[데일리팜=정흥준 기자]삼성바이오에피스가 황반변성치료제 ‘아필리부주’의 가격 인하와 프리필드시린지(PFS) 제형 확대로 아일리아를 바짝 뒤쫓는다. 내달 아필리부프리필드시린지6.6mg/0.165mL(애플리버셉트)를 급여 등재하고, 기존 아필리부주의 가격은 시장 최저가에 맞춰 19만8000원으로 자진 인하한다. 23일 업계에 따르면, 삼성바이오에피스는 아필리부 경쟁력 확대를 위해 가격 인하와 제형 추가를 동시에 추진한다. 아필리부40mg는 기존 29만8000원이었던 상한가를 10만원 인하에 19만8000원으로 자진인하한다. 삼천당제약의 아일리아 바이오시밀러 ‘비젠프리주’의 가격과 동일한 최저가로 낮춰 경쟁에 나선다. 이번에 급여 진입하는 아필리부PFS 제형도 동일가인 19만8000원으로 등재했다. PFS 제형은 아일리아뿐만 아니라 셀트리온의 아이덴젤트, 삼천당제약의 비젠프리 모두 급여 라인업으로 갖추고 있다. 셀트리온도 작년 11월 PFS 제형을 등재하며 처방 라인업을 확대한 바 있다. 아필리부PFS 제형은 이들과 비교해 후속 등재지만, 가격을 낮춰 본격적인 시장 공략에 나설 것으로 보인다. 아필리부는 원개발사인 리제네론이 제기한 판매금지 가처분 소송으로 작년 초 국내 판매가 중단된 바 있다. 같은 해 12월 가처분 취소 결정으로 국내 유통 판매가 이뤄지고 있다. 삼일제약이 국내 독점 판매권을 가지고 있다. 판매 재개 후 빠른 매출 회복세를 보이는 것으로 알려졌다. 삼일제약은 PFS 제형을 추가한 영업으로 처방 확대를 이어갈 전망이다. 국내 아일리아 시장은 약 1000억 규모로 추산하고 있다. 삼성바이오에피스, 셀트리온, 삼천당제약이 아일리아의 뒤를 바짝 쫓으면서 점유율 확대 경쟁에 나섰다. 특히 삼천당제약과 삼성바이오에피스는 최저가 전략으로 맞붙었기 때문에 치열한 경쟁 구도가 예상된다.

[데일리팜=차지현 기자] LG화학은 중국 파트너사 이노벤트 바이오로직스가 자사 통풍 신약물질 티굴릭소스타트(Tigulixostat) 중국 임상 3상 첫 환자 투약을 시작했다고 23일 밝혔다. 이노벤트는 이번 3상에서 600명의 통풍 환자를 모집, 기존 요산강하제인 페북소스타트와 비교 평가를 진행한다. 24주째 혈청 요산 수치 목표 달성률, 1년 장기 복용 안전성 등을 분석할 계획이다. 앞서 이노벤트가 중국에서 독자적으로 수행한 임상 2상 결과 티굴릭소스타트 모든 용량군에서 페북소스타트 대비 유의미하게 더 강력한 요산 강하 효과, 양호한 안전성이 확인됐다는 게 회사 측 설명이다. 이노벤트는 2011년 설립 후 다수의 항암 및 면역질환 신약 개발과 상업화로 빠르게 성장한 기업으로 지난 2022년 말 LG화학으로부터 티굴릭소스타트에 대한 중국 지역 개발과 상업화 독점 권리를 이전받았다. 통계에 따르면 중국 성인 중 통풍으로 진행될 수 있는 고요산혈증 인구 규모는 1억8513만명으로 유병률 17.7%에 이른다. 실제 통풍 인구 규모는 2556만 명(유병률 3.2%)으로 보고됐다.

