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노바스크 특허무효 판결에 '엑스포지' 희색안국약품과 화이자간 ‘ 노바스크’ 특허소송에서 특허법원이 안국의 손을 들어주자, 노바티스가 희색이 만면해졌다. 대법원 판결결과에 따라 ‘노바스크’(암로디핀 베실산)와 ‘디오반’(발사르탄) 복합제인 ‘ 엑스포지’의 발매시기가 3년 이상 앞당겨질 가능성이 커졌기 때문. 노바티스는 지난 4월 ‘엑스포지정’의 국내 시판허가를 획득하고, 곧바로 같은 달 심평원에 약제결정신청서를 접수했다. ‘엑스포지’ 보험약가는 비용효과성이나 적정상한가 책정 과정에서 특별한 문제가 없는 한 심평원 약제급여평가위원회와 공단의 약가협상을 거쳐 최장 240일 이내에 결정된다. 따라서 올해 연말이나 늦어도 내년 초에는 보험가격을 받을 수 있다. 노바티스는 당초 ‘노바티스’의 물질특허가 종료되는 시점에 발매할 것을 전제로 식약청 허가를 받았고, 발매시기도 2010년 7월 이후로 잡고 있었다. 하지만 특허법원이 특허무효와 관련해 안국약품에 승소판결을 내리면서, 조기 발매 가능성에 길이 열린 것이다. 물론 판결문이 아직 나오지 않은 상황에서 특허법원이 ‘노바스크’의 특허무효에 대해 어떤 판단을 했는지는 속단할 수 없는 상황이다. 노바티스 관계자는 “특허소송을 염두하고 허가와 약제결정 신청을 진행하지는 않았다”면서 “하지만 대법원이 특허무효 판결한다면 3년 이상 발매시기를 앞당길 수 있을 것으로 기대하고 있다”고 말했다. 한편 화이자 측은 특허법원의 이번 판결에 대해 판결문이 송달되는 데로 법률검토를 거쳐 대법원에 상고하겠다고 밝혔다. 이에 따라 '노바스크' 특허무효에 대한 대법원의 판단은 '엑스포지'의 조기발매 뿐 아니라 국내 제약사의 제네릭 발매시기에도 직접적인 영향을 미칠 것으로 보인다.2007-06-15 12:38:03최은택
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의협회장 선거 과열...형사고발 조짐도최근 선거관리규정 위반으로 의사협회 중앙선거관리위원회로부터 경고조치를 받은 경만호 후보가 결국 윤리위원회에 회부됐다. 의협 회원인 김 준씨는 14일 경 후보에 대한 선관위 경고조치 대상이었던 ‘서울시의사회 임원의 선거운동 동원’ 문제에 대한 증거를 제시하고, 이번 사안에 대해 조치해 줄 것을 윤리위에 제소했다고 밝혔다. 또한 김씨는 이번 사안이 서울시의사회 집행부가 관련돼 있다는 점에서 서울시의사회에 대한 감사를 시행할 것을 의협 감사단에 요청했다. 이번 윤리위 제소는 경 후보의 3가지 다른 위반사항에 대해 1회의 경고조치에 그친 데 따른 것으로, 김 회원은 향후 이 사안에 대한 윤리위의 조치가 경미하거나 유야무야될 경우 형사고발까지 제기한다는 방침이다. 김 회원이 제시한 자료에 따르면, 각 서울시의사회 임원 마다 지역의사회, 의과대학, 진료과 별로 선거운동 담당 분야가 할당돼 있다. 이와 관련 김 회원은 “3개의 전혀 다른 사건을 하나로 뭉뚱그려 1회의 경고조치를 하는 것은 무책임한 판결이자 코미디”라며 “이에 따라 윤리위에 경 후보를 제소하고 감사단에도 이에 대해 진상규명을 요청했다”고 밝혔다. 그는 또 “이번 경 후보의 선거관리규정 위반 과정에서 회원들의 개인정보가 유출됐다”며 “이는 형사법 위반 사항에 해당하는 것으로, 이에 가담했던 서울시의사회 이사진은 법적으로 자유롭지 못할 것”이라고 말했다. 김 회원은 이어 “확보한 자료에서는 상임이사들과 부회장이 공모해 선거운동에 함께 움직인 정황이 포착됐다”며 “경 후보측은 이 사실을 인정하면서도 ‘선거법 위반인 것 같아 폐기했다고 하지만 자료를 만든 것 자체가 위반”이라고 강조했다.2007-06-15 12:37:47류장훈 -
