다국적의약산업협회(KRPIA). 다국적제약사들이 서로의 의견을 공유하고 중론을 모아가는 공간이다. 하지만 협회가 매번 강조하는 ‘RESEARCH(연구)’라는 단어를 강조하기에는 어째 초라한 구석이 없지 않다. 한 예로 홈페이지만 살펴보더라도 최신 자료라고 하는 것이 이미 1년이 지난 것들이고 엉성한 구성이 마치 중론을 모으지 못하는 그들의 모습을 대변하는 듯 하다. 홈페이지를 회원사들의 홍보공간으로, 또 다양한 자료 공간으로 적극적으로 활용하고 있는 제약협회와는 판이하게 다른 모습이다. 결국 회원사들 나름대로 연구활동에 대한 홍보를 벌이고 있을 뿐 그들이 단체의 입장에서 신약개발 연구에 대해 어떤 의견을 공유하고 있는지, 어떤 입장을 갖고 있는지 도무지 알 길이 없다. 지난 4월 협회는 기자회견을 통해 홈페이지 자료실을 보강하고 정기적인 브리핑을 통해 연구중심 제약단체로서의 위상을 강화하겠다고 천명한 바 있다. 기대를 걸 수 있는 부분이지만 막상 이런 부분이 성사된다고 하더라도 그다지 상황이 더 나아질 것 같진 않다. 궁금증이 생긴 기자가 이 부분에 대해 직접 다국적제약사 관계자에게 물어보니 돌아오는 답은 “최신 데이터를 공개하는 부분이나 공동의 홍보활동을 벌이는 것은 까다로운 문제가 많아 대놓고 추진하기는 어렵다”는 것이었다. 이미 ‘따로 놀기’가 익숙해진 상황에서 협회가 신약정보에 대한 홍보활동을 공동으로 추진하자고 나서봤자 실제로 협조하는 제약사보다 뒷짐지는 제약사들이 더 많을 것이라는 지적이다. 이제는 말로만 연구중심이라는 의미를 강조하기 전에 왜 연구중심 제약단체인지 제대로 알리려는 노력이 필요하다. 단순히 ‘한국연구제약협회’라는 이름으로 껍데기만 바꾸려고 부심할 것이 아니라 보다 철저히 준비하는 자세가 필요하다는 말이다.

