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휴온스바이오파마 '리즈톡스' 사각턱 개선 임상3상 진입[데일리팜=황진중 기자] 휴온스글로벌의 자회사 휴온스바이오파마가 보툴리눔 톡신 '리즈톡스' 적응증 확대에 속도를 내고 있다. 리즈톡스가 보유한 적응증은 미간주름 개선과 눈가주름 개선이다. 휴온스바이오파마는 리즈톡스를 뇌졸중 후 상지(팔) 근육 경직 치료와 사각턱으로 불리는 양성교근 비대증 개선에 사용하기 위해 적응증 확대 임상을 진행하고 있다. 13일 업계에 따르면 식품의약품안전처는 이날 양성교근 비대증 개선이 필요한 성인을 대상으로 리즈톡스의 유효성과 안전성을 평가하는 이중눈가림, 무작위배정, 위약대조, 다기관 임상 3상시험계획을 승인했다. 앞서 휴온스바이오파마는 지난해 3월 사각턱 개선 적응증 국내 임상 2상을 마무리했다. 임상 2상에서는 사각턱 개선 효과를 확인했다. 기존 보툴리눔 톡신 제품과 안전성 비교에서 특이사항이 관찰되지 않았다. 휴온스바이오파마는 양성교근비대증 개선 영역에서 보툴리눔 톡신은 최소 침습적 방법으로 직접 교근에 투여, 비교적 간단한 절차로 보존적, 수술적 치료를 대체 사용될 수 있어 적응증 획득 후 리즈톡스의 경쟁력이 한층 높아질 것으로 기대하고 있다. 사각턱 개선 적응증은 오는 2026년에 확보할 수 있을 것으로 전망된다. 뇌졸중 후 상지 근육 경직 치료 임상 3상은 환자모집을 완료했다. 휴온스바이오파마는 지난 2020년 11월 뇌졸중 후 상지 근육 경직 치료 적응증 임상 1상을 마무리했다. 지난 2021년 4월 임상 3상시험계획을 식약처에 제출하고 같은해 7월 승인받았다. 휴온스바이오파마는 치료 영역 적응증 획득에 앞서 리즈톡스의 경쟁력을 높이기 위해 치료 영역에서 수요가 높은 대용량 200단위 허가를 획득하기도 했다. 치료 영역은 미용과 달리 상대적으로 많은 용량이 투여되므로 대용량 제품에 대한 선호도가 높은 편이다. 휴온스바이오파마는 뇌졸중 후 상지 근육 경직 임상 3상을 통해 뇌졸중 후 상지근육 경직이 확인된 성인을 대상으로 리즈톡스의 근긴장도 완화 치료 효과와 안전성을 확인하고 있다. 올해 10월 허가를 신청할 예정이다. 허가 절차 순항 시 적응증 획득은 2024년에 가능할 것으로 전망된다.2023-03-13 17:24:29황진중 -
지아이이노 "알레르기 치료제로 3번째 기술이전 나설 것"[데일리팜=황진중 기자] 이병건 지아이이노베이션 대표가 올해 안에 알레르기 치료제 후보물질 'GI-301'을 일본에 기술 이전하겠다는 목표를 밝혔다. 일본 기술 이전에 성공할 경우 이 회사의 기술이전 계약 건수는 총 3건으로 늘어난다. 이병건 지아이이노베이션 대표는 13일 서울 여의도에서 개최한 기업공개(IPO) 기자간담회에서 "일본 알레르기 시장은 규모가 크다"면서 "제약바이오 기업 3곳과 GI-301 일본 기술이전을 논의 중이다. 올해 안에 계약 체결이 목표"라고 말했다. GI-301은 면역글로불린 E(lgE) 결합력과 자가항체 결합으로 알레르기 반응을 효과적으로 억제하는 기전의 후보물질이다. 면역글로불린E(IgE) 결합 부위 사슬의 세포 외 부분(ECD)과 지속형(long-acting) Fc 기술을 결합 시킨 이중융합단백질이다. 기존 약물 대비 우수한 혈중 IgE 감소 효과를 보이는 것이 원숭이 실험에서 확인됐다. 아나필락시스에 대한 위험을 최소화 하고, 소아에게도 사용할 수 있도록 설계됐다. GI-301은 지난 2020년 7월 유한양행에 전임상 단계에서 계약금 최대 1조4000억원 규모로 기술이전됐다. 당시 확정 계약금은 200억원이다. 지아이이노베이션은 해당 계약으로 유한양행에 일본을 제외한 GI-301 글로벌 임상개발, 허가, 상업화 등의 권리를 이전했다. GI-301은 유한양행을 통해 글로벌 기술이전 논의가 진행되고 있다. 알레르기 치료제 시장은 IgE 수치가 700IU/mL 이상인 환자에게 효능이 감소하고, 아나필락시스 부작용 등이 나타날 수 있어 미충족 의료 수요가 높은 분야 중 하나다. 