[데일리팜=김민건 기자] 서비스 안정화 점검을 위해 마약류통합관리시스템 운영이 일시 중단된다. 27일 마약류통합정보관리센터는 서비스 안정화를 위한 장비 증설과 보안 네트워크 점검을 위해 마통시스템 서비스를 일시 중단한다고 밝혔다. 이에 따라 마약류시스템은 오는 10월 26일 오후 2시부터 27일 밤 10시까지 서비스 점검에 들어간다. 작업기간 시스템 접속과 마약류 취급내역 보고 서비스는 중단된다. 마약류관리센터는 "작업 완료 시간은 변경될 수 있으며 최대한 빠른 시간 내 작업을 마칠 예정"이라고 공지했다. 이어 "연계보고 이용자는 작업 기간 중 처리한 내역을 재전송해서 누락되는 보고가 없도록 해달라"고 요청했다.

[데일리팜=김지은 기자] 서울 구로구약사회(회장 노수진)는 지난 26일 저녁 구약사회관에서 제7차 회장단, 상임위원회 회의를 열고 주요 사업계획을 논의했다. 노수진 회장은 "내년 분회 창립 40주년을 기념해 지난 시간을 회상해 보았다"며 "40주년이 한번의 기념식으로 끝나는 것이 아닌 회원들이 참여하는 활동들로 이뤄져 동료의식을 키울 수 있는 계기가 됐으면 한다"고 말했다. 노 회장은 "올바른 약물이용지원 시범사업, 건강서울페스티벌을 진행하면서 우리 분회가 생동감 넘친단 평가를 많이 들었다"면서 "이사님들이 동료들과 함께할 수 있는 기념활동을 다양하게 구성해 줄 것을 기대한다"고 덧붙였다. 구약사회는 이날 공단과의 올바른 약물이용지원 시범사업 간담회 결과와 건강서울페스티벌 참여 결과를 보고했다. 이어 사업계획으로 권역별 학술강좌와 대한민국 약사학술제 홍보 건과 반회 개최와 반회 운영규칙 검토 , 그랜드 나이트투어 인 덕수궁 건 등을 논의했다. 노 회장은 "이번달은 행사가 많았는데 모두 힘을 모아 잘 진행해줘 감사하다"면서 "만날 때마다 잠깐이라도 서로 챙기고 돈독해지는 시간이 되길 바란다"고 말했다.

[데일리팜=김지은 기자] 약국들이 라니티딘 성분 의약품 회수 조치로 일대 혼란을 겪고 있는 가운데 일반약 교환, 환불에 대한 세부 지침이 발표됐다. 대한약사회(회장 김대업)는 27일 16개 시도지부에 '라니티딘 성분 의약품 회수 협조 요청 및 소비자 환불 기준 세부사항'을 공지했다. 약사회가 밝힌 라니티딘 성분 일반약 환불 원칙은 우선 외부(겉)포장 또는 내부포장(PTP)이 유지된 상태에서 약의 잔여량이 있는 경우이며 소비자가 해당 의약품을 구입한 약국에서 환불 처리를 진행하는 방식이다. 만약 제품 외부 또는 내부포장만 있고 잔여약이 없다거나 내부포장 일부만 포존된 채 잔여약이 있는 경우, 내·외부 포장 없이 잔여약만 있는 경우는 환불 처리가 불가능하다. 유효기간이 경과한 제품도 교환, 환불이 안된다. 환불 금액은 소비자가 요청할 시 약국 판매가격으로 환불을 진행한다. 예를 들어 12정 포장단위 제품에서 6정이 남아 있을 때도 12정 판매가격을 적용해 환불해 줘야 한다. 이후 약국에서 제약사와 정산할 시에는 약국의 기 재고는 약국 사입가격으로, 소비자에 환불해준 품목은 약국 판매가로 정산받는다. 약사회는 소비자에 환불해준 품목의 수량 확인과 정산을 위해서 소비자로부터 전달받은 의약품은 약국 내 보관을 유지하라고 조언했다. 약사회는 향후 제약사와 정산하는 과정에서 제약사가 소비자에 환불해준 품목에 한해 판매가를 미적용해준 경우 대한약사회에 제보할 것을 당부하기도 했다. 약사회는 "약국 재고는 약국 사입가격 정산, 소비자 환불 품목은 약국 판매가로 정산한다"며 "환불 처리된 의약품이 약국 판매가격으로 정산처리되지 않는 경우 해당 제약사명을 본회에 신속하게 알려주시기 바란다"고 밝혔다.