생동성 시험을 조작한 것으로 드러난 28개 품목이 지난달 보험급여 정지에 이어 이달 1일 허가취소라는 사형선고를 받았다. 이번 조치로 인해 해당업체들이 받은 충격파가 작지 않은 가운데 그 불똥이 크게 번질 것을 우려하는 제약업계의 분위기는 못내 뒤숭숭하다. 그도 그럴 것이 생동조작이 의심되는 수백개 품목이 이달 말까지 추가로 허가취소 될 것으로 예상되기 때문이다. 품질부적합 문제로 사상 유례없는 허가취소 사태가 벌어지고 있는 셈이다. 몰론 생동성 조작은 생명을 좌지우지 하는 의약품을 놓고 장난을 친 것과 다르지 않기에 강도 높은 처벌이 뒤따르는 것은 당연하다고 본다. 지금까지 많은 불량식품 사건들이 국민적 분노를 자아냈었지만 의약품은 그 이상으로 봐야 한다. 상응하는 처벌이 불가피하다는 것이다. 더구나 이번 1차 허가취소 품목들을 보면 놀랍게도 고혈압 약들이 21개 품목에 달한다. 약효에 문제가 있는 고혈압치료제들이 환자들에게 투약된다는 것은 생각만 해도 끔찍한 일이다. 더욱이 문제의 고혈압치료제중 19개 품목은 중소규모의 한 제약사가 위수탁을 받아 생산·공급한 약들이다. 위수탁 생산의 문제가 드러난 것이 아니고 뭔가. 이들 품목들은 그나마 마켓쉐어가 크지 않은 약들이 대부분이어서 천만다행일 뿐이다. 식약청은 이번 기회에 위수탁 생산품목 전반을 재점검할 필요가 있음과 더불어 수탁생산 업소의 품질관리 현황을 점검할 필요가 있다. 품질관리 책임자는 상근하고 있는 지에서부터 품질관리 시설은 제대로 설비·가동되는지 등을 점검해야 한다. 하지만 정작 우리가 우려하고 주문하고 싶은 것은 따로 있다. 시험조작 품목들이 과연 품질에도 정말 하자가 있는지 없는지를 다시금 확실히 따져 봐야 한다는 것이 그것이다. 생동성 조작이 이뤄졌다면 품질에 하자가 있을 것이라는 생각은 당연하다. 그러나 조작이 단순 절차상이나 보고편의 차원 등으로 이뤄졌다면 품질에는 하자가 없는 경우도 있다. 따라서 조작 자체로 무조건 허가취소를 내는 것은 치명적 피해를 주는 억울한 제약사를 만든다. 이미 관련 제약사 두 곳이 법적인 대응을 하겠다고 나선 것은 이 같은 정황을 대변한다고 하겠다. 우리는 생동조작 파문에 대처하는 식약청의 행정이 보다 치밀해야 한다는 점과 그러면서도 대범해야 한다는 것을 주문하고 싶다. 치밀해야 한다는 것은 생동조작이라는 결과적 사실 보다는 그 배경을 오히려 확실하게 조사해야 한다는 것이고, 대범해야 한다는 것은 품질에 문제가 없는 조작사건은 허가취소를 신중하게 재검토해야 한다는 뜻이다. 전자가 사건의 재발을 근원적으로 막는 차원이라면 후자는 정상적인 품목들이 억울하게 퇴출당해서는 안 된다는 점을 이야기하고자 함이다. 생동조작은 사건 자체만으로 봤을 때 모럴 해저드인 것만큼은 분명하다. 그것이 생산현장에서도 똑같이 모럴 해저드가 있었는지 여부를 면밀히 살펴보는 것이 중요하다. 제약사들이 공장에서 조작품목을 고의적으로 생산했다면 몰라도 그것이 아니라면 억울한 제약사는 구제하는 것 또한 필요하다. 식약청이 해야 할 일은 조작사실을 파헤치는 것에서 나아가 조작결과가 품질에 어떤 영향을 미쳤는지 그리고 그 품질의 하자여부를 엄정히 그리고 최후적으로 가리는 일이다. 생동조작이 국민적 사건인 것은 맞지만 흥분된 국민의 시선을 의식해 패션화된 사건으로 처리돼서는 안 될 전문성이 있어야 한다. 자칫 꼭 필요한 약이 아무런 하자가 없는데도 환자들에게 공급이 안 된다면 그것은 환자에게 피해가 가는 탓이다. 특히 만성질환 약들은 품목을 바꿔 사용하기가 여간해서는 쉽지 않다는 점에서 갑자기 환자가 약을 공급받지 못하는 사태를 만들어서는 곤란하다. 생동조작 품목들의 옥석을 가리는 일은 쉽지 않다. 하지만 그래도 해야 하는 이유는 해당 의약품을 복용하고 있는 환자가 있는 탓이다. 조작이 된 품목들 중에 무슨 옥이 있겠느냐고 재삼 반문하겠지만 시험의 성격상 그런 가능성이 열려 있음은 주지의 사실이다. 힘겹고 번거롭겠지만 조작사건의 진위와 함께 품질의 하자여부를 가리는 일종의 ‘재시험 절차’를 공식 가동해야 한다.

▶대형병원들이 과잉약제비 환수제도를 한번 ‘(손)봐 버리겠다’고 한다. ▶복지부가 개정입법을 추진하다가 철회했으니, 이번 기회에 아예 제도의 숨통을 끊어버리겠다는 것인데... ▶의약품에 대한 부적절한(과도한) 사용을 자제시켜 약물 오남용도 막고, 재정누수도 줄여보자는 데 왜 그리 마땅찮을까 ▶제도에만 딴지를 걸고 나설 게 아니라 제살에 ‘곪은 상처’부터 과감히 도려내야 하지 않을까

