[데일리팜=황진중 기자] 브릿지바이오테라퓨틱스는 궤양성 대장염 치료제로 개발 중인 신약 후보물질 'BBT-401'의 임상 2a상시험 중·고용량군 임상 결과 유효성 부문에서 위약군과 비교해 통계적으로 유의미한 효능을 확인하지 못했다고 20일 밝혔다. 펠리노-1 저해제 계열내최초(First in class) 후보물질로 궤양성 대장염 치료제로 개발되고 있는 BBT-401은 다양한 염증 신호 전달에 관여하는 펠리노-1 단백질을 저해해 염증을 억제하는 기전을 나타낸다. 경구 투여 시 위장관 내에서 국소 분포, 작용하므로 약물의 전신 노출로 인한 부작용을 방지하고 약물 안전성을 나타내는 것으로 알려져 있다. 이번 임상시험은 한국, 미국, 뉴질랜드, 폴란드 및 우크라이나 5개국에 소재한 37개 기관에서 중등증 및 중증의 궤양성 대장염 환자를 대상으로 진행됐다. 전체 시험대상자 38명은 BBT-401 800mg을 하루 1회 경구 복용하는 중용량군과 2회 복용하는 고용량군, 위약 대조군에 무작위 배정됐다. 총 16주간의 투약 기간을 거쳐 기저 시점 대비 치료 반응 및 부작용 등을 종합적으로 비교 평가하는 방식으로 시험이 진행됐다. BBT-401 중·고용량군 2a상 임상시험의 1차유효성평가지표는 궤양성 대장염 병증 지수를 평가하는 척도인 전체 메이요 점수(Total Mayo Score)를 통한 투약 57일차 기준 기저 시점 대비 3점 이상 점수 감소 및 30% 이상 개선으로 정의된 임상적 반응률(Clinical Response Rate)로 설정됐다. 임상 결과, BBT-401의 투약 57일차 임상적 반응률은 중용량군과 고용량군에서 모두 54.5%로 집계됐다. 과반이 넘는 시험대상자에서 약물 관련 임상적 반응을 확인했으나, 위약 대조군의 임상적 반응률이 63.6%로 집계돼 대조군 대비 유의미한 효과 결과를 확보하지 못했다. 1차 안전성 평가 지표로는 이상반응 및 중대한 이상반응이 변수로 설정됐다. 대부분의 이상반응은 경증으로 시험 약물과 관련성 있는 이상반응은 관찰되지 않았다. 브릿지바이오는 안전성 결과에 대해 지난 1상과 2a상 저용량군 임상시험에 이어 일관되게 관찰되고 있는 결과로 BBT-401의 안전성과 약물의 내약성을 더욱 공고히 하는 데이터로 활용될 전망이라고 설명했다. 앞서 브릿지바이오는 지난 2019년 4월부터 2020년 7월까지 미국에서 실시한 BBT-401 2a상 저용량군 임상시험을 통해 궤양성 대장염 환자에서 약물 유효성 및 안전성을 처음 탐색했다. 이어 핵심 환부인 대장 말단까지의 약물 도달률을 개선한 신규 제형을 개발해 2021년 중·고용량군 임상시험에 진입했다. 브릿지바이오는 이번 임상시험 결과를 토대로 BBT-401 복용 환자군에서 약물 전달능이 개선됐음을 확인했다. 이를 바탕으로 향후 추가적인 제형 개선을 거쳐 약물 개발을 더욱 고도화해 치료제 개발을 이어갈 계획이다.

[데일리팜=황진중 기자] 보령과 가천대학교 이길여 암·당뇨 연구원은 20일 종양과 관련한 대식세포를 타깃하는 PIP3 리포좀 기술 기반 특이적 약물전달체 공동연구개발 협약을 체결했다고 밝혔다. 리포좀은 항생물질이나 항암제 등 약물을 체내로 전달하는 약물전달운반체(DDS) 역할을 하는 물질이다. 종양 관련 대식세포(TAM·Tumor associated macrophage)는 종양미세환경에 분포하는 면역세포다. 암세포 성장을 촉진하고 항암 면역반응을 억제한다. TAM 기능을 차단하면 항암 치료 효과를 향상시킬 수 있을 것으로 기대되면서 차세대 항암 치료 기전으로 부상하고 있다. 가천대 연구진은 최근 연구를 통해 CD14라는 TAM 표면 수용체에 PIP3이라는 물질이 특이적으로 결합하는 것을 발견해 작용기전을 규명했다. 연구 내용은 지난해 국제 학술지 네이처의 자매지 '세포사멸과 분화(Cell death & Differentiation)'에 발표됐다. 보령과 가천대는 PIP3을 활용해 제작한 리포좀에 다양한 항암 약물을 탑재해 약물전달체를 개발하기로 협약했다. 가천대 이길여 암·당뇨 연구원은 PIP3을 이용한 TAM 특이 약물전달체 기술을 보유하고 있다.