[데일리팜=강신국 기자] 발사르탄에 이어 라니티딘 사태가 촉발되자 약사단체가 국제일반명(INN, International Nonproprietary Names) 제도 도입을 대안으로 꺼내 들었다. 대한약사회는 27일 입장문을 내어 "두 번의 NDMA 사태를 겪으며 대한민국이 꼭 해야할 일은 근본적인 제도 개선을 통해 성숙한 안전 사회로의 성장을 이뤄내는 것"이라고 밝혔다. 약사회는 "특허가 만료되면 브랜드 의약품을 포함해 모든 제네릭에 '동아 라니티딘', '유한 라니티딘'과 같이 국제일반명을 제품명으로 허가하지 않으면 지금과 같은 상황을 바로 세울 방법이 없다"고 주장했다. 약사회는 "라니티딘 성분 완제의약품으로 허가된 것이 395품목, 유통 중인 품목은 269품목에 달한다"며 "라니티딘의 발암 가능성이 최초로 보고된 미국에서는 각각 87품목, 55품목인 것과 크게 대비된다"고 설명했다. 즉 우리나라 허가 품목수가 미국에 비해 인구 대비 27배 많고, 제약시장 규모 대비 114배 많다는 것이다. 약사회는 "이 같은 제네릭 난립 상황은 발사르탄 사태를 계기로 각 계에서 공통적으로 지적한 바와 같이 공동생동 무제한 허용 등 우리나라의 저렴하고 손쉬운 제네릭 허가 시스템과 국민의 건강보험료로 유지해주고 있는 높은 약가제도가 원인"이라고 말했다. 약사회는 "의약품의 경우 시판 과정에서 안전성 문제로 사용중단 또는 회수& 8231;폐기되는 사태는 앞으로도 언제든 반복될 수 있기 때문에 이에 대한 국민 혼란을 줄이고 정부가 제공하는 정보에 신속하게 대처할 수 있도록 해야 한다"며 "최소한 환자 본인이 먹는 약이 무엇인지 쉽게 알 수 있도록 근본적인 대책 마련돼야 한다"고 강조했다. 아울러 약사회는 "과다한 의약품 품목수를 줄이기 위한 방안으로 공동생동 허용을 전면 폐지하는 인허가 제도 개편과 참조가격제 도입 등 약가제도를 개편해야 한다"고 강조했다. 약사회는 또한 "위기 대응 기금 조성과 대체 의약품 수급에 어려움이 없도록 상시적으로 의약품 안정공급을 관리해야 한다"며 "차제에 불필요한 의약품 처방 관행에 대해 적정사용을 유도하는 등 정부 차원에서 중장기 제도 개선에 나서야 한다"고 촉구했다. 약사회는 "국민 건강을 지키고 불안 해소를 위해 약국에서 빠른 교환, 회수, 대체 의약품 제공 등이 차질없이 이뤄지도록 최선을 다하겠다"며 "제약& 8231;유통협회 등 유관단체와도 긴밀히 협력해 빠른 사태 수습에 노력하겠다"고 밝혔다.

[데일리팜=김지은 기자] 인천광역시약사회(회장 조상일)는 26일 저녁 9시 30분 시약사회관 3층 대강당에서 제2차 이사회를 개최했다. 조상일 회장은 개회사를 통해 "새로운 회관에서 첫 이사회를 개최하게 돼 감개무량하고 물심양면으로 도와주신 이사님들께 감사드립니다"고 말했다. 이날 이사회는 최선경 총무이사의 사회로 회무보고, 회계보고가 진행됐으며 안건으로 ▲2019년도 추경 예산안(항목변경) 의결 ▲(현)김명철 약학이사를 학술이사, 하진기 약사를 약학이로 인준 ▲인천광역시 마약퇴치운동본부에 회원 후원금 1280여 만원 지원 건이 논의됐다 이어 조 회장은 추가 안건으로 대한약사회관 보수 안건이 10월 2일 이사회에서 논의 후 결정 될 예정임을 설명하며 "올해 인천광역시 약사회관을 이전하면서 대한약사회의 도움을 받은 만큼 이제 지부가 대약회관이 잘 고쳐질 수 있도록 도와야한다"고 말했다. 조 회장은 또 "대약 임원진과 사원 분들이 안전하고 편리한 곳에서 일 할 수 있도록 조금이마 도움을 드려야한다"면서 추가 안건 상정이유를 설명했다. 이날 추가 안건은 참석이사 만장일치로 1000만원을 대한약사회관 보수공사에 지원하는 것으로 통과됐다. 한편 이번 이사회에는 김사연 자문위원과 최병원 의장, 이성인부의장, 문형철, 전영빈, 이정민 감사가 함께 참석했다.

