보건의료미래위원회(위원장 김한중 연세대 총장, 이하 미래위)는 6일 오전 제4차 전체위원회를 갖고 미래 만성질환 예방.관리체계 개편 방안, 약품비 지출 합리화 및 제약산업 발전 방안 등을 논의했다. 또 건강보험 지불제도 개편방향, 보험료 부과체계 개선방향, 의료기관 기능재정립 추진상황 및 향후 계획 등을 보고받았다. 김한중 위원장은 인사말에서 “미래위의 목적은 사회적 논의를 통해 정부와 사회에 지속가능한 의료제도의 미래비전을 제시하는데 있다”면서 “단순히 ‘의료시장의 총량을 줄이는 것’이 아니라 ‘미래 의료비용을 합리적으로 재조정’하는 방향의 고민이 필요하다”고 말했다. 그는 “장기적이고 종합적인 시각에서 세부적 이슈와 이해관계 조정보다는 거시적인 방향성을 논의해 달라”고 당부했다. 이날 논의된 주요안건을 보면, 우선 의료비 증가의 주요 원인인 고혈압.당뇨 등 만성질환을 예방.관리 하기 위해 지역사회 중심의 사전예방적 건강정책을 재편.강화할 필요성이 있다고 평가했다. 또 만성질환 예방.관리를 통한 ‘2020년 건강수명 75세 달성’이라는 목표 하에 각종 건강증진 프로그램 확대를 통한 담배, 주류, 고열량 정크푸드 등 건강위험요인에 대한 관리 강화 필요성도 제기했다. 약품비 지출 합리화 및 제약산업 발전 방안과 관련해서는 단기적으로 특허만료 오리지날 및 최초 제네릭 약가 인하폭 확대와 계단형 약가산정방식 폐지 등 약가를 합리적으로 관리할 수 있는 방안이 마련돼야 한다고 분석했다. 이와 함께 R&D 투자, cGMP 시설투자를 유도할 수 있는 약가 우대 방안을 검토하는 한편, 중장기적으로는 약품의 적정 사용 유도를 위해 (가칭)적정기준가격제와 약품비 총액 수준을 관리하는 총액관리제의 도입 필요성, 외국 사례, 도입 시 고려사항 등을 논의했다. 약가의 합리적 관리를 위한 단기 정책은 향후 건정심 논의를 거쳐 구체적으로 확정될 예정이다. 건강보험 지불제도 개편과 관련해서는 병원 입원 분야에서 7개 질병군 포괄수가의 대상기관 또는 대상 질병군과 신포괄수가제의 시범적용 기관을 확대하고 외래의 경우, 현행 행위별수가제를 유지하면서도 만성질환자 및 노인을 대상으로 지속적, 포괄적 서비스를 제공할 수 있는 방안 마련이 필요하다고 지적했다. 또 지출상한이나 지출목표와 같은 거시 의료비 관리방안의 장단점, 외국사례, 도입 시 전제조건 등도 검토했다. ‘건강보험 지불제도 개편 방안’의 경우, 제4차 전체위원회를 통해 정부 차원의 공식적인 논의가 최초로 시작된 만큼 지불제도와 밀접한 관련이 있는 의료자원 관리, 재원조달 방향, 수가 및 보장성 정책 등을 함께 고려해 종합적인 시각에서 후속 논의를 진행할 예정이라고 위원회는 설명했다. 보험료 부과체계 개선과 관련해서는 부담능력에 비례해 보험료를 부담한다는 원칙하에 장기적으로 직역과 무관하게 소득 중심의 부과체계를 마련해야 한다는 방향이 제시됐다. 직장가입자에 대해 근로소득이외의 사업.임대소득 등에 보험료를 부과하는 방안, 금융소득(4천만원 이하) 등을 고려해 피부양자의 무임승차를 방지하는 방안 등이 그것이다. 또한 중기적으로 지역가입자 보험료 산정 비중을 소득 비중은 높이고 자동차 등 재산 비중은 낮추는 방향으로 조정하는 방안이 검토됐고, 장기적 관점에서의 부과체계 일원화 등을 지속적으로 논의해 나가기로 했다. 위원회는 이번 회의에 보고 받은 중단기 정책방향은 건강보험 소위를 진행 후, 구체적 방안을 마련해 재논의하기로 했다. 한편 내달 3일 열리는 제5차 전체위원회에서는 건강보험 지불제도 및 부과체계 개편 방향에 대한 후속 논의와 함께 병상& 8228;인력 등 의료자원 정책, 중장기 보장성 확대 및 재원조달 방향, 보건의료분야 R&D 활성화, 의료서비스 소비자 권리 등이 논의된다.

바이엘 헬스케어는 신개념 경구용 혈액응고억제제 자렐토(성분명 리바록사반)가 미국 식품의약국(FDA)의 시판 허가를 받았다고 5일 발표했다. 자렐토는 1일 1회 용법의 신개념 경구용 혈액응고억제제로 슬관절 또는 고관절 전치환술을 받은 환자에게서 폐색전증을 유발할 수 있는 심부정맥혈전증 예방을 목적으로 사용된다. 승인된 용법에 따르면 고관절 전치환술 환자의 경우 10mg을 35일간 1일 1회 복용하며, 슬관절 전치환술 환자는 같은 용량과 용법을 12일간 복용한다. 자렐토는 슬관절 또는 고관절 전치환술을 받은 성인 환자의 정맥혈전색전증 예방 제제로는 유일하게 미국에서 승인을 받은 신개념 경구용 혈액응고억제제다. 이번 승인은 RECORD 1,2,3,4 임상 연구 결과를 토대로 결정됐다. RECORD 연구는 슬관절 또는 고관절 전치환술 후 정맥혈전색전증(VTE) 예방을 위해 1만2500명 이상의 환자들을 대상으로 주사제인 에녹사파린과 자렐토의 효과 및 안전성을 비교한 대규모 글로벌 임상연구 프로그램이다. 임상 결과에 따르면 자렐토는 에녹사파린과 직접 비교했을 때는 물론, 자렐토 연장 요법(5주)과 에녹사파린 단기 요법(2주)에 이은 위약 요법을 비교했을 때 모두 우월한 효능을 나타냈다. 출혈 발생률 등의 안정성 측면에서는 자렐토와 에녹사파린이 유사한 프로파일은 나타냈다. 한편, 자렐토는 2008년 9월 캐나다에서의 첫 허가를 시작으로 현재 한국을 포함한 유럽, 호주, 싱가폴, 중국 등 전세계 110여개 국에서 허가됐으며, 그 중 약 80개 국에서 시판되고 있다.

한올바이오파마가 다발성 경화증치료제로 사용되는 단백질인 인터페론 베타의 미국 특허를 취득했다고 5일 공시했다. 인터페론 베타는 자가면역질환인 다발성 경화증에 사용되는 치료 단백질로 2010년 기준 65억 달러(약 6조7천억원)의 시장을 형성하고 있다. 이번에 미국특허를 취득한 한올의 인터페론 베타(HL-144)는 한올의 단백질 개량기술(ResisteinTM technology)을 이용해 분자 개량한 바이오베터로 조직분포율과 체내 안정성이 높아 1~2주에 1회 주사하는 지속형 주사제 및 경구투여제로 개발이 가능하도록 개량된 물질이다. 한올은 이번에 미국특허를 취득한 인터페론베타(HL-144)외에도 2009년과 2010년에 각각 C형간염 치료제인 인터페론알파(HL-143)와 경구형 성장호르몬(HL-032)의 미국특허를 취득한 바 있어 모두 3개의 치료 단백질 신물질 미국특허를 확보하게 됐다.