고려대 안산병원(원장 박영철)은 강향숙 외래·특수간호팀장과 서성화 수간호사 등 장기근속자 20명에게 장기근속상과 부상을 수여했다고 23일 밝혔다. 또 김유정 간호사 등 5명에게도 신규 발령 임명장을 전달했다. 박영철 원장은 “그 동안 어려운 여건 속에서도 안산병원의 발전을 위해 노력해 준 교직원에게 감사한다”면서 “여러분의 헌신과 노력이 있었기에 병원의 발전도 동반된 것이라 믿는다”고 치하했다. 다음은 장기근속자 및 신규 발령자 명단. ▶30년 장기근속: 간호부 강향숙, 서성화 ▶20년 장기근속: 약제팀 오양순, 재활의학과 마성을, 진단검사의학과 박지영, 영상의학과 최정원, 의료정보팀 양소영 간호부 박혜선, 이경희, 정춘희, 조양희, 한은정, 정광연, 조미옥, 안영숙, 원무팀 김동헌, 한상명, 총무팀 곽도원 ▶신규발령: 간호부 김유정, 위다혜, 황세원, 진단검사의학과 강소영, 재활의학과 문성희

1,100억원대 규모인 플라빅스(성분명 황산클로피도그렐) 시장을 공략하기 위한 국내업체들의 염 변경 개량신약 개발 속도가 지연되고 있다. 특히 제네릭 품목들이 작년말부터 이미 발매돼 시장 공략에 나선데다, 최근 보험약가 책정 문제로 선발 개량신약인 종근당의 '프리그렐정'에 대한 잠정 비급여 조치가 취해지면서 업체들의 개발열기 마저 꺾이는 모습이다. 플라빅스 개량신약은 지난 2월 9일 종근당이 레지네이트 염을 적용한 프리그렐정 품목허가를 받으면서 주목받기 시작했으나, 종근당 역시 약가문제로 발목이 잡힌데다 후발업체들도 뚜렷한 개발성과를 거두지 못하고 있다. 개량신약 개발 대열에 합류한 업체로는 베실레이트 염을 개발하고 있는 동아제약, 일동제약, 한올제약, 대웅제약을 비롯해 한림제약 주관(광동제약, 한국콜마, 이연제약, 태평양제약) 업체와 나파디슬레이트를 접목한 한미약품 등이 있다. 또 유한양행과 보령제약도 개량신약 개발에 뒤늦게 합류한 것으로 알려졌다. 그러나 이들 업체 중 뚜렷한 개발성과를 거둔 업체가 없는데다, 일부 회사의 경우 개량신약 개발 자체를 보류한 경우도 있었다. 제네릭을 이미 발매한 동아제약의 경우 황산염 임상시험을 종료하고 시험결과를 분석하는 중이고 이미 한 차례 임상시험에서 실패한 바 있는 한미약품도 2차 시험을 종료한 수준에 머물러 있다. 또 일동제약의 경우 개량신약 개발 프로젝트 자체를 보류했고 한림제약 그룹의 경우 특허문제가 완전히 해결되기 전까지는 적극적인 발매 움직임을 보이지 않기로 내부정리를 마친 것으로 알려졌다. 개량신약 업체들이 이같이 주춤하는데는 임상결과 등 자체 문제도 있겠지만, 플라빅스 개량신약의 시장성에 대한 회의적 반응도 일부 작용한 것으로 보인다. 모 업체 개발업무 담당자는 "여러가지 정황상 플라빅스 제네릭 시장에 무게가 실리는 분위기"라며 "개량신약을 발매했다 하더라도 제네릭과의 뚜렷한 차별화가 이루어질 수 있겠느냐는 의견이 많다"고 설명했다. 또 다른 업체 개발 담당자는 "황산염 자체에 문제가 있었다면 모르지만 염변경 개량신약의 경우 임상측면에서는 대동소이하다는 것이 중론"이라며 "이성체 처럼 뚜렷한 차이가 있다면 모르지만 염 변경만으로 마케팅 차별화가 가능할지도 의문"이라고 말했다. 모 업체 허가 담당자는 "종근당이 약가 문제에 부딪혀있는데, 정부가 약가를 낮게 주겠다는 심산이라면 개량신약을 개발하는 의미가 어디에 있겠느냐"고 지적했다. 어쨌든 1,100억원대 시장을 겨냥해 제네릭과 개량신약 두 갈래로 진행되던 국내업체들의 공략전략은 일단 제네릭 쪽에 무게가 실리는 분위기다.

