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대웅제약, KB바이오메드와 골다공증 개량신약 공동개발[데일리팜=김진구 기자] 대웅제약은 18일 KB바이오메드와 골다공증 치료제 개량신약 공동 개발에 나선다고 밝혔다. 대웅제약은 지난 14일 KB바이오메드의 골다공증 치료제인 '테리파라타이드'의 합성·재조합 펩타이드 공동개발과 라이센스에 대한 계약을 체결했다. 양사는 기존 테리파라타이드 주사제를 경구용 개량신약으로 개발할 계획이다. 양사는 테리파라타이드 경구제제화 연구개발을 위해 제형개발 단계부터 전임상·임상 개발을 포함, 상업화 단계까지 긴밀한 협력관계를 유지해 나갈 예정이다. KB바이오메드는 경구제제 처방 개발과 초기 전임상 시험을 진행한다. 대웅제약은 이를 기반으로 제형개발, 제조공정 기술개발, 전임상, 글로벌 임상과 상업화 진행을 담당한다. 이후 신규 출원한 지적재산권은 양사가 공동으로 소유한다. KB바이오메드는 이용규 한국교통대 교수가 2012년 설립한 회사다. 기존에 주사제로 처방되던 약물을 경구화 하는 플랫폼 기술을 가지고 있다. 유전자·펩타이드·케미칼 약물에 모두 플랫폼 적용이 가능하다는 강점이 있다는 평가다. 테리파라타이드는 재조합 부갑상선호르몬(PTH) 유사체다. 체내에서 부갑상선 호르몬과 유사하게 작용한다. 골생성 촉진제로 골다공증 치료에 사용되고 있다. 남녀 모두에게 우수한 치료 효과를 내지만 현재까지 주사제로만 개발됐다. 상대적으로 약가가 비싸면서 부작용이 많아 골흡수 억제제 치료가 적합하지 않거나, 골절 위험이 높은 환자에게 제한적으로 사용되고 있다. 테리파라타이드 경구제 상용화에 성공할 경우 기존 주사제형의 한계로 지적됐던 편의성을 대폭 개선함에 따라 환자의 접근성이 상당 부분 해소될 것으로 양사는 기대하고 있다. 전승호 대웅제약 대표는 "다양한 약물에 대한 혁신적인 경구화 플랫폼을 보유하고 있는 KB바이오메드와 대웅제약이 파트너로서 개발을 함께 할 수 있어 기대된다"며 "이번 계약을 통해 골다공증 환자들의 투약 편의성을 위한 경구용 치료제 발굴을 가속화하겠다"고 밝혔다. 이용규 KB바이오메드 대표는 "검증된 약물인 테리파라타이드를 이용해 높은 생체흡수율을 가진 표적형 경구제를 개발하면 글로벌 시장을 공략할 수 있을 것"이라며 "향후 펩타이드·단백질 약물을 이용한 경구용 치료제 개발로 글로벌 바이오 시장을 주도할 수 있을 것"이라고 전망했다.2022-03-18 14:11:33김진구
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동국제약, 현대바이오 먹는 코로나약 위수탁 계약[데일리팜=이석준 기자] 동국제약은 현대바이오사이언스가 먹는 코로나치료제로 개발중인 'CP-COV03(가칭)' 완제품 제조와 시험에 관한 위·수탁 계약을 체결했다고 18일 밝혔다. 계약에 따라 동국제약은 'CP-COV03' 원자재 구입을 포함한 완제품 전 공정 수탁 생산과 원자재 시험 및 제품 출하시험 등 전반적인 시험 절차를 수행하게 된다. 현대바이오사이언스는 3월 16일 'CP-COV03' 2상 시험을 승인받았다. 경증 및 증등증 코로나-19 바이러스 감염증 환자를 대상 무작위배정, 이중눈가림, 위약대조 임상시험 등 방식으로 안전성과 유효성을 평가한다. 이후 긴급사용승인 후 허가시 즉시 생산에 들어갈 계획이다. 