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암젠, 바이오시밀러 고공비행...삼성·셀트리온 맹추격[데일리팜=안경진 기자] 암젠이 글로벌 바이오시밀러 시장의 새로운 강자로 떠올랐다. 미국, 유럽에 출시한 휴미라 바이오시밀러와 허셉틴 바이오시밀러가 영향력을 키우면서 셀트리온, 삼성바이오에피스 매출을 위협하기 시작했다. 이달 초에는 레미케이드 바이오시밀러를 미국 시장에 발매하면서 긴장감을 높이는 모습이다.28일(현지시각) 글로벌 제약사 암젠의 실적발표에 따르면 '암제비타', '엠바시', 칸진티' 등 바이오시밀러 3종은 지난 2분기 글로벌 매출 3억5700만달러(약 4252억원)을 합작했다. 작년 3분기 미국에 바이오시밀러 신제품 2종을 새롭게 출시하면서 1년새 분기매출 규모가 4배 이상 뛰었다. 올 상반기 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19)으로 혼란한 정국에서도 매출상승세를 지속하면서 회사 실적개선에 기여했다는 평가다.암젠의 바이오시밀러 제품 분기매출 추이(단위: 백만달러, 자료: 암젠 IR) 휴미라(성분명 아달리무맙) 바이오시밀러 '암제비타'는 지난 2분기 유럽에서 6200만달러의 매출을 냈다. 전년동기(5200만달러)보다 19.2% 증가하면서 삼성바이오에피스 '임랄디' 매출(4480만달러)을 뛰어넘었다.앞서 실적을 발표한 바이오젠에 따르면 발매 이후 5분기 연속 매출 상승흐름을 지속하던 '임랄디'는 지난 2분기 처음으로 분기매출이 하락한 것으로 나타났다. 코로나19 여파로 '임랄디' 매출이 주춤한 사이 암젠 제품이 영향력을 키운 것으로 분석된다.암젠 측은 "암제비타는 실제판매가격(NSP)이 낮아지고 코로나19 여파로 고객사들의 재고보유량이 줄어들면서 2분기 매출이 전분기보다 하락했다"라며 "그럼에도 전년동기대비 매출규모가 20%가량 증가하면서 유럽에 출시된 아달리무맙 성분 바이오시밀러 중 가장 많이 팔리는 제품으로 자리매김했다"라고 강조했다.엠바시 제품사진아바스틴(성분명 베바시주맙) 바이오시밀러 '엠바시'와 허셉틴(성분명 트라스트주맙) 바이오시밀러 '칸진티'의 미국 침투속도는 더욱 가팔랐다. '엠바시'는 지난 2분기 1억7200만달러의 글로벌 매출로 전분기대비 49.5%의 성장세를 과시했다. 암젠이 판매 중인 바이오시밀러 매출 증 가장 매출규모가 크다. 그 중 미국 매출이 1억4900만달러로 압도적 비중을 차지하고 있다. 암젠에 따르면 올해 2분기 기준 엠바시의 미국 내 베바시주맙 성분 시장점유율은 39%에 달한다. 베바시주맙 성분 바이오시밀러 첫 번째 제품이라는 선점효과를 앞세워 빠르게 시장영향력을 키울 수 있었다는 관측이다.암젠 측은 올해 초 출시된 화이자의 경쟁제품을 잠재적인 위협요소라고 거론했다. 화이자는 올해 초 아바스틴 바이오시밀러 '자이라베브'를 파격적인 가격에 내놨다. 발매 당시 '자이라베브'의 도매가격(WAC)은 10mg당 61.34달러로 오리지널 제품보다 23%가량 낮았다. 엠바시의 발매 당시 도매가격은 오리지널보다 12%가량 저렴한 2709.60달러였다. 도매가격 기준으로는 화이자 제품이 더 저렴한 셈이다.아직 국내 기업 중 아바스틴 바이오시밀러를 미국에 출시한 회사는 없는 실정이다. 다만 삼성바이오에피스의 '에이빈시오'가 작년 11월 미국식품의약국(FDA) 허가심사 단계에 돌입했고, 지난 6월 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)로부터 허가 긍정 의견을 받으면서 경쟁구도가 임박했다. 장기적으로는 현재 3상임상을 진행 중인 셀트리온 'CT-P16'과도 경쟁이 불가피해 보인다.칸진티 제품사진'칸진티'는 지난 2분기 글로벌 매출 1억2300만달러를 기록했다. 칸진티의 2분기 미국 매출은 전년동기대비 5.2% 오른 1억100만달러다. 