[데일리팜=정새임 기자] 오스템파마(대표이사 문병점)는 잇몸 치료제 '옥솔 페이스트(Oxol Paste, 이하 옥솔)를 출시했다고 20일 밝혔다. 새롭게 선보이는 옥솔은 치약형 잇몸 치료제다. 일반 치약 성분에 항염·향균 효능이 있는 에녹솔론을 추가해 양치와 동시에 잇몸질환 치료를 한 번에 할 수 있는 것이 특징이다. 에녹솔론이 구강 내 염증인자인 인터루킨(IL)-1b, IL-6, TNF-α 발현을 억제해 치아를 둘러싸고 있는 조직인 치주가 파괴되는 현상이나 치아의 뿌리가 짧아지는 치근흡수를 예방할 수 있다. 제품을 개발한 오스템파마 의약연구소는 "구강질환의 원인이 되는 균 3종에 대한 99.9% 향균 기능도 갖고 있다"고 덧붙였다. 사용방법은 염증이 있거나 출혈이 발생하는 잇몸 부위에 옥솔을 적당량 바르고 칫솔로 3분 동안 부드럽게 마사지한다. 잇몸 점막에 옥솔이 묻은 상태에서 약 5분에서 최대 10분 방치 후 물로 헹구어 씻어내면 된다. 사용 권장 횟수는 하루 2회에서 최대 3회다. 옥솔에는 산뜻한 허브스피어 향이 함유돼 개운하고 상쾌한 사용감을 자랑한다. 손쉬운 사용방법으로 부담 없는 구강 데일리 케어 솔루션이 될 것으로 회사는 기대했다. 옥솔은 약국에서 구입할 수 있는 일반의약품으로 발진, 가려움 등 알레르기 증상이 나타날 경우 사용을 중단하고 약사 또는 치과의사와 상의해야 한다. 한편 오스템파마는 임플란트 판매량 세계 1위 기업인 오스템임플란트의 자회사다. 치과 전문의약품과 일반의약품, 치약 등 의약외품을 제조·판매한다. 오스템파마 프리미엄 치약 ‘뷰센’은 지난 해 11월 누적 판매량 700만개를 돌파하기도 했다.

[데일리팜=김진구 기자] GC녹십자는 자사 수두백신 '배리셀라'가 세계보건기구(WHO)로부터 사전적격성평가(PQ, Pre-Qualification) 인증을 취득했다고 20일 밝혔다. 사전적격성평가는 백신의 품질 및 유효성·안전성 등을 심사해 국제 조달시장 입찰에 참여하기 위한 자격을 부여하는 제도다. GC녹십자는 신종플루 백신과 계절독감 백신에 이어 수두백신까지 PQ 인증을 받았다. 배리셀라는 GC녹십자가 자체 개발한 바이러스주인 'MAV/06' 균주를 사용한 백신이다. 기존 제품보다 바이러스 함량을 높임과 동시에 제품의 안정성을 한층 개선했다. 글로벌 임상을 통해 기존 PQ 인증 제품인 '바리박스(VARIVAX)'와 면역원성 측면에서 비열등성을 입증하고 동등한 수준의 안전성을 확인했다. 최신 무균생산 시스템에서 세포배양, 바이러스 감염, 정제 등의 공정을 거쳐 생산된다. 전 세계에서 유일하게 항생제를 사용하지 않고 생산되는 것이 특징이다. 녹십자는 이번 PQ 승인을 통해 기존 WHO Technical Report Series(TRS)에도 OKA 바이러스주와 함께 'MAV/06' 균주도 등록될 가능성이 높아질 것으로 전망했다. 녹십자는 배리셀라를 통해 글로벌 시장 공략에 적극적으로 나선다는 방침이다. 기존 수두백신을 세계 시장에 공급한 네트워크를 기반 삼아 시장을 확대한다는 전략이다. 허은철 GC녹십자 대표는 "배리셀라를 통해 전세계 수두 발병에 따른 사회적 부담 및 비용 절감에 기여하길 기대한다"고 말했다. 녹십자는 앞서 1993년 국내 최초로 수두백신 '수두박스' 허가를 받은 바 있다. 세계에선 두 번째 제품이었다. 수두박스는 약 30년 간 PAHO를 포함한 세계 각국으로 2800만도즈 이상 판매됐다.