[데일리팜=차지현 기자] 차바이오텍(대표이사 부회장 차원태)은 한국노바티스(대표이사 사장 유병재)와 CGB(Cell Gene Bioplatform) 기반 바이오 오픈이노베이션 협력 체계 구축 관련 전략적 업무협약(MOU)을 체결했다고 23일 밝혔다. 이번 협약으로 양사는 유망 바이오 스타트업의 혁신기술 발굴 및 사업화와 글로벌 진출을 지원하는 협력체계를 구축할 예정이다. 바이오 스타트업과 ▲혁신기술 발굴을 위한 기술 스카우팅 프로그램 ▲멘토링·교육 프로그램 ▲네트워킹 행사 등을 공동 추진한다. 스타트업을 대상으로 투자 연계와 글로벌 파트너십 기회 발굴, 정부·유관기관의 협력 가능성도 함께 모색한다. 차바이오텍은 판교 제2테크노밸리에 건설 중인 CGB를 기반으로 글로벌 바이오 생태계 조성에 속도를 내고 있다. CGB는 세포·유전자치료제를 중심으로 연구개발, 임상, 생산, 사업개발을 연결하는 통합 바이오 클러스터로 조성된다. CGT CDMO 시설, cGMP 제조시설, 바이오뱅크, 첨단 연구설비 등 바이오산업 전반의 핵심 인프라를 갖출 계획이다. 차바이오텍은 CGB 내에 1만㎡(3000평)를 할애해 'K-Bio CIC 오픈이노베이션센터'를 조성, 2026년 하반기부터 본격 운영한다. K-Bio CIC 오픈이노베이션센터는 글로벌 혁신 플랫폼을 운영하는 케임브리지 혁신센터 (CIC, Cambridge Innovation Center)의 검증된 성공모델을 도입한다. 연구시설 외에 공유 실험실 인프라, 글로벌 네트워크 연계, 임상 접근성, GMP 생산 연계, 글로벌 사업개발 지원까지 제공하는 국내 유일의 통합 오픈이노베이션 허브로 운영한다. 차바이오텍이 보유한 세계 최대 규모의 세포 라이브러리와 세포·유전자치료제 연구개발 역량, 미국·한국·일본을 잇는 글로벌 생산 네트워크와 연계해 스타트업의 기술 검증(Proof-of-Concept)부터 임상, 사업화 및 글로벌 파트너링까지 모든 주기 지원체계를 구축할 계획이다. 한국노바티스는 K-Bio CIC 오픈 이노베이션센터에서 운영하는 프로그램에 참여해 글로벌 제약사의 관점에서 기술 자문, 멘토링, 네트워크 연계 등을 제공한다. 유망 바이오 기술의 발굴과 협력 기회 모색에 나설 예정이다. 한국노바티스는 글로벌 오픈 이노베이션 전략을 기반으로 다양한 외부 파트너와의 협력을 확대하며 국내 혁신 생태계 조성에 지속적으로 기여하고 있다. 차원태 차바이오텍 대표는 "바이오 산업에서 오픈이노베이션은 선택이 아니라 필수적인 전략"이라며 "한국노바티스와 협력해 K-Bio CIC 오픈이노베이션센터를 글로벌 제약사와 바이오 스타트업이 연결되는 아시아 바이오 혁신허브로 성장시켜 나갈 것"이라고 했다. 유병재 한국노바티스 대표는 "이번 업무 협약으로 차바이오텍과 함께 국내 유망 바이오 혁신 기업을 발굴하고, 이들이 글로벌 시장으로 도약할 수 있는 실질적 기회를 마련하게 되길 기대한다"며 "노바티스가 보유한 다양한 글로벌 역량과 경험을 기반으로 국내 바이오 혁신 기업들의 도전과 성장을 적극적으로 지원하겠다"고 말했다.