지아이이노베이션이 잠재적인 경쟁 약물로 꼽은 노바티스 졸레어는 지난해 글로벌 매출 5조원 규모다. 이병건 대표는 "올해 4월부터 만성 특발성 두드러기 환자를 대상으로 GI-301과 졸레어의 비교 임상을 진행할 예정"이라면서 "임상 결과가 유의미하다면 세계적인 블록버스터 약물이 될 수 있다"고 강조했다. GI-301은 국내에서 임상 1b상 2번째 코호트가 진행되고 있다. 지아이이노베이션은 유한양행이 진행 중인 임상 1상이 완료되면 자체적으로 일본에서 임상 2상을 진행할 방침이다. 올해 GI-301의 일본 기술이전을 추진한다는 방침이다. 이 대표는 "유한양행의 임상 데이터가 나오면 이걸 이용해서 단독으로 일본 임상 2상을 진행할 예정"이라면서 "아토피피부염이나 음식물, 천식 등을 적응증으로 할 예정이다. 전임상과 임상 1상 초기 데이터를 보고 일본 제약사들이 관심을 보여 회사 3곳과 논의를 진행 중"이라고 말했다. 일본 기술이전이 성공하면 지아이이노베이션은 지난 2019년 중국 심시어에 이중융합 면역항암제 후보물질 기술이전에 이어 유한양행 GI-301, 일본 GI-301 등 총 3건의 기술이전에 성공하게 된다. 지아이이노베이션은 GI-301 파이프라인 개발을 위해 올해 임상 2상 임상시료생산에 31억원을 사용할 전망이다. 내년까지는 26주 GLP독성시험에 17억5000만원, 일본 임상 1/2상에 10억원의 임상비용이 발생할 것으로 예상된다. 지아이이노베이션은 상장을 통해 공모할 것으로 예상된 자금 306억1500만원 중 17억3800만원을 GI-301 임상에 투자할 방침이다. 지아이이노베이션의 총 공모주식수는 200만주다. 공모희망밴드는 1만6000원~2만1000원이다. 오는 15일과 16일 수요예측을 실시해 공모가를 확정한 후 21일과 22일 이틀 동안 일반 공모청약을 진행할 예정이다. 상장 예정일은 이달 30일이다. 대표 주관사는 NH투자증권, 하나증권이다. 공동주관사는 삼성증권이다.2023-03-13 15:18:23황진중 -
천식약 '몬테리진' 특허 분쟁 1심서 제네릭사 완승[데일리팜=김진구 기자] 한미약품의 천식치료제 '몬테리진'을 둘러싼 특허 분쟁 4건에서 제네릭사들이 모두 승리했다. 한미약품은 4건 중 2건의 심결에 불복, 사건을 2심으로 끌고 갔다. 한미약품의 항소와 별개로 제네릭사들은 오는 5월 PMS 만료 이후로 제네릭 조기발매 자격을 얻었다. 13일 제약업계에 따르면 한화제약·하나제약·삼천당제약·현대약품·대웅제약 등 5곳은 한미약품을 상대로 제기한 몬테리진 제제특허에 대한 소극적 권리범위확인 심판에서 '청구 성립' 심결을 받았다. 이들은 앞서 몬테리진의 다른 제제특허 3건에 대한 회피 도전에서도 승리한 바 있다. 이로써 제네릭사들은 한미약품 몬테리진 제제특허 4건을 모두 회피하는 데 성공했다. 몬테리진은 총 4개 특허로 보호된다. 2031년 10월 만료되는 제제특허 1건과 2032년 1월 만료되는 제제특허 2건, 2032년 4월 만료되는 제제특허 1건 등이다. 몬테리진의 PMS는 오는 5월 15일 만료된다. 제네릭사들은 4건의 특허를 모두 회피하면서 PMS가 만료되는 5월 15일 이후로 제네릭을 조기 발매할 수 있는 자격을 획득했다. 관건은 한미약품의 심결 불복이다. 한미약품은 제네릭사들이 앞서 승리한 2건의 심결에 불복, 특허법원에 심결 취소 소송을 제기했다. 나머지 2건에 대한 불복 여부는 아직 결정되지 않았다. 특허 도전 업체들이 회피 심판에서 승리하긴 했지만, 2심 패소에 대한 부담이 제네릭 조기 발매 전략에도 영향을 끼칠 가능성이 있다. 몬테리진 특허 분쟁은 지난 2021년 9월 한화제약이 제제특허 4건에 소극적 권리범위확인 심판을 청구하면서 시작됐다. 이어 20개 업체가 합류했다. 이 가운데 한화제약 등 5곳이 먼저 4건의 특허를 모두 회피했다. 제약업계에선 나머지 업체들도 4개 특허 모두를 회피할 가능성이 높은 것으로 예상한다. 한화제약·제뉴파마·경동제약·코스맥스파마는 몬테리진 제네릭 허가를 위한 생물학적 동등성시험을 마무리하며 제네릭 조기 발매 채비를 마친 상태다. 의약품 시장조사기관 유비스트에 따르면 몬테리진의 지난해 원외처방액은 115억원이다. 2021년 93억원 대비 24% 증가했다.2023-03-13 12:09:47김진구 -
