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[사설] 좌고우면할 이유없는 약국 공적마스크 면세약국이 공적 마스크 판매를 주도하면서 정부가 대신 받아야 할 비난을 받고 있다. 오죽하면 낫을 든 시민이 약사를 협박 했겠는가. 여기에 마스크 1장당 400원의 마진을 올린다는 언론보도 이후, 약사들의 자괴감은 상당하다.지금 공적마스크를 판매하며, 마진을 생각하는 약사들이 있겠는가?. '마스크를 살 수 있냐'는 수백통의 전화와 '마스크 있냐'며 찾아오는 구매자들만 하루 수백명이다. 단지 400원이라는 마진으로 계산할 수 없는 어려움을 현장에 있는 약사들만이 안다. 하루 250장씩 400원이면 10만원이다. 그러나 마스크가 입고 후, 2매씩 소분 포장을 하고 중복구매확인 시스템에 입력하고, 판매하는데 드는 시간은 2~3시간 정도다. 이 시간동안 약국은 조제나 상담을 통한 매약은 사실상 포기해야 한다. 예측할 수 없는 기회비용의 상실이다.여기에 약국 운영에 들어가는 각종 비용을 제외하고 나면, 정신적 육체적으로 투입되는 노동강도 대비 절대 남는 장사가 아니다. 특히 세금문제는 더 그렇다. 실제 일선 세무사의 분석을 보면 마스크 1장당 400원의 마진이 발생한다고 하면, 지방소득세를 포함해 세율은 38.5%다. 대략 400원 중 소득세 140원, 부가세 36원 등 총 176원을 세금으로 내야한다. 약사들 입장에서는 당혹스러울 수 밖에 없다.문재인 대통령도 SNS 메시지를 통해 "현장에서 느끼는 문제가 있다면 언제든 말해달라. 바로바로 개선하겠다"고 약속 한 바 있다. 공적마스크 판매에 대한 세금 부과의 부당성은 약사들 모두 체감하는 문제다. 이미 대한약사회도 당정에 공적마스크 세금감면을 건의했다. 이같은 상황에서 "약국 공적 마스크 매출에 대한 세금감면을 긍정 검토하겠다"는 여당 원내대표의 발언은 환영할 만한 일이다. 말 그대로 정부 고시를 통해 공적 마스크를 판매하는 행위에 소득세나 부가세를 부과하는 것은 앞뒤가 맞지 않기 때문이다.지금은 코로나 확산에 따른 비상시국인 만큼 마스크 수급 안정화가 필수적이다. 마스크 수급 불안해소를 위한 약국의 역할을 절대적이다. 공적 마스크 물량 1000만장 중 약국이 소화하는 물량은 560만장이다. 약국의 공적 마스크 매출에 대한 세금 감면을 국회나 정부가 좌고우면할 이유가 없다. 조속한 정부 대책을 기대한다.2020-03-12 17:35:22데일리팜
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[사설] 마스크 5부제 핵심인 약국, 정책 배려 없다문재인 대통령이 특단의 조치를 지시한 지 1주일만에 정부가 공적마스크 유통체계를 개편했다. 핵심은 물량확대, 조달구매, 약국 시스템 활용이다. 공적 마스크 유통의 중심으로 부상한 약국은 이번이 약사의 역할과 약국의 기능을 알릴 수 있는 절호의 기회다.이미 김상조 정책실장과 홍남기 부총리는 약국 DUR을 마스크 중복구매 방지에 이용하겠다는 언급을 했다. DUR이 마스크 구매이력 관리에 이용되지 않더라도 약국이 하는 주요한 업무인 DUR을 통한 처방검토가 국민들의 뇌리속에 새겨졌을 것이다.공적 마스크 유통 이전, 약국 감염병 관리체계에서 약사들의 역할은 크지 않았다. 쏟아지는 정부 대책에서도 약국은 없었다. 그러나 공적마스크 유통으로 사정은 달라졌다. 의약분업 이후 약국이 이 정도로 조망을 받아본 적이 없었다. 편의점을 누르고 마스크 유통의 최적지로 약국이 부상했다는 점은 약사에게 맡기는 것이 국민에게 이득이 될수 있다는 사회적 합의도 한 몫했다. 물론 약국에서 건강보험정보로 판매이력 관리를 할 수 있다는 점도 무시할 수 없는 부분이다.그러나 현장에서 소비자들과 맞닥뜨려야 하는 약사들을 위한 정책적 배려는 아쉽다. 대통령 지시에 의해 단 며칠만에 급조된 정책이라지만 마스크가 없어 화가난 소비자를 수백명씩 그것도 매일 상대해야 하는 약사들에 대한 사기진작책이 없다는 말이다. 