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"약국서 약 덜 줬다"…장기처방, 약국-환자 분쟁 불씨로[데일리팜=김지은 기자] 6개월 이상 장기처방이 관행화되면서 약국에서는 경영 손실을 넘어 예상치 못한 환자와의 갈등 사례가 잇따르고 있다. 약국가에서는 그간 장기처방 문제는 약국의 경제적 손실이나 환자 안전 문제 측면에서 주로 지적돼 왔지만, 최근에는 약물 망실·분실·오염 등으로 인한 환자와 약국 간 분쟁까지 발생하면서 또 다른 사회적 비용을 낳고 있다는 지적이다. 14일 지역 약국가에 따르면 최근 종합병원 문전약국은 물론이고 로컬 약국까지 180일 이상 처방 조제 비율이 늘고 있다. 문제는 이 과정에서 의약품 보관 문제 등으로 인한 환자의 컴플레인이나 약사와의 갈등이다. 약국에서는 제대로 대비하지 않은 경우 피해를 고스란히 떠안아야 하거나 역으로 환자가 손해를 감수해야 할 상황도 벌어지고 있다는게 약사들의 말이다. 약사들은 장기처방은 더 이상 코로나, 의료대란에 따른 일시적 흐름으로 볼 수 없다고 입을 모은다. 고령화 사회 속 장기처방은 앞으로 더 심화될 수 밖에 없다는 것이다. 약국에서 실제 발생한 분쟁 사례를 통해 약사들이 보는 장기처방 문제 실태와 대안을 정리해 봤다. 사례1. 약이 부족하다는 환자 가족…CCTV로 오해는 풀었지만 약국 현장에서 나타나는 갈등 사례는 다양하다. 경기 지역 한 약국에서는 72세 남성 환자가 신경과 약을 180일 처방으로 조제받은 뒤 약 3개월이 지난 시점에 환자 가족이 약국을 찾는 일이 발생했다. 환자의 아들은 “약국에서 약을 부족하게 줘서 약이 없다”며 약을 확인해 달라고 요구했다. 환자는 약을 먹지 않으면 부작용이 생길까 두려워 자녀들을 재촉했고, 결국 약국과 가까이 거주하는 둘째 아들이 직접 약국을 방문했던 것. 해당 약국은 투약 과정을 CCTV로 촬영하고 있었고 영상을 확인한 결과 약국에서는 180일 처방을 60일분씩 세 묶음으로 나눠 정상적으로 조제한 사실이 확인됐다. 환자 가족도 이를 이해했지만 문제는 끝나지 않았다. 몇 시간 뒤 다시 연락이 와 “도저히 약을 찾을 수 없다”고 호소했고, 약국은 당시 조제내역서를 보내주며 가까운 병원을 방문해 동일 약을 추가 처방받을 것을 안내했다. 환자는 결국 추가 처방을 받아 본인 부담금 100%로 약을 다시 조제할 수밖에 없었다. 사례2. 약 보관 문제로 오염…환자 민원까지 이어져 장기 보관 과정에서 발생하는 문제도 적지 않다. 60세 여성 환자는 심혈관 질환 약을 180일 처방으로 받아 복용하던 중 한여름 거실에 보관했던 약의 색이 변한 것 같아 냉장고에 넣어 보관했다. 하지만 냉장고에서 꺼내 복용하는 과정에서 온도 차로 습기가 발생하면서 약이 서로 달라붙어 복용이 어려운 상태가 됐다. 환자는 결국 다시 처방을 받아야 했고, 이후 약국을 찾아와 “보관 방법을 제대로 안내하지 않아 발생한 문제”라며 항의했다. 약국에서는 해당 약이 상온 보관이 원칙인 약물이며 약포지 재포장 상태에서는 일반적인 환경에서 문제가 없다고 설명했다. 하지만 환자는 보건소에 민원까지 제기했고, 다행히 환자의 이해로 상황은 마무리됐지만 약국 측은 상당한 스트레스를 겪어야 했다. 사례3. CCTV 삭제로 증거 없어…결국 약국이 부담 더 심각한 상황도 있다. 67세 여성 환자가 안과에서 안약 4종류를 6개월 처방받은 뒤 약 4개월이 지난 시점에 약이 부족하다며 약국에 전화를 걸어온 것. 환자는 “약국에서 약을 잘못 줬다”며 강하게 항의했다. 문제는 해당 조제 장면을 담았던 CCTV 파일이 오류로 삭제된 상태였다는 점이다. 결국 환자는 약국에 찾아와 대기 환자들이 있는 상황에서 큰 소리로 항의했고 “보건소와 경찰에 신고하겠다”고까지 주장했다. 약국은 상황을 수습하기 위해 부족하다고 주장하는 안약을 다시 제공할 수밖에 없었다. 장기처방이 만든 또 다른 문제, 약국-환자 갈등 장기처방이 약국의 조제 업무 부담과 경영 손실로도 이어진다는 점은 지속적으로 제기돼온 문제다. 문전약국의 경우 특히 장기처방이 일상화되면서 조제시간 부담, 부대 비용 증가에 따른 조제료 역전 현상까지 발생하는 형편이다. 지역의 한 약사는 “신경과 약을 하루 3회 복용하는 약으로 180일 처방을 받으면 식사별로 3회씩 조제를 해야 한다”며 “이 경우 하나의 처방을 조제하는 데 30분 가까이 걸리기도 한다”고 말했다. 약사들은 최근 나타나는 분쟁의 공통 원인이 장기 보관 과정에서 발생하는 약물 문제라고 입을 모은다. 또 다른 약사는 “환자 입장에서는 약을 장기간 보관하다 보면 망실, 분실, 오염, 오복용 등으로 약이 부족해지는 일이 발생한다”며 “이 과정에서 약국과 끊임없는 마찰이 생기고 있다”고 말했다. 특히 CCTV 등으로 조제 과정이 확인되는 경우 환자는 본인 부담 100%로 다시 조제해야 하는 상황이 발생해 환자 피해로 이어질 가능성도 있다는 지적이다. “고령사회서 장기처방 일반화…리필제 선택 아닌 필수” 고령화 상황에서 장기처방이 확대되는 것에 대한 우려도 나온다. 