[데일리팜=황병우 기자]한국아이큐비아는 병원 의약품 시장 분석 데이터 'KHPA(Korea Hospital Pharmaceutical Audit)'를 공식 재출시했다고 23일 밝혔다. KHPA는 1983년 출시된 국내 병원 원내 의약품 시장 분석 데이터로, 그동안 국내외 제약사를 포함한 다양한 산업 관계자들에게 활용돼 온 시장 분석 지표다. 회사 측은 급변하는 시장 환경과 고객 수요 변화에 대응하기 위해 약 1년 반 동안 KHPA 고도화 작업을 진행했으며, 이번 재출시는 개선된 데이터 구조와 분석 기능을 반영한 결과라고 설명했다. 새롭게 개편된 KHPA는 데이터 소싱 모델을 다양화하고 안정적인 자료 공급처를 확보해 서비스 연속성을 강화한 것이 특징이다. 자료 제공 방식도 기존 분기 단위에서 월 단위로 변경됐다. 이에 따라 보다 빠르게 변화하는 의약품 시장을 시의성 있게 분석할 수 있는 기반이 마련됐다는 설명이다. 또한 병원 데이터를 건강보험심사평가원 분류 기준에 맞춰 종별로 세분화해 제공함으로써 기존 통합 병원 단위 분석의 한계를 보완했다. 이를 통해 병원 유형별 시장 특성을 보다 정밀하게 파악할 수 있어 분석 활용도가 높아질 것으로 기대된다. 이와 함께 글로벌 아이큐비아의 데이터 관리 프로세스, 고도화된 프로젝션 알고리즘, 웹 기반 분석 플랫폼 '플렉스뷰(FlexView)' 등을 적용해 사용자 편의성과 데이터 신뢰성을 강화했다. 한국아이큐비아는 KHPA 재출시를 통해 약국, 의원, 병원을 포함한 전체 채널을 아우르는 통합 의약품 시장 분석이 가능해졌다고 강조했다.

[데일리팜=황병우 기자]한독은 3월 21일부터 22일까지 서울 중구 르메르디앙 서울 명동 호텔에서 '제3회 갈라폴드 GOLD 심포지엄'을 개최했다고 23일 밝혔다. 이번 심포지엄에서는 파브리병 진단부터 치료까지 최신 지견과 함께 경구용 치료제 '갈라폴드 캡슐'의 임상적 역할이 집중적으로 논의됐다. 행사에는 심장내과, 신장내과, 소아청소년과, 임상유전학과 등 다양한 진료과 전문의들이 참석했다. 행사에서는 국내 환자 대상 시판 후 연구(PMS), 청소년 대상 ASPIRE 연구, 여성 환자 대상 사후 분석 등 갈라폴드 캡슐 관련 최신 임상 결과와 실제 환자 사례가 공유됐다. 1일차 세션은 양산부산대병원 임상유전학과 전종근 교수가 좌장을 맡고 서울아산병원 소아청소년과 황수진 교수, 서울대병원 소아청소년과 고정민 교수가 발표를 진행했다. 황 교수는 파브리병 치료 최신 지견과 함께 갈라폴드 캡슐의 내인성 작용기전, 2025년 8월 1일자로 변경된 급여 기준을 설명했다. 고정민 교수는 신생아 선별검사와 고위험군 스크리닝을 통한 조기 진단 중요성을 강조했다. 전 교수는 "파브리병은 조기 진단과 치료 시작이 예후에 중요한 영향을 미친다"며 "치료 부담으로 인해 치료를 지연하는 사례가 있지만 급여 확대를 통해 초기 치료 접근성이 개선됐다"고 설명했다. 이어 "과거에는 갈라폴드 캡슐 투여를 위해 12개월간 효소대체요법(ERT)을 선행해야 했지만 현재는 진단 후 급여 기준 충족 시 바로 치료 시작이 가능하다"며 "급여 연령도 만 12세 이상으로 확대돼 청소년 환자의 치료 환경 개선이 기대된다"고 밝혔다. 2일차 세션에서는 분당차병원 소아청소년과 유한욱 교수가 좌장을 맡고 세브란스병원 심장내과 홍그루 교수, 여의도성모병원 신장내과 정성진 교수가 발표했다. 홍 교수는 심장 영역에서 파브리병을 의심해야 하는 지표와 갈라폴드 캡슐의 임상적 이점을 소개했으며 정성진 교수는 여성 파브리병 환자의 진단 및 치료 필요성을 강조했다. 유 교수는 "파브리병은 평생 치료가 필요한 질환으로 장기간 복용 시 효과와 안전성 평가가 중요하다"며 "환자 등록 연구에서 평균 3.9년 치료 시 신기능 지표(eGFR)가 안정적으로 유지된 결과가 확인됐고 국내 PMS 연구에서도 유사한 경향이 나타났다"고 말했다. 이어 "여성 환자 역시 다양한 전신 증상을 보일 수 있어 적극적인 치료가 필요하다"고 덧붙였다. 한편 '갈라폴드 캡슐'은 순응변이 유전자를 가진 파브리병 환자에서 사용할 수 있는 세계 최초의 경구용 치료제로, 2025년 8월 1일부터 1차 치료제로 급여가 확대됐다. 이에 따라 기존의 효소대체요법 선행 없이 치료 시작이 가능해졌다. 해당 제품은 2주 1회 정맥 주사 대신 이틀에 한 번 경구 복용하는 방식으로 환자 편의성을 높인 것이 특징이다. 아미커스가 개발했으며 국내에서는 한독이 공급하고 있다.