약사들은 둘쭉날쭉 공급되는 공적마스크를 판매하면서 자체 판매대장을 만들고, 스티커를 만들어 붙이는 등 자발적인 노력을 하면 근근히 버텨왔다. 지금은 공적마스크 유통이 즐겁지 않다. 대통령이 나서 약사들에게 메시지를 줄 필요도 있다. 여기에 장기적으로 보건용마스크 건강보험 적용, 건강보험 IC카드 도입, 전염병 위기상황에서의 약국역할에 대해 고민해야 한다. 또 하나 짚고 넘어갈 부분은 정부의 홍보다. 당장 오늘부터 중복구매 확인 시스템이 도입되면 약국에서 1주일에 2장만 판매해야 한다. 여기에 공인신분증을 일일이 확인해야 하는 번거로움도 있다. 소비자 생년에 따른 '5부제'도 시행 초기 혼선이 발생할 수 있다. 정책홍보가 제대로 이뤄지지 않으면 마스크가 없어 헛걸음을 하던 국민들이 이번엔 신분증이 없어 헛걸음을 하는 상황이 빚어진다. 정부에 대한 국민들의 불만은 고스란히 약국이 떠 안아야 한다. 약사들 입장에서는 억울한 일이다.시스템을 정비한다고 해도 마스크 수급을 안정시키기 위한 핵심 중의 핵심은 공급물량 확보다. 첫째도 물량, 둘째도 물량이다. 정부의 조달구매방식은 이미 시행을 했어야 했다. 유통업자와 마스크 제조사에 가격협상을 맡겨 놓다보니, 물량 확보가 어려웠다. 충분히 예측할 수 있는 문제였는데도 조달구매 카드를 선택하지 않았다. 정부의 실착이었다. 이제라도 조달구매 방식을 이용해 마스크를 공급한다고 하니 그나마 다행스러운 일이다. 마스크 대란을 극복하기 위해 모두가 머리를 맞대고 힘을 모아야할때다.2020-03-05 22:19:58데일리팜
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[사설] 공적 마스크, 약국 유통을 환영한다코로나 19 바이러스 확진자가 1200명을 넘어서는 등 국민 감염 예방이 국정 최우선 과제가 된 상황에서 정부가 약국을 마스크 공급의 공적채널로 활용하기로 한 점은 매우 바람직한 정책 판단이다.정부는 마스크 수급 대책 일환으로 26일 자정을 기해 긴급고시를 제정해 시행했다. 그동안 시장에 맡겨 놓았던 마스크 유통에 정부가 적극 개입을 하겠다는 것인데, 늦었지만 다행스러운 일이다.시장 논리에서 보면 마스크 업계는 1장당 2200원을 받을 수 있는 중국 수출을 포기하기 힘들었을 것이다. 이로인해 마스크 물량의 상당수가 중국으로 빠져나가자 국내에는 유통될 물량이 없는 상황이 빚어졌다. 결국 정부는 하루 생산량의 10%만 수출을 할 수 있도록 캡을 씌우면서 적극적인 시장 개입을 선언했다.정부의 이번 정책이 시의적절한 이유는 국가 위기상황에서 마스크는 영리 취득의 수단이 아닌 국민에게 필수적인 공공재라는 점을 인식했기 때문이다. 코로나19는 치료제도 백신도 없다. 예방이 최선인데 방법은 마스크와 손씻기 밖에 없다. 정부도 이번 유통 대란을 지켜보면서, 마스크 한장의 중요성을 절감했을 것이다.여기에 정부는 하루 생산량의 50% 즉, 500만장을 공적 유통채널을 통해 공급하고 약국에 240만장을 배정했다. 온라인이나 마트보다 약사 대면 구입을 하게 되면 착용법이나 마스크 관리법에 대한 상담을 받을 수 있다는 판단에 따른 것이다. 전국 2만 3000여 약국의 접근성도 고려가 됐을 것이다. 약국은 또 환자, 몸이 아픈 취약계층이 많이 이용한다. 이들에게 마스크 1장이 더 절실하다는 점도 반영이 된 것으로 보인다.이제는 약국이 정부정책에 화답해야 한다. 무엇보다 적정 판매가격 유지, 일부 고객들의 사재기 시도를 설득하고, 고객들에게 고르게 판매되도록 해야 한다. 만일 마진을 더 붙이는 등 공적 마스크를 폭리 수단으로 삼는다면, 정부와 국민이 인식하기 시작한 약국의 공적 역할에 찬물을 끼얹는 행위가 될것이다.이번 마스크 공적 유통은 4월 30일까지만 유효한 한시적인 정책이다. 코로나 상황에 따라 가변적이기는 하지만 정부는 상황이 종료되면 시장에서 다시 철수하게 된다. 이 기간이 약사들의 사회적 위상과 약국의 공공성 확보의 변곡점이 될 수 있다. 약사들의 역할이 중요해졌다.2020-02-26 17:32:02데일리팜
