[데일리팜=황병우 기자]GC녹십자가 수두백신 배리셀라주의 2도즈 개발을 본격화하며 글로벌 수두백신 시장 공략에 나선다. GC녹십자는 수두백신 배리셀라주 2도즈 임상 3상 시험계획서(IND)가 식품의약품안전처 승인을 획득했다고 2일 밝혔다. 이번 임상은 태국과 베트남에서 진행 중인 글로벌 임상에 한국을 추가하는 방식으로 진행된다. 대상은 생후 12개월 이상부터 12세 이하의 건강한 소아 474명이다. GC녹십자는 이번 연구를 통해 배리셀라주의 2회 접종 면역원성과 안전성을 확인할 계획이다. 임상은 MSD의 수두백신 바리박스(Varivax)와 직접 비교하도록 설계됐다. 회사는 이번 다국가 비교 임상을 통해 배리셀라주의 글로벌 경쟁력을 검증한다는 구상이다. 특히 1회 접종 이후 발생할 수 있는 돌파 감염을 줄이기 위해 수두백신 2회 접종 체계가 확산되는 흐름에 맞춰 개발 전략을 추진하고 있다. 회사 측에 따르면 미국, 캐나다, 일본 등 주요 국가를 포함해 전 세계 28개국에서 수두백신 2도즈 체계가 시행되고 있다. 세계보건기구(WHO)도 수두 발병률 감소를 위해 2회 접종을 권장하고 있다는 설명이다. 배리셀라주는 GC녹십자가 1993년 자체 개발한 MAV/06 균주 기반 수두백신이다. 회사 측은 MAV/06 균주가 WHO Position Paper에 공식 등재되며 Oka 기반 수두백신과 동등한 수준의 국제적 신뢰도를 확보했다고 설명했다. GC녹십자는 해당 문서에서 MAV/06 백신과 Oka 백신 간 상호 교차 처방이 인정된 만큼, 배리셀라주가 글로벌 시장에서 기존 수두백신과 유연하게 활용될 수 있을 것으로 보고 있다. 회사는 이번 다국가 임상 완료 이후 국내와 동남아시아 주요 국가를 중심으로 2도즈 품목허가를 추진할 계획이다. 목표 시점은 2028년이다. 이재우 GC녹십자 개발본부장은 "배리셀라주 2도즈 임상은 백신 포트폴리오의 자산 가치를 극대화하기 위한 핵심 이정표"라며 "전 세계 소아들의 돌파 감염 위험을 낮추고, 글로벌 공공조달 및 민간 백신시장에서의 활용도를 높여갈 것"이라고 말했다.

[데일리팜=최다은 기자] 대원제약은 종합 건강기능식품 브랜드 '대원헬스'의 수면 건강기능식품 '꿀잠샷'과 긴장 완화 제품 '스트레스샷'이 올리브영 7월 '올영픽(Pick)'에 선정됐다고 2일 밝혔다. 올영픽은 올리브영이 매월 소비 트렌드와 판매 데이터를 바탕으로 대표 브랜드를 선정해 소개하는 프로모션이다. 지난 3월 출시된 꿀잠샷과 스트레스샷은 출시 4개월 만에 올영픽에 이름을 올렸으며, 앞서 올리브영 온라인몰 건강식품 카테고리에서 각각 판매 순위 1위를 기록하기도 했다. 대원헬스는 두 제품을 연계한 '데이 앤 나이트(Day & Night) 루틴'을 제안하고 있다. 낮에는 스트레스로 인한 긴장 완화에 도움을 줄 수 있는 스트레스샷을, 밤에는 수면의 질 개선에 도움을 줄 수 있는 꿀잠샷을 섭취하는 방식이다. 꿀잠샷은 수면의 질 개선 기능성을 인정받은 라임과피추출물을 주원료로 사용한 제품이다. 국내 특허를 획득한 100% 식물성 원료로, 인체적용시험을 통해 수면 효율 증가와 입면 시간 단축 등 수면 관련 지표 개선 효과를 확인했다. 스트레스샷은 식품의약품안전처 기준 1일 최대 섭취량인 250mg의 L-테아닌을 함유했다. L-테아닌은 인체적용시험에서 뇌 알파파 증가와 심박수 감소 등 긴장 완화와 관련된 지표 개선이 확인된 기능성 원료다. 대원제약은 올영픽 선정을 기념해 7월 한 달간 프로모션도 함께 진행한다. 대원헬스 관계자는 "출시 4개월 만에 올영픽에 선정된 것은 수면 건강과 스트레스 관리에 대한 소비자 수요에 제품의 기능성이 부합한 결과"라며 "낮에는 스트레스샷, 밤에는 꿀잠샷으로 이어지는 건강 루틴을 통해 소비자들이 보다 체계적으로 생활 리듬을 관리할 수 있기를 기대한다"고 말했다.