그만큼 환자 안전 문제로 이어질 가능성도 높아졌다는 것이 약사들의 말이다. 약사들에 따르면 고령 환자가 장기간에 걸쳐 약을 정상적으로 관리하는 것은 쉽지 않고, 복용 방법을 헷갈려 발생하는 오남용, 약 분실, 오염, 가족 간 약물 남용, 먹지 않는 약 폐기 등 다양한 문제가 나타나고 있다. 이런 상황에서 약국가에서는 장기처방과 관련한 제도 개선을 요구하는 목소리가 거세지고 있다. 우선 장기처방의 명확한 기준 마련부터 선행돼야한다는 지적이 나온다. 일부 국가에서는 장기 처방 시 약물 개봉 후 안전기간이나 관리 기준을 별도로 규정하고 있는 만큼 국내에서도 관련 논의가 필요하다는 것이다. 약사들은 약사회와 정부가 보다 적극적으로 문제 해결에 나설 필요가 있다고 강조했다. 지역 약사회 한 관계자는 “현재 건강보험에서는 91일까지만 조제료를 인정하고 있다. 90일 단위 리필 처방을 허용하거나, 91일 이후 조제료 반영 등 현실적인 제도 개선이 필요하다”고 말했다. 그는 이어 “의사의 처방권을 불필요하게 침해하지 않으면서도 환자 안전과 약국 현장을 모두 고려한 정책적 해법을 찾아야 한다”고 덧붙였다.2026-03-14 06:00:58김지은 기자 -
제주도에 문연 창고형 약국들 매출 부진에 '고전'[데일리팜=강혜경 기자] 내·외국인을 타깃으로 문을 열었던 제주지역 창고형 약국들이 고전하고 있는 것으로 알려졌다. 기대했던 만큼의 매출 성과를 보지 못하는 사례들이 하나 둘 생겨나고 있는 것으로 전해진다. 일부 핑크빛 사례를 참고 삼아 시작했던 창고형 약국들이 이렇다 할 성과를 거두지 못하고 있는 것이다. 경기 안양 소재 건강아울렛+약국 모델처럼 '창고형 약국이 다 잘 되는 건 아니다'라는 사례들이 나타나고 있는 것이다. 경기 고양, 전북 전주 등 일부 창고형 약국들에서는 매출 부진에 대한 평가도 표면화되고 있다. 제주 1호 창고형 약국 돌연 휴업, 내막은? 제주 지역에 창고형 약국이 생겨난 시점은 작년 12월로, 불과 3개월여 밖에 되지 않았다. 제주도청 인근에 위치한 1호 창고형 약국은 의류 아울렛 자리를 개조해 문을 열었다. 외국인 관광객들을 대비해 간판과 영업시간 등에 중국어 표기를 넣었으며 운영시간 역시 오전 10시부터 익일 오전 2시까지로, 무려 16시간이나 운영된다. 하지만 이번 주 들어 돌연 약국이 휴업에 돌입한 것으로 전해졌다. 공식적인 이유는 내부 수리다. 약국은 10일부터 17일까지 일주일 간 임시휴무에 돌입한다고 밝혔다. 지역 약사회 관계자는 "누수로 인해 휴무에 돌입한다고 하지만, 새 건물에서 누수가 발생해 일주일 간 내부수리를 한다는 것은 도통 이해되지 않는 부분이다. 인건비 등을 고려할 때 며칠을 비우는 것은 납득이 되지 않는 부분"이라고 말했다. 지역에서는 폐업설과 함께 양수도설도 제기되고 있다. 지역의 약사는 "약 회전이 안된다는 얘기들이 제약사들로부터 들려왔었다. 실제 약국을 방문했다가 빈 손으로 나오는 소비자들도 여러 차례 목격했다. 약국이 잘 안된다는 평가가 많았다"면서 "지역에서는 약사가 바뀌는 게 아니냐는 얘기도 나오고 있다"고 전했다. 경기 안양 창고형약국+건강아울렛 처럼, 종전의 약사가 일괄양수도 형태로 다른 약사에게 약국을 넘길 가능성도 배제할 수는 없다는 것. 제주도 창고형 약국 성공 사례? 지역에서는 "글쎄" 제주도약사회는 지역 내 창고형 약국 성공 가능성이 매우 낮거나 저조할 것으로 보고 있다. 지역민의 대부분이 고령층인 데다, 차량으로 20~30분을 운전해 가는 문화 자체가 아직까지는 보편화되지 않았다는 것. 지난 달 개설 허가를 받은 2호 창고형 약국도 운영이 쉽지 않다는 평가가 나오고 있다. 동선상 지역 주민들이 일부러 찾을 만한 입지적 조건이라고 볼 수 없다는 설명이다. 수목원 인근 개설되는 3호 창고형 약국 역시 관광객 등 방문은 잦은 곳이지만, 이전부터도 손바뀜이 잦은 위치라는 것이다. 지역 약사회 관계자는 "타 지부와 달리 제주의 경우 아직까지는 창고형 약국에 대한 수요가 높지 않은 것으로 보인다"며 "약사회 역시 계속해 관심을 가지고 지켜볼 계획"이라고 말했다. 또 다른 관계자는 "창고형 약국의 긍정 사례만 보고 나섰던 일부 창고형 약국이 매출 부진을 겪는 것은 당연한 처사"라며 "창고형 약국이 짧은 시간 내에 우후죽순 늘어났듯 폐업 혹은 폭탄 돌리기 처럼 매물을 넘기는 사례 역시 쏟아질 것으로 전망된다"고 판단했다. 이어 "비성공 사례들이 생겨나면서 파죽지세식으로 확장되던 창고형 약국 개설 역시 상권 분석 등을 통해 신중해 질 수밖에 없을 것"이라고 덧붙였다.2026-03-14 06:00:57강혜경 기자 -