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[사설]해외실사 보류와 재택근무가 주는 시사점코로나-19(COVID-19) 파장은 보건의약계에도 체감지수를 크게 높이고 있다. 글로벌에 본사를 두고 있는 다국적제약사들은 지난주부터 발빠르게 재택근무를 결정했다. 지뢰밭과도 같은 보건의약현장에서 감당할 수 없는 만일의 상황을 미연에 방지하겠다는 의도다. 이웃나라인 일본도 상당수 기업들이 재택근무를 시행중이다.여기에 약사회를 비롯한 의약단체와 학회 등도 예정된 행사를 줄줄이 취소하고 코로나 사태 추이를 지켜보고 있다.급기야 식품의약품안전처가 최근 의약품 제조소 해외실사를 보류하기로 결정했다. 중국에서만 코로나-19로 인한 사망자가 1100명을 넘어서는 등 확산되고 있는 상황에서 해외로 나간다는 것 자체가 작은 불씨를 키워 큰 불길이 될 수도 있다는 우려감 때문이다. 실사가 연기된다는 것은 의약품 등록과 발매에 부정적 영향을 미칠 수 있다는 의미다. 제약사들에게는 아픔이 될수 있다.아이러니하게도 코로나 대응방안을 놓고 산업계에는 찬반여론이 형성되고 있다. 지나친 조치라는 반응과 적절한 대응이라는 의견이 엇갈린다.여기서 코로나 사태를 똑같이 겪고 있는 국내제약사들의 행보를 주목할 필요가 있다. 코로나 확진자가 크게 늘고 있는 상황에서 자칫 슈퍼전파자가 나타날 수도 있음에도 불구하고 다국적사와 달리 재택근무를 결정한 국내사는 극히 일부에 지나지 않는다. '재택근무가 정답이 아니다'라는 의견에 동의하지만 이번 사태를 바라보는 국내제약사 최고경영진들이 혹시 불감증에 가까운 안일함은 없는지 스스로에게 질문을 던져야 한다.무엇보다 해외실사 보류 결정으로 당장 의약품 허가지연이 예상되면서 가뜩이나 어려운 제약환경에서 실적악화로 이어질 것이라는 일부 기업들의 반대와 우려가 과연 적절한 판단인지도 곰곰히 생각해봐야 한다.거시적인 관점에서 품목허가에 영향을 미치는 해외실사 보류조치가 장기화되는 것은 동의하지 않는다. 재택근무에 대한 다양한 의견도 마찬가지다. 가장 중요한것은 신종 코로나 이슈의 중심에 서있는 산업계가 이를 어떻게 인식하고 실제로 어떻게 행동하느냐의 문제다. 해서 제약산업계는 현재의 불편함과 당장의 손해를 두려워 하기 보다는 망원경을 들고 시선을 더 먼곳으로 돌려야 한다. 그리고 실천에 옮겨야 한다.2020-02-12 11:40:15데일리팜
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[사설] 의약산업 선도하는 스무살 데일리팜 비전국민건강(國民健康), 신약강국(新藥强國), 의약존중(醫藥尊重)을 사시로 내걸고 1999년 6월 국내 처음 의약전문 인터넷뉴스를 제공하며 힘찬 발걸음을 내딛었던 데일리팜이 어엿한 스무살의 청년으로 성장했습니다.지난 20년간 데일리팜은 보건의약계 격려와 관심속에 대한민국의 보건의약 산업발전을 선도하는 언론매체로 자리매김했습니다. 1일 방문자수는 8만명에 달하며, 하루 평균 페이지뷰는 80만건을 넘어서는 등 고속성장을 거듭했습니다.지난해 우리리서치에 의뢰해 여론조사한 결과, 전국의 약사 중 77.5%가 가장 먼저 생각나는 인터넷신문으로 데일리팜을 꼽았으며, 가장 많이 방문하는 인터넷신문에서도 응답자의 79.1%가 데일리팜을 선택했습니다. 독자가 가장 먼저 찾는 언론, 가장 오래 머무르는 언론이 되기 위해 노력한 결과라고 자평합니다.데일리팜은 보건의약계의 아젠다 설정과 기획, 분석, 해설 기사를 통한 문제제기와 대안 제시를 위해 정진했습니다. 새로운 소재의 내러티브뉴스 발굴을 통해 보다 창의적인 언론이 되기위한 노력을 게을리 하지 않았습니다.의약계 유일의 한국 ABC 협회 인증을 받고 있는 데일리팜은 그동안 업계 첫 스마트폰 용 모바일 데일리팜 서비스 론칭과 함께 의약 사이트 중 국내 처음으로 동영상 뉴스를 제작했습니다. 