"복지예산 60억원, 헬프라인 배상금 충당"복지부가 2000년 의약품 유통 현대화를 모토로 추진했던 의약품유통정보센터(헬프라인) 사업실패로 인해 지난해 60억원 예산이 삼성 SDS에 손해배상금으로 집행됐고 이중 19억원이 노인생활지원 예산에서 충당된 것으로 밝혀졌다. 국회예산정책처가 발간한 2006년 회계연도 결산분석 자료에 따르면 복지부는 2007년도 예산에 '의약품유통종합시스템 손해배상 분활상환' 항목으로 60억원을 편성했다. 하지만 60억원의 손해배상 비용이 노인생활지원 예산액에서 19억원, 보건관리기반구축 예산서 15억원, 장애인 시설확충 예산서 4억9000만원, 아동복지사업 예산서 1억9,000만원, 노인생활시설지원 예산서 1억5,000만원 등 총 136개 사업에서 지출된 것으로 밝혀졌다. 보건 복지정책에 쓰여할 돈이 정책 실패로 인한 손해배상에 사용된 것이다. 이에 대해 국회예산정책처는 헬프라인 구축사업 실패로 다른 사업에 사용될 수 있었던 300억원의 예산이 사용되지 못했다고 지적했다. 국회예산처는 그러나 "예산총칙에 '이용'에 대한 근거규정이 있고 손해배상금 발생에 대한 책임이 있는 복지부 예산을 사용했다는 점에서 재원조달의 법적인 문제는 없지만 2006년도 예비비 결산에서 6,447억원의 불용액이 발생했다는 점을 고려하면 다른 사업에 대한 지장을 최소화할 수 있었다"고 말했다. 국회예산정책처는 또한 "정책실패로 인해 발생한 손해배상금을 마련하기 위해 135개 예산 항목에서 재원을 이용했다"며 "향후 동일한 사안이 발생할 경우 예비비를 사용하는 방안을 검토할 필요가 있다"고 권고했다. 한편 복지부는 2006년부터 2011년까지 매년 60억원씩 6년간 360억원을 삼성SDS에 지급해야 한다.2007-06-15 12:36:07강신국 -
"식약청, 안유 심사정보 공개비율 높여라""안전성·유효성 심사정보 공개비율을 높여라." 국회예산정책처는 최근 발행한 '2007년도 정부업무 성과관리 시행계획 평가'에서 안유 심사정보 공개비율을 끌어올릴 것을 식약청에 주문했다. 예산정책처는 이 자료에서 2007~2008년 안유 심사정보 공개비율을 2006년과 동일한 60%로 잡은 것은 상당히 보수적인 목표라고 지적하고 제조·수입업체에 대한 교육·홍보 노력을 통해 목표치를 상향조정하는 것이 바람직하다고 언급했다. 유통의약품 수거검사 품목수도 상향 조정하도록 권고됐다. 예산정책처는 부정·불량 의약품 유통 차단을 목적으로 추진한 유통의약품 수거검사 품목수의 경우 2004~2006년 실적이 2,458→2,200→2,397인데 2007~2011년 목표치를 모두 2,000건으로 잡은 것은 소극적인 처사라고 주장했다. 따라서 수거검사 목표치를 보다 의욕적으로 설정하거나 기존 방식과는 다른 정책조항을 모색하는 것이 바람직하다고 강조했다. 이와함께 독성연구소가 '국가실험동물관리체계 기반 마련' 과제 성과로 '기술상담서비스 건수'를 잡은 것은 대표성에 한계가 있다며 '동물실험 전문교육과정'의 필요성이 제기되는 만큼 이같은 교육과정의 만족도, 참여인원 등을 성과지표로 추가하라고 밝혔다. 연구과제 수행자 선정과정의 공정성·투명성 측면에서의 문제제기도 계속됐다. 예산정책처는 '2005년 결산시정 요구사항 조치결과 분석'이라는 별도 보고서에서 ▲특정 단체·기관에 대한 연구과제 집중문제 해소여부 평가 ▲연구과제 수행자 선정시 연구계획서 평가결과 공개 ▲수의계약된 연구과제에 대한 평가절차 강화 등 후속조치가 강구돼야 한다고 주장했다.2007-06-15 12:35:46박찬하