동국제약은 그간 다양한 제제기술을 적용해 제품을 생산하고 대내외적으로 주요 임상시료 및 시판용 제조의 제제화와 생산을 성공적으로 수행했다. 이런 기술과 경험으로 'CP-COV03' 출시시 국내 및 글로벌 수요에 대응할 수 있는 생산망 역할을 수행하게 된다. 한편 'CP-COV03' 주성분 니클로사마이드는 바이러스 감염 시 숙주인 인체 세포의 자가포식 작용을 활성화해 바이러스의 증식을 차단하는 작용기전을 갖고 있다. 바이러스 변이와 거의 무관하게 범용적으로 바이러스질환을 치료하는 효과가 있다. 다만 낮은 체내흡수율로 치료제 개발에 어려움이 있었다. 'CP-COV03'은 니클로사마이드에 현대바이오의 경구용 플랫폼 기술을 접목하여 생체 흡수율을 현저하게 개선했고 건강한 성인 대상 1상을 성공적으로 완료했다.2022-03-18 14:03:53이석준 -
아노핀정 보험약제 급여중지…18일 진료분부터[데일리팜=김정주 기자] 삼성제약 고혈압 약제 아노핀정(암로디핀말레산염)의 보험급여가 오늘(18일)자부터 중지된다. 보건복지부는 이 같은 내용의 '보험약제 급여중지'를 요양기관 현장에 알렸다. 이 약제는 암로디핀말레산염 성분의 약제로, 최근 식약처로부터 허가(신고)사항과 다르게 제조·판매한 사실이 확인돼 조치를 당한 바 있다. 이달 초 식약처는 이 약제가 유연물질시험 기준값을 초과해 회수폐기 처분을 내렸었다. 보험급여는 식약처 허가사항에 따른 약제만 허용되기 때문에 허가 취하나 삭제, 회수폐기 처분이 내려질 경우 보험급여는 중단 또는 목록 삭제가 적용된다. 복지부는 이 약제 급여중지를 18일 진료·조제분부터 적용하기로 했다. 다만, 급여중지 안내 전 부득이하게 발생한 18일자 진료분에 대해서는 청구를 할 수 있도록 조치할 예정이다.2022-03-18 11:37:02김정주 -
강원도약, 산불로 고생한 소방공무원에 격려 물품 전달[데일리팜=김지은 기자] 강원도약사회(회장 유영필)는 지난 4일 발생한 강원도 일대 산불과 관련하여 강원도 소방 공무원들의 노고에 감사의 마음을 담아 격려 물품을 전달했다고 밝혔다. 유영필 회장은 이번 방문에서 최문순 강원도지사에게 "지난 7일 삼척시 산불 상황실을 방문했는데 소방관 여러분께서 너무 고생이 많아 격려 물품을 준비하게 됐다"며 “코로나19에 대응해 매일 고생하시고 협조해 주신 대응팀에도 감사의 마음을 전한다”고 말했다. 이에 최문순 강원도지사는 “산불 피해로 힘들어하는 이재민에 격려 물품을 전달하는 경우는 많이 있지만 코로나로 인해 고생하는 소방관들과 대응팀을 격려하는 경우는 처음”이라며 “코로나가 처음 발생한 시점부터 지금까지 늘 함께해 주시는 약사회 회장과 회원들에 감사의 말을 전한다”고 했다. 한편 이날 전달식에는 최문순 강원도지사와 권은진 공공의료과장, 윤상기 소방본부장, 유계식 강원사회복지공동모금회 회장, 유영필 회장, 이효선 부회장, 조대익 총무이사, 김은영 여약사이사가 참석했다. 도약사회는 이번 격려물품을 셀로맥스(4000만원 상당)에서 지원 받아 전달하게 됐다고 전했다.2022-03-18 11:35:17김지은 -