국내 의약언론 첫 26개 증권사 HTS 기사를 제공하고 있으며, 국내 최대 의약인 구인/구직 사이트를 운영하고 있습니다. 30여개의 카테고리로 구성된 온라인 학술강좌인 팜아카데미와 2014년부터 시작된 OTC 심포지엄, 그리고 인터넷 3D 라이브 심포지엄 등은 의약사들의 호응을 얻고 있습니다.산업계 핫이슈를 찾아 토론하고 보건의약계 오피니언 리더들과의 끊임없는 소통의 창구 마련을 통해 책임있는 언론으로서 면모를 갖추기 위해서도 노력했습니다. 데일리팜은 이들과의 호흡을 통해 보건의료정책 대안을 모색하고 이를 건전한 여론으로 숙성시키는 일에도 전력을 기울여 왔습니다. 올해 8번째 행사를 마친 '제약회사 CEO초청 세미나'와 35회 꾸준하게 소통과 여론을 조성한 '제약바이오산업 미래포럼', 그리고 올해 7회를 맞는 '대한민국 제약산업 광고대상'은 제약산업계의 새로운 생태계를 조성하는 첨병이 되도록 업그레이드시켜 나가겠습니다.이제 성인식을 갖는 데일리팜은 보내주신 독자들의 사랑과 관심에 보답하기 위해 그 역할과 사명을 다해 나갈 것을 다짐합니다. 데일리팜 창간과 궤를 같이했던 의약분업 제도의 건강한 정착과 제약바이오 기업들이 더 좋은 약을 만들도록 해 의사, 약사들이 모든 국민을 내 가족같이 여길 수 있는 풍요로운 사회를 건설해 나가겠습니다. 전문직능인이 사회가 기대하는 본연의 역할과 기능을 수행할 수 있도록 환경을 조성하는데 앞장 서겠습니다. 국민건강 파수꾼들이 국민의 건강을 돌보는데 최선을 다할수 있도록 정책 및 제도 개선을 이끌어 내는데 노력하고, 국민들에게 존중받는 전문인들이 될 수 있도록 그들의 삶의 질 향상에 관심을 기울이겠습니다.이제 청년 데일리팜은 50년, 100년 뒤 보건의약계를 더 큰 눈으로 바라보겠습니다. 국내 제약바이오기업들이 글로벌 시장에 잇따라 진출하고 세계를 호령하는 혁신신약이 탄생할 수 있도록 응원하겠습니다. 신약강국을 만들어 나가는데 데일리팜이 함께 하겠습니다.보건의약계 커뮤니티와 이를 감시하는 언론으로서 언제나 사명감을 잃지 않고 바람직한 제약산업 생태계 조성과 국민 보건복지 향상에 기여하는 데 앞장서겠습니다. 여론을 선도하는 전문 언론으로 본연의 역할을 다하기 위해 임직원 모두는 오늘도 최선을 다하겠습니다. 앞으로도 독자들의 쓴 소리를 큰 귀로 듣는 데일리팜이 되겠습니다.2019-05-30 11:36:29데일리팜
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[칼럼]풍전등화 중소제약, 정부 탁상행정 안된다생동규제에 이어 정부의 약가인하 규제 정책이 베일을 벗었다. 자체제조, 자사전환, DMF 등 3가지 트랙으로 인하 기전을 차등화 시키겠다는 것이 복지부의 복안이다. 공동생동 제도 폐지와 맞물려 진행되는 이번 제네릭 규제에 제약산업계의 반발은 거세다.특히 자사전환과 원료의약품등록제도라는 히든카드를 꺼내든 정부의 방침에 제약사들은 소송과 궐기대회 등 모든 수단을 동원해서라도 저지해야 한다는 여론이 비등하다. 이는 최고가 대비 30%까지 약값이 떨어진다면 원가를 고려할 경우 수익을 낼수 없다는 제약사들의 자체 시뮬레이션 결과에 기인한다. 무엇보다 이번 제네릭 약가인하 정책은 중견제약사와 중소제약사들에게 직격탄이 된다는 점에서 업계 내에서도 위화감이 조성되는 분위기다.우선 제약계가 가장 우려했던 자사전환과 DMF를 살펴본다면, 원료의약품 신고제도와 연동하는 부문은 현재로서는 타격폭이 크지 않을 것이라는 관측이 지배적이다. 이는 원료와 관련한 첫 정부안이 나왔을때 ‘원료를 직접등록하지 않을 경우 약가인하 대상에 포함될 것이라는 예측’이 제기됐지만 정부측과 대화를 진행한 산업계에 따르면 원료의약품을 직접 등록하지 않고 허여서도 인정된다는 점에서 충격파는 피해갈 것이라는 관측이다 다만 앞으로 완제약의약품 업체에서 등록된 원료를 직접 관리하도록 제도 개선안이 이뤄질 것으로 보인다.문제는 자사전환(직접생동)이다. 현재 업계의 자사생산 비중은 20~30%정도로 추정된다. 