한미, 10년 만에 현금배당 최다…신동국 측 최대 84억[데일리팜=천승현 기자] 한미약품과 한미사이언스가 총 457억원의 결산배당을 결정했다. 지난 2016년 대규모 기술수출 수익이 유입된 이후 10년 만에 최대 규모다. 한미사이언스의 지분을 가장 많이 보유한 신동국 회장은 최근 거래 계약을 맺은 2137억원 규모 주식 매입이 조기에 종료되면 한양정밀과 함께 80억원 이상의 배당금을 확보할 전망이다. 14일 금융감독원에 따르면 한미약품은 보통주 1주당 2000원의 현금배당을 결정했다. 시가배당률은 0.40%, 배당금총액은 254억원이다. 한미약품의 배당금 총액은 2016년 204억원을 넘어선 역대 최대 규모다. 한미약품은 지난 2015년 초대형 신약 기술수출을 연거푸 성사시키며 6년 만에 주주들에게 배당금을 지급한 바 있다. 한미약품은 2018년부터 2023년까지 매년 보통주 1주당 500억원의 현금배당을 결정하면서 배당금 총액은 50억~60억원대를 기록했고 2024년에는 결산배당 62억원과 별도로 분기 배당 32억원을 결정하면서 배당금 총액이 94억원을 나타냈다. 지난해 1주당 배당금 1000원을 책정하면서 예년보다 큰 폭으로 뛰었고 올해에는 작년보다 2배 증가했다. 한미약품이 지난해 고순도 실적을 기록하면서 배당금 규모가 확대된 것으로 분석된다. 한미약품은 작년 영업이익은 2578억원으로 전년 대비 19.3% 증가했고 매출은 3.5% 늘었다. 매출과 영업이익 모두 역대 최대 규모다. 지난해 당기순이익은 1881억원으로 전년대비 33.9% 확대됐다. 올해부터 주식 배당소득 분리과세 제도가 시행된 것도 배당금 확대 요인으로 지목된다. 배당소득 분리과세는 일정 요건을 충족한 상장사의 배당에 대해 다른 소득과 합산하지 않고 별도의 세율로 과세하는 제도다. 기업의 배당 확대를 유도하고 배당 중심의 투자 문화를 정착시키겠다는 취지에서 도입됐다. 그동안 배당소득은 이자소득과 함께 금융소득으로 분류돼 연간 합산액이 2000만원을 초과할 경우 근로·사업소득 등과 합산해 종합소득세를 부과했다. 이 경우 최고 45%(지방소득세 포함 시 49.5%) 누진세율이 적용돼 고액 배당 수령자일수록 세 부담이 크게 늘어나는 구조였다. 그러나 분리과세가 적용되면 배당소득 2000만원 초과분에 대해 종합과세 대신 별도 세율이 적용된다. 구간별로는 ▲2000만원 이하 15.4%(기존과 동일) ▲2000만원 초과~3억원 이하 22% ▲3억원 초과~50억원 이하 27.5% ▲50억원 초과 33%의 세율이 적용된다. 배당이 많을수록 세율이 급격히 뛰던 구조가 완화됐다. 한미약품 지주회사 한미사이언스의 배당금도 예년보다 크게 늘었다. 한미사이언스는 보통주 1주당 300원의 현금배당을 결정했다. 시가배당률은 0.79%, 배당금 총액은 203억원이다. 지난 2016년 이후 10년 만에 최대 규모 배당금을 책정했다. 한미사이언스는 지난 2016년 보통주 1주당 500원의 배당금을 책정하면서 총 276억원을 배당했고 2018년부터 매년 1주당 동일한 200원의 배당금을 결정했다. 2024년 7월에는 보통주 1주당 100원을 지급하는 68억원 규모의 분기 배당을 별도로 지급됐다. 한미약품과 한미사이언스의 합산 배당금은 총 457억원으로 2016년 480억원 이후 10년 만에 최대 규모다. 지난 2024년 한미약품 경영권 분쟁을 거치면서 주식을 대거 취득한 신동국 한양정밀 회장이 주요 주주 중 가장 많은 배당금을 수취할 예정이다. 지난해 말 기준 신 회장은 한미사이언스 주식 1124만9739주(16.43%)와 한미약품 주식 98만8597주(7.72%)를 보유했다. 한양정밀은 한미사이언스 주식 475만4449주(6.95%)와 한미약품 12만7888주(1.00%)다. 작년 말 지분대로면 신 회장은 한미사이언스와 한미약품으로부터 각각 34억원과 14억원의 배당금을 수령한다. 한양정밀은 한미사이언스와 한미약품으로부터 총 17억원의 배당금을 받는다. 신 회장이 최근 대규모 지분 매입을 결정하면서 배당금 규모가 더 커질 수 있다. 신 회장은 지난달 24일 임종윤 전 한미사이언스 사장 측으로부터 한미사이언스 주식 441만32주를 장외매수하는 계약을 체결했다. 취득단가는 1주당 4만8469원이며 취득금액은 총 2137억원이다. 임종윤 전 사장(101만7480주), 디엑스앤브이엑스(7만6115주), 코리포항(276만7489주) 등이 신 회장에 주식을 매도한다. 디엑스앤브이엑스의 최대주주는 임종윤 전 사장이다. 코리포항은 임 전 사장이 2009년 홍콩에 설립한 코리그룹의 국내 자회사다. 신 회장의 주식 매입은 2차례로 나눠 진행된다. 1차 거래종결은 164만2543주에 대해 오는 3월 27일 또는 당사자들이 달리 합의하는 날로 설정됐다. 추가 276만7489주는 6월1일 또는 당사자들이 달리 합의하는 날이다. 주식 거래가 종료되면 신 회장과 한양정밀의 지분율은 총 29.83%로 늘어난다. 만약 신 회장이 한미사이언스의 현금배당을 위한 주주명부폐쇄 기준일 3월31일 이전에 주식 매입을 완료하면 441만32주에 대한 배당금 13억원을 추가로 받을 수 있다. 이 경우 신 회장과 한양정밀이 수령하는 배당금은 총 84억원으로 늘어난다.2026-03-14 06:00:50천승현 기자 -