[데일리팜=최다은 기자] 동국제약은 스페인 제약사 파에스 파르마(FAES FARMA)와 전립선비대증 치료제 '유레스코정'의 중남미 지역 라이선스 및 공급 계약을 체결했다고 2일 밝혔다. 이번 계약은 멕시코, 콜롬비아, 에콰도르, 페루, 칠레 등 중남미 13개국을 대상으로 향후 10년간 총 390억원 규모로 체결됐다. 계약에는 선급금과 함께 최대 200만유로(약 35억원)의 개발·판매 마일스톤이 포함됐으며, 제품 판매 실적에 따른 장기 수익 공유 구조도 마련됐다. 파에스 파르마는 스페인을 기반으로 유럽과 중남미 지역에서 사업을 전개하는 글로벌 제약사다. 중남미 시장에서 비뇨기과를 핵심 치료 분야로 육성하고 있는 만큼, 이번 계약을 통해 전립선비대증 치료제 포트폴리오를 강화할 계획이다. 양사는 계약 대상 국가별 허가 절차를 순차적으로 진행한 뒤 현지 출시를 추진할 예정이다. 동국제약은 이번 계약을 계기로 브라질 등 중남미 주요 국가에서도 추가 파트너십을 확대하며 해외 사업 기반을 넓혀간다는 전략이다. 유레스코정은 타다라필 5mg과 두타스테리드 0.5mg을 하나의 제형에 담은 세계 최초의 전립선비대증 복합제다. 전립선 크기를 줄이는 동시에 배뇨장애 증상을 개선할 수 있도록 개발됐으며, 국내 19개 병원에서 진행한 임상을 통해 유효성과 안전성을 확인했다. 동국제약은 이번 계약을 세계 최초 복합제의 글로벌 사업화가 본격화되는 계기로 평가하고 있다. 글로벌 전립선비대증 복합제 시장은 약 8300억원 규모로 추산되며, 이 가운데 중남미 시장은 약 3000억원 규모로 성장한 것으로 분석된다. 동국제약 관계자는 "유레스코는 국내 임상을 통해 유효성과 안전성을 입증한 개량신약으로, 이번 계약은 제품의 기술력과 경쟁력을 해외 시장에서도 인정받은 결과"라며 "중남미 진출을 시작으로 글로벌 파트너십을 확대하고 전립선비대증 치료제 시장에서 지속 가능한 사업 기반을 구축해 나갈 계획"이라고 말했다. 이어 "약물전달시스템(DDS) 플랫폼 기술을 기반으로 개발 중인 장기지속형 마이크로스피어 주사제와 리포좀 기반 항진균제 등도 해외 진출을 확대해 글로벌 DDS 전문기업으로 입지를 강화해 나가겠다"고 덧붙였다.

[데일리팜=최다은 기자] 일양약품이 대표 소화·위장약 브랜드인 '위제로'와 '노루모'를 앞세워 소화제 시장 공략에 속도를 내고 있다. '위제로 알파정'은 과식과 위산 과다, 스트레스 등으로 인한 속쓰림과 소화불량, 복부 팽만감 개선에 도움을 주는 고함량 복합 소화제다. 제품에는 단백질·지방·탄수화물 분해를 돕는 프로자임, 리파제, 디아스타제 등 소화효소와 함께 담즙 분비 및 배출을 촉진하는 우르소데옥시콜산(UDCA)이 함유돼 소화기 증상 개선에 도움을 준다. 특히 일본에서 판매되는 대표 소화제와 동일한 성분으로 구성돼 해외 직구나 구매대행 없이 국내에서 구매할 수 있는 점도 특징이다. 일양약품의 장수 브랜드인 '노루모'도 꾸준한 제품 라인업 확대를 이어가고 있다. 출시 이후 70여 년간 판매된 노루모는 제산제와 소화효소, 건위생약 성분을 복합 배합해 속쓰림과 위산 과다, 과식으로 인한 소화불량, 위통, 구역·구토 등 다양한 위장 증상 완화에 사용되고 있다. 현재 '노루모 에이스산', '노루모 에프내복액', '노루모 에스산', '노루모 듀얼액션 현탁액' 등 다양한 제형과 제품군을 운영하며 소비자 선택의 폭을 넓히고 있다. 일양약품은 위제로와 노루모 브랜드에 대한 소비자 수요가 지속적으로 증가하고 있는 만큼 제품군을 확대하고 복용 편의성을 높인 신제품 개발을 이어간다는 계획이다. 회사 관계자는 "오랜 기간 효능과 안전성을 인정받아 온 위제로와 노루모를 중심으로 소비자들의 다양한 니즈를 반영한 제품을 지속적으로 선보일 예정"이라며 "앞으로도 국민들의 위 건강과 소화기 관리에 도움이 되는 제품 개발에 힘쓰겠다"고 말했다.