바꿔말하면 70~80%는 위탁생산으로 분류된다. 대형제약사들의 경우 자사생산 비중이 상당히 높기 때문에 상대적으로 큰 피해는 없을 것으로 보인다. 하지만 매출 3000억원대 미만의 중소·중견제약사들은 대부분 위탁생산을 해왔다는 점에서 심각한 피해가 예상된다.240여곳에 달하는 GMP 업체 중 생동을 진행하는 기업이 150개라고 가정한다면 기업 당 5품목만 자사전환(기허가 품목 직접생동)으로 변경한다 하더라도 1년에 750품목에 달한다. 현실적으로 2년이라는 유예기간 동안 CRO 업체 등에서 이를 수용할수 있을지 미지수다. 비용부담도 고려해야 한다. 자사전환에 소요되는 비용이 품목당 2억정도로 추산할 경우 약가인하와 맞물려 중소제약사들에게는 직격탄이 될 수 있다.이렇게 된다면 제약업계의 구조조정은 불가피하다. 자사전환을 할수 있는 품목은 한정돼 있다는 점에서 기 허가 품목에 대한 대규모 품목 포기는 불 보듯 뻔하다. 해서 정부에서는 '소품종 대량생산'이라는 큰 틀에 맞게 정책추진을 하되 풍전등화 위기를 맞고 있는 산업계에 반드시 충격 완화 장치를 마련해 줘야 한다.우선 제도 유예기간을 늘려야 한다. 2년이라는 기간 동안 제약사들이 자사생산으로 전환하는 것은 현실적으로 어렵다. 신규허가 품목에 대한 약가인하 기전을 적용하는 부문도 고민해야 한다. 모든 기허가 품목에 대해 가혹한 약가인하 잣대를 적용할 경우 이로인한 부작용도 생각해야 한다.제약바이오협회는 부디 현장의 목소리에 귀를 기울여야 한다. 협회 무용론까지 제기되고 있는 상황에서 눈과 귀를 닫고 있다면 구심점은 사라질 수 밖에 없다, 고사직전에 놓인 산업계의 절규를 외면해서는 안된다. 제약산업계는 지금 절벽 끝에서 생존의 갈림길에 서 있다는 점을 명심해야 한다.2019-03-20 09:56:37가인호
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[칼럼]제약산업 구조조정 큰그림과 공동생동 제한'소품종 대량생산'. 제약산업 구조조정을 향한 정부의 큰그림은 쉴틈없이 페달을 밟았다. 그 빅픽쳐 안에 공동위탁생동 폐지 방안은 정부의 속주머니에 있었다. 그리고 이제 1+3이라는 충격완화 장치를 거쳐, 공동생동 전면제한이라는 히든카드를 꺼낼 가능성이 매우 높아졌다.이는 한국 제약바이오산업을 진단하는 정부의 정책기조와 함께한다. IT산업과 함께 BT 산업도 규모의 경제를 통해 국부를 창출하고 제약기업중에서도 제2의 삼성전자를 탄생시키겠다는 전략이다. 국내 빅파마들이 지속적으로 성장해 시장을 주도하고 끊임없이 R&D 투자를 이어가는 '선순환'구조를 이끌어 내겠다는 의도다. 국내제약 리딩기업 매출이 1조원에 그치고 있다는 사실은 이를 잘 대변한다. 선진국의 제네릭 점유율은 20%가 채 되지 않는다. 이런 맥락에서 정부의 큰 그림에 동의한다.실제 국내 제약산업은 그간 '다품종 소량생산' 구조속에서 제네릭 난립은 불가피했고, 잔인한 시장에서 살아남는 방법은 불법 리베이트라는 인식이 팽배했다. 100:100, 100:200, 100:300이라는 용어가 현장에서 일상처럼 사용됐다는 것은 국내 제약산업의 민낯이다. 영업력이 뛰어난 기업이 승자가 됐는데 결국 그 무기는 불공정거래 악습이었다.무엇보다 매출 1000억원이 넘는 제약기업들도 1년에 직접생동 건수가 평균 1~2건에 불과한 현실속에서 공동생동이 전면제한 될 경우 기업 생존이 어렵다는 주장은 논리적으로도 빈약하다. 제네릭 비중이 축소되면 산업의 미래가 불투명하다는 의견도 공감을 얻기에는 부족하다. 공동생동 허용으로 평균 2억원에 달하는 생동비용 지출을 감소시킬 수 있었는데, 다시 비용부담으로 힘들어 질수 있다는 지적은 1차원적인 논리다. 이에앞서 중소제약사들이 고용창출과 국가기여도 부문에서 얼마나 큰 역할을 했는지 다시한번 점검해봐야 한다. 심한 표현을 빌리자면 '부익부 빈익빈', 경쟁력없는 기업의 도태는 필연적이다.그럼에도 불구하고 정부의 제네릭 규제 정책은 작두 위 무속인처럼 위태로워 보인다. 