유한양행·VIP동물의료센터, 반려동물산업발전MOU[데일리팜=노병철 기자] 유한양행(대표 조욱제)은 VIP동물의료센터(원장 최이돈)와 반려동물산업 발전을 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 18일 밝혔다. 협약에 따라 두 기관은 앞으로 제다큐어 심화 연구 진행을 통한 장기 안전성 확보, 웨비나/심포지엄 등 제품설명회 운영, 마케팅 및 판촉 자문에 협력하기로 했다. 또한, 제다큐어 이외에 동물용의약품 신약 개발을 위해서도 함께 노력할 예정이다. 반려견 인지기능장애증후군(CDS) 신약 ‘제다큐어’는 현재 유한양행을 통해 전국 동물병원에서 처방되고 있으며, 네오딘 바이오벳을 통해 시판 후 연구가 한창이다. 유한양행은 제다큐어 출시에 이어 소비자 대상 사료 브랜드 ‘윌로펫’을 런칭하고, 최근 SB바이오팜과의 전략적 제휴를 통해 ‘유한벳’이라는 동물병원 전용 처방사료, 의약품, 의약외품 브랜드를 론칭하는 등 반려동물 분야 사업을 확대하고 있다. VIP 동물의료센터는 2004년 동대문점을 시작으로 성북점, 청담점, 노원점, 서초점까지 현재 5개 지점을 운영 중이다. 또한, 동물한방재활센터, 수술센터, 줄기세포센터, 고양이 전문 클리닉, 응급의학과, 경영지원본부를 갖췄으며 70여 명의 수의사를 비롯해 180여 명의 스태프가 근무하고 있다. VIP동물의료센터 최이돈 원장은 “ 유한양행과 반려동물을 향한 심도 깊은 연구활동을 함께 하게 되어 기쁘다”며 “앞으로도 수의 진료와 임상 발전을 위해 끊임없이 노력하겠다”라고 전했다. 유한양행 반려동물 사업을 담당하는 정동균 특목사업부장(전무)은 “유한양행은 국민보건 향상과 직결되는 의약품 뿐 아니라 건강기능식품, 생활용품 그리고 최근 반려동물용품 및 의약품 사업에도 주력하여 반려동물산업 향상에 이바지 하고, 미래의 지속 성장을 위해 힘쓰겠다”라고 말했다.2022-03-18 09:10:32노병철 -
의약품·마약류 온라인 판매, 12월까지 민관 합동 집중 점검[데일리팜=이혜경 기자] 식품의약품안전처(처장 김강립)는 의약품·마약류의 온라인 판매·광고 행위를 근절하기 위해 7개 기관이 민·관 합동으로 온라인 판매·광고 사이트를 올해 3월부터 12월까지 집중 점검한다고 밝혔다. 이번 점검에는 식약처, 대한약사회, 한국의약품수출입협회, 한국인터넷진흥원, 한국제약바이오협회, 국민건강보험공단, 한국마약퇴치운동본부가 함께 한다. 식약처는 이번 집중 점검에서 적발된 불법 판매·광고를 방송통신심의위원회 등에 신속히 삭제& 8231;차단 요청하고 반복 위반자를 수사 의뢰하는 등 단호하게 대처할 계획이다. 특히 올해 7월 21일부터는 의약품을 판매할 수 없는 자로부터 스테로이드·에페드린 성분 주사 등* 전문의약품을 구매한 소비자에게 100만 원의 과태료를 부과하게 된다. 의약품·마약류는 가짜·위조 의약품의 유통을 방지하기 위해 '약사법', '마약류 관리에 관한 법률'에 따라 온라인 판매를 금지하고 있다. 온라인 불법 유통 제품의 경우 정식 허가 여부를 확인할 수 없고 유통과정 중 변질·오염이 발생할 우려가 있다. 불법 유통 제품을 복용한 후 발생하는 부작용은 피해구제 대상이 아니므로 소비자는 절대 구매·복용하지 말아야 한다. 온라인으로 의약품·마약류를 판매·알선·광고하는 행위와 마약류를 구매하는 행위는 처벌될 수 있으므로 소비자들은 각별히 주의해야 한다. 식약처는 "앞으로도 의약품·마약류의 온라인 불법판매와 광고를 근절하기 위해 민·관 참여를 확대해 나가겠다"고 밝혔다.2022-03-18 09:09:17이혜경 -