[데일리팜=강신국 기자] 의사단체가 충남 서천구 원격의료 시범사업 추진 중단을 촉구하며 집회를 열었다. 대한의사협회(회장 최대집)는 26일 충청남도의사회, 서천군의사회와 공동으로 '서천군 원격의료 시범사업 및 공중보건의사 강제동원 규탄 집회'를 열고 시범사업의 즉각 철회를 촉구하는 성명서를 발표했다. 이번 집회는 지난 8월 서천군이 보건지소 의사와 방문간호사를 연계해 월1~2회 방문 또는 원격으로 환자별 맞춤형 진료서비스를 제공하는 의료취약지 의료지원 시범사업 계획을 공개하자 진행됐다. 의협은 "서천군보건소가 발표한 원격협진 계획은 현행 의료법상 금지되는 환자와 의사간 원격의료의 범주"라며 "여기에 방문간호사가 개입해 안전성과 유효성이 확인되지 않은 원격협진에 따른 의사와 방문간호사의 책임소재를 밝히기 어렵다는 문제가 있다"고 지적했다. 의협은 "모니터를 통한 시각적 판단과 환자의 주관적인 답변에 따른 청각적 판단만이 가능한 게 원격의료"라며 "촉진·검사 등의 직접 진찰을 통한 객관적 판단근거 확보가 어려운 불완전한 진료형태인 만큼 어떠한 형태든 정부와 지자체가 국민의 건강권을 볼모로 졸속 원격의료를 추진해서는 안된다"고 주장했다. 아울러 의협은 "복무 중인 공보의들에게 시범사업 참여를 종용하는 한편, 이에 참여 하기를 원치 않는 공보의에게 시범사업이 지연되고 있는 책임을 물어 국가공무원법상의 복종의무 위반을 이유로 행정처분을 하겠다는 서면경고에 경악을 금치 못한다"고 말했다. 의협은 "일방적인 시범사업 참여 협조 지시는 동의를 구하는 절차가 아닌 임기제 공무원인 공보의에게는 협박이 될 수 있다"며 "원격의료 시범사업에 공보의를 참여시키는 계획을 즉각 철회하라"고 촉구했다. 또한 의협은 "의료의 특수성을 무시한 채, 의료법을 위반하면서까지 추진 중인 시범사업을 즉각 중단하라"며 "진정으로 의료 취약지 지역주민을 위해 절실한 서비스가 무엇인지를 고민해 이동지원서비스 방안을 마련하는 등 현실적인 대안을 마련해야 한다"고 주문했다. 한편 집회에는 최대집 회장, 박홍준 원격의료대응TF 위원장, 방상혁 상근부회장, 박상문 충청남도의사회장, 김신호 서천군의사회장, 배종오 총무이사, 의사회원들이 참여했다.