제약바이오 5곳 중 2곳 주총 26일…여전한 주총쏠림 현상[데일리팜=차지현 기자] 2026년 정기 주주총회 시즌이 개막했다. 올해 제약바이오 기업 주총은 3월 넷째 주에 집중됐다. 올해에도 주총일이 가장 집중된 '슈퍼 주총데이'는 26일로 나타났다. 14일 주요 상장 제약바이오 기업 185곳의 주총 개최일을 취합한 결과 대다수 기업이 3월 넷째 주에 정기 주총을 개최하는 것으로 집계됐다. 20일 6개사, 23일 5개사, 24일 22개사, 25일 13개사가 주총을 개최할 예정이다. 26일에는 77개사가 주총을 열어 전체의 42%가 해당 일자에 집중됐다. 이어 27일 36개사, 30일 11개사, 31일 15개사가 주총을 개최한다. 20일에는 동국제약, 삼성바이오로직스, 삼성에피스홀딩스, 영진약품, 유한양행, 환인제약이 정기 주총을 진행한다. 삼양바이오팜, 앱클론, 온코닉테라퓨틱스, 조아제약, SK바이오사이언스 등 5개 기업은 23일 정기 주총을 개최할 계획이다. 24일에는 지씨셀, 지씨지놈, SCM생명과학, 에스디생명공학, 녹십자엠에스, 녹십자웰빙, 박셀바이오, 부광약품, 삼진제약, 셀트리온, 셀트리온제약, 전진바이오팜, 젠큐릭스, 중앙백신, 지니너스, 차백신연구소, 케어랩스, 케어젠, 큐리오시스, 퓨쳐켐, 한국유나이티드제약, 화일약품 등이 정기 주총을 개최한다. 25일에는 13개 기업이 주총을 연다. 씨앤알리서치, HLB파나진, SD바이오센서, 네오펙트, 바이오인프라, 에이프릴바이오, 옵투스제약, 유유제약, 제일약품, 제일파마홀딩스, 토모큐브, 파인메딕스, 프리시젼바이오 등이 해당한다. 26일은 가장 많은 기업의 주총이 몰려 있는 날이다. CJ바이오사이언스, 지아이이노베이션, HEM파마, HK이노엔, HLB바이오스텝, HLB제약, JW생명과학, JW신약, JW중외제약, 앨엔씨바이오, SK바이오팜, 에스티팜, 경남제약, 경보제약, 고바이오랩, 광동제약, 국제약품, 녹십자, 녹십자홀딩스, 대웅, 대웅제약, 대원제약, 대한약품공업, 덴티움, 동아에스티, 동아쏘시오홀딩스, 동방메디컬, 동화약품, 듀켐바이오, 라메디텍, 리메드, 메드팩토 등이 이날 주총을 개최한다. 명문제약, 명인제약, 바디텍메드, 바이오니아, 바이오노트, 바이젠셀, 비씨월드제약, 삼성제약, 삼일제약, 신신제약, 신일제약, 신테카바이오, 안국약품, 압타머사이언스, 엑세스바이오, 오가노이드사이언스, 올릭스, 유바이오로직스, 위더스제약, 인투셀, 일동제약, 일동홀딩스, 일양약품, 제넥신, 종근당, 종근당바이오, 종근당홀딩스, 지노믹트리, 지투지바이오, 진매트릭스, 차AI헬스케어, 코미팜, 코오롱생명과학, 코오롱티슈진, 큐라클, 큐리언트, 테고사이언스, 티움바이오, 펩트론, 프로티아, 하스, 한국파마, 한독, 헬릭스미스, 현대바이오사이언스 등도 같은 날 주총을 연다. 27일에는 CMG제약, 아이엠비디엑스, 강스템바이오텍, 네오이뮨텍, 메디포스트, 바이오솔루션, 바이오에프디엔씨, 바이오톡스텍, 삼아제약, 샤페론, 세운메디칼, 세종메디칼, 셀바스헬스케어, 씨어스테크놀로지, 씨젠, 신라젠, 알리코제약, 에이비온, 에이비엘바이오, 에임드바이오, 엑셀세라퓨틱스, 오름테라퓨틱, 오상헬스케어, 오스테오닉, 온코크로스, 유투바이오, 제놀루션, 제테마, 진양제약, 코렌텍, 쿼드메디슨, 큐로셀, 테라젠이텍스, 파마리서치, 팜젠사이언스, 프로티나 등 36개 기업이 정기 주총을 열 예정이다. 3월 마지막 주에도 일정이 이어진다. 30일에는 나이벡, 넥스트바이오메디컬, 디앤디파마텍, 디티앤씨알오, 레이저옵텍, 보로노이, 삼천당제약, 신풍제약, 아이빔테크놀로지, 이엔셀, 이연제약 등 11개 기업이 주총을 개최한다. 이어 31일에는 HLB생명과학, 국전약품, 랩지노믹스, 리가켐바이오사이언스, 로킷헬스케어, 마크로젠, 보령, 삼익제약, 셀리드, 셀비온, 쓰리빌리언, 엔지켐생명과학, 진원생명과학, 한미사이언스, 한미약품 등 15개 기업이 정기 주총을 연다. 정기 주총이 특정 시기에 몰리는 '주총 쏠림 현상'은 매년 반복되는 문제로 지적된다. 주총 개최 시각도 오전 9~10시 사이에 집중돼 있는 경우가 많다. 여러 기업이 동일한 날짜에 주총을 열다 보니 같은 날 주총을 개최하는 여러 기업의 주식을 보유한 소액주주는 주총 참석이 어려워진다. 이로 인해 주주임에도 의결권을 제대로 행사하지 못하거나 주총이 형식적으로만 진행된다는 비판이 지속해서 제기됐다. 이 같은 문제를 해결하기 위해 금융위원회는 지난 2018년 주총 분산 자율준수 프로그램을 도입했다. 상장사가 주총 예정일을 알리면 이를 바탕으로 주총 집중일을 추정해 쏠림 현상을 막겠다는 취지다. 회사가 주총 집중일에 주총을 개최하게 되면 주총 2주 전 그 사유를 한국거래소에 의무적으로 신고해야 한다. 다만 이러한 제도가 실질적인 효과를 내지 못하고 있다는 지적도 많다. 주총 집중일에 개최하더라도 사유만 공시하면 되는 구조여서 일정 분산을 유도하는 데 한계가 있다는 설명이다. 실제로 많은 제약바이오 기업이 외부감사인의 감사보고서 수령 일정과 주총 필수 참석 인원의 일정 등을 이유로 들며 주총 집중일 개최가 불가피했다는 취지의 공시를 반복하고 있어 형식적인 절차에 그치고 있다는 평가도 나온다. 올해 주총의 주요 화두는 상법 개정에 따른 지배구조 정비다. 기업들은 이번 주총에서 상법 개정 사항을 반영, '사외이사'의 명칭을 '독립이사'로 변경하고 집중투표제 배제 규정을 삭제하는 등 지배구조 개선을 위한 정관 정비를 중점적으로 다룰 전망이다. 전자 주총 도입 등 주주 권익 제고를 위한 제도 정비에 나서는 기업도 늘고 있다. 특히 주주가 직접 출석하지 않고도 전자적 방법으로 의결권 행사에 참여할 수 있는 원격지 전자 주총 개최 근거를 마련해 주주 접근성을 높이려는 움직임이 나타난다. 사업 다각화를 위한 사업목적 추가 등 정관 변경 안건을 함께 상정한 기업도 눈에 띈다.2026-03-14 06:00:48차지현 기자 -