지난해 9월 서울시약사회 지침하에 실시된 반품사업에 참여한 일부 구약사회와 도매업소가 약가보상을 놓고 신경전을 벌이고 있다. 반품 처리 지정 업소인 M약품이 약가 보상을 자신들이 지정한 일반약 품목과의 교환 형식으로만 가능하다는 입장을 보이자 참가한 각 구약사회가 반발하고 있는 것. 약국가는 M약품측이 제시한 일반약 품목들은 시장성이 떨어진다며 사입가도 타 도매상보다 높게 책정돼 있다는 입장이다. 하지만 M약품 역시, "제약사들의 반품사업 비협조로 빚어진 일"이라며 약가 보상의 고충을 털어놓고 있는 상황이다. 구약사회, "보상 선택의 폭 넓혀라" 이 반품 사업에 참가한 관악·금천·동작·서대문·영등포구약사회측은 사업이 시작 될 때 조건이었던 현금 또는 전문약으로의 보상, 거래잔고에서의 삭감 등을 요구하고 있다. 관악구약사회 신충웅 회장은 "도매측이 제시한 일반약 보상은 반품을 처리해 또다시 반품을 약국에 쌓아 놓는 것"이라며 "보상 받을 수 있는 선택의 폭을 넓혀야 한다"고 말했다. 서대문구약사회 김천식 회장은 "도매업소의 고충을 이해할 수는 있다"면서도 "하지만 최소한 거래잔고에서 약값을 차감하거나 일반약으로 대체하는 방법 중 하나는 선택할 수 있어야 한다"고 말했다. M약품, "제약사와 약국간 반품 대행하는 것" 업체는 "도매로서는 직접 약을 사입한 것이 아니라 제약사와 약국간의 반품을 대행하는 것이기 때문에 반품 거래명세표가 올 경우 도매는 부가세 공제를 받지 못하는 입장"이라고 말했다. 아울러 "약국측에서 반품 금액의 부가세를 부담할 경우, 거래잔고에서 약값을 차감해주고 그렇지 않을 경우에는 일반약으로 보상해 줄 방침"이라고 해명했다. 이와 함께 약국측에 제시한 일반약 가격이 타 도매상과 다른 이유에 대해서는 "제약사와 도매마다 거래량, 사입가격 등이 다르기 때문에 차이가 있는 것"이라고 회사측은 덧붙였다.