[데일리팜=최다은 기자] 파마리서치는 '2026 리쥬란 다이아 멤버십'에 선정된 의료기관을 대상으로 어워드 투어를 진행했다고 2일 밝혔다. 리쥬란 다이아 멤버십은 파마리서치의 대표 스킨부스터 브랜드 '리쥬란'의 시술 경험과 임상적 기여도를 종합적으로 평가해 우수 의료기관에 부여하는 최상위 등급의 프로그램이다. 올해는 전국 25개 의료기관이 선정됐다. 리쥬란은 2014년 국내 최초 PN(Polynucleotide) 기반 스킨부스터로 출시된 이후 10년 이상 축적된 임상 데이터와 의료진의 시술 경험을 바탕으로 효과와 안전성을 입증해왔다. 이를 기반으로 국내 스킨부스터 시장을 선도하고 있으며, 현재 아시아와 유럽, 남미 등 전 세계 50여 개국에서 품목허가를 획득하며 해외 시장에서도 입지를 확대하고 있다. 파마리서치는 이번 다이아 멤버십 운영을 통해 풍부한 시술 경험과 임상 노하우를 보유한 의료기관과의 협력을 강화하고, 보다 안전하고 전문적인 시술 환경 조성에 나설 계획이다. 학술 교류와 임상 협력도 지속 확대해 의료진과의 파트너십을 강화한다는 방침이다. 파마리서치 관계자는 "리쥬란 다이아 멤버십은 리쥬란의 임상적 가치와 의료 현장의 경험을 함께 축적해 온 의료기관을 대상으로 운영하는 프로그램"이라며 "앞으로도 선정 의료기관과의 학술 교류와 임상 협력을 확대해 소비자에게 더욱 안전하고 만족도 높은 시술 경험을 제공할 수 있도록 노력하겠다"고 말했다. 한편 파마리서치는 재생의학 기술을 기반으로 DOT® PDRN과 DOT® PN 플랫폼을 활용한 의약품과 의료기기, 화장품, 건강기능식품 등을 개발·판매하고 있다. 주요 제품으로는 리쥬란, 리쥬비엘, 콘쥬란, 리쥬란 코스메틱, 리안 점안액, 리쥬더마, 리쥬비넥스크림 등이 있다.

[데일리팜=이석준 기자] 휴온스가 오픈이노베이션을 통한 기술사업화 성과를 인정받아 보건복지부 장관상을 수상했다. 휴온스는 지난 1일 제주 휘닉스 아일랜드에서 열린 '제24회 인터비즈 바이오 파트너링&투자포럼 2026' 개막식에서 '2026 바이오헬스산업 분야 사업화 유공자' 보건복지부 장관상을 받았다고 2일 밝혔다. 사업화 유공자 포상은 온·오프라인 협력 환경을 기반으로 기술 확산과 상업화 촉진에 기여한 기업과 개인에게 수여된다. 휴온스는 인터비즈 포럼을 통해 산·학·연·벤처·스타트업과 협력을 이어오며 유망 파이프라인 기술도입(License-in)과 벤처기업 지분투자를 추진하는 등 오픈이노베이션 성과를 창출한 점을 인정받았다. 박경미 휴온스 연구개발총괄 부사장은 "이번 수상은 산·학·연과의 지속 가능한 협력 모델을 구축해 온 오픈이노베이션 노력이 결실을 맺은 결과"라며 "국내외 유망 파트너와 협력을 확대해 글로벌 경쟁력을 높이는 데 힘쓰겠다"고 말했다. 한편 인터비즈 바이오 파트너링&투자포럼은 제약·바이오헬스 분야 산·학·연·벤처·스타트업 간 협력과 글로벌 진출 활성화를 위해 마련된 행사로, 한국신약개발연구조합 등 16개 기관이 공동 주관한다.