글로벌제약, 면역질환 공략 확대...'FcRn 억제제' 잇단 성과[데일리팜=손형민 기자] 자가면역질환 치료 영역에서 FcRn 억제제를 둘러싼 글로벌 제약사들의 경쟁이 빠르게 확대되고 있다. 중증근무력증을 시작으로 다양한 질환으로 적응증을 넓히는 움직임이 이어지면서 FcRn 억제제가 차세대 자가면역질환 치료 플랫폼으로 자리 잡을 가능성이 제기된다. 14일 제약업계에 따르면 아르젠엑스의 FcRn 억제제 '비브가트(vyvgart, 에프가티지모드)'가 최근 안구형 중증근무력증(oMG) 임상 3상에서 유의미한 결과를 확보하며 적응증 확대 가능성을 확인했다. 현재 글로벌 시장에서는 벨기에 아르젠엑스의 비브가트가 선두주자로 자리 잡고 있다. 비브가트는 2021년 전신형 중증근무력증(gMG) 치료제로 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받은 이후 피하주사 제형을 추가하며 사용 편의성을 높였고, 2024년에는 만성염증성탈수초성다발신경병증(CIDP) 적응증까지 확보했다. 국내의 경우 한독이 비브가트의 판권을 확보하고 있다. 한독은 2024년 아르젠엑스와 계약을 체결해 비브가트의 독점 유통을 담당하고 있다. 면역글로불린G(IgG)의 방어수용체인 Fc 수용체(FcRn) 억제는 IgG 항체의 재활용 경로를 차단해 병인 항체 수준을 낮추는 접근으로, 자가항체 기반 질환 전반에 적용 가능한 치료 전략으로 평가된다. 이미 여러 후보물질이 중증근무력증 적응증을 확보하며 시장을 형성한 가운데 향후 다양한 자가면역질환으로 개발 범위가 확대될 것으로 전망된다. 최근에는 안구형 중증근무력증 환자를 대상으로 진행된 임상3상 Adapt Oculus 연구에서 1차 평가변수를 충족하며 추가 적응증 가능성도 확인했다. 이 연구는 안구형 중증근무력증을 대상으로 한 최초의 표적 치료제 임상으로, 비브가트 투여군에서 시력 관련 증상 개선이 통계적으로 유의하게 나타났다. 아르젠엑스는 해당 결과를 바탕으로 FDA에 적응증 확대 신청을 추진할 계획이다. 회사 측은 안구형 중증근무력증 적응증이 승인될 경우 약 1만8000명 규모의 추가 환자군으로 치료 범위가 확대될 것으로 보고 있다. 비브가트의 상업적 성과도 빠르게 확대되고 있다. 아르젠엑스에 따르면 이 약물의 지난해 연매출은 약 42억 달러(약 6조원)로 전년 대비 90% 증가했다. FcRn 억제제 시장을 개척한 퍼스트인클래스(first-in-class) 약물로서 적응증 확장을 통해 시장 지배력을 강화하는 모습이다. J&J '이마비' 추격…루푸스 등 자가면역질환 적응증 확대 비브가트의 뒤를 바짝 추격하고 있는 후보는 존슨앤드존슨의 FcRn 억제제 '이마비(Imaavy, 니포칼리맙)'다. 이 약물은 지난해 전신형 중증근무력증 치료제로 미국에서 승인받으며 FcRn 시장 경쟁에 본격적으로 합류했다. 존슨앤드존슨은 이후 적응증 확대에도 속도를 내고 있다. 최근 이마비는 전신홍반루푸스(SLE) 질환 대상으로 FDA의 패스트트랙 지정을 받았다. 패스트트랙은 중증 질환에서 미충족 의료 수요가 높은 경우 개발과 심사 과정을 신속하게 진행하기 위한 제도다. 해당 지정은 임상2상 JASMINE 연구 결과를 근거로 이뤄졌다. 연구에서 이마비는 루푸스 질환 활성도를 감소시키고 스테로이드 사용을 줄일 가능성을 보여 주요 평가 지표를 충족했다. 존슨앤드존슨은 현재 성인 활동성 루푸스 환자를 대상으로 한 임상3상 GARDENIA 연구를 진행 중이다. 이와 함께 존슨앤드존슨은 이마비의 유효성을 확인한 온난형 자가면역성 용혈성 빈혈(wAIHA) 적응증에 대해서도 FDA에 추가 허가 신청을 제출했다. 이마비는 wAIHA 환자를 대상으로 진행된 임상 2/3상 ENERGY 연구에서 지속적인 헤모글로빈 반응을 유의하게 개선하며 임상적 효과를 확인했다. 현재 해당 질환에는 승인된 치료제가 없어 허가 여부에 따라 첫 치료 옵션이 될 가능성이 있다. 국내 기업들도 개발 경쟁에 뛰어든 상태다. 한올바이오파마는 FcRn 신약 후보물질 '바토클리맙'과 '아이메로프루바트'를 개발 중이다. 바토클리맙은 중증근무력증을 비롯해 그레이브스병, 갑상선안병증, 만성염증성다발신경병증(CIDP) 등으로 임상 범위를 확대하고 있다.2026-03-14 06:00:46손형민 기자 -