제약바이오 유튜브 삼매경…구독자수 유한양행 최다[데일리팜=황진중 기자] 유한양행·동아제약·JW중외제약·일동제약·삼성바이오로직스·대웅제약·휴온스 등 제약바이오기업들이 유튜브 채널을 활용해 소비자와의 소통을 강화하고 있다. 구독자 수가 가장 많은 기업은 유한양행으로 ‘건강의 벗’이란 채널을 구독하는 사람은 13일 기준 14만명이 넘는다. 양질의 건강정보를 꾸준히 소개하면서 구독자를 확보했다고 회사 측은 설명한다. 이밖에 동아제약과 JW중외그룹 등이 1만명 이상의 구독자를 보유하고 있는 것으로 나타났다. 제약바이오 기업들의 유튜브 활용 방식은 크게 건강정보 제공형과 기업 소개형으로 나뉜다. 유한양행, 동아제약, JW중외제약, 일동제약 등은 자체 채널을 통해 일반 소비자에게 건강 정보를 제공한다. 삼성바이오로직스와 대웅제약, 휴온스글로벌 등은 기업 소개에 중점을 두며 소비자에게 다가가고 있는 것으로 분석된다. ◆유한·동아·JW그룹 등, 유튜브 채널 통해 일반 소비자에 건강정보 소개 13일 업계에 따르면 유한양행이 운영 중인 유튜브 채널 '건강의 벗'은 지난 12일 기준 구독자 14만6000명을 기록했다. 지난해 7월 구독자 10만을 돌파한 이후 9개월여만에 추가 구독자 4만6000명을 확보했다. 유한양행은 유튜브 채널 건강의 벗을 통해 각종 건강 정보와 약 이야기, 힐링 스토리나 힐링 음악 등과 관련된 콘텐츠를 제공하고 있다. 건강의 벗은 1960년 1월 유한양행이 발행한 월간지 '가정생활'이 전신이다. 1969년 1월부터 '건강의 벗'으로 제호를 변경해 지금까지 52년 간 발행했다. 건강의 벗은 '건강한 국민만이 주권을 되찾을 수 있다'라는 창업주 유일한 박사의 창업 이념 아래 국민 보건향상을 위해 창간됐다. 이후 50년이 넘는 세월 동안 매월 13만~15만부가 독자들에게 무료로 배포되고 있다. 2019년부터는 SNS 채널인 페이스북, 인스타그램, 유튜브 등으로 확장해 새로운 독자층 확보와 폭넓은 건강정보를 전달했다. 동아제약도 유튜브 채널 '동아제약 OFFICIAL' 구독자 수 2만3500명을 확보했다. 동아제약 OFFICIAL에서는 현대인이 겪는 신종 증후군을 소개하는 '신(新)드롬보고서'와 주요 제품인 가그린, 판피린, 노스카나겔, 모닝케어, 미니막스 등을 소개하는 영상을 제공한다. 11일 전 공개한 미니막스 홍보 영상은 조회수 167만회를 기록하기도 했다. 신(新)드롬보고서는 약 3분 가량의 짧은 드라마 형식 영상을 통해 사례를 소개하고 현대인이 앓는 신종 증후군에 대한 개념을 설명해주면서 극복방법을 제시한다. 동아제약 직원이 직접 출연해 제작한 '디오맥스', '스킨가드', '필리더스' 광고 영상도 구독자들의 관심을 받고 있다. 동아제약 유튜브에서는 지난해까지 제9회 대회가 열린 '박카스 29초 영화제' 출품작도 확인할 수 있다. 지난해 청소년부 대상을 수상한 구본비 감독의 '엄마에요?와 누나에요! 사이, 박카스가 필요한 순간' 영상은 조회수 767만회를 나타냈다. JW그룹은 유튜브 채널 '헬스피디아'를 운영 중이다. 구독자 수는 1만3900명이다. 헬스피디아는 소비자가 궁금해 하는 점을 의사에게 묻고 답하는 '궁금하닥', 건강한 식단을 소개하는 '백세식탁', 전문의가 만성질환에 대해 소개하는 '건강만세' 등을 선보인다. JW그룹의 연구개발(R&D)와 경영성과, 신제품 등 주요 이슈를 알려주는 'JW피셜'과 JW 직원들의 이야기를 전달하는 'J퀴즈 위드 JW 피플'도 높은 조회수를 나타내고 있다. 일동제약은 유튜브 채널을 통해 심리상담사가 '만성적인 우울감에서 나를 지켜내는 법' 등을 소개하는 '마음건강연구소' 콘텐츠를 제공하고 있다. '일동人 이야기' 영상은 R&D와 생산, 품질관리 등 근무 중인 직원을 직접 인터뷰해 직군에 대해 설명하는 내용을 담고 있다. ◆삼성바이오로직스·대웅제약 등, 기업 홍보·업무 소개 영상 삼성바이오로직스의 주요 유튜브 영상 콘텐츠는 바이오 분야 주요 지식과 기업, 직군, 자사 경쟁력, 4공장 소개, 인력 채용 등이다. 