작년 7월 오리지널 제품의 미국 특허 만료 이후 마일란·바이오콘의 '오기브리', 화이자의 '자이라베브', 삼성바이오에피스의 '온트루잔트', 셀트리온의 '허쥬마' 등 4개 바이오시밀러와 경쟁을 벌이는 중에서도 판매량이 꾸준히 늘면서 2분기 기준 미국 내 트라스트주맙 성분 시장점유율이 32%까지 올랐다.바이오의약품 강자로 알려진 암젠은 '엔브렐'(성분명 에타너셉트), '뉴라스타'(성분명 페그필그라스팀) 등 간판제품 특허만료로 매출감소 위협에 처하자 바이오시밀러 개발을 선언하면서 승부수를 띄웠다. 바이오시밀러 출시로 인한 매출 타격을 자체 개발 바이오시밀러로 만회하겠다는 구상이다. 암젠 경영진은 바이오의약품 분야 블록버스터 제품을 다수 출시하면서 쌓아온 기업의 브랜드 가치를 기반으로 바이오시밀러 영역에서도 주도권을 잡겠다는 자신감을 나타낸 바 있다.암젠은 지난 2018년 10월 블록버스터 약물인 '휴미라'의 유럽 지역 물질특허 만료 시점에 맞춰 '암제비타'를 발매하면서 바이오시밀러 시장진출을 본격화했다. 유럽 내 아달리무맙 성분 시장은 오리지널 제품인 '휴미라' 외에도 삼성바이오에피스의 '임랄디'와 산도스의 '하이리모즈', 마일란·후지필름쿄와기린의 '훌리오' 등 복수의 바이오시밀러 제품이 출시되면서 점유율 경쟁이 치열하다.암젠은 지난해 오리지널 개발사와 라이선스 계약을 체결하지 않은 채 아바스틴 바이오시밀러 '엠바시'와 허셉틴 바이오시밀러 '칸진티'를 미국 시장에 기습 발매하면서 경쟁사들의 허를 찔렀다. 이달 초에는 레미케이드(성분명 인플릭시맙) 시장에도 출사표를 던졌다. 작년 12월 FDA 허가를 받은 '애브솔라(Avsola)'를 미국 시장에 출시하면서 셀트리온 '인플렉트라'와 삼성바이오에피스 '렌플렉시스'와 정면승부를 펼치게 될 전망이다.암젠의 밥 브래드웨이(Bob Bradway) 최고경영자(CEO)는 "코로나19로 전 세계 경기가 침체된 가운데서도 엠바시, 칸진티 등 바이오시밀러와 이브니티, 레파타, 오테즐라 등 혁신의약품이 발매 초기 긍정적인 반응을 얻으면서 2분기 매출이 6% 성장할 수 있었다"라며 "바이오시밀러 제품 포트폴리오를 지속적으로 확대하면서 장기 성장동력으로 키우겠다"라고 말했다.2020-07-30 10:42:18안경진 -
알리코 대주주, 한달새 93억 주식 처분…지분율 5% '뚝'[데일리팜=이석준 기자] 알리코제약 최대주주 이항구 대표이사가 한달새 93억원 규모의 주식을 처분했다. 장외 및 장내매도를 통해서다. 이 대표의 회사 지분율은 5% 이상 낮아졌다.알리코제약 주가는 종가 기준 3월 19일 7400원으로 저점을 찍은 후 7월 28일 1만5300원까지 오른 상태다. 4개월새 2배 이상 상승했다. 이 대표의 주식 처분도 이와 연관성이 있다는 분석이다. 공시에 따르면, 이항구 대표는 7월 27일 25만주를 법인투자자에게 장외매도, 13만9950주를 장내매도했다. 규모는 장외매도 35억원(처분단가 1만4000원), 장내매도 22억원 정도(처분단가 1만5483원)다.7월 28일에도 장내매도를 단행했다. 9만5050주를 주당 1만5533원에 시장에 팔았다. 15억원 규모다.이 대표의 주식 처분은 6월에도 있었다.6월 17일 4만828주(처분단가 1만5564원), 6월 19일 9만4172주(1만5568원), 6월 23일 5000주(1만5700) 등이다. 이 대표는 당시 장내매도를 통해 21억원 어치를 처분했다.종합하면 6월 21억원, 7월 72억원 등 총 93억원 어치 주식을 처분한 셈이다.지분율 5% 이상 뚝…단 지배력은 34% 굳건최대주주의 주식 처분은 알리코제약의 주가 급등과도 연관있다는 분석이다.알리코제약 주가는 종가 기준 3월 19일 7400원으로 저점을 찍은 후 7월 28일 1만5300원까지 오른 상태다. 4개월새 2배 이상 상승했다.이 대표는 6월 23일 증여도 취소했는데 이 역시 주가 상승에 따른 것으로 풀이된다.