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의협-개원협, 정률제·성분명처방 저지 연대의료계가 외래본인부담 정률제와 성분명처방 시범사업 시행을 강력 저지해 나갈 것을 천명했다. 대한의사협회 집행부와 대한개원의협의회 회장단은 15일 오전 앰버서더호텔에서 긴급조찬모임을 갖고 외래 본인부담금 정액제 폐지와 성분명처방 시범사업에 대한 강력 반대입장을 재확인하고, 저지하기 위해 총력을 기울이기로 결의했다. 특히 의협과 개원의협은 조속히 변재진 보건복지부장관 내정자와 면담해 정액제 폐지 및 성분명 처방 시범사업 시행에 대한 반대입장을 피력하고, 이를 철회할 것을 강력히 요구하기로 했다. 이날 회의에서 이들 두 단체는 정률제 시행과 관련 “보장성 강화를 위한다는 명목으로 충분한 재원 확보도 없이 일방적으로 환자에 대한 부담을 증가시키는 것은 아랫돌 빼서 윗돌 괴는 꼴”이라며 절대 불가 입장을 분명히 했다. 또한 “진정한 보장성 강화는 일차의료기관의 단순질병 보장부터 시행해야 한다”며 “정액제 폐지는 국민의 부담을 가중시키고 의료기관의 문턱을 높여 건강보험의 재정한계를 극복하기 위한 한시적 미봉책에 불과하다”고 비난했다. 이에 따라 이들 두 단체는 건강보험의 보장성 강화가 ▲국민건강 증진이라는 본연의 목적 부합 ▲국민과 의료계 편의 제공 ▲사회경제적 비용 절감 등을 충족할 수 있도록 현행대로 정액제를 유지할 것을 정부에 적극 촉구해나가기로 했다. 또한 성분명처방 시범사업 문제에 대해서도 “의약분업의 근간을 무너뜨리는 일”이라고 규정하고 이를 철회시키기 위해 강력 대응해 나가기로 의견을 모았다. 양 단체는 성분명처방은 생동성 입증이 명확하지 않은 상황에서 도입될 경우 자칫 환자들의 증세를 악화시킴으로써 심각한 부작용을 초래할 수밖에 없다고 우려하고, 성분명처방 시범사업의 시행 저지를 위해 의료계가 합심하기로 결의했다. 특히 개원의협의회는 “성분명처방은 특히 의사의 처방권을 심각하게 훼손해 결국 국민건강에 엄청난 위해를 가져오게 될 것”이라며 이를 반드시 저지해야 한다고 강조했다.2007-06-15 12:17:20류장훈
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서울대 약학대학 신임학장에 서영거 교수서울대학교 약학대학은 15일 실시된 신임학장 선거에서 서영거 교수가 선출됐다고 밝혔다. 총 42명의 교수가 참석한 가운데 진행된 선거에서 서영거 교수가 후보로 나선 심창구 교수를 근소한 차로 누르고 당선된 것으로 알려졌다. 서영거 교수는 오는 2009년 7월까지 임기를 갖는다. 서 교수는 75년 서울약대를 졸업, 80년 동대학원에서 석사학위를 받고 87년에는 미국 피츠버그 대학교에서 박사학위를 받았다. 98년부터 서울약대 교수로 재직해 왔다.2007-06-15 12:13:22한승우 -