삼성바이오로직스 유튜브에서는 지난 2021년 7월22일 존림 삼성바이오로직스 사장이 미국 코리아소사이어티 토머스 번 회장과 진행한 대담이 돋보인다. 존림 사장은 당시 한미 양국의 기업 리더들과 경재계 전문가들을 대상으로 경제 현안을 짚어보는 '프레지던트 인터뷰 시리즈'를 통해 리더십과 바이오제약 산업의 현황과 전망, 삼성바이오로직스의 역할 등을 소개했다. 바이오의약품 관련 의약 지식과 생산 공정에 대한 설명 영상도 다수 있다. 삼성바이오로직스 임직원이 웨비나 등에 참여해 발표한 영상도 꾸준히 올라오고 있다. 가장 최근 영상은 올해 상반기 채용과 관련된 내용을 담고 있다. 삼성바이오로직스 채용팀이 직접 회사에 대해 소개하고, 입사 1년차가량의 합격자들이 합격 노하우에 대해 설명했다. '삼바학개론'에서는 위탁개발(CDO) 세포주개발그룹, 위탁생산(CMO) PM2그룹, 4공장 정제그룹, 완제의약품(DP) 컨플라이언스그룹의 그룹장이 직무를 소개하고 뽑고 싶은 인재상 등을 공개했다. 대웅제약은 유튜브채널 '대웅IN'과 '웅's 피플' 등을 통해 전문의약품(ETC) 영업사원 등 채용 정보와 각 직군을 소개하고 있다. '높은 목표를 향해 가는 사람들'이라는 주제로 대웅제약 ETC 영업사원 이야기는 직무소개에 더해 대웅제약만의 차별점을 선보인다. 웅s 피플에서는 생산본부 컴플라이언스팀, QA팀, IP팀, 세포치료사업팀, 나보타연구팀, 글로벌 개발 팀 등 각 직군의 업무와 매력을 설명한다. 대웅제약 입시 8개월차 내분비사업팀 신입사원의 하루 등을 그린 '대웅 V_LOG'도 많은 관심을 받고 있다. 대웅 V_LOG는 '대웅제약 신입 마케터의 재택근무 브이로그(내 방으로 출근하는 날)'와 '문과생은 제약회사에서 무슨일을 할까?' 등 톡톡 튀는 주제로 임직원의 하루를 소개한다. 대웅제약 유튜브채널에는 전 공정 자동화 시스템을 갖춘 스마트팩토리 오송공장을 방문해 곳곳을 보여주는 '생산시설' 투어' 영상도 있다. 휴온스글로벌은 유튜브에서 휴온스그룹의 전반적인 뉴스와 기업, 제품 홍보 등을 진행하고 있다. '휴온스 스포츠'라는 주제로 휴온스 골프단과 휴온스 당구단 경기에 대한 주요 소식을 다루고 있다. 휴온스글로벌 채널은 리뉴얼을 통해 지난 2월 누적 조회수 1530만회를 기록했다. 휴온스그룹은 리뉴얼을 통해 영역별 섹션을 구성, 콘텐츠 다양성 구축에 집중했다. 최근 유행하는 숏폼 콘텐츠를 적극 활용한 건강 상식 콘텐츠를 선보이며 구독자와 조회수 증가를 이끌었다. 동아쏘시오홀딩스는 동아쏘시오그룸의 뉴스를 빠르고 흥미롭게 전달하는 '뉴스케이트'와 소비자 등이 궁금해하는 점을 소개하는 '동아리포터' 등을 선보이고 있다. 이외에도 '피틱스맨이간다', '호진담소', 의사가 출연해 건강 관련 정보를 제공하는 '동아약보-건강한 삶+' 등을 통해 고객과 소통을 강화하고 있다. 동아제약 최호진 부회장이 2개월마다 직접 출연해 임직원과 소통하고 핵심 인재가 될 수 있는 역량 등을 강신호 동아쏘시오홀딩스 명예회장의 어록을 통해 설명하는 '호진담소'가 많은 관심을 받고 있다. 최 부회장은 지난해 11월 '호진담소27 일과공부'편에서 이천 공장 직원들과 함께 마지막회 '사람은 일을 통해 다듬어진다'를 소개했다. 그는 영상에서 "우리가 하는 일의 가치에 대한 긍정적인 생각의 힘을 갖고, 일을 통해 내면의 성장도 함께 이루는 동아인이 되면 좋겠다"고 말했다. 동아쏘시오홀딩스 내 다양한 소식을 전달하는 파랑새이자 마스코트가 진행을 담당하고 있는 '피닉스맨이 간다'는 젊은 감각에 기반을 두고 '인재개발원 탐방기', '압구정에 커피집 차린 제약사 사연', '동퀴즈 온더 블럭' 등의 영상 콘텐츠를 제공하고 있다. 한국제약바이오협회와 한국바이오협회도 유튜브를 활용해 업계 소식을 전달하고 있다. 한국제약바이오협회 유튜브 채널에서는 신약 개발과 임상시험의 단계별 과정, 의약품 제조공정, 차세대 신약 개발, 회원사 소개 등의 영상이 게재된다. 'ㄹr떼는 제약광고 이렇7ㅔ 했지...☆ㅣ그때 그 약광고'를 통해 제약사들의 옛날 광고 영상도 제공 중이다. 한국바이오협회가 운영 중인 유튜브 채널 'BIO TV'는 제약바이오 업계 뉴스를 주로 전달한다. '바이오 인사이더' 콘텐츠를 통해 회원사 대표 인터뷰와 경쟁력 등을 소개하고 있다.2023-03-13 12:00:28황진중 -