이는 국내 제약산업 현실과 맞닿아있다. 정부의 정책기조가 제약사들의 공감대를 충분히 얻지 못했다는 데 방점이 찍혀있다. 국내 제약산업을 진단해보면 모든 기업들이 신약개발에 올인할 수 없는 구조다. 모든 제네릭의약품이 고비용을 들여 시장에 나와야 할 필요도 없다고 인식한다. GMP와 의약품 품질관리를 효율적으로 운영한다면 의약품 안전의 목적을 달성할 수 있기 때문이다. 일본처럼 제약기업을 그룹별로 묶어 제약산업을 관리해야 한다는 의견도 나온다. 공동생동 제한이후 시장이 경색된다면 궁극적으로 국내 제약산업에 역효과를 가져올 수 있다는 쓴소리도 들어 달란 얘기다. 정부의 제네릭 육성정책에 따라 과감한 GMP 시설투자를 진행했던 상당수 기업들이 공동생동 전면 제한으로 심각한 어려움을 겪을 것이라는 우려의 목소리도 공유된다.이와함께 공동생동 제한이 본격화 될 경우 오리지널을 보유하고 있는 다국적기업들과 일부 대형제약사들의 수혜가 예상되고, 장기적으로는 보험재정에 좋지않은 영향이 예상된다는 주장도 나온다. 더 중요한것은 제네릭을 시장경쟁에 맡겨야지, 인위적으로 규제한다면 부작용이 더 커질것이라는 목소리도 귀담아 들어야 한다는 점이다. 이번 공동생동 전면 제한 카드가 상당수 제약기업들의 동의를 받지 못하고 있는 이유가 여기에 있다. 가장 본질적인 문제는 정부와 제약기업의 공감대 형성이 부족했다는 것이다.이 부문이 바로 정부의 딜레마다. 사실상 제네릭 규제와 관련한 정책기조 방향은 정해졌지만 이를 과감하게 끌고 가지 못했던 이유다. 일각에서는 1+3이라는 완화정책을 제시한 제약바이오협회가 과연 연구용역 등의 과정을 제대로 거쳐 정책을 건의했는지 되묻고 싶다는 기업들도 있다. 해서 정부와 제약바이오협회는 제약산업 혁신의지와 산업 구조조정이라는 큰 그림을 국내 제약기업들에게 충분히 설득하고 공감대를 얻도록 더 시간을 투자해야 한다. 정면돌파가 필요한 시기다. 오롯이 국내 제약산업을 생각한다면 과감하고 적극적일 필요가 있다. 산업계는 지금 그 기로에 서 있다. 이제는 변하지 않으면 모두가 도태될 것이라는 여론을 형성하는 것이 제네릭 규제 정책 발표보다 더 중요하다.2019-02-07 11:53:41가인호
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[사설] 2020년 글로벌 향한 멈추지 않는 마라톤경자년 (庚子年) 태양은 어김없이 떠올랐다. 국내 제약바이오산업계는 2019년 다양한 신약개발과제 꽃망울을 터트렸다. SK바이오팜이 기술수출을 주도하며 미국 시장에 2건의 신약을 허가받았다. 유한양행, JW중외제약 등 토종제약사들도 보란듯이 기술이전 계약을 성사시켰고 브릿지바이오, 알테오젠 등 바이오기업의 라이선스아웃 성과도 주목받았다. 글로벌을 목표로 구슬땀을 흘렸던 국내기업들이 미국 및 유럽 시장 진출 스토리를 만들어 내면서 하나하나 결실을 맺고 있다. 2보 전진을 위한 1보 후퇴의 실패 사례도 나왔지만 국내제약바이오산업이 대표적 미래성장동력산업으로서의 가능성을 다시한번 입증한 한해였다. 정부의 강력한 규제속에서도 R&D분야에 과감한 투자를 이어가며 글로벌기업으로 우뚝서기 위한 최종 목표를 향해 마라톤을 멈추지 않고 있다.하지만 올해도 여전히 의약산업계에 걸쳐있는 그림자는 암울하다. 발사르탄에서 라니티딘, 메트포르민으로 이어진 불순물 파장으로 멍들었던 제약업계는 후유증으로 가슴을 졸이고 있다. 공동생동과 계단식 약가차등제로 대표되는 강력한 규제정책은 산업계가 극복해야할 과제다. 올해 의약분업 20주년을 앞두고 있는 상황에서 약사사회의 가장 큰 딜레마로 여겨지고 있는 의료기관 부지 내 약국개설 문제는 시급히 해결해야할 과제로 떠올랐다. 약사단체가 주요 입법과제로 지목했던 편법 불법약국 개설 금지법안이 복지부와 지자체 그리고 약사회와 협의를 통해 조속히 마련되기를 희망한다. 의약정협의체를 통한 의약계의 분업 20년 평가와 방향성을 설정하는 작업도 간과해서는 안된다.