하나제약, 최대주주 조동훈 이사회 빠진다…누나 조혜림 선임[데일리팜=이석준 기자] 하나제약 최대주주 조동훈 부사장이 이사회에서 빠진다. 사내이사 재선임이 예고됐던 조동훈 부사장 대신 조혜림 상무가 새 후보로 올라오면서 오너가 이사회 구성에도 변화가 생겼다. 하나제약은 창업주 조경일(82) 회장의 장남 조동훈(46), 장녀 조혜림(47), 차녀 조예림(47)으로 구성된 오너 기업이다. 조혜림·조예림은 쌍둥이 자매다. 하나제약은 13일 주주총회 소집 결의 정정 공시를 통해 사내이사 후보를 변경했다. 조동훈 부사장 대신 조혜림 상무를 사내이사 후보로 상정했다. 주주총회는 오는 30일 열린다. 이에 따라 이번 주총에서 선임될 사내이사는 대표이사인 최태홍 사장과 조혜림 상무 두 명이다. 최태홍 사장은 재선임 안건이며 조혜림 상무는 신규 선임이다. 이번 변경으로 최대주주인 조동훈 부사장은 이사회에 참여하지 않는 구조가 됐다. 대신 조혜림 상무가 합류하면서 오너가 인물 가운데서는 조예림 사내이사와 함께 두 자매가 이사회에 참여하게 된다. 조혜림 상무는 회사 자금관리를 맡고 있다. 2006년부터 자금부에서 근무했고 최근 다시 자금 부문을 담당하고 있다. 회사 현금 흐름과 재무 전략을 관리하는 역할이다. 조예림 상무는 사내이사로 글로벌 사업을 총괄하고 있다. 마케팅과 개발을 거쳐 2018년부터 해외사업을 담당하며 수출 확대 전략을 이끌고 있다. 지난해 사내이사 재선임됐다. 종합하면 두 자매는 각각 재무와 해외사업을 맡아 회사 핵심 기능을 담당하고 있다. 이번 사내이사 선임으로 두 자매가 모두 이사회에 참여하는 구조가 만들어졌다. 회사 관계자는 "조혜림 상무는 하나제약 자금부에서 오랜 기간 근무하며 자금관리와 회사 운영 전반에 대한 실무 경험을 쌓은 재무 전문가다. 재무 건전성과 효율적인 자금 운용을 기반으로 회사 경영 안정에 기여한 점을 고려해 사내이사 후보로 추천됐다"고 설명했다. 이번 변경으로 조동훈 부사장은 사내이사에서 빠지게 됐다. 다만 회사 내 역할 자체가 바뀌는 것은 아니다. 조 부사장은 기존과 동일하게 부사장 직책을 유지하며 경영에 계속 참여할 예정이다. 하나제약은 현재 전문경영인 체제로 운영되고 있다. 최태홍 사장이 대표이사를 맡고 있으며 오너 일가는 각자 담당 영역을 중심으로 경영에 참여하는 구조다. 업계 관계자는 "지분 구조만 보면 조동훈 부사장이 최대주주지만 경영 측면에서는 두 자매 역할도 적지 않다. 이번 사내이사 선임은 오너가 내부 균형을 고려한 인사로 해석된다"고 말했다. 한편 하나제약 지배구조는 지난해 3분기말 기준 조동훈 부사장 지분이 25.29%로 최대주주다. 조예림 11.46%, 조혜림 11.00%로 두 자매 합산 지분은 22.46%다. 개인 기준으로는 조 부사장 지분이 가장 많지만 두 자매 합산 지분과의 격차는 약 3%포인트 수준이다.2026-03-14 06:00:44이석준 기자 -
암 등 중증질환 추적검사 환자부담 5% 적용 입법 추진[데일리팜=이정환 기자] 암, 희귀질환, 중증·난치질환 환자가 추적검사를 받을 때 본인부담률을 5%로 경감하는 건강보험법 개정이 추진된다. 의사가 환자에게 안전사고 내용과 경위를 충분히 설명해야하는 의무를 부과하고, 이 과정에서 표현된 의사의 위로·공감·유감 표현이 의료소송에서 의사 책임이나 불이익에 대한 증거로 쓰일 수 없게 하는 환자안전법 개정안도 국회 발의됐다. 13일 더불어민주당 김교흥 의원과 국민의힘 안철수 의원은 각각 이같은 내용의 건보법 개정안과 환자안전법 개정안을 대표발의했다. 중증질환 추적검사 본인부담 5% 법안 김교흥 의원안은 재발 위험성이 큰 암, 희귀질환, 중증·난치질환의 환자 추적 검사 본인부담금을 5%로 낮추는 내용이다. 현행법령은 가입자·피부양자가 요양급여를 받는 경우 요양급여비용의 일부를 부담하도록 하고 있다. 특히 진료비 부담이 높은 일부 질환은 일정 기간 동안 본인일부부담금을 전체 요양급여비용의 5%∼10% 수준으로 경감해 주는 산정특례 제도를 적용한다. 김 의원은 암, 희귀질환, 중증·난치성질환은 치료 이후에도 재발 위험이 높아 지속적인 관찰과 추적검사가 필수적인데도, 질병이 치료돼 산정특례가 끝나면 고가 검사비용이 발생한다고 지적했다. 환자들이 경제적 비용 부담으로 추적검사를 제대로 받지 못하는 경우가 발생해 문제라는 얘기다. 이에 김 의원은 암 환자, 희귀질환 환자, 중증질환·난치성질환 환자가 해당 질환에 대한 추적검사를 받을 때 본인부담률을 5% 수준으로 경감하는 법안을 냈다. 의료사고 의사 위로, 소송 증거 능력 상실 법안 안철수 의원은 보건의료기관장 또는 보건의료인이 환자 안전사고 내용과 경위 등을 충분히 설명하도록 노력할 의무를 부여하고, 이 과정에서 이뤄진 의사의 위로, 공감, 유감 표현이 의료소송 등 재판 과정에서 의사 책임에 대한 증거로 쓸 수 없도록 규정하는 법안을 발의했다. 현행법은 환자안전사고가 발생하면 사고 내용·경위 등에 대한 의사 설명 의무를 별도로 규정하지 않고 있다. 특히 의사는 환자 안전사고에 대해 인도적 유감 표명이나 설명을 하는 게 향후 관련 사건의 재판 등에서 보건의료기관이나 보건의료인의 책임에 대한 증거로 사용될 수 있어 설명을 회피하거나 방어적인 태도로 일관하는 등의 행태를 보이기도 한다. 안 의원은 의사와 환자 간 정보 단절과 소통 부재가 보건의료기관에 대한 환자와 보호자 불신을 심화시켜 단순한 사고를 복잡한 법적 분쟁으로 비화시킨다고 우려했다. 보건의료인에게 과도한 심리적 압박과 소송 부담을 유발해 의료 환경의 불안정성을 높이는 문제로 이어진다는 게 안 의원 견해다. 안 의원은 의사가 환자에게 의료사고 내용이나 경위를 상세하게 설명하도록 의무를 부여하되, 의사 위로나 공감, 유감 표현이 의료소송에서 의사 책임에 대한 증거로 쓸 수 없도록 명시하는 법안을 제출했다. 안 의원은 "보건의료인과 환자 간의 신뢰를 회복하고 소송 등 불필요한 사회적 비용을 최소화하려는 법"이라고 설명했다.2026-03-14 06:00:42이정환 기자 -