메드트로닉, 헬스케어부문 의료기기 우수상메드트로닉이 시장조사전문기관인 프로스트 앤 설리반(Frost & Sullivan)으로부터 아태지역 헬스케어 부문 심장혈관 의료기기 2007 우수상을 수상했다. 프로스트 앤 설리반의 업계분석 전문가 앤드류 위(Andrew Wee)는 "메드트로닉은 심장 질환용 의료기기를 개발하는 것뿐만 아니라, 환자나 의료 전문가에게 정보와 교육을 제공하는 데 힘을 써왔다"며 "이같은 점을 높이 평가해 수상하게 됐다"고 밝혔다. 메드트로닉 아시아태평양 지역 사장 장-뤽 뷔텔(Jean-Luc Butel)은 "이번 상은 아태지역에서 최선을 다해 환자와 고객을 돕겠다는 우리 의지를 보여준 결실"이라며 "수상하게 되어 영광"이라고 말했다. 한편 메드트로닉은 지난해 아태지역에서 US $10억의 매출을 달성하며 2005년보다 두자수 성장했다.2007-06-15 12:08:01이현주
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식약청, 컬러렌즈 사용법 담은 홍보물 배포식약청 의료기기본부는 '컬러콘택트렌즈, 이렇게 사용하세요!”란 홍보물 10만부를 제작해 청소년들에게 배포했다. 홍보책자의 주요내용은 ▲안과 전문의의 처방 후 사용 ▲다른 사람이 사용한 렌즈 교환사용 금지 ▲올바른 사용 관리법 등을 그림과 사진으로 설명했다.2007-06-15 12:02:28박찬하
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국회, 변재진 복지부장관 내정자 긍정평가변재진 내정자가 보건복지부 수장으로서 적합하다는 평가가 나왔다. 국회 보건복지위원회는 15일 3차 회의를 열고 국무위원 인사청문 경과 보고서를 채택하고 변재진 내정자가 보건복지부장관으로 무난하다고 평가했다. 복지위는 "경제부처에서 오랫동안 근무한 경험을 바탕으로 복지수요에 적절히 대처할 수 있는 역량과 식견을 가지고 있는 것으로 보인다"며 "복지부 장관직을 무난히 수행할 수 있을 것으로 판단된다"고 말했다. 또한 복지위는 "참여정부의 마지막 장관이라는 각오로 국정에 최선을 다해 달라"고 당부했다. 이에 보건복지위원회는 청문 결과를 오는 20일 열릴 국회 본회의에 상정할 예정이다. 청문결과가 국회 본회의에서 통과되면 노무현 대통령은 장관으로 정식 임명할 예정이다. 변 내정자는 이르면 20일경 취임할 가능성이 크다.2007-06-15 11:39:58강신국
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서울대병원, 전국 11곳서 지방채혈 서비스서울대병원(원장 성상철)이 지방 환자의 편의를 위해 시행하는 지방채혈 서비스를 전국 11개 도시로 확대 실시한다. 채혈접수가 가능한 곳은 광주, 순천, 전주, 대구, 포항, 제주, 부산, 창원, 원주, 대전, 서산. 이는 지방 환자의 편의를 위한 것으로 이 서비스를 통해 진단검사 때문에 병원을 두 번 방문해야하는 번거로움을 덜 수 있다. 지방채혈을 희망하는 환자는 외래 진료 후 ‘지방채혈 의뢰서’를 발급받아 거주 지역 녹십자영업소에서 채혈 일자와 장소를 안내받으면 되며 채혈한 검체는 본원으로 즉시 운반된다. 함천경 진단검사의학과 기사장은 "몸이 불편한 환자를 위해 시작했던 작은 서비스가 이제는 월 1,200여명이 이용하는 장수 서비스가 됐다"고 말했다.2007-06-15 11:14:42이현주
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