[데일리팜=노병철 기자] 조아제약(대표 조성환, 조성배)이 이달 20일부터 24일까지 개최되는 2023 두바이 식품박람회(2023 Gulfood)에 참가한다. 두바이 식품박람회는 매년 개최되는 중동/아프리카 지역 최대 규모의 식품산업전으로 걸프만 인접 국가를 포함한 전 세계 4000여 개 이상의 업체가 참여한다. 조아제약은 이번 박람회에서 중동, 아프리카, 중앙아시아, 걸프 지역 인근 국가의 바이어를 대상으로 조아바이톤과 젤리잘크톤, 특허받은 용기 '조아 세피지 앰플(CHO-A SAFEASY Ampoule)' 등 주요 제품에 대한 상담을 진행하여 수출 및 판로 확대에 나설 계획이다. 특히 수출용 잘크톤 스텝1/잘크톤 스텝2가 최근 인도네시아 할랄 인증 기관 무이(MUI)로부터 할랄 인증을 획득한 만큼 무슬림 신규 시장 개척에 대한 기대가 높다는 게 조아제약 측 설명이다. 조아제약 관계자는 "신제품 개발과 연구 활동은 물론 지속적으로 해외 박람회에 참가해 매출 증대에 나서고 있다"며 "적극적인 신시장 개척을 통해 신성장 동력을 창출하겠다"고 말했다. 한편, 조아제약은 1995년 베트남을 시작으로 미얀마, 캄보디아, 중국, 미국 등 전 세계 22개국에 80여 가지의 의약품과 건강기능식품을 수출하고 있다. 매년 해외 전시회에 참가해 신규 시장 개척의 성과를 이루었으며, 지난 2020년 500만 불 수출의 탑을 수상한 바 있다.

[데일리팜=노병철 기자] 헬스테크기업 헥토헬스케어(옛 바이오일레븐)가 새학기를 맞아 드시모네 키즈 유산균 구매 시 최대 40%의 혜택을 제공하는 ‘우리 아이 건강 끌어 올려’ 기획전을 진행한다. 오는 3월 7일까지 진행되는 이번 기획전은 드시모네 어린이 유산균 ‘드시모네 키즈 스텝1’을 30% 혜택 받은 가격에 정기 배송 받을 수 있는 또박배송 프로모션이다. 또박배송은 고객이 선택한 제품을 다양한 혜택과 함께 정기배송하는 서비스다. 여기에 ‘김석진LAB’ 키즈(멀티비타민 구미, 오메가3 구미)를 함께 선택하면10%의 혜택을 추가해 최대 40% 혜택 가격에 받을 수 있다. 이번 기획전을 통해 또박배송을 신청하면 새학기 필수템인 귀여운 물병 파우치와 드시모네 키즈 프리미엄 체험팩 10일분을 사은품으로 증정한다. 드시모네 공식 카카오톡 채널을 추가하면 1만원 할인쿠폰도 제공한다. 보다 자세한 내용은 또박케어 홈페이지 및 앱을 통해 확인 가능하다. 드시모네 키즈 스텝1은 장 면역 관련 식약처 개별 인정을 받은 200억 프로바이오틱스에 유익균의 성장을 돕는 프리바이오틱스, 정상적인 면역 기능을 위한 아연을 첨가한 어린이 전용 유산균이다. 장내 유익균을 증식시켜 배변활동이 원활하지 않거나 장 면역 강화가 필요한 성장기 아이들의 장 건강에 도움을 줄 수 있다. 여기에 아이의 선호에 맞춰 선택할 수 있도록 블루베리향, 사과향, 딸기향이 있어 맛있게 섭취할 수 있다. 김석진랩은 자연 소재의 특성을 연구해 최상의 조합과 성분별 시너지를 극대화할 수 있도록 설계한 건강기능식품 브랜드다. 키즈 멀티비타민 구미는 오렌지맛으로 비타민과 미네랄 9종을 함유했으며, 베타카로틴, 비타민D, 아연 등 8가지 필수 영양을 담았다. 키즈 DHA 오메가3 구미는 맛있는 구미형 식물성 오메가3로, 성장기 어린이 필수 영양 성분인 불포화지방산 DHA를 강화한 제품이다.