[데일리팜=황병우 기자]삼진제약은 스페셜티케어(SC) 사업 강화를 위해 서영현 이사를 신임 지부장으로 영입했다고 23일 밝혔다. SC지부는 항암제, 폐동맥고혈압, 희귀질환 치료제 등 고부가가치·고난이도 치료 영역 중심의 포트폴리오 확장을 담당하는 조직으로, 회사의 중장기 성장 전략에서 핵심 사업부로 평가된다. 신임 서영현 이사는 약 17년간 글로벌 제약사에서 혈액암, 고형암, 희귀질환 분야를 중심으로 영업과 마케팅 경험을 쌓아온 커머셜 전문가다. 연세대학교 경제학·응용통계학을 전공한 서영현 이사는 한국노바티스와 삼성바이오에피스에서 항암 포트폴리오 전략 수립과 상급종합병원 주요 오피니언 리더(KOL) 협업, 급여 확대 등을 수행했다. 이후 샤이어코리아와 한국다케다제약에서는 희귀질환 사업 부문의 마케팅과 영업 조직을 이끌며 관련 시장 경험을 축적했다. 삼진제약은 서 이사가 제품 파이프라인 구성과 시장 분석 기반의 영업·마케팅 전략에서 강점을 보유한 만큼, SC지부의 조직 운영과 사업 확장에 중요한 역할을 할 것으로 기대하고 있다. 김상진 삼진제약 사장은 "SC지부는 고부가가치 제품군을 통해 중장기 수익성을 견인할 핵심 사업부"라며 "서영현 이사의 합류로 신규 파이프라인의 시장 안착과 지속 성장에 긍정적인 시너지가 기대된다"고 밝혔다.

[데일리팜=김지은 기자] 서울 서대문구약사회(회장 송유경)는 지난 19일 오후7시 관내 한 식당에서 제2차 상임이사회를 갖고 안건을 의결했다. 구약사회는 이날 오는 27일부터 시행되는 서대문구 통합돌봄 서비스와 관련 분회 참여와 더불어 서대문국민공단에서 시행하는 다제약물 관리사업과 관련해 논이했다고 밝혔다. 이어 ▲전국여약사대회 참여 건 ▲4월 18일 초도이사회 개최 건 ▲5월 16일 찾아가는 자선다과회 진행 건 ▲문화건강위원회 진행 회원 대상 영화 관람 건 ▲5월 31일 연수교육 참여 건 ▲서대문 지역 자살방지 생명존중 협력회의 참석 건 등을 논의했다. 구약사회는 이날 회의에서 오는 4월 2일부터 개정된 도로교통법 시행으로 약물 복용 후 졸음운전에 처벌기준이 대폭 강화되는 가운데 약국의 복약지도 관련 책임을 전가할 수 있는 약사법 시행규칙 개정안에 대해 공유하고 이에 대한 반대 입장을 분명히 했다고 전했다.