의약품 품질에 큰 영향을 미치는 함량미달 의약품 유통이 여전히 심각한 것으로 드러나 대책마련이 시급한 것으로 지적되고 있다. 특히 함량시험 부적합으로 허가취소 되는 품목 대다수가 한방전문 제약사의 한방제제인 것으로 확인됨에 따라 식약청의 철저한 사후관리가 요구되고 있다. 경인 식약청이 올 1월~4월까지 집계한 ‘품질 부적합 의약품 등 행정처분’ 현황에 따르면 품질불량으로 행정처분 조치된 34품목 중 절반이 함량시험 부적합으로 허가취소 된 것으로 나타났다. 행정처분 결과 삼성제약의 ‘삼성우황청심원현탁액’이 함량시험 부적합 판정을 받아 4월 30일자로 품목 허가취소 조치(집행정지 처분 등 최소 본안소송 진행중) 되는 등 총 17품목이 함량부적합 판정을 받았다. 이밖에 다림바이오텍 ‘디아릴정 3mg' 등 3품목이 용출시험 부적합으로 행정처분 조치됐으며, 경진제약의 ’소브딘캡슐‘은 성상부적합 판정으로 제조업무정지 15일의 된서리를 맞았다. 이가운데 14품목이 허가취소 조치됐으며, 나머지 품목은 제조업무정지 처분이 내려졌다. 함량부적합의 경우 의약품 품질에 큰 영향을 미친다는 점에서 문제의 심각성은 더하고 있다. 일부 제약업소의 품질관리 미비가 품질관리를 잘 하고 있는 대다수 제약사들에게 전체적으로 안좋은 이미지를 줄 수 있다는 점에서 대책마련이 필요하다는 지적. 또한 함량시험 부적합으로 행정처분을 받는 곳 대부분이 한방전문 제약사라는 점에서 이들 업소의 철저한 관리가 요구되고 있다. 따라서 이들 제약업소에 품질경영(quality management)시스템을 조속히 확립해 GMP 마인드를 가지고 품질경영체제에 적극적으로 참여해야 한다는 지적이다. 한편 함량시험 부적합은 기준치보다 함?c이 미달되는 경우와 기준치보다 과량인경우를 말한다.

우측 대퇴골두무혈성괴사를 진단받은 A(남·90)씨는 지난 2004년 7월21일 고관절치환술을 받은 후 호흡곤란과 심정지가 발생돼 심폐소생술을 시행했으나 다음날 새벽 사망했다. 조사 결과 이 환자는 심전도 및 심장초음파 검사상 심한 동맥역류와 부정맥 등 심장에 문제가 있어 수술이 무리한 상황이었던 것으로 확인됐다. 이 같이 병원의 ‘과잉수술’이나 ‘부주의’ 등으로 사망하거나 장애를 입은 노인환자가 증가하고 있는 것으로 드러났다. 23일 소비자원에 따르면 최근 3년간 의료사고로 피해구제 신청이 접수된 노인환자 의료분쟁은 총 456건으로, 2004년 98건, 2005년 177건, 2006년 181건 등 매년 증가 추세다. 의료사고 후 최종 피해결과는 ‘사망’ 139건(30.5%), ‘장애’ 114건(25%), ‘치료중’ 107건(23.5%), ‘향후 재수술’ 22건(4.8%), ‘통증’ 10건(2.2%) 등으로 대부분이 사망 또는 장애를 입었거나 재수술, 통증 등으로 고통 받고 있는 것으로 조사됐다. 반면 ‘회복되어 퇴원’ 46건(10.1%), ‘피해 없음’ 18건(3.9%) 등으로 14%만이 건강을 되찾은 것으로 나타났다. 의료사고 직후 발생한 피해내용은 ‘질환 악화’가 137건(30%)으로 가장 많았고, ‘감염’ 80건(17.5%), ‘장기손상’ 42건(9.2%), ‘출혈’ 33건(7.2%), ‘효과미흡’ 22건(4.8%), ‘신경손상’ 21건(4.6%), ‘통증’ 19건(4.2%) 등의 순으로 뒤를 이었다. 소비자원은 피해구제 456건 중 328건(71.9%)에서 의료인의 과실이 인정됐고, 126건(27.6%)은 책임이 없는 것으로 판정됐다고 밝혔다. 의료인의 과실은 ‘부주의’가 284건(62.3%)으로 대부분을 차지했고, ‘설명소홀’ 43건(9.4%), ‘전원·협진 위반’ 1건(0.2%) 등으로 나타났다. 소비자원은 이와 관련 “노인환자는 수술 후 합병증 이환율과 사망률이 높기 때문에 수술을 신중히 결정해야 한다”면서 “건강위험 요인과 특수한 상황이 반영될 수 있는 표준임상의료 지침을 마련할 필요가 있다”고 제안했다. 또 “수술이나 치료를 받고 병원내 감염으로 골수염이나 패혈증 등 후유증으로 사망하거나 장애로 남는 경우도 많은 것으로 조사됐다”며 “감염관리를 실효성 있게 철저히 시행해야 할 것”이라고 지적했다.