[데일리팜=노병철 기자] 글로벌 토탈 메디컬 에스테틱 전문 기업 휴젤(대표집행임원 손지훈)이 세계 시장 확대를 위한 행사를 연이어 개최했다. 지난 18일에는 임직원 대상으로 '2023년 킥오프 미팅(Kick off meeting)'이 열렸다. 2023 휴젤, Next Level!을 주제로 진행된 이번 행사는 휴젤이 글로벌 메디컬 에스테틱 리더로 성장하기 위한 2023년 주요 사업계획을 공유하는 자리로 마련됐으며, 현장과 온라인 생중계로 동시 진행됐다. 손지훈 대표는 주요 목표로 ‘지속적인 내부 역량 강화를 통한 글로벌 시장 진출 고도화’를 꼽았으며, 이를 달성하기 위한 각 본부별 상세한 전략 및 계획에 대한 설명을 이어갔다. 특히, 올해는 미국 품목 허가, 유럽 시장 확대, 캐나다/호주 출시 등이 기대되는 만큼 글로벌 마케팅 활동 강화, 제3공장 가동 준비 완료 등을 강조했다. 이 외에 포트폴리오 다각화, ERP(전사적자원관리) 구축을 통한 신성장 동력 확보, 내부 시스템 강화에 대한 비전도 소개했다. ‘성장의 심리학’을 주제로 한 초청 강연과 더불어, 사내에서 겪은 감동적인 일이나 소개하고 싶은 동료를 추천하는 ‘임직원 소개 인터뷰’ 등도 진행돼 임직원들로부터 많은 호응을 받았다. 지난 9일에는 글로벌사업부에서 2023년 상반기 POA(Plan of Action)를 개최했다. 작년 사상 최대 매출을 달성한데 이어 글로벌 비중을 60% 가까이 끌어올린 만큼, 올해는 매출을 전년 대비 20% 내외로 성장시키고, 2025년까지 해외 비중도 80%까지 확대하겠다는 목표를 세웠다. 이번 행사는 글로벌사업부, 글로벌 마케팅팀, 중국법인 등 유관 부서 임직원이 참석한 가운데 휴젤이 진출해 있는 국가별 핵심 전략을 발표하는 시간으로 구성됐다. 중국, 태국, 대만 등 아시아 지역을 비롯해 남미, 유럽 국가들에 대한 시장 현황과 2023년 주요 목표 및 구체적인 활동 계획 등을 공유했으며, 이후 지난해 우수 사례 소개와 이에 대한 시상식이 이어졌다. 휴젤 관계자는 “올해 킥오프 미팅 및 글로벌 POA 행사는 전년도 사업성과 및 올해 사업계획 발표 외에 임직원들의 참여율을 높이고 상호간 유대감을 쌓을 수 있는 다양한 프로그램으로 구성했다”며 “이번 행사가 전 임직원들에게 휴젤의 글로벌 리딩 기업으로의 도약을 함께 다짐하는 계기가 됐기를 바란다”고 말했다.