이 대표는 올 3월 자녀 4명에게 보통주 15만4400주 증여를 결정했다. 증여 시점에 대한 해석은 크게 두가지였다.△자녀의 주식담보대출 계약 당시 1만3000원대에 달하던 주가가 7000원대까지 하락하자 혹시 있을 반대매매를 방어하기 위해서 △또는 저점에 증여를 실시해 증여세를 아끼기 위해서라는 분석이다.최종적으로 증여는 취소됐고 증여 취소 시점(6월23일) 알리코제약 주가는 1만3900원까지 올랐다.최근 잇단 주식 처분으로 이 대표의 알리코제약 지분율은 한달새 5% 이상(38.99→33.95%) 떨어졌다. 다만 여전히 33.95%를 보유하고 있어 지배력에는 문제가 없다는 분석이다.2020-07-30 06:16:50이석준 -
동아ST, 상반기 실적 호조...코로나에도 처방약 선전동아에스티 본사 전경 [데일리팜=안경진 기자] 동아에스티가 올 상반기 실적상승세를 지속했다. 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19)으로 영업마케팅 활동이 부진한 가운데서도 주력제품이 고른 성장세를 나타냈다.동아에스티는 지난 2분기 별도 재무제표 기준 94억원의 영업손실을 내면서 적자전환했다고 29일 공시했다. 매출액은 1116억원으로 전년동기보다 26.4% 감소했고 당기순손실 94억원을 기록하면서 적자로 돌아섰다.동아에스티의 2분기 실적이 악화한 배경은 ETC(전문의약품) 매출 급감과 연관된다. 동아에스티는 지난 2월 의약품 등의 판매질서 위반 사유로 총 106개 품목이 1~3개월 판매금지 처분을 받았다. 판매업무 정지는 제약사에서 도매상·요양기관으로 공급이 금지되는 처분이다. 동아에스티는 처분 기간 매출 공백을 최소화하기 위해 지난 1분기 처분 대상 의약품의 일정 물량을 사전 공급했다. 그 결과 지난 1분기 전문의약품 매출이 전년동기보다 82.4% 오른 1372억원까지 치솟았다. 전분기 유통물량을 대폭 늘린 데 따른 착시현상으로 1분기와 2분기 실적에 큰 편차가 발생한 셈이다.상반기 누적매출 기준으로는 긍정적 실적을 나타냈다. 동아에스티의 지난 상반기 영업이익은 436억원으로 전년보다 43.5% 늘었다. 같은 기간 매출액은 3128억원, 당기순이익은 379억원으로 각각 전년보다 6.3%, 22.7% 상승했다.전문의약품 사업 성장이 상반기 실적상승을 이끌었다. 상반기 동아에스티의 전문의약품 매출은 1835억원으로 작년 1522억원보다 20.6% 증가했다. 작년 말 항궤양제 라니티딘 불순물 파동의 반사이익으로 '동아 가스터' 등 소화기계 제품 매출이 큰 폭으로 증가하고, 주력제품이 고른 성장세를 나타냈다. 코로나19 사태로 올 상반기 소화기과, 정형외과 의약품 매출이 전반적으로 감소했다는 점에서 선방했다는 평가다.동아에스티의 소화성궤양 치료제 '가스터'는 상반기동안 121억원어치 팔렸다. 지난해 항궤양제 라니티딘 성분 의약품이 불순물 검출로 퇴출된 데 따른 반사이익으로 1년새 매출규모가 137.3% 확대했다. 작년 말부터 일동제약과 공동판매를 시작한 점도 일부 영향을 끼쳤다는 진단이다.기능성소화불량치료제 '모티리톤'은 올 상반기 145억원의 매출로 지난해 같은 기간보다 9.2% 늘었다. '모티리톤'은 현호색과 견우자에서 얻은 천연물 성분을 약제화한 기능성 소화불량증 치료제다. 위 배출 촉진과 같은 소화 기능 개선과 위순응장애 개선, 위팽창 과민 억제 등의 기능을 나타낸다. 지난해 초 일동제약과 공동판매를 시작하면서 시너지를 냈다는 평가다.동아에스티가 자체 개발한 DPP-4 억제제 계열 당뇨병 치료제 '슈가논'은 올 상반기 매출이 117억원으로 전년보다 112.7% 증가했다. 2016년 3월 발매된 슈가논은 국내에서 DPP-4 억제제 계열 9번째 약물로 출사표를 던졌다. 올해 상반기 에이치케이이노엔과 판매제휴를 맺고 국제 학술지에 임상결과 논문을 발표하면서 매출규모가 큰 폭으로 뛰었다.동아에스티는 상반기 해외수출이 전년보다 1.1% 증가한 760억원을 기록했다. 코로나19 영향으로 캔박카스 등의 수출이 줄었지만 빈혈치료제 다베포에틴알파 바이오시밀러(DA-3880)와 결핵치료제 크로세린 등의 매출이 증가하면서 상반기 실적감소분을 만회했다.의료기기& 8729;진단사업 매출은 1.3% 감소한391억원이다. 코로나19 사태로 감염관리 제품 매출이 증가했지만, 수술용 제품 매출 감소로 전년 대비 소폭 하락했다.2020-07-29 17:00:47안경진 -
