 조치를 촉구했다. 한의협은 "국민은 첩약 치료 만족도와 선호도가 높다. 국민건강증진 차원에서 선결돼야 할 과제다"며 "보도 삭제가 이뤄지지 않거나 향후 악의적인 왜곡·허위보도가 나온다면 법적 대응을 포함한 가능한 모든 수단을 동원해 대응하겠다"고 거듭 강조했다.

[데일리팜=이탁순 기자] 라니티딘 제제의 빠른 회수를 위해 '회수확인서'에 기재하는 제조번호, 제조일자는 '라티티딘 함유 제제 전제조번호'로 갈음해 처리하면 된다. 4일 업계에 따르면 식약처는 회수확인서의 제조번호, 제조일자를 기재하지 않도록 해달라는 한국의약품유통협회의 요청에 이같이 회신했다. 앞서 유통협회는 "라니티딘 함유 의약품은 제조번호, 제조일자에 관계없이 전량 회수 명령이 내린 상태로, 제약사 회수확인서의 제조번호, 제조일자 기재가 큰 의미가 없는 것으로 사료된다"며 "더욱 더 빠른 회수를 위해 회수확인서의 제조번호, 제조일자를 보고하지 않도록 해달라"고 요청했다. 이에 식약처는 회수확인서 중 제품명세는 '식품의약품안전처 안전성서한에 따른 133개 업체 269개 품목의 전제조번호' 또는 '라니티딘 함유 제제 전제조번호' 등으로 갈음할 수 있다고 회신했다. 그러면서 회수계획서 배포 업소명도 다수 업소 기재가 가능하며, 회수확인서 작성 이후 적정 폐기를 위한 소비자반품은 상기 확인서상 회수대상 반품으로 간주하지 않을 예정이니 신속한 회수를 위해 협조해달라고 당부했다.