유영제약(대표 유우평)은 일본신약주식회사(대표이사 Shigenobu Maekawa)와 알레르기성 비염치료제 'NS-126'의 국내 판매를 위한 독점 라이센스 계약을 체결했다고 5일 밝혔다. 회사측에 따르면 NS-126은 신규 스테로이드 화합물을 주성분으로 하는 드라이 파우더 제형의 1일 1회 투여용 알레르기성 비염 치료제다. 또한 비강 내 분무 후의 액 흐름이 없고, 액제에 비해 국소 자극성이 적다는 특징을 가지고 있다. 현재 일본신약은 일본 내에서 제조판매 승인 신청 중에 있으며 유영은 이번 계약에 따라 국내 NS-126의 독점적 개발권 및 독점적 판매권을 부여받았다. 유영측은 국내에서 허가를 받아 2013년 발매 후 대형 품목으로 성장시킬 계획이라고 말했다.

기등재약 목록정비 시범평가에 대한 제약계의 불만이 가라앉지 않는 가운데 오히려 제약계 태도를 강도 높게 비판하는 목소리들이 보건경제정책학회를 통해 제기됐다. 특히 복지부 양준호 서기관은 정부가 추진하는 제약계의 주장에 대해 상당한 불쾌감을 표시하며 정책을 딴지걸기식으로 비판하는 제약계에 반성을 촉구했다. 양준호 서기관 "제약계, 기등재약 평가 비판 반성" 4일 보건경제정책학회 학술대회에서 토론자로 나선 복지부 양준호 서기관은 “기등재약 평가 등에서 투명성 논란이 제기되고 있지만 제약계는 업체의 뜻대로 되지 않으면 투명성을 문제 삼는다”고 지적했다. 양 서기관은 "업체가 원한 수준으로 약가가 결정되지 않거나 급여결정이 나지 않으면 항상 투명성을 문제 삼는다"며 "투명성이라는 본래 의미가 변질되고 있다는 점을 반성해야 한다"고 꼬집었다. 5년으로 규정된 기등재약 평가기간이 지나치게 짧다는 제약계의 주장에 대해서도 양 서기관은 사전에 제약계가 충분한 입장을 표명하지 않았을 뿐 만 아니라 복지부 내에서는 5년도 단축해야 한다는 의견이 제시되고 있음을 전했다. 양 서기관은 "기등재약 목록정비 기간에 대한 의견을 제약계에 구했지만 회사마다 이해관계가 달라 정부가 정해주기를 바랬다"며 "올해부터 본 평가를 변동없이 진행할 예정"이라고 강조했다. 특히 양 서기관은 스웨덴을 제외하고 기등재약 목록정비를 시행하는 국가가 전무한 상황에서 정부가 입증되지 않은 제도로 목록정비를 강행한다는 일부의 주장에 대해 상당한 불쾌감을 표시했다. 양 서기관은 "다른 나라는 하지 않는 제도를 우리가 한다는 얘기가 있는데 이는 식민지 근성"이라며 "왜 우리나라가 다른 나라들이 벤치마킹할 수 있을 정도의 제도를 먼저 시행하면 안되는 것이냐"고 반문했다. 의약품정책연구소 박혜경 실장 역시 기등재약 평가절차 및 방법에 대한 논란과는 별개로 약가인하로 연구개발 여력이 상실된다는 제약계의 입장은 적절한 문제 제기가 아니라는 점을 분명히 했다. 박 실장은 "제약계가 연구개발비를 얘기하지만 실제로 매출의 10%를 밑도는 곳도 많다"며 "약가인하에 대한 비판이 높지만 현재 상황은 오히려 보험료를 털어 리베이트를 주는 측면이 있다"고 꼬집었다. 건강세상네트워크 조경애 대표는 기등재약 목록정비에 대한 논란을 막기 위해 오히려 정부가 목록정비라는 기본 취지를 더욱 분명히 살려 평가기준을 강하게 적용해야 할 것을 촉구했다. 조 대표는 "경제성평가가 합리적으로 진행돼야 겠지만 선별등재 목록취지를 살리기 위해서는 비용효과성이 없는 약은 급여삭제가 타당하다"며 "모호한 평가결과가 오히려 제약사들의 예측가능성을 낮추고 신뢰도 저하시키고 있다"고 말했다. 기등재약 평가, 성분별 일괄적용 논란 '여전‘ 다만 토론 참석자들은 기등재약 평가를 바라보는 제약계의 입장에 대해 일정한 비판을 제기하면서도 기등재약 평가결과가 성분별로 일괄 적용되는 등 평가진행 및 결과를 실제 적용하는 방안에 대해서는 일정한 이견을 보였다. 의약품정책연구소 박혜경 실장은 심평원이 기등재약 평가를 진행하면서 제약계가 입을 손실을 가볍게 여긴 점이 현재의 논란을 더욱 확산시키는데 일조했다는 평가를 내렸다. 더욱이 기등재약 평가결과를 성분별로 일괄적용하는 방식의 형평성 문제가 제기되고 있는 상황에서 본평가를 원활히 진행하기 위해서는 품목별 평가 등 이를 해결할 수 있는 방안을 우선 마련해야 한다는 점을 강조했다. 박 실장은 "심평원은 평가를 충분히 공개·합의했다고 하지만 이익을 덜어내야 하는 제약사들이 느끼는 강도는 다르다"며 "이에 대한 고려가 없었던 것이 오히려 제약계에 의구심을 갖게 했다"고 비판했다. 한미약품 정원태 개발상무 역시 기등재약 평가의 가장 큰 문제점으로 성분별로 평가결과를 일괄 적용하는 것을 꼽으며 적어도 본평가에서는 오리지널과 제네릭을 분리해 평가를 진행할 것을 촉구했다. 가중평균 이하에 있는 제네릭까지 기등재약 평가로 일괄 인하하는 것은 정부가 지속적으로 의약품 시장의 가격형성에 관여하는 것으로 제네릭을 말살시키는 역효과를 불러온다는 것이다. 정 상무는 "성분별로 평가결과를 일괄 인하는 것은 제네릭을 만들지 말라는 것과 같다"며 "이는 특허가 만료된 오리지널과의 시장경쟁 통해 형성하는 약제비 절감 효과를 차단하는 것"이라고 우려를 표했다.