혁신적 혈액암약으로 각광받아온 노바티스의 '글리벡(Glivec)'에 도전할 신약이 미국 FDA 자문위원회의 승인 추천을 받았다. 자문위원회는 브리스톨-마이어스 스퀴브의 백혈병 신약 '스프라이셀(Sprycel)'을 글리벡같은 기존 시판약에 치료반응이 없거나 견디지 못하는 급성 임파아구성 백혈병 및 기타 특정형태의 만성 골수성 백혈병에 효과적이라고 심사하고 FDA가 승인할 것을 권고했다. 스프라이셀은 FDA 신속심사약물로 지정되어 오는 6월 28일 FDA가 최종승인여부를 결정할 예정. FDA는 대개 자문위원회의 권고를 따르는 경향이 있다. 한편 FDA의 웹사이트에는 스프라이셀을 사용한 환자의 99%가 체액저류, 빈혈, 출혈, 소화기부작용이나 심장발작 등의 부작용 중 한가지 이상의 부작용을 경험했다고 실렸다. FDA에 의하면 만성 골수성 백혈병은 성인 백혈병의 14%를 차지하는 질환으로 현재까지 글리벡에도 저항성인 만성 골수성 백혈병 치료제는 없다.

올 1월 FDA 승인된 신장암 치료제 '수텐트(Sutent)'의 1차적 사용으로 암환자의 생존기간을 연장시킬 수 있다는 3상 임상결과가 미국 임상종양학회에서 발표됐다. 수니티닙(sunitinib)을 성분으로 하는 수텐트는 현재 인터페론이나 인터루킨-2 로 치료가 어려운 진행성 신장암에 2차적으로 사용하도록 승인된 항암제. 미국 메모리엘 슬론-케터링 암센터의 로버트 못저 박사와 연구진은 종양제거수술은 시도했으나 화학요법은 시행하지 않은 750명의 진행성 신장암 환자를 대상으로 3상 임상을 시행했다. 임상대상자의 절반은 수텐트를, 나머지 절반은 인터페론을 투여했는데 암악화가 없는 생존기간은 각각 11개월, 5개월, 종양 수축율은 각각 25%, 5%로 수텐트가 유의적으로 효과적인 것으로 나타났다. 연구진은 이번 연구에서 수텐트가 기존 치료제에 비해 우월한 개선효과를 보여 1차약으로 사용될 필요가 있다고 제안했다. 신장암은 전이되기 전에 발견하면 종양제거수술로 치료가 가능하나 전이된 상태에서 처음 발견되면 치료가 어렵다. 신장암은 초기에는 증상이 없다가 진행된 상태에서 발견되는 혈뇨가 환자의 첫 자각증상이기 쉽다.

글락소스미스클라인(GSK)이 화이자의 OTC 의약품 사업부를 매입하고자 약 15조원 가량의 주문을 낼 계획인 것으로 알려졌다. 파이낸셜 타임즈의 보도에 의하면 GSK는 화이자의 OTC 의약품 사업부 인수로 세계 최대의 OTC 제약회사로 도약하길 원한다는 것. GSK가 OTC 사업부를 확대하면 각국 당국과 협상도 쉬워질 뿐 아니라 미국에서 의약품 매출규모도 키울 수 있어 특히 관심을 보이고 있다고 전해졌다. 오는 화요일 마감되는 화이자의 OTC 사업부 매입 주문에는 콜게이트-팜올리브, 렉킷 벤카이저, 존슨앤존슨, 와이어스, 바이엘 등도 참여해 경쟁이 치열할 전망이다.

캐나다 어학연수 전문업체인 씨투스카이(대표 강성덕)가 12차 여름 어학연수 코스를 진행한다. 클래스당 6명 이하, 4주간 100시간에 걸쳐 진행되며 승마, 볼링, 수영, 플레이랜드 등 다양한 액티비티 활동이 제공된다. 연수는 7월 29일∼8월 27일까지며 캐나디언 홈스테이와 공립학교 영어교사를 통해 진행된다. 6월 30일 이전 신청하는 약사자녀는 200캔불 할인혜택과 200분 국제 전화카드가 제공된다. 문의전화는 011-9198-6250, 02-734-3567으로 하면 된다.

네오메디칼이 6월 한달간 약국전용 혈압계 SBP-2000에 대한 특별행사를 진행한다. 이번 행사는 지난달 28일부터 3일간 열린 팜 엑스포 부스 참가시 약사들에게 제공했던 혜택과 동일하게 진행된다. 회사 관계자는 "팜 엑스포에 참석하지 못한 약사들에게도 혜택을 제공하기 위해 혈압계 행사를 6월 한달동안 연장 실시하게 됐다"고 밝혔다. |문의| 02-374-5056