[데일리팜=이석준 기자] 대웅제약의 국산 당뇨병 신약 '엔블로'가 중동·아프리카(MENA) 시장 진출에 나선다. 사우디아라비아를 비롯한 MENA 8개국을 대상으로 총 1452억원 규모 수출 공급 계약을 체결하며 글로벌 사업화 이후 최대 계약을 성사시켰다. 대웅제약은 글로벌 헬스케어 기업 아시노(Acino Pharma AG)와 사우디아라비아, 아랍에미리트(UAE), 카타르, 쿠웨이트, 오만, 바레인, 이라크, 이집트를 대상으로 엔블로 수출 공급 계약을 체결했다고 2일 밝혔다. 총 계약 규모는 마일스톤을 포함해 약 1452억원이다. 이번 계약은 엔블로 글로벌 사업화 이후 체결된 계약 가운데 최대 규모다. 국산 SGLT-2 억제제 계열 당뇨병 신약이 중동·아프리카 시장에 진출하는 첫 사례이기도 하다. 대웅제약은 올해 사우디아라비아에서 품목허가를 추진한 뒤 2027년 상반기부터 순차적으로 MENA 8개국 출시를 목표로 하고 있다. 회사가 MENA 시장을 공략하는 배경에는 높은 당뇨병 유병률이 있다. 국제당뇨병연맹(IDF)에 따르면 이 지역은 성인 6명 가운데 1명이 당뇨병을 앓고 있는 것으로 집계됐다. 아이큐비아(IQVIA) 기준 사우디아라비아·아랍에미리트·쿠웨이트·이집트 등 4개국의 지난해 당뇨병 치료제 시장 규모는 약 3조7946억원이다. 여기에 카타르, 오만, 바레인, 이라크를 포함하면 시장 규모는 더 커질 것으로 회사는 기대했다. 파트너사인 아시노는 아랍에미리트 국부펀드 ADQ가 설립한 글로벌 헬스케어 기업 아르세라(Arcera Life Sciences) 그룹 계열사다. 중동·아프리카 지역에서 심혈관·대사질환 분야 영업 및 유통 네트워크를 갖추고 있다. 엔블로(성분명 이나보글리플로진)는 SGLT-2 억제제 계열의 제2형 당뇨병 치료제로, 신장에서 포도당 재흡수를 억제해 혈당을 낮추는 기전의 국산 신약이다. 대웅제약은 엔블로가 기존 글로벌 SGLT-2 억제제 대비 약 30분의 1 수준인 0.3mg 저용량으로도 동등 이상의 혈당 강하 효과를 확인했으며, 체중 감소와 혈압 개선 효과도 나타냈다고 설명했다. 또 신기능 저하를 동반한 당뇨병 환자군에서도 요당·크레아티닌 비율(UGCR), 지방간 지표, 인슐린 저항성 지표(HOMA-IR) 등이 개선됐고, 알부민뇨와 심장 부담 지표(NT-proBNP)에서도 긍정적인 결과를 확인했다고 덧붙였다. 박성수 대웅제약 대표는 "이번 계약은 엔블로 글로벌 수출 사례 가운데 최대 규모이자 국산 SGLT-2 억제제 계열 신약의 중동·아프리카 첫 진출이라는 점에서 의미가 크다"며 "아시노와 협력해 MENA 시장에서 엔블로의 입지를 확대하고 글로벌 블록버스터 신약으로 육성하겠다"고 말했다.