움틀, 멤브레인 국산화 도전…"바이오 필터 수입 의존 깬다"[데일리팜=황병우 기자]바이오의약품 생산 공정에서 사용되는 멤브레인 필터는 여과와 분리 과정에서 핵심 역할을 하는 소재다. 하지만 국내 바이오 산업에서 이 분야는 대부분 해외 기업 제품에 의존하고 있는 대표적인 소부장 영역이다. 이 같은 구조 속에서 멤브레인 국산화를 목표로 도전에 나선 기업이 있다. 멤브레인 소재와 바이오 필터 기술을 개발하는 스타트업 움틀이다. 데일리팜은 박성률 움틀 대표를 만나 멤브레인 국산화 도전에 나선 배경과 기술 경쟁력, 향후 사업 전략을 들어봤다. 바이오 공정 핵심 소재 멤브레인…수입 의존 구조 박 대표는 한국산업기술기획평가원(KEIT)에서 바이오 생산 공정 관련 연구개발 과제를 담당했던 인물이다. 당시 '스마트 바이오 생산시스템' 과제를 맡아 바이오 공정 장비와 분리정제용 멤브레인 기술 개발 과정을 가까이에서 지켜봤다. 하지만 멤브레인 분야는 참여 기업이 거의 없어 과제가 추진되기 어려운 상황이 반복됐고, 이를 계기로 직접 국산화에 도전해야겠다는 생각을 하게 됐다. 이후 KEIT 임직원 창업제도를 통해 창업에 나서면서 멤브레인 소재 국산화를 목표로 움틀을 설립했다. 멤브레인은 바이오 공정에서 세균 제거와 여과, 단백질 농축 등에 활용되는 핵심 소재다. 바이오의약품 생산 과정뿐 아니라 연구개발 단계에서도 필수적으로 사용된다. 그는 "바이오 산업에서 멤브레인은 꼭 필요하지만 국내에서는 이를 개발하려는 사람이 거의 없었다"며 "필요한 기술인데 아무도 하지 않는다는 점이 창업을 결심한 이유였다"고 말했다. 실제 현재 국내 산업 구조에 멤브레인 여전히 해외기업의 의존도가 높은 상태다. 박 대표는 "국내 바이오 필터 시장 규모는 약 6000억~7000억원 수준으로 추산된다"며 "글로벌 시장은 10조원 이상 규모로 훨씬 크다"며 "하지만 축적된 노하우가 중요한 산업 특성상 오랜 기간 기술을 축적한 글로벌 기업과 경쟁해야 하는 구조다"라고 밝혔다. 기술 원리는 공개돼 있지만 실제로 구현해 보면 성능이 완전히 달라지는 영역으로 기술장벽이 존재한다는 의미다. 특히 ▲시그마알드리치(Sigma-Aldrich, 머크) ▲싸이티바(Cytiva, 다나허) ▲사토리우스(Sartorius) ▲써모피셔(Thermo Fisher) 등 4개 기업이 시장 대부분을 점유하고 있다. 글로벌사 대비 90% 성능…기술 가능성 확인 움틀은 창업 이후 멤브레인 기술 고도화를 위해 지속적인 연구개발을 진행 중으로, 국내 바이오 기업들과의 테스트를 통해 기술 가능성을 확인하고 있다. 박 대표는 "국내 대형 바이오사와 테스트한 결과 일부 물질에서 글로벌 빅4 기업 중 한 곳보다 높은 성능 그리고 대부분 물질에서 약 90% 수준까지 올라왔다"며 "세계 시장에서 빅3~빅4로 평가되는 기업과 비교해 90% 수준이면 기술적으로 충분히 경쟁 가능한 단계다"고 강조했다. 다만 실제 시장 진입은 기술만으로 해결되지 않는 과제다. 제약·바이오 기업들은 생산 공정에서 새로운 소재를 적용하는 데 매우 보수적인데 기존 공정 검증과 품질 관리 절차를 모두 다시 진행해야 하기 때문이다. 박 대표는 "실험 단계에서도 기존에 사용하던 외산 제품을 쉽게 바꾸려 하지 않는다"며 "새로운 필터를 적용하면 공정 변수로 인식되는 경우가 많다"고 말했다. 움틀은 현재 연구용 필터와 원단 제품 판매를 통해 시장 진입을 시도하고 있다. 연구용 필터 시장 규모는 크지 않은 편이지만, 이를 통해 제품 레퍼런스를 확보하고 기술을 고도화하는 전략이다. 박 대표는 "현재 연구용 필터 시장은 규모가 작지만 실제 바이오 생산 공정에 들어가는 대형 필터 시장은 훨씬 크다"며 "궁극적으로는 GMP 공정에 적용되는 필터 시장으로 확장해야 한다"고 말했다. 2030년 매출 500억…글로벌 소부장 기업 목표 이를 위해 회사는 생산 설비 투자도 준비하고 있다. 움틀은 충북 오송 바이오 소부장 특화단지에 약 1500평 규모 부지를 확보하고 공장 설립을 검토 중이다. 박 대표는 "투자가 이뤄지면 빠르면 2028년부터 생산을 시작할 수 있을 것"이라며 "2030년까지 매출 500억원 규모 기업으로 성장하는 것이 목표"라고 밝혔다. 이와 함께 박 대표는 바이오 소부장 산업이 성장하기 위해서는 기술 개발뿐 아니라 정책적 지원이 필요하다고 강조했다. 현재 정부 연구개발(R&D) 예산이 바이오 분야에 대규모로 투입되고 있지만 실제 국산 소부장 제품 사용으로 이어지지 않는 구조라는 설명이다. 그는 "소부장 기업들이 기술을 개발해도 실제 생산 공정에서 사용될 기회를 얻지 못하는 경우가 많다"며 "실증 공장을 통해 레퍼런스를 확보하면 산업 전체가 선순환 구조를 만들 수 있다"고 전했다. 끝으로 박 대표는 장기적으로는 글로벌 멤브레인 기업으로 도약하겠다는 비전도 제시했다. 소부장 기술 기업이 성장해야 국가 산업 경쟁력도 강화된다는 점에서 국내 바이오 산업 공급망을 책임지는 기업으로 성장하고 싶다는 게 박 대표의 목표다. 그는 "세계적으로 보면 한 나라에 하나씩 보물 같은 소부장 기업이 존재한다"며 "한국에도 그런 기업이 필요하고, 움틀이 그런 역할을 하는 기업이 되고 싶다"고 덧붙였다.2026-03-14 06:00:40황병우 기자 -