한올바이오 2Q 영업익 16억원…전년대비 77%↓[데일리팜=김진구 기자] 한올바이오파마는 지난 2분기 연결 재무제표 기준 영업이익 16억원으로 전년동기(70억원) 대비 76.5% 감소했다고 29일 공시했다. 같은 기간 매출액은 전년동기보다 24.2% 감소한 221억원으로 집계됐고, 당기순이익은 31.5% 감소한 29억원이었다.상반기 누계 영업이익은 46억원으로 전년보다 51.6% 감소했고, 매출액은 447억원으로 같은 기간 17.7% 줄었다.2020-07-29 16:35:30김진구
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한미약품, 2Q 영업익 54%↓...'북경한미 부진'[데일리팜=천승현 기자] 한미약품이 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 여파로 부진한 2분기 실적을 받아들었다. 북경한미약품이 중국에서 코로나19 여파로 정상적인 영업활동 펼치지 못한 영향이다.한미약품은 지난 2분기 연결 재무제표 기준 영업이익이 106억원으로 전년동기대비 54.1% 줄었다고 29일 공시했다. 매출액은 2434억원으로 전년보다 10.0% 감소했고 당기순이익은 58억원으로 71.7% 줄었다.북경한미약품의 실적 부진이 한미약품의 연결 기준 매출과 영업이익에 영향을 미쳤다.북경한미약품의 2분기 매출액은 271억원으로 전년동기보다 52% 줄었다. 지난해 2분기 영업이익 26억원에서 올해 2분기에는 111억원의 영업손실로 적자전환했다. 코로나19 장기화에 따른 중국 시장상황 악화로 현지사업에도 직격탄을 맞았다.한미약품의 내수 시장은 코로나19 정국에서도 성장세를 나타냈다. 한미약품의 별도 기준 매출액은 2156억원으로 전년보다 소폭 늘었고 영업이익은 188억원으로 7% 성장했다.자체개발 복합신약이 선전을 보였다. 의약품 조사기관 유비스트에 따르면 고지혈증복합제 로수젯은 상반기에 469억원의 처방액으로 지난해 같은 기간보다 24.4% 증가했다. 로수젯은 로수바스타틴과 에제미티브로 구성된 복합제로 2015년말 발매 이후 매년 가파른 성장세를 지속 중이다.고혈압치료제 아모잘탄은 작년 상반기 392억원에서 올해에는 408억원으로 4.1% 상승했다. 아모잘탄은 한미약품의 간판 복합신약으로 암로디핀과 로사르탄 성분이 결합된 복합제다.지난 2017년 9월 한미약품이 내놓은 새로운 복합제 아모잘탄플러스가 상반기에만 120억원의 처방액을 기록하며 전년보다 35.0% 성장했다. 아모잘탄플러스는 고혈압 치료제로 사용되는 암로디핀, 로사르탄, 클로르탈리돈 등 3개의 약물이 결합된 복합제다. 아모잘탄에 고지혈증치료제 로수바스타틴을 더한 아모잘탄큐가 45억원의 원외 처방실적을 기록하며 아모잘탄패밀리 3종은 총 558억원을 합작했다.한미약품그룹 관계자는 “포스트코로나 시대를 맞아 전세계 헬스케어 분야 시장이 급속도로 재편되고 있는 상황”이라며 “그동안 축적한 한미만의 R&D 역량과 우수 제제기술의 역량을 결집하고, 비대면 시대를 주도할 경쟁력 있는 계열사들과의 시너지를 통해 새 시대를 주도하는 제약기업으로 발돋움해 나가겠다”라고 말했다.2020-07-29 15:55:35천승현 -