[데일리팜=이석준 기자] 삼천당제약이 최근 불성실공시법인 지정과 관련해 허위공시가 아닌 공정공시 절차상 문제였다는 입장을 2일 밝혔다. 회사에 따르면 지난 4월 한국거래소 코스닥시장본부는 삼천당제약을 '영업실적 등에 대한 전망 또는 예측 공정공시 미이행'을 사유로 불성실공시법인으로 지정하고 벌점 5점을 부과했다. 삼천당제약은 이번 지정이 지난 2월 아일리아 바이오시밀러(SCD411)의 캐나다 시장 실적을 정식 공시에 앞서 보도자료 형태로 먼저 배포한 데 따른 것으로, 정보를 공개하는 절차와 순서에 관한 사안이라고 설명했다. 회사는 해당 자료의 내용은 실제 실적을 기반으로 작성됐으며 허위 사실은 포함되지 않았다고 강조했다. 또 해당 내용은 회사 전체 사업이 아닌 단일 품목인 아일리아 바이오시밀러 실적에 관한 사항이라고 덧붙였다. 최근 일부 보도에서 함께 언급된 유럽·미국 라이선스 계약과 이번 불성실공시법인 지정은 별개의 사안이라는 점도 분명히 했다. 삼천당제약은 해당 계약은 관련 규정에 따라 공시했으며, 앞으로도 필요한 절차에 따라 시장과 성실히 소통하겠다고 밝혔다. 회사 관계자는 "이번 사안을 계기로 공시와 대외 소통의 정확성과 일관성을 높이기 위해 내부 절차를 지속적으로 보완하고 있다"며 "시장 제도 개선에도 적극 협력하고 정확한 정보를 바탕으로 투자자와 소통하겠다"고 말했다.

[데일리팜=이석준 기자] 국전이 미래 성장동력으로 키워온 전자소재 사업에서 성과를 내고 있다. OLED 소재 수요 증가에 힘입어 올해 상반기 전자소재 매출은 약 66억원을 기록했다. HBM 공정용 소재도 올해 처음으로 매출이 발생하면서 연간 기준 첫 100억원 돌파 기대감도 커지고 있다. 전자소재 사업은 국전이 원료의약품 중심 사업구조를 다변화하기 위해 수년간 육성해 온 신사업이다. 회사는 올해 사명을 국전약품에서 국전으로 변경하며 원료의약품 기업을 넘어 첨단소재 기업으로 도약하겠다는 방향을 제시했다. 현재 국전은 제약사업과 소재사업을 함께 운영하고 있다. 소재사업은 AI용 반도체와 OLED 디스플레이, 전장 분야에 적용되는 고기능성 정밀화학 소재를 개발·생산하는 사업이다. 분기보고서에 따르면 올해 1분기 전자소재사업 매출은 21억8800만원으로 전체 매출의 6.3%를 차지했다. 취재 결과 올해 상반기 전자소재 매출은 약 66억원으로 집계됐다. 지난해 연간 전자소재 매출 79억원의 80% 이상에 해당하는 규모다. 상반기 실적은 OLED 발광소재가 견인했다. OLED 발광소재 중간체와 제품 매출이 대부분을 차지했고 임가공 매출도 증가했다. HBM 공정용 소재도 올해 4월부터 매출이 발생하며 사업화가 본격화됐다. 앞서 국전은 글로벌 반도체 기업의 HBM 생산 공정 라인 평가를 통과하며 상용화에 성공했다. 해당 소재는 초고순도 품질 규격을 충족한 특수 세정액 핵심 소재다. 연구개발 투자도 이어지고 있다. 국전은 최근 경기도 안양에 100여 명 규모 연구인력을 수용하는 이노베이션센터를 구축했고, 충북 음성 전자소재 공장을 중심으로 연구개발과 생산 체계를 갖췄다. 지난해에는 LG화학 출신 최성열 부대표를 첨단소재사업부문장으로 영입하며 사업 역량도 강화했다. 개발 범위도 넓어지고 있다. 국전은 FC-BGA 빌드업 소재와 AI 반도체용 CCL 기판 저유전 소재, 차세대 HBM MUF용 전자급 에폭시 소재를 개발하고 있다. 고열전도 방열 소재와 방열 접착제, 스마트폰 경량화 소재도 글로벌 고객사들과 공동 개발을 진행 중이며 2027년 상반기 양산 적용을 목표로 하고 있다. 회사는 고성능 컴퓨팅과 고속통신에 필요한 첨단 반도체 패키징 소재로 사업을 확대하고 있으며, 수입 의존도가 높은 소재의 국산화와 국내 공급망 안정화를 추진하겠다고 밝혔다. 상반기 실적만 보면 전자소재 사업은 지난해 연간 매출에 근접했다. OLED 소재 매출 증가에 HBM 공정용 소재까지 사업화되면서 첫 연매출 100억원 달성 가능성도 커지고 있다. 국전 관계자는 "상반기 OLED 제품군 매출이 성장했고 HBM 공정용 소재도 신규 매출이 발생했다"며 "내년 AI 반도체 패키징 소재 양산을 목표로 전자소재 사업을 지속 확대해 나갈 계획"이라고 말했다.