장동익 전 의사협회 회장으로부터 금품수수 의혹을 받아온 국회 보건복지위원회 소속 고경화, 김병호 의원이 불구속 기소됐다. 서울중앙지검은 23일 장동익 전 의협 회장으로부터 현금 1000만원씩을 받은 혐의(뇌물수수 및 정치자금법 위반)로 국회 보건복지위 소속 한나라당 고경화·김병호 의원을 불구속 기소했다. 고 의원과 김 의원은 의사에게 유리한 의료법 개정안 마련 및 범안심사소위 부결 명목으로 장 전 회장으로부터 각각 지난해 12월말, 올해 1월 초 현금 1000만원을 받은 혐의를 받고 있다. 두 의원은 사실상 의협의 단체자금을 의사 10명의 명의로 100만원씩 돈을 받아 정치자금법 위반 혐의가 적용됐다. 한편 후원금 형식으로 받았다고 해도 대가성 관련성이 있을 경우 뇌물죄로 처벌될 것으로 보인다.

국민건강보험공단(이사장 이재용·이하 공단)은 업무상 재해를 입고 건강보험으로 진료를 받은 산재환자에 대한 조사를 강화한다고 23일 밝혔다. 이는 산폐은폐 진료로 인해 건강보험 재정이 지출되는 것을 방지하기 위한 것. 건강보험 진료 후 업무상 재해가 확인돼 환수결정된 금액은 2005년 30억원, 2006년 47억원 등으로 매년 증가추세다. 공단은 이와 관련 동일사례 재발방지를 위해 노동부에 산재은폐 가능 사업장 조사자료를 지속적으로 제공, 행정처분 등 관련 법령에 따라 조치토록 할 계획이라고 밝혔다.

오는 10월부터 서울대병원, 서울아산병원, 삼성서울병원 등 86개 병원을 대상으로 임상질지표를 도입한 의료기관평가가 실시된다. 보건복지부는 지난 18일 개최된 의료기관평가위원회를 통해 2주기 의료기관평가는 종합전문요양기관 43개소, 500병상 이상 종합병원 43개소 등 86개소를 대상으로 임상질지표를 도입해 실시하는 평가계획을 확정했다고 23일 밝혔다 특히 복지부는 지난 1주기 평가가 의료서비스 수준 측정 기능이 미흡했다는 지적에 따라 시범평가 및 임상자문위원회의 논의를 거쳐 도출된 14개 임상질지표를 평가에 도입하기로 결정했다. 임상질지표의 경우 도입 초기인 점을 고려해 4개 부문별우수기관을 공표하고, 평가대상병원별로 평가결과 분석보고서를 제공해 자율적인 의료 질향상을 유도한다는 방침이다. 또한 이번 평가에서는 500병상 미만인 의료기관 중 평가를 희망한 동국대일산병원, 국군수도병원, 국군대전병원도 평가 대상에 포함키로 했다. 복지부는 또 이번 평가에서 부대시설, 편의시설과 관련된 기준 등 이미 대다수 의료기관이 충족하고 있는 시설·구조평가기준을 삭제하고, 그동안 시범적으로 실시했던 ‘수술위치 표시’ 항목은 정규문항으로 전환했다 또한 ‘투약·검체 채취시 환자확인’ 문항을 추가해 환자안전관련 기준을 강화하고, 환자만족도 조사의 경우 평가요원에 의한 직접면담에서 전화설문 방식으로 변경해 객관성과 타당성을 제고했다. 한편 복지부는 5월말 확정된 평가기준을 대상병원에 통보하고 6월 중 설명회를 개최한 후 10월부터 현지조사를 벌일 계획이다.