동아에스티, 2Q 영업손실 94억원...적자전환[데일리팜=안경진 기자] 동아에스티는 지난 2분기 연결 재무제표 기준 94억원의 영업손실을 내면서 적자전환했다고 29일 공시했다. 같은 기간 매출액은 전년동기보다 26.4% 감소한 1116억원으로 집계됐고, 94억원의 당기순손실을 냈다.상반기 누계 영업이익은 436억원으로 전년보다 43.5% 늘었고, 매출액은 3128억원으로 6.3% 증가했다.2020-07-29 15:54:34안경진
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건일제약, 지엘팜텍 주주 된다 '10억 투자'[데일리팜=이석준 기자] 건일제약(비상장)이 지엘팜텍(코스닥) 주주가 된다. 지엘팜텍 제3자 배정 유상증자에 참여하는 방식이다.지엘팜텍은 10억원 규모의 유증을 결정했다고 29일 결정했다. 신주는 102만3542주며 모두 건일제약에게 넘긴다. 주당 977원이다.지엘팜텍의 발행주식총수는 증자전 4468만4323주다. 증자후에는 4570만7865주가 된다. 건일제약은 이중 102만3542주를 가져가 지엘팜텍 지분율 2.24%를 확보하게 된다.지엘팜텍은 동아제약 연구원 출신 왕훈식 대표이사가 차린 회사다.전체 임직원의 80% 이상이 의약품 연구개발 업무를 수행하고 있을 만큼 연구개발 분야에 특화된 기업이다. 새 기전의 안구건조증 신약(GLH8NDE)의 경우 이르면 연내 2상에 돌입한다.2020-07-29 14:59:33이석준 -
한미약품, 2Q 영업익 106억...전년비 54%↓[데일리팜=천승현 기자] 한미약품은 지난 2분기 연결 재무제표 기준 영업이익이 106억원으로 전년동기대비 54.1% 줄었다고 29일 공시했다. 매출액은 2434억원으로 전년보다 10.0% 감소했고 당기순이익은 58억원으로 71.7% 줄었다.상반기 누계 영업이익은 393억원으로 전년보다 19.8% 줄었고 매출액은 5316억원으로 2.5% 감소했다.2020-07-29 14:57:54천승현
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GC녹십자, 코로나19 혈장치료제 임상2상 신청[데일리팜=김진구 기자] GC녹십자가 코로나19 혈장치료제 ‘GC5131A’의 임상2상 시험계획서를 식품의약품안전처에 신청했다고 29일 밝혔다.삼성서울병원·서울아산병원·중앙대병원·고대안산병원·충남대병원에서 60명을 대상으로 진행하는 내용이다.‘GC5131A’는 코로나19 회복기 환자의 혈장(혈액의 액체 성분)에서 다양한 유효 면역 항체를 추출해서 만드는 고면역글로불린(Hyperimmune globulin)이다. 고면역글로불린은 오랜 기간 인체에 사용됐기 때문에 개발이 빠른 것으로 알려졌다.식약처가 임상시험계획을 허가할 경우, 약물재창출 방식으로 임상시험에 착수한 제품을 제외한 신약 후보물질 가운데 국내에서 가장 빠르게 임상2상에 진입하게 된다.녹십자 측은 현재 임상시험용 제제의 생산이 완료된 상태이며, 식약처의 승인을 받는 대로 환자 투여를 진행할 예정이라고 설명했다.김진 GC녹십자 의학본부장은 “빠른 기간 안에 GC5131A를 의료현장에 투입할 수 있도록 최선을 다할 것”이라며 “GC5131A를 통해 코로나19 외에도 향후 발생할 수 있는 신종 감염병 치료제 플랫폼을 확보할 수 있을 것”으로 기대했다.한편, 혈장치료제는 회복기 환자의 혈장을 중증환자에 수혈하듯 투여하는 ‘혈장치료’와는 차이가 있다는 설명이다. 혈장치료는 일종의 의료행위이고, 혈장치료제는 이러한 혈장에서 항체가 들어있는 면역단백질만 분획해서 고농도로 농축해 만든 의약품이다.2020-07-29 13:01:10김진구 -
녹십자엠에스 2Q 영업익 28억원…순이익 흑자전환[데일리팜=김진구 기자] 녹십자엠에스는 2분기 잠정 영업이익이 28억원이라고 29일 공시했다. 중단사업인 혈액백사업을 제외한 실적이다. 매출액은 289억원으로 34.8% 증가했고, 당기순이익은 31억원으로 흑자전환했다.2020-07-29 12:24:10김진구