"약 품절 심각…한시적 대체조제 사후통보 유예 절실"[데일리팜=김지은 기자] 특정 의약품 품절 사태가 심화되면서 대체조제 사후통보 한시적 유예가 필요하다는 목소리가 높아지고 있다. 서울시약사회(회장 권영희)는 16일 저녁 9시 긴급 분회장 간담회를 갖고 줌 화상으로 의약품 품절 사태와 재택환자 조제에 따른 업무 과부하, 확진자 방문 등의 애로사항을 청취했다고 밝혔다. 이날 분회장들은 의약품 품절 사태에 대해 식약처의 재고 분석 현황과는 달리 실제 약국 현장은 심각한 상황 수준이라며, 식약처가 정확한 상황 판단을 하지 못하고 있다고 지적했다. 또 분회장들은 품절 의약품 재고의 지역적 분산이 제대로 이뤄지지 않다는 지적과 더불어 수급 안정을 위해선 생산량이 소비량보다 5배 이상 많아야 상황이 안정될 수 있다고도 강조했다. 이어 재택환자에 대한 본인부담금이 제외되면서 한 사람이 여러번 약을 처방받다보니 의약품 품절 사태가 더 심화되고 있다고도 꼬집었다. 분회장들은 코로나 확진자가 연일 40만명을 넘는 상황에서 품절약 사태가 단기간 끝나지 않을 것을 대비해 한시적 동일성분조제 사후통보 유예가 반드시 필요하다고 주장했다. 더불어 시약사회는 재택환자 조제에 따른 업무 과부하와 확진자 약국 방문에 따른 방역의 위험성에 대해선 현재 설문조사를 실시하고 있고, 그 결과를 정부에 전달할 예정이라고 밝혔다. 현재 약국에서는 재택환자 조제 시 수십, 수백 통의 전화상담이 이어지고, 확진자가 직접 약을 수령하고 있는 상황이지만 이에 대한 대책과 보상은 전무한 현실이다. 이에 대해 시약사회는 의료기관은 확진자와의 접촉 빈도, 업무 난이도, 위험노출 등을 고려해 수당이 지급되는 반면 약국은 3가지 모두 높은 난이도임에도 아무런 위험수당이 발생하지 않고 있다고 지적했다. 권영희 회장은 “약국을 지키면서 방역 최일선에서 헌신하며 분투하고 있지만 의료기관과의 차별은 너무나 크다”면서 “간담회에서 제기된 문제점들과 개선점을 취합해 정부에 강력 건의하겠다”고 말했다.2022-03-17 19:38:50김지은 -
이정근 경기마퇴본부장 취임..."초심에서 다시 시작"[데일리팜=강신국 기자] 경기도마약퇴치운동본부 7대 본부장에 이정근 현 본부장(52, 중앙대)이 취임했다. 경기마퇴본부는 17일 수원 이비스앰베서더에서 제7대 본부장 취임식을 열고 신규 집행부 구성을 확정, 본격적인 출범을 알렸다. 연임된 이정근 본부장은 "지난 3년 동안 최선의 노력을 기울이려고 노력했지만 코로나로 제약이 많다 보니 사업 운영에 아쉬움이 있었다. 이번에 재추대해주신 것은 저에게 많은 꿈을 펼치지 못해 다시 한번 기회를 주신 것으로 생각한다"며 "4년차가 아닌 첫 해를 맞이하는 심정으로 초심으로 돌아가겠다"고 말했다. 경기마퇴본부는 신규 조직 개편을 통한 상임위원회별 집행부 구성을 확정하고 향후 3년간의 특화 사업 발굴과 마약 없는 밝은 경기를 위한 혁신적인 사업을 펼쳐나갈 계획이다. 장재인 한국마퇴본부 이사장과 박영달 경기도약사회장은 축사를 통해 본부장의 연임을 축하하고, 경기마퇴본부의 발전을 위해 적극적으로 지원하겠다고 밝혔다. 이날 취임식에는 경기도의회 방재율 위원장, 최종현 부위원장, 김미숙 의원, 경기마퇴본부 김경옥, 이송학 자문위원 및 경기지역 주요 분회 분회장 등 40여명이 참석해 새로운 경기마퇴본부 집행부의 출범을 축하했다.2022-03-17 16:33:08강신국 -