GC녹십자, 기술이전 4가 독감백신 대만 품목허가 획득[데일리팜=정새임 기자] GC녹십자는 대만에 기술이전한 4가 독감백신이 대만 위생복리부 식품약물관리서로부터 품목허가를 획득했다고 13일 밝혔다. GC녹십자는 지난 2018년 대만 소재 백신 전문기업 '메디젠 백신 바이오로직스(MVC)'에 4가 독감백신 기술이전을 위한 파트너십을 맺은 바 있다. 이후 현지 임상을 통해 글로벌 제조사의 대조약과 동등한 수준의 면역원성과 안전성을 입증했다. 향후 GC녹십자는 MVC에 독감백신 원액을 공급하고, MVC는 GC녹십자로부터 백신 완제품 제조 기술을 이전 받아 현지 생산 시스템을 구축하게 된다. 대만 내 독감백신 시장은 약 5000만달러(657억원) 규모로 알려져 있다. 대만은 의약품 품목허가 절차가 매우 까다로운 국가 중 하나로 알려져 있다. 정부 차원에서 바이오산업을 혁신산업분야로 육성해 대다수의 글로벌 제약사들이 진출한 상태다. GC녹십자는 대만 시장 진출을 발판 삼아 백신 생산 현지화(Localization)를 가속화 할 계획이다. 허은철 GC녹십자 대표는 "반세기 동안 축적해온 강력한 백신 기술력을 바탕으로 전세계 백신 인프라를 구축하는 것이 목표"라고 말했다.2023-03-13 10:00:53정새임 -
샤페론, 바이오 유럽 스프링 참가…기술이전 논의[데일리팜=이석준 기자] 샤페론은 오는 3월 20일부터 22일까지 '바이오 유럽 스프링(BIO-Europe Spring)'에 참가한다고 13일 밝혔다. 바이오-유럽 스프링은 세계 제약·바이오 기업 및 관련 투자자가 참석해 다양한 기술 제휴와 연구협력, 투자유치를 논의하는 유럽 최대 규모의 바이오 컨퍼런스다. 올해 노바티스, 사노피, MSD 등 글로벌 제약·바이오기업이 대거 참석한다. 샤페론은 이번 컨퍼런스에서 기업 프레젠테이션(Company Presentation)사에 선정됐다. 기술에 대한 잠재력을 인정받았다는 평가다. 샤페론은 자사 핵심 기술과 주력 파이프라인 개발 현황을 소개할 계획이다. 임상 결과를 기반으로 글로벌 제약·바이오 기업과 파트너십 미팅을 통해 기술이전 등 전략적 파트너십 발굴에 나설 계획이다. 샤페론은 독자적인 염증복합체 억제제 기술을 기반으로 아토피 피부염 치료제 '누겔(NuGel)', 코로나19 치료제 '누세핀(NuSepin)', 알츠하이머 치매 치료제 '누세린(NuCerin)'을 개발하고 있다. 누겔은 미국 임상을 앞두고 있다. 샤페론은 지난해말 누겔의 치료 반응성을 예측할 수 있는 바이오마커를 특허 출원했다. 회사는 "아토피 피부염 치료제 개발에서 세계 최초로 바이오마커 기반 정밀의학 기술을 도입했다는 측면에서 많은 관심을 받을 것"이라고 기대했다. 누세핀은 다국가 임상 2b/3상을 진행 중이다. 올 1월말 2b상 시험을 위한 환자 모집을 완료했다. 한편, 이번 행사에서는 차세대 파이프라인으로 개발 중인 나노바디 기술 기반의 PD-L1/CD-47 타겟 이중항체 면역항암제인 '파필릭시맙(Papiliximab)'과 차세대 염증복합체 억제제에 대한 기술이전 논의도 추진할 예정이다 샤페론 관계자는 "올초 JP모건 헬스케어 컨퍼런스 참가와 이번 바이오-유럽 스프링 컨퍼런스를 통해 회사 우수한 기술력과 연구성과 및 사업전략 등을 공유해 글로벌 파트너십 발굴에 유의미한 성과를 도출할 수 있도록 최선을 다하겠다"고 말했다.2023-03-13 09:36:49이석준 -