[데일리팜=김진구 기자] 사람처럼 대화할 수 있는 인공지능(AI) '챗GPT'가 화두로 떠올랐다. 미국에선 로스쿨과 경영대학원 시험을 통과했다는 소식이 전해진다. 최근엔 챗GPT가 쓴 원고가 책으로 출판되기도 했다. 다만 한국에선 아직까지 완성도가 높지 않다는 평가다. AI가 학습한 한국 관련 정보가 적은 데다, 한국어에 대한 자연어 처리 능력이 영어보다는 떨어지기 때문이라는 평가다. 실제 챗GPT에게 한국 제약바이오산업과 관련한 몇 가지 질문을 던져본 결과 오답이 줄줄 쏟아졌다. 대부분 정확한 답변을 요하는 질문이었다. 다만 거시적인 흐름이나 방향을 묻는 질문에 대해선 비교적 합리적인 답변을 내놓기도 했다. 국내 제약산업 발전을 위한 정부의 역할이 무엇인지 묻는 질문에 임상시험 지원, 인력 양성, 규제 개혁 등의 답변을 내놓는 식이다. 아직 미숙하긴 하지만, 향후 챗GPT가 제약 마케팅에 활용될 가능성도 엿보인다. 삼진제약 '게보린'을 예로 들어 챗GPT에 몇 번의 질문을 던졌더니 광고 카피를 만들어주고 적절한 광고모델까지 추천해줬다. ◆유한+한미 합병=한올바이오파마?…엉뚱한 답변 일쑤 챗GPT에게 가장 먼저 '대한민국 최고의 제약사는 어디냐'고 물었다. 챗GPT는 엉뚱한 대답을 내놨다. "어떤 제약사가 최고인지 결정하는 것은 주관적인 문제"라면서도 "매출액을 기준으로는 한미약품과 유한양행이 합병해 만들어진 한올바이오파마"라고 답했다. 두 회사가 합병하지 않았다고 지적하자, 이번에도 황당한 대답이 돌아왔다. 챗GPT는 "한국의 대표적인 제약사 중에는 아스트라제네카·녹십자·셀트리온·신풍제약·일양약품 등이 있으며, 이들은 각자의 분야에서 우수한 성과를 내고 있다"고 답변했다. 같은 질문을 여러 번 던졌다. 질문할 때마다 답변이 바뀌었다. CJ제일제당을 한국의 대표 제약사로 소개하며 "한국에서 매출 규모가 가장 큰 제약사"로 설명하기도 했다. HK이노엔의 전신인 CJ헬스케어가 CJ제일제당의 자회사였다는 점이 반영된 듯한 답변이었다. 이후로도 황당한 답변은 계속됐다. 매출 규모가 가장 큰 제약사로 삼성바이오로직스를 꼽으면서 2021년 3분기 매출이 6조7000억원에 달한다고 답하는가 하면, 영국·스웨덴계 제약사인 아스트라제네카를 한국의 최대 매출 제약기업으로 소개하기도 했다. 부정적인 질문에 대해선 즉답을 피했다. 챗GPT에게 '대한민국 최악의 제약사'를 묻자 "제약사에 대한 평가는 주관적이며, 어떤 제약사를 최악의 제약사로 평가하는 것은 적절하지 않다"며 "모든 제약사는 엄격한 규제와 검사를 거쳐 안전하고 효과적인 의약품을 제공하기 위해 노력하고 있다"고 답했다. 다른 질문에 대한 답변도 오류가 많았다. 유한양행 본사의 위치를 '서울 강남구 테헤란로'라고 설명하는가 하면, 녹십자의 설립자를 포스코 설립자인 박태준과 혼동해 소개하기도 했다. 한국에서 가장 유명한 약이 무엇인지 묻는 질문에선 동아제약의 당뇨합병증 치료제 '삼천후'라고 뜬금없는 답변이 나왔다. ◆한국 제약산업 나아갈 방향 묻는 질문에선 10개 방안 제시 정확한 답변을 요구하는 질문과 달리, 거시적인 흐름이나 방향을 묻는 질문에 대해선 비교적 정확하면서도 합리적인 답변이 돌아왔다. 챗GPT에 한국 제약바이오산업이 발전하기 위한 방향을 물었더니 5가지로 나눠서 답변했다. "연구개발(R&D) 확대, 글로벌 시장 진출, 정책적 지원강화, 인력 양성, 디지털 기술 활용" 등이었다. 틀에 박힌 답변이 아닌 참신한 답변을 원한다며 한 번 더 물었다. 이번엔 "개인맞춤형 치료, 자가진단·자가치료 활성화, 친환경적 제약 생산기술 개발, 새로운 소비자 요구 반영, 항생제 내성·위험성 문제 해결" 등을 제시했다. 