"의료 핵심은 협업...간호단독법은 세계적 추세에 역행"[데일리팜=강신국 기자] 간호단독법 제정에 반대하는 10개 단체들의 국회 앞 1인 시위가 이어지고 있는 가운데, 17일 박수현 대한의사협회 홍보이사 겸 대변인이 바통을 이어받아 간호단독법의 문제점과 우려사항을 지적했다. 박 대변인은 "환자를 살리고 치료하는 일은 의료계 내 특정 직역이 아닌 모든 직역의 협업과 조화를 통해 가능하다. 의료진이 각자의 이익만을 추구하는 쪽으로 흐르게 되면 결국 환자의 피해만 커진다"면서 간호단독법안의 부당성을 호소했다. 박 대변인은 "의사들이 간호사의 처우개선에 반대한다고 생각하는데, 이것은 명백한 오해다. 간호사 처우개선은 당연히 필요하다"며 "불규칙한 교대 생활로 수면장애에 시달리는 일상이 너무나 흔하다. 간호사들이 건강하게 일할 수 있어야 환자 건강 또한 지킬 수 있다"고 말했다. 그는 "하지만 간호단독법이 간호사 처우개선의 답이 될 수는 없다. 간호사 처우개선은 당연히 필요하지만, 그것의 수단이 될 근로환경 개선, 수가 인상 등 다른 방안들을 마련하는 것이 우선이다. 이는 의료계의 큰 숙제라 생각한다"며 "그런데 다른 직역과의 소통 없이 단독으로 법을 제정한다는 것이 불합리하고 부당하기 때문에 목소리를 내고 있다"고 전했다. 그는 "간호단독법이 제정되면 면허제도를 근간으로 한 현행 보건의료체계가 붕괴될 우려가 있다"며 "이 법안에서는 간호사의 업무를 '진료의 보조'가 아닌, '환자 진료에 필요한 업무’'로 변경했다. 간호사 단독으로 진료할 수 있게 여지를 둔 것"이라고 주장했다. 덧붙여 "현재는 의사가 간호조무사에게도 진료보조를 부탁할 수 있지만 간호단독법이 제정되면 간호사가 없을 경우 응급상황에서도 재빠르게 대처할 수 없게 되는 심각한 문제가 발생한다"며 " 우수한 의료 서비스는 특정 직역의 힘만으로 이뤄지는 것이 아니라 의사, 간호사, 간호조무사 등 다양한 직역 간 협력으로 제공된다는 것을 모두가 기억해야 한다"고 강조했다. 한편 간호단독법에 반대하는 1인 시위는 지난 1월 24일부터 계속되고 있다. 의협을 비롯한 10개 단체들이 공동 비대위를 구성해 강경 저지 의사를 피력하고 있다.2022-03-17 16:21:28강신국 -
보건소장 만난 광진구약, 조제전문약국 관련 우려 전달[데일리팜=강혜경 기자] 서울 시내 빌딩 3층에 비대면 처방을 전담으로 하겠다는 '조제전문약국'이 개설된 것과 관련해 광진구약사회(회장 김경훈)가 보건소와 면담을 하고 우려점 등에 대한 입장을 전달했다. 또 확진자 대면 증가와 코로나 재택치료 처방 증가 등 약국 관련 현안을 공유했다. 16일 간담회는 신임 김경훈 회장이 보건소와 처음 갖는 간담회 자리로, 김 회장과 약국위원회(부회장 이영희, 역국이사 노형곤)는 "새 집행부 출범 후 회원과 지역주민을 위한 회무 및 구정업무 협조를 위해 보건소와 상호 긴밀히 협의하는 자리를 갖게 돼 감사하다"고 전했다. 이에 이희영 보건소장은 "코로나19 재택치료자 증가에 따른 약국 노고에 감사를 표한다"며 상호 협력해 어려운 부분을 해결해 나가자고 말했다. 약사회는 조제전문약국 개설에 대한 우려와 더불어 병의원 신속항원검사 양성 환자들이 약국을 방문함으로써 빚어지는 대면의 위험성, 코로나19 재택치료자 처방조제 애로사항 등을 공유했다. 보건소 측 역시 관내 지정의료기관에서만 H/재택코드 처방 발행이 가능하다며 홍보를 당부했다. 한편 이날 간담회에는 김경훈 회장과 이영희, 한은경, 장진미, 박미순 부회장이 참석했다.2022-03-17 13:39:02강혜경
오늘의 TOP 10
- 1"한땐 장려했는데"...벼랑 끝 내몰리는 제약사 위수탁 사업
- 2"2030년까지 FDA 직접 허가 국산신약 창출"
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