휴온스 메노락토 프리미엄 출시…3년 천억 신화 잇는다[데일리팜=이석준 기자] 휴온스는 갱년기 여성 건강에 도움을 줄 수 있는 복합기능성 유산균 메노락토 프리미엄을 출시했다고 13일 밝혔다. 메노락토 프리미엄은 국내 최초의 여성 갱년기 건강 개선 기능성 유산균 락토바실러스 애시도필러스 YT1(Lactobacillus acidophilus YT1)을 핵심 원료로 하는 여성 갱년기 건강기능식품이다. 락토바실러스 애시도필러스YT1은 2019년 식품의약품안전처로부터 여성 갱년기 증상 개선에 대한 개별인정형 원료로 인정받았다. 메노락토 프리미엄은 YT1과 더불어 셀렌, 비타민D, 비오틴, 비타민B1, 엽산 등 갱년기 여성들에게 필요한 5가지 성분을 더한 복합기능성 제품이다. 세포를 손상시키는 활성산소(유해산소) 발생을 억제하고 50대 이후 유병률이 2배씩 증가하는 골다공증 발생 염려에 대한 갱년기 여성들의 니즈를 반영했다. 하루 한 캡슐로 갱년기 증상부터 장과 뼈 건강, 에너지, 항산화 관리까지 간편하게 해결할 수 있다. 메노락토는 2020년 출시 첫해 매출 175억원을 기록한 데 이어 2021년 400억 원, 2022년 420억 원을 넘어서며 3년간 누적 매출 1000억 원(2023년 2월 기준)을 돌파했다. 휴온스 관계자는 "고객들에게 다양한 선택지를 제시하고자 셀렌, 비타민D, 비오틴, 비타민B1, 엽산 등 갱년기 여성들에게 필요한 5가지 성분을 더한 프리미엄 라인을 선보였다"고 말했다. 한편 메노락토는 소비자조사 전문기관 엠브레인에서 실시한 갱년기건강기능식품 조사에서 갱년기 유산균 브랜드 중 구매율 1위, 인지도 1위, 선호도 1위를 차지하며 2년 연속 트리플 크라운을 달성했다.2023-03-13 09:26:50이석준 -
동아에스티, SGLT2 복합 당뇨약 '슈가다파' 허가[데일리팜=황진중 기자] 동아에스티가 SGLT2 복합 당뇨약 '슈가다파'의 허가를 획득했다. 동아에스티는 13일 식품의약품안전처가 지난 10일 슈가다파를 허가했다고 공시했다. 적응증은 제2형 당뇨병이다. 슈가다파는 동아에스티가 개발한 DPP-4 억제제 당뇨병 신약 '슈가논'의 주성분인 에보글립틴(Evogliptin) 5mg과 SGLT-2 억제제 계열의 다파글리플로진(Dapagliflozin) 10mg을 결합한 복합제다. DPP-4 억제제는 체중 증가 및 저혈당의 부작용이 없으면서 혈당조절이 가능하다는 장점이 있다. SGLT-2 억제제는 저혈당을 거의 일으키지 않으면서 혈당을 줄이며 체중과 혈압 감소, 심부전 완화 등에 대한 효과가 있는 것으로 알려졌다. 동아에스티는 우선 슈가다파를 비급여 발매한 후 건강보험 등재 절차를 밟을 예정이다. 앞서 동아에스티는 지난 2015년 슈가논을 국내 26번째 신약으로 허가를 받은 바 있다. 2016년에는 슈가논과 메트포르민(Metformin)을 결합한 슈가메트의 허가 승인을 획득했다.2023-03-13 09:15:47황진중 -
메디통, 병원감염발생감시 시스템 '서벨런스' 출시[데일리팜=노병철 기자] 이유엔 메디통(대표 조수민)은 지난 10일 스마트 병원감염발생감시 시스템 ‘메디통 서벨런스(Meditong Surveillance)’를 출시했다고 13일 밝혔다. 메디통 서밸런스는 위험평가, 계획 수립, 감시 활동, 자동 통계 분석을 통해 감염발생감시 업무를 보다 쉽고 편리하게 사용할 수 있도록 설계됐다. 메디통 서밸런스 1탄-중환자실(ICU)편은 감염분야 전문가들과 3년동안 논의해 2022년 과학기술정부통신부 지원으로 만들어진 국내 최초 클라우드형 서비스다. 서비스 출시 전, 감염관리 자문단 설문 결과 ‘메디통 서벨런스(Meditong Surveillance)’를 사용 후 업무에 상당한 도움을 받고 편리성이 높고, 소요시간은 35% 감소 효과가 있는 것으로 나타났다. 아울러 감염관리 인력부족, 수작업 의존, 업무 미숙, 정보 부족 등 병원 감염발생감시 활동의 어려움 해소뿐만 아니라, 감염예방 관리료에도 기여한다는 응답결과도 주목된다. 의료관련감염이란 의료 과정에서 발생하는 모든 감염으로 내원 당시에는 없었던 감염이 입원이나 진료/치료과정에서 발생하는 경우를 의미한다. 미국의 경우 의료관련감염으로 연간 450억달러(약 58조) 의료비손실이, 우리나라는 의료 관련 감염중 황색포도알균 균혈증만으로도 연간 730억원의 의료비 손실이 발생하는 것으로 조사된 바 있다. 2010년에 미국에서 조사한 연구(The Impact Healthcare- associated Infections In Pennsylvania)결과에 따르면, 병원 내 감염이 일어나면 1만4000불 이상이 추가로 소요된다. 