[데일리팜=최다은 기자] 뉴로핏이 오는 28일부터 29일까지 고려대학교 의과대학에서 열리는 대한뇌신경재활학회의 제20차 춘계학술대회에 참가한다고 23일 밝혔다. 뉴로핏은 이번 학회에서 부스 전시를 통해 AI 기반 맞춤형 경두개직류자극(transcranial Direct Current Stimulation, 이하 tDCS) 솔루션을 공개한다. 지난해 4월 혁신의료기술로 선정된 개인 맞춤형 tDCS 솔루션은 뇌 전기 자극용 영상 치료 계획 소프트웨어 ‘뉴로핏 테스랩(Neurophet tES LAB)’과 경두개 전기자극(tES) 기기인 ‘뉴로핏 잉크(Neurophet innk)’로 구성돼 있다. 해당 솔루션은 환자의 뇌 MRI(자기공명영상)를 뉴로핏 테스랩으로 정밀 분석해 최적의 자극 위치와 방법을 계산하고, 뉴로핏 잉크를 통해 해당 부위에 비침습적인 전기 자극을 전달하는 방식으로 작동한다. 특히 뇌졸중 환자의 손가락 운동 마비 회복을 돕는 데 사용된다. 치료법은 재활요법과 병행해 활용된다. 김동현 뉴로핏 공동대표이사는 “뇌졸중 환자의 손가락 운동 마비 회복을 도울 수 있는 개인 맞춤형 tDCS 솔루션의 제품 경쟁력 및 임상적 가치를 소개할 것”이라며 “향후 국내 의료기관과의 협력을 확대하고 임상 적용 사례를 더욱 넓혀나갈 계획”이라고 말했다. 한편, 대한뇌신경재활학회는 뇌졸중, 외상성 뇌손상 등 뇌 질환 환자의 재활 치료 연구 및 임상 발전을 위해 설립된 국내 학술단체다. 이번 학회 기간에는 제6회 한·일·대만 뇌신경재활학회도 함께 개최된다.

[데일리팜=최다은 기자] 부광약품이 글로벌 제약사 세르비에와 손잡고 순환기 치료제 포트폴리오 강화에 나선다. 부광약품은 지난 17일 한국세르비에와 ‘아서틸·바스티난 7개 품목’에 대한 전략적 판매제휴(Co-promotion) 협약을 체결했다고 23일 밝혔다. 이번 협약에 따라 양사는 총 7개 제품의 공동 판매를 추진한다. 대상 품목은 고혈압 치료제 아서틸정 4mg·8mg, 아서틸아르기닌정 5mg·10mg, 아서틸플러스아르기닌정 등 5개와 협심증 치료제 바스티난정, 바스티난 엠알서방정 등 2개다. 양사는 오는 4월 1일부터 본격적인 공동 마케팅에 돌입한다. 영업 전략은 의료기관 규모에 따라 차별화된다. 300병상 이상 종합병원은 한국세르비에가 담당하고, 100~299병상 의료기관은 양사가 공동으로 맡는다. 100병상 이하 의료기관은 부광약품이 전담한다. 주요 품목인 아서틸플러스아르기닌정은 페린도프릴아르기닌과 인다파미드 복합제로, 기존 아서틸의 염기를 t-부틸아민에서 아르기닌으로 변경해 안정성을 높이고 보존기간을 약 50% 연장한 것이 특징이다. 아서틸정 역시 다수의 대규모 임상 연구를 통해 고혈압, 관상동맥질환, 심부전 환자에서 심혈관 사건 위험 감소 효과를 입증한 바 있다. 바스티난 제품군은 트리메타지딘염산염 성분 기반 의약품으로, 기존 치료로 충분한 효과를 보지 못했거나 내약성이 떨어지는 안정형 협심증 환자의 증상 개선을 위한 병용요법에 사용된다. 부광약품 관계자는 “유효성과 안전성이 입증된 오리지널 의약품을 기반으로 기존 소화기·내분비 중심 포트폴리오에 더해 순환기 치료 영역까지 경쟁력을 확대하게 됐다”고 말했다. 이어 “심혈관 질환 분야에서 오랜 연구 역량을 보유한 세르비에와의 협력을 통해 시너지를 창출하고, 국내 환자들에게 보다 높은 치료 가치를 제공할 것”이라며 “향후 전략적 협력 관계도 지속적으로 확대해 나가겠다”고 밝혔다.