[데일리팜=강신국 기자] 오늘부터 본격적인 라니티딘 교환 조제가 시작될 것으로 보인다. 이에 약국에서 반드시 알아야 하는 핵심 내용을 짚어봤다. 정부 집계 144만명이 라니티딘을 복용 중이기 때문에 약국 업무 증가는 불가피한 상황이다. 26일 대한약사회가 공개한 라니티딘 성분 의약품 재처방에 따른 조제 관련 주요 사항을 보면 의료기관의 재처방 없이 약국에서 바로 다른 품목으로 교환은 불가능하다. 교환 환자가 약을 가져오면 처방 의료기관으로 되돌려 보내야 한다. 라니티딘 성분 의약품에 대한 대체 가능한 약제가 없는 상황에서 약국에서 다른 성분의 의약품으로 교환해주는 것은 약사법 위반이 되기 때문이다. 또한 지난해 발사르탄 사태 시에는 환자가 복용중인 의약품을 회수하고, 새롭게 조제 투약한 약값에 대한 정산작업이 이뤄졌다. 그러나 라니티딘 성분 의약품 재처방에 의한 조제는 약국에서 환자가 기존에 복용 중인 라니티딘을 회수하지 않아도 된다. 라니티딘은 환자가 폐의약품으로 처리하면 된다. 향후 약가차액에 대한 정산작업도 별도로 이뤄지지 않는다. 쟁점은 30% 환자 본인부담금 면제에 포함된 재조제에 사용된 약값인데 본인부담금에 포한된 약값은 정부차원에서 100% 보상받을 수 있다. 또 발사르탄 때에 다른점을 보면 당시 정부는 발사르탄 복용환자에게 약을 교환하라고 환자에게 개별적인 연락을 했다. 반면 라니티딘은 자발적인 회수이기 때문에 이런 절차가 생략된다. 이에 자연 소진되는 라니티딘도 상당할 것이라는 예측이다. 환자가 알아서 조제약을 확인하고, 교환에 나서야 하기 때문이다. 약사들이 가장 힘들어하는 수십개가 될수 있는 조제포장에서 약을 가려내는 문제도 이슈다. A~E의 약 복용시 "라니티딘 의약품 A는 드시지 말고, 새로 처방 받으신 A를 복용하세요"라고 설명하하는 게 복지부 입장이다. 이렇게 되면 조제포장에 넣어진 라니티딘을 별도로 골라 내지 않아도 된다는 이야기인데 환자 문의가 계속되는 약국 현실에서 힘들 것이라는 우려도 나온다.

[데일리팜=김민건 기자] 건강사회를위한약사회는 식품의약품안전처가 잠정적으로 라니티딘 성분 완제의약품 전체(269품목)와 제조·수입, 판매중지, 처방 제한을 조치한 것에 "외국 보고에 따른 수동적 조치가 아닌 주도적인 의약품 감독을 해야 한다"고 논평했다. 건약은 26일 논평을 내고 "인보사 사태에서도 드러났듯이 식약처는 수동적으로 의약품을 단순 관리하는 역할에서 벗어나 주도적으로 의약품을 감독하는 안전처가 돼야 한다"고 비판했다. 이어 건약은 "작년 7월 발사르탄 사태를 보면 시간을 지체한 측면이 있으나 자체 검사를 통한 이번 조치는 의약품의 안전조치에서 당연한 결정"이라고 평가했다. 그러나 건약은 "발사르탄 사태 이후 지적받았던 너무나 많은 제네릭은 의약품 회수 과정에서 또 다른 문제로 지적받을 게 자명하다"며 "지난 1년 간 식약처는 제네릭 난립 문제 의식에 공감했으나 이후 이루어진 조치는 원료약 DMF 관리 강화를 제외하고는 특별한 것이 없었다"고 지적했다. 건약은 "환자는 자신이 먹는 의약품이 269품목에 포함되는지 확인할 수 밖에 없는 노릇"이라며 1년 간 문제를 방치한 식약처에 특단의 조치를 요구했다. 건약은 "식약처는 발사르탄 사태를 경험삼아 NDMA 관련 시험법을 마련하고 검사를 주도하겠다는 내용을 언론에서 밝힌 바 있지만 이번 라니티딘 사례도 미국 연구단체를 통해 밝혀졌다. 식약처는 NDMA 검출에 어떠한 결과도 내놓지 못 하고 있다"고 거듭 비난했다. 또한 건약은 "아직 NDMA가 인체에 어떤 영향을 미치는지 임상이나 역학을 통한 과학적인 조사가 많이 부족하다. 발사르탄 제제 복용 환자를 통한 역학조사는 충분히 이뤄질 수 있음에도 아직 수행되지 않았다"며 작년 9월 덴마크에서 복용 환자를 통한 코호트 연구가 발표된 것을 언급했다. 건약은 "국내에서도 식약처가 질병관리본부와 함께 역학조사를 하루빨리 실현해 환자가 안심하고 복용할 수 있는 환경을 마련하도록 노력해야 한다"고 주장했다.