병원감염관리가 의료비용 절감에 미치는 영향에 대한 연구를 살펴보면 감염이 발생하면 추가재원 발생률이 3.5% 증가하고, 추가재원 발생환자 1인당 추가 재원일수도 15.3일 증가한다. 또 환자 1인당 평균 추가 진료비가 약 65만에서 200만원이 더 소요되고, 감염 진료 기간 1일당 평균 추가 진료비가 3만원에서 10만원이 높아지는 것으로 나타났다. 중환자실에서 확인된 의료 관련 감염을 종류별로 보면 혈류 감염이 1964건으로 43.8%를 차지해 가장 많았고, 뒤이어 요로감염(1646건·36.7%), 폐렴(879건·19.6%) 등의 순이었다. 감염발생감시 활동(Surveillance)은 의료관련감염의 발생과 분포, 발생위험의 증감 요인이 되는 조건이나 상황을 체계적, 지속적으로 감시하는 것과 감염이 발생된 환자를 찾아내고 감염 원인을 조사하는 활동을 말한다. 복지부 발표에 따르면 감염관리 프로그램 없는 경우 의료관련 감염 18%증가하고, 감염관리 프로그램 있는 경우 의료관련 감염 32% 감소하는 것으로 알려져 있다. 조수민 이유엔 대표는 "메디통 서벨런스(Meditong Surveillance) 출시를 시작으로 의료기관의 감염관리가 한단계 업그레이드되길 기대한다. 이번 중환자실편에 이어서 다제내성균 감염감시, 수술부위 감염감시, CLABSI 감염감시, 요양병원 감염감시도 순차적으로 출시할 예정"이라고 말했다. 이유엔(주) 메디통은 2012년에 창립, 의료기관 평가인증 병원 안전/감염 관리를 위한 큐피스(QPIS) 시스템을 개발, 병원 안전관리시스템을 운영해 나가고 있다. 병원에 특화된 전자결재, 인사관리 병원 ERP인 엠웍스(Mworks)와 병원 폐쇄형 메신저 링크(LINK) 등의 서비스도 진행 중이다. 전국 회원병원은 600처 정도며, 가입회원은 17만명이 활동 중이다.2023-03-13 09:14:04노병철 -
상장제약 5곳 중 2곳 경영진 물갈이…새인물 전면 배치[데일리팜=김진구 기자] 상장 제약바이오기업 5곳 중 2곳이 올해 주주총회에서 새로운 인물을 경영 전면에 배치한다. 한미약품은 사내이사와 사외이사를 각 3명씩 신규 선임한다. 셀트리온그룹은 상장 3사의 경영에 서정진 명예회장이 복귀를 예고했다. 삼진제약은 오너 2세인 조규석·최지현 부사장을 나란히 사내이사로 신규 선임한다. SK바이오팜은 이동훈 사장 체제로의 전환이 가속화할 전망이다. ◆상장제약 51곳 중 22곳 사내이사 신규 선임…한미·종근당·SK바팜 등 2명 이상 교체 13일 금융감독원에 따르면 상장 제약사·지주사 51곳 가운데 22곳은 올해 주주총회에서 사내이사 신규 선임 안건을 의결할 예정이다. 상장제약사 5곳 중 2곳은 경영 사령탑을 개편하는 셈이다. 한미약품은 사내이사 3명을 신규 선임한다. 종근당과 삼진제약은 각 2명씩 사내이사를 신규 선임키로 했다. 이밖에 삼성바이오로직스, 셀트리온, 셀트리온헬스케어, 대웅, 대웅제약, 한미사이언스, 제일파마홀딩스, 동아쏘시오홀딩스, 동아에스티, 셀트리온제약, SK바이오사이언스, SK바이오팜, 하나제약, 동구바이오제약, 부광약품, 테라젠이텍스, JW생명과학, 파마리서치, 삼일제약 등은 각 1명씩 사내이사를 신규 선임한다. 사외이사도 여러 명의 새로운 인물이 신규 선임될 예정이다. 한미약품과 영진약품은 3명의 사외이사를 신규 선임한다. 종근당홀딩스와 제일약품, 셀트리온제약, 신풍제약, 메디톡스는 2명의 사외이사를 교체한다. 삼성바이오로직스, 셀트리온헬스케어, 대웅, 대웅제약, 제일파마홀딩스, JW홀딩스, 일동홀딩스, SK바이오팜, 동아에스티, 동국제약, 삼진제약, 유나이티드, 신풍제약, 대한뉴팜, 대한약품, 파마리서치 등은 1명씩 사외이사를 신규 선임한다. 조사대상 기업 51곳이 올해 주총에서 신규 선임하는 사내이사는 총 30명으로 집계된다. 또, 사외이사로는 28명이 신규 선임될 예정이다. ◆한미약품 경영진 대폭 물갈이…박재현·서귀현·박명희 경영 일선에 가장 눈에 띄는 기업은 한미약품이다. 