무엇보다 의약산업계는 하루가 다르게 변화하고 있는 거대한 물결속에 서있다는 점을 명심해야 한다. '나' 보다는 '우리'라는 인식전환과 오픈이노베이션 공감대 형성은 매우 중요해졌다. 4차 산업혁명 시대를 맞아 급변하고 있는 패러다임에 순응하고 선제적으로 대응해야 하는 것은 경자년 의약산업계에 던져진 숙제다. 의약품 품질관리 향상은 이젠 선택이 아니라 필수다. 공정경쟁과 준법경영은 거부할수 없는 시대 흐름이자 국민적 요구다.올해도 산업계는 각종 규제정책과 다양한 현안들이 이슈화 될 것으로 보인다. 제도와 시장환경 변화가 예고된 만큼 여전히 힘든 한해가 될 수도 있다. 해서 기업들은 의약품 개발부터 사후관리까지 이를 극복하기 위해 비전을 수립하고 대응전략을 마련해야 한다. 현실에 만족하다 보면 결국 낙오자가 될수 있다는 점을 각인하고 끊임없는 도전과 벤처정신으로 무장해야 한다. 글로벌이 인정하는 기업, 국민이 신뢰하는 기업이 되기 위한 노력을 게을리 해서는 안된다.정부도 모래에 집을 지으려하지 말고, 의약산업계가 뿌리를 튼튼히 다질 수 있도록 기반을 조성해줘야 한다. 신약개발 R&D 투자를 촉진시킬 수 있도록 허가 및 약가 제도를 안정적으로 운영해 국내 제약바이오기업들이 예측 가능성을 갖고 적극 투자할 수 있도록 토양을 만들어 줘야 한다. 양질의 의약품이 나올 수 있도록 '품질'에 행정권력을 집중시키고 산업계 및 의약계와 소통할 수 있는 행정기관이 되기를 기대해본다. 2020년 정부와 의약산업계가 함께 호흡하며 보건의료헬스케어 산업 규모를 키워나갈 때 국내 제약바이오산업은 순풍에 항해를 이어나갈 수 있을 것이다.2019-01-03 06:30:33데일리팜
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[사설] 변화의 파고를 헤쳐야 하는 제약바이오산업기해년(己亥年) 아침의 태양이 떠올랐다. 국내 제약바이오산업계는 지난해도 한미약품의 기술수출 성공스토리를 이어나갔다. 동아에스티가 당뇨병성신경병증치료 천연물의약품 DA-9801에 대한 첫 테이프를 끊은 이후 유한양행이 1조 4천억 규모의 대형 계약을 성사 시키며 글로벌 경쟁력과 대표적 미래성장동력산업으로서의 가능성을 다시한번 입증했다.의약품 연간 해외 수출도 4조원대에 달했고, '메이드인 코리아' 국산신약의 세계시장 공략은 지난해도 두드러진 성과를 올렸다. 국내 제약바이오산업은 정부의 잇단 규제속에서도 신약개발과 글로벌 진출이라는 목표를 향해 고군분투하고 있다. 그러나 불행하게도 올해 산업계에 닥친 현실은 녹록지 않다. 정부는 제약기업 융단폭격에 가까운 제네릭 약가 일괄인하 카드를 꺼내들었고, 여전히 우리를 암울하게 만드는 불법 리베이트 이슈는 끊임없이 제기된다.무엇보다 국내 제약바이오산업은 거대한 변화의 물결속에 서 있다는 점을 적시해야한다. 무한경쟁속에 '나홀로 경영'에 대한 인식은 희미해지고 오픈이노베이션 공감대가 형성됐다. 인공지능을 활용한 새로운 신약개발 패러다임도 열렸다. 4차 산업혁명 시대를 맞아 변화의 파고를 넘어 선제적으로 대응해야 하는 것은 기해년 산업계에 던져진 숙제다. 발사르탄 파동으로 본격화 된 의약품 품질관리 향상은 선택이 아니라 필수다.올해는 약가규제를 포함해 주52시간제도, 일련번호 보고, 전성분 표시제도, 공동생동 등 다양한 현안들이 이슈화 될 것으로 보인다. 각종 제도와 시장환경 변화가 예상되고 있는 만큼 어느 때보다 견디기 힘든 한해가 될 수도 있다. 해서 산업계는 의약품 허가부터 사후관리까지 이를 극복하기 위해 적극적인 대응전략을 마련해야 한다. 제약바이오 주권의 마지막 보루인 국내기업들이 현재에 만족하는 것이 아니라 끊임없는 도전과 혁신으로 무장해야 한다. 글로벌이 인정하는 기업, 국민이 신뢰하는 회사가 되기 위한 노력을 게을리 해서는 안된다.특히 리베이트 악습을 훌훌 털어내야 하는 당사자임을 깨달아야 한다. 모두가 공정경쟁을 한다 하더라도 1곳만 불법 리베이트 이슈에 휘말리면 제약바이오 산업 전체가 흔들린다는 점을 명심해야 한다. 