한국 암치료보장성확대협력단이 10일 대한종양내과학회 제 10차 학술대회에서 '문재인 정부 보건의료정책(Moon Care), 방향과 해석' 세션을 개최하고, 문재인 케어를 통한 환자 중심의 암치료 보장성 강화 정책 마련을 촉구했다. 임영혁 암치료보장성확대협력단 대표(대한종양내과학회 이사장)는 "새 정부의 건강보험 보장성 강화 정책인 문재인 케어가 발표됨에 따라 향후 환자들의 의료비 부담은 줄어들고 치료 보장성은 확대될 것으로 기대된다. 하지만 아직까지 약제 급여를 위한 구체적인 방향과 제도 개선안은 부재한 상황으로, 오랜 기간 소요되는 약제의 보험 등재 속도로 인해 환자들이 메디컬 푸어로 전락할 위험이 여전히 남아있다"고 포문을 열었다. 문재인 케어의 방향성을 환자와 임상전문가 입장에서 검토하고, 병원비 걱정 없는 대한민국을 만드는 데 꼭 필요한 정책들이 시행될 수 있도록 의료현장의 생생한 목소리를 전달하고자 이번 세션을 마련했다는 설명이다. 임 대표는 "향후 문재인 케어 실현을 위한 정책 방향에 암보협의 제안 내용이 반영되길 바란다"며, ▲약제 보장성 속도 향상 ▲신규 약제 보장성 강화 ▲암 보장성 강화 국민참여 협의체(가칭) 설립의 3가지 아젠다를 꺼내들었다. 첫째 약제 보장성 속도 향상의 경우, 신속한 급여를 통해 비급여 항암신약으로 인해 암환자들이 메디컬푸어로 전락하는 문제를 해결하자는 주