바슈롬코리아(대표 모진)는 미세절개 인공수정체 ‘아크레오스 AOMI60’이 최근 식약청으로부터 시판승인을 받았다고 4일 밝혔다. 회사측에 따르면 이 제품은 1.8 mm 미세절개창을 통해 안구 내 삽입이 가능한 렌즈로, 절개창의 크기를30% 이상 줄임으로써 난시발생 등 잠재적인 부작용을 최소화 하고 수술 후 회복속도가 빠르다는 게 최대 장점이다. 또 ‘AO’기술로 비구면 디자인 설계가 적용돼 구면수차를 완벽하게 제어했다. 구면수차란 기존의 인공수정체는 렌즈의 주변부를 통과한 빛이 중심부를 통과한 빛보다 더 짧은 거리에 초점이 맺히는 현상으로 특히 동공이 확대되는 야간에 시야가 흐릿해진다. 바슈롬코리아 모진 사장은 “기존의 인공수정체는 난시 발생과 함께 심도가 낮아, 넓은 범위를 선명하게 보는데 있어 한계가 있었다”면서 “아크레오스 AO MI60의 국내허가로 백내장 환자들이 빠른 회복과 함께 선명한 시력을 가질 수 있는 길이 열렸다”고 말했다.

5000억원대 항궤양제 시장에서 동아제약의 스티렌 독주가 지속되고 있는 가운데 유한양행의 신약 레바넥스가 전년 대비 4배 이상 실적이 점프하며 무서운 상승곡선을 그리고 있는 것으로 나타났다. 또한 태평양제약 판토록, 제일약품 란스톤 등 국내사 품목 성장세가 두드러진 반면, 오츠카제약 무코스타, 얀센 파리에트 등 다국적사 품목들은 하향곡선을 그리고 있어 대조를 이뤘다. 지난해 원료합성 약가인하 조치로 큰 타격을 받았던 일동제약 큐란은 전년 대비 소폭 성장하며 회복세를 보이고 있는 것으로 분석됐다. 데일리팜이 IMS자료를 토대로 올해 1분기 항궤양제 시장을 분석한 결과 스티렌, 레바넥스,판토록, 큐란, 란스톤 등 국내사 품목들이 선전하며 시장을 이끌고 있는 것으로 밝혀졌다. 특히 천연물신약인 스티렌과 국내자체개발 신약인 레바넥스의 상승세가 주목받고 있다. 동아제약의 천연물신약 ‘스티렌’은 141억원대 실적으로 2위와 큰 격차를 벌리며 올해도 순항하고 있는 가운데, 지난해 1분기 10억원에 불과했던 유한양행의 ‘레바넥스’는 출시 2년만에 40억원대 실적으로 무려 4배이상 성장하며 시장에 성공적으로 안착했다. 이런 추세리면 회사 자체 집계 실적으로 스티렌은 올해 700억원대 매출이 가능할 것으로 보이며 레바넥스의 경우 200억원대 블록버스터로 성장할 가능성이 매우 높아지게 됐다. 또한 케토톱 비급여로 태평양제약의 주력품목이 된 ‘판토록’의 경우 1분기 실적이 54억원대에 육박하며 매출 250억 원대가 가능할 것으로 전망된다. 제일약품의 ‘란스톤’은 란스톤LFDT까지 포함해 56억원대 실적을 올리며 역시 상승세가 이어지고 있으며, 일동제약 ‘큐란’도 150mg의 성공적인 스위치로 약간의 실적상승을 기록한 것으로 집계됐다. 이처럼 올해 1분기 항궤양제 시장은 국내 제약사 품목이 시장에서 입지를 충분히 다져나가고 있다는 설명이다. 반면 오츠카제약의 2위 품목인 ‘무코스타’는 올 1분기 53억 8100만원대 실적으로, 53억원대 판토록 및 큐란과 실적이 거의 비슷한 것으로 나타났다. 무코스타는 2007년 57억원대 매출에서 소폭 하락했다. 제네릭 등재가 이뤄진 얀센의 ‘파리에트’도 43억 6100만원대 실적으로 정체현상을 빚고 있는 것으로 분석됐다. 한편 올해 항궤양제 시장에서는 공격인자억제제(H2RA) 시장의 경우 큐란이, 방어인자증강제 시장에서는 스티렌이, PPI 시장에서는 란스톤과 판토록이 시장을 주도할 것으로 전망된다. 또한 이달 재심사가 만료되는 스티렌 제네릭 출시여부와, PPI계열의 일양약품 일라프라졸의 최종 허가 여부 등이 항궤양제 시장의 주요 변수가 될 것으로 관측된다.