한미약품은 오는 29일 정기 주주총회에서 사내이사 3인과 사외이사 3인을 신규 선임한다. 큰 폭의 경영진 개편이다. 사내이사 5명 가운데 3명이 교체된다. 작년 12월 고문으로 위촉된 권세창(60) 전 사장과 이관순(63) 전 부회장이 물러날 것으로 예상된다. 한미약품 창업주 고 임성기 회장의 차남 임종훈(46) 한미약품 사장의 경우 올해 3월 임기가 만료되지만 재선임 안건은 포함되지 않았다. 박재현(55) 제조본부장, 서귀현(61) R&D센터장, 박명희(54) 국내사업본부장을 사내이사로 새롭게 이름을 올린다. 생산, R&D, 마케팅 등 각 분야에서 3명의 임원이 새롭게 경영진으로 합류하는 셈이다. 사외이사도 대거 교체된다. 윤영각(70) 파빌리온자산운용 대표, 윤도흠(67) 성광의료재단 의료원장, 김태윤(62) 한양대 행정학과 교수 등 3인이 신규 선임된다. 한미약품 지주사인 한미사이언스도 경영진 재편을 예고했다. 고 임성기 회장의 부인인 송영숙(75) 한미사이언스 회장이 재선임 되고, 동시에 박준석(51) 한미사이언스 부사장이 사내이사로 새로 합류한다. ◆삼진 오너2세 나란히 사내이사 신규 선임…서정진 셀트리온 회장 경영 복귀 삼진제약에선 오너 2세들이 나란히 사내이사로 이름을 올린다. 삼진제약은 올해 주주총회에서 조규석(52)·최지현(49) 부사장의 사내이사 신규 선임 안건을 의결할 예정이다. 이들은 삼진제약 공동 창업주인 조의환·최승주 회장의 자녀다. 파마리서치는 오너 2세인 정유진(32) 파마리서치USA 법인장을 사내이사로 신규 선임한다. 정유진 법인장은 정상수 파마리서치 창업주의 장녀다. 정 법인장과 함께 강기석(56)·김신규(59) 각자대표는 올해 재선임 된다. 한상철(47) 제일약품 사장은 사내이사로 재선임된다. 한상철 사장은 제일약품 창업주 고 한원석 회장 손자이자 한승수 회장 장남이다. 그는 지난해 12월 부사장에서 사장으로 승진한 바 있다. 제일약품은 성석제(63) 대표이사 사장도 올해 재선임한다. 셀트리온·셀트리온헬스케어·셀트리온제약은 서정진(66) 명예회장의 경영 복귀를 공식화했다. 3개 업체 모두 2년 임기로 서정진 명예회장의 신규 선임 안건을 확정했다. 안건은 올해 정기 주주총회에서 의결할 예정이다. 그의 차남인 서준석(36) 셀트리온헬스케어 이사회 의장은 이 회사 사내이사로 재선임된다. ◆보령·대원 이끈 최태홍 사장 하나제약으로…OCI, 부광약품 경영 참여 강화 보령제약과 대원제약에서 활동한 최태홍(66) 사장은 최근 하나제약으로 자리를 옮겼다. 하나제약은 최태홍 사내이사의 신규 선임 안건을 올해 주주총회에서 처리할 예정이다. 최태홍 사장은 지난 2013년 1월부터 2019년 3월까지 보령제약 대표이사 사장을, 2019년 6월부터 지난해 12월까지 대원제약 사장을 각각 역임한 바 있다. 지난해 최대주주가 변경된 부광약품의 새로운 사내이사로는 서진석(58) OCI 고문이 신규 선임된다. OCI는 지난해 2월 부광약품 지분 약 773만주를 1461억원에 취득하며 최대주주에 올랐다. 이후 이우현 OCI 부회장과 김성준 OCI CSO 부사장이 사내이사로 합류한 바 있다. 종근당은 이규웅(54) 마케팅본부장과 이미엽(56) 신약사업개발담당이 새로운 사내이사로 합류한다. 올해 임기가 만료되는 임종래(56) 제품개발본부장은 재선임 하지 않는다. 대웅제약 그룹의 지주회사인 대웅은 송기호(52) 부사장을 새로운 사내이사로 신규 선임한다. 송기호 부사장은 직전까지 한미사이언스 CFO로 활동한 바 있다. 대웅제약은 박성수(47) 나보타사업본부장이 사내이사로 신규 선임된다. SK바이오팜은 이동훈(55) 사장 체제로 전환한다. 작년 12월 SK바이오팜 사장으로 선임된 그는 올해 주주총회에서 사내이사로 이름을 올린다. 이밖에 신영섭 JW중외제약 대표이사, 서진식 일동제약 사장, 백진기 한독 대표이사, 대원제약 백승호 대표이사 회장과 백승열 대표이사 부회장은 올해 재선임 된다.2023-03-13 06:20:30김진구
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