윤리경영 확립을 확실하게 정착시키기 위해 혼신의 노력을 기울여야 한다. 준법경영은 거부할수 없는 시대 흐름이자 국민적 요구다. 일탈행위가 발견되면 단호하고 엄정하게 대처해야 한다.정부도 꽃 송이만 꺾으려 하지말고, 뿌리를 튼튼히 다질 수 있는 기반을 조성해줘야 한다. 신약개발 R&D 투자를 촉진시킬 수 있도록 약가 제도를 안정적으로 운영해 국내 제약바이오기업들이 예측 가능성을 갖고 신약 개발과 글로벌 진출을 위해 적극 투자할 수 있도록 토양을 만들어 줘야 한다. 가격규제 직격탄을 지양하고 양질의 의약품이 나올 수 있도록 '품질'에 행정권력을 집중시켜야 한다. 제약 바이오기업들이 오랫동안 큰 돈을 투자해 연구개발한 제품에 대해 사회적으로 정당한 비용을 지급해야 한다. 2019년, 정부와 제약바이오업계가 손을 맞잡고, 함께 호흡하며 산업 파이를 키워 나가야 한다.2018-12-28 09:51:20데일리팜
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[사설]대장정 마친 약사회장 선거, 엉킨 매듭부터 풀어야약사사회를 달궜던 대한약사회장 선거가 대장정의 막을 내렸다. 고배를 마신 패자에겐 격려를, 승자에겐 힘찬 박수를 보낸다. 지난 선거 아픔을 간직한 채 절치부심했던 김 후보는 두 번의 도전 끝에 최광훈 후보와 치열한 경쟁에서 승리하며 김대업 호(號)의 새로운 시작을 알렸다. 경선지역으로 분류된 7개 시도약사회장 선거의 승자들도 모두 가려졌다.냉혹하지만 선거는 승자만 살아남는 구조다. 선거 과정에서 각 후보와 지지자들 사이에 갈등과 반목은 필연이다. 지난 50일간 후보자들은 공격성 보도자료와 머리가 아플 만 한 문자메시지를 남발하며 서로를 깎아내렸고, 상처를 입힌 게 사실이다. 이로 인한 선거 후유증은 살을 베는 아픔으로 남을 수밖에 없다. 후보자들의 거침없는 삿대질 속에서 실은 모두가 가해자며 피해자였다는 사실을 기억해야 한다.해서 이 시점에서 가장 시급한 과제는 선거 기간 골이 깊어진 약사사회 갈등 봉합이다. 치유가 불가능할 것 같은 상처들을 씻어내기 위해서는 민주주의 선거 원리를 각인하면 된다. 패자는 선거 결과에 대해 깨끗이 승복해야 하며, 승자는 포용과 아량으로 상대를 존중해야 한다.사생결단을 낼 것처럼 과열됐던 선거 분위기를 이젠 차분히 가라앉히고 약사직능 발전만을 위한 '평상심'으로 시계를 다시 되돌려야 한다. 뜨거웠던 약사사회 분위기도 진정시켜야 한다. 김대업 당선자가 키를 쥐고 있다. 그가 쌓아있는 앙금을 하나씩 들춰내다 보면 복잡한 실타래는 풀리지 않을 것이다. 약권 수호와 약사직능 발전만 바라보겠다는 여유로운 자세가 필요하다. 네거티브 선거전에서 피할 수 없는 상처와 쓰라림을 끄집어내서 패자를 궁지로 몰아서는 안된다. 패자인 최광훈 후보도 승자의 뒷덜미를 잡겠다는 생각을 버려야 한다. 인정과 상호존중의 마음은 약사사회 화합의 첫 걸음이다.김대업 당선자는 약사회장 선거로 쪼개진 회원들의 화합을 위해 나 자신을 희생하겠다며 화두를 던졌다. 신뢰를 바탕으로 분열된 약심을 봉합하고 소통으로 약사회를 이끌어야겠다는 의지가 녹아 있다. 초심을 잃지 않기를 바란다. 김 당선자는 공약 이행 계획도 주요 업무 인수를 통해 구체적으로 짜야 할 것이다. 후보 때 밝힌 공약은 선거가 끝나면 바로 실천에 옮겨야 할 약속이다.선거는 끝났다. 약사들은 이제 새로운 지도자에게 과거와 달라진 모습을 원하고 있다. 엉킨 매듭을 하나하나 풀어내는 지혜가 필요한 시점이다. 개인을 위한 눈앞의 이해득실을 따지는 이기주의를 탈피하고 약사 공동체의 미래를 진지하게 고민하는 넓은 품을 기대한다. 이제야말로 집단지성의 힘을 보여줄때다. 새로 출발한 김대업 호(號)가 약사직능 발전이라는 목표를 향해 순항 하기를 기대한다.2018-12-13 16:26:52데일리팜
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