서울시약, 가격 유인 마트형약국 자격정지 15일 징계안 확정[데일리팜=김지은 기자] 서울특별시약사회(회장 김위학)는 12일 상임이사회에서 동작구 소재 마트형 A약국의 약사윤리규정 위반 사안과 관련 자격정지 15일의 징계안을 의결했다고 밝혔다. 시약사회는 해당 약국이 개설 초기부터 100원 이벤트 등 가격 유인 행위와 포인트 적립을 통한 할인 판매 등 다수의 약사윤리기준을 위반한 것으로 확인됐다고 설명했다. 11일 열린 윤리위원회(부회장 변수현, 위원장 권태정)에서는 해당 약국에 대한 징계안을 심의하고 만장일치로 자격정지 15일을 의결했으며, 12일 열린 상임이사회에서 해당 안건이 상정·가결되었다. 이와 관련 시약사회는 “지난달 25일 약사윤리규정에 따라 해당 약국에 대한 청문 절차를 진행했지만 청문 대상자는 해당 약국 개설 약사는 정당한 사유 없이 청문회에 불출석하고 소명자료도 제출하지 않았다”며 “확보된 자료를 기반으로 심의를 진행했다”고 밝혔다. 이번 결정으로 시약사회는 약사법, 약사윤리기준을 위반한 해당 약국 징계안을 대한약사회에 제출하기로 확정했다. 대한약사회는 관련 절차에 따라 보건복지부에 최종 징계안을 제출하게 된다. 김위학 회장은 “약사 면허는 국민 건강을 책임지라는 공적 책임이 따르는 자격”이라며 “약사윤리를 훼손하는 행위에 대해서는 앞으로도 단호하게 대응해 약사 직능의 신뢰를 지켜 나가겠다”고 말했다.2026-03-13 20:42:02김지은 기자 -
서울시약, 4월 30일까지 상금 1천만원 규모 약사 논문 공모[데일리팜=김지은 기자] 서울특별시약사회(회장 김위학)가 약사 전문 역량 강화와 학술 교류 활성화를 위한 ‘제1회 서울특별시약사회 학술제’를 오는 5월 31일 진행하는 가운데 상금 1000만원 규모 논문 공모를 실시한다. 시약사회 학술제 준비위원회(위원장 이용화)는 지난 5일 ‘2026 제1회 서울특별시약사회 학술제 준비위원회’를 열고 학술제의 공식 명칭과 슬로건을 확정하는 등 본격적인 행사 준비에 돌입했다고 밝혔다. 이번 학술제 슬로건은 ‘멈추지 않는 도전, 진화하는 약사-국민 건강의 미래를 여는 서울 약사’이며 오는 5월 31일(일) 오전 10시 30분부터 서울 코엑스 마곡 컨벤션센터 B2 스퀘어볼룸 A홀에서 열린다. 시약사회는 이번 학술제를 정기적인 학술 행사로 자리매김시켜 회원들의 학술 연구 참여를 독려하고 연구 발표 기회를 확대한다는 계획이다. 또 다양한 학회와의 교류를 통해 연구 활동을 활성화하고 약사 직능 발전과 국민 건강 증진을 위한 의견을 공유하는 장으로 발전시키겠다는 방침이다. 학술제 프로그램은 학술·교육·국제·정책·지역사회약료 등 다채로운 분야로 구성된다. 관련 학회와 MOU를 체결하여 학술 분야에서는 우수 논문 및 포스터, 연구·논문 계획서를 선정해 시상을 진행하고, 연구 성과를 전시한다. 교육 분야에서는 최신 약학 트렌드를 반영한 강연이 마련된다. 시약사회는 학술제에 앞서 연구 논문, 연구 포스터, 임상 연구 계획서·논문 계획서(Proposal), 에세이를 공모한다고 밝혔다. 응모 자격은 2026년도 회원 신고를 완료한 서울특별시약사회 회원과 전국 약학대학 대학생 및 대학원생이다 접수 마감은 4월 30일이며 심사 결과는 5월 15일 개별 통보, 홈페이지를 통해 발표된다. 시상 규모는 총 1000만원 상당으로 우수 논문 당선작에는 해외 학회 참가 지원 특전과 학술제 당일 구두 발표 기회가 주어진다. 선정된 포스터는 현장에 전시될 예정이다. 김위학 회장은 “이번 학술제가 서울시 약사의 학술적 역량을 한 단계 높이고, 국민 건강 증진을 위한 약사 직능의 미래를 설계하는 이정표가 되길 기대한다”며 회원들의 적극적인 참여를 당부했다. 이용화 학술제 준비위원장은 “현장의 임상 노하우와 약사 직능의 실천적 해법을 논의하는 내실 있는 자리가 될 것”이라며 “청년 약사와 예비 약사 맞춤형 프로그램을 통해 실질적인 인적 네트워크를 구축하는 계기로 삼겠다”고 말했다. 이번 논문 공모 접수는 이메일(spa05@spa.or.kr)을 통해 가능하며, 분야별 상세 응모 자격 등 자세한 사항은 서울특별시약사회 홈페이지(www.spa.or.kr)를 통해 확인할 수 있다.2026-03-13 18:11:43김지은 기자
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