제약바이오산업 발전을 위한 정부의 역할을 묻는 질문에선 다소 날카로운 모습도 보였다. 챗GPT는 "임상시험 활성화, 세제 지원, 해외진출 지원, 인력 양성, 규제 개혁" 등 5가지를 제시했다. 여기서 다시 한 번 개선해야 할 규제가 무엇인지 묻자 "임상시험 승인 시간의 지연, 바이오시밀러 제조 규제, 국내 시장 규모의 한계 등을 해결해야 한다"고 답했다. 이밖에 코로나 사태가 한국 제약바이오산업에 끼칠 영향에 대해서도 긍정적 영향과 부정적 영향으로 나눠 비교적 자세히 설명하는 모습이었다. 답변의 수준은 대부분 원론적인 정도에 그쳤지만, 적어도 흐름이나 방향을 묻는 질문에 있어선 오답이 나오진 않았다. ◆활용하기 나름…'게보린' 광고모델까지 추천해준 챗GPT 질문이 더욱 구체화되자 챗GPT의 답변 능력도 올라갔다. 삼진제약 '게보린'의 마케팅·광고 담당자를 가정해 챗GPT와 대화를 나눴다. 챗GPT는 대화의 끝에 광고 카피와 광고 모델까지 추천했다. 게보린의 홍보 전략에 대해선 대중적인 증상에 대한 홍보, 전문가 인증, 유사제품 대비 경제성, 광고·SNS 활용, 약국에서의 홍보 등을 추천했다. 게보린의 장점을 살릴 수 있는 광고 카피를 주문했다. 세 가지를 제안했다. '앓던 두통, 게보린 하나로 깔끔하게 해결하세요. 지금 당장 효과를 느껴보세요.' '긴 하루 끝에 찾아오는 두통, 게보린이 함께 합니다. 일상에서 자유롭게 움직이세요.' '오늘부터, 새로운 나를 만나보세요. 게보린으로 두통과 작별하고, 새로운 시작을 해보세요.' 등이었다. 세 번째 카피를 줄여달라고 주문했다. 챗GPT는 '두통과 작별하고 새로운 시작을. 게보린이 함께 합니다.'라고 표현했다. 광고모델로 남성이 좋을지 여성이 좋을지 물었다. 그러자 "게보린은 여성을 대상으로 하는 제품이기 때문에 여성 모델이 좋을 것"이라며 "신선하고 청춘스러운(?) 이미지를 가진 모델이 적당할 것"이라고 제안했다. 여기에 해당하는 적합한 광고모델을 추천해달라고 했다. 챗GPT는 배우 김다미·박은빈·이다희와 가수 김도연·전소미를 각각의 이유와 함께 추천했다. 일동제약 '아로나민골드'로도 비슷하게 광고모델을 추천받았다. 그러자 이번엔 배우 박서준·이성경·박보영과 스포츠스타 손흥민·김연아·이강인을 추천했다. 챗GPT는 "아로나민골드의 이미지를 고려하면 청춘적(?)이고 건강한 이미지를 가진 인물이 적절하다"고 답했다.

[데일리팜=천승현 기자] 국내 항궤양제 시장에서 가장 많이 사용되는 프로톤펌프억제제(PPI, Proton Pump Inhibitor) 계열 의약품의 성장세가 한풀 꺾였다. 불순물 파동으로 라니티딘제제의 퇴출 이후 가파른 상승세를 나타냈지만 최근 2년 간 성장률은 종전보다 둔화하는 양상이다. 라니티딘 공백에 따른 반사이익이 희석된데다, 국내 기업이 내놓은 경쟁약물이 급성장하면서 PPI 계열 약물 시장에도 영향을 미친 것으로 분석된다. 20일 의약품 조사기관 유비스트에 따르면 지난해 PPI 계열 의약품의 외래 처방금액은 7697억원으로 전년보다 5.1% 증가했다. PPI 계열 약물은 위산분비의 최종단계인 프로톤펌프를 차단, 위산분비를 억제하고 위 내 pH상승을 유지해 소화성궤양과 위역류식도질환을 치료한다. 항궤양 시장에서 가장 많이 사용되는 약물이다. PPI 계열 항궤양제는 지난 몇 년간 높은 성장률을 거듭했다. 지난 2019년 처방금액이 5388억원으로 전년보다 18.4% 증가했다. 2020년에는 시장 규모가 6663억원으로 전년대비 23.7% 치솟았다. 2021년 PPI 계열 약물의 처방실적은 7325억원으로 전년보다 9.9% 상승했고 지난해에는 성장률이 5.1%로 낮아졌다. 지난해 PPI 계열 항궤양제의 성장률이 최근 5년 중 가장 낮은 셈이다. 지난 2019년과 2020년의 높은 성장세는 불순물 파동에 따른 반사이익이 가장 큰 요인으로 지목된다. 식품의약품안전처는 2019년 9월말 항궤양제 ‘라니티딘’ 성분 전 제품의 판매를 금지했다. 발암가능물질 N-니트로소디메틸아민(NDMA) 초과 검출을 이유로 시장 퇴출을 결정했다. 라니티딘 성분을 함유한 의약품의 처방 규모는 2018년 기준 1800억원 가량을 형성했다. 대규모 시장이 통째로 퇴출되면서 대체약물로 처방이 크게 이전했다. 라니티딘과 동일한 H2수용체길항제 뿐만 아니라 PPI제제로도 처방이 많이 넘어갔다. 라니티딘제제가 퇴출된지 3년 가량 지나면서 PPI 계열 항궤양제의 반사이익도 크게 희석된 것으로 보인다. 라니티딘의 공백을 다른 약물이 메우면서 PPI 계열 의약품의 성장세도 꺾인 것으로 분석된다. 최근 국내 기업들이 내놓은 경쟁 약물이 PPI 계열 항궤양제 시장을 잠식했을 것이란 분석도 나온다. HK이노엔과 대웅제약이 내놓은 '칼륨 경쟁적 위산분비억제제(P-CAB)’ 계열의 항궤양제가 빠른 속도로 영향력을 확대하면서 PPI 계열 시장을 일부 잠식했을 것이란 진단이다. P-CAB 계열의 항궤양제는 위벽세포에서 산분비 최종 단계에 위치하는 양성자펌프와 칼륨이온을 경쟁적으로 결합시켜 위산분비를 저해하는 작용기전을 나타낸다. 지난해 P-CAB 계열 의약품의 원외 처방규모는 1370억원에 달했다. 2021년 1096억원보다 25.0% 늘었고 2년 전 761억원과 비교하면 80.0% 확대됐다. HK이노엔의 케이캡이 P-CAB 계열 약물의 돌풍을 이끌었다. 2019년 3월 발매된 케이캡은 첫해 309억원의 처방액을 기록했고 발매 3년차인 2021년 1000억원을 넘어섰다. 지난해에는 케이캡의 처방규모가 1256억원으로 성장했다. 지난해 7월 발매를 시작한 대웅제약의 펙수클루는 6개월만에 118억원의 처방금액을 기록하면서 P-CAB 계열 약물의 시장 확장에 가세했다. 주요 PPI 계열 의약품의 처방액 추이를 보면 대체적으로 최근 2년간 성장률이 둔화하는 양상이다. PPI계열 의약품 중 가장 점유율이 높은 에스오메프라졸 단일제의 지난해 원외 처방금액은 2388억원으로 전년보다 0.9% 늘었다. 에스오메프라졸 단일제는 2028년 1544억원에서 2019년 1790억원으로 16.0% 증가했고 2020년 2228억원으로 24,5% 확대됐다. 2021년에는 전년대비 성장률이 6.2%로 줄었고 지난해에는 1%에도 못 미쳤다. 라니티딘 퇴출 이후 가파른 성장세를 보였지만 최근 상승세는 한풀 꺾인 모습이다. 라베프라졸 단일제 처방규모는 지난해 1713억원으로 전년보다 1.2% 상승했다. 라베프라졸 단일제는 2019년 1340억원에서 2020년 1561억원으로 15.6% 늘었고 2021년에는 1693억원으로 8.4% 증가했다. 라베프라졸 역시 최근 상승세가 크게 둔화한 양상이다. 란소프라졸 단일제는 2019년 531억원에서 2020년 555억원으로 4.5% 늘었는데 2021년 531억원으로 4.2% 감소한데 이어 지난해에는 전년대비 21.3% 쪼그라들었다. 판토프라졸 단일제는 2019년 358억원에서 이듬해 376억원으로 5.0% 신장했지만 2021년과 지난해 2년 연속 하락세를 나타냈다. 오메프라졸의 지난해 처방실적은 전년대비 1.9% 축소됐다. 일라프라졸은 작년 처방 규모가 392억원으로 4.3% 늘었다. 일라프라졸은 2020년 380억원에서 2021년 소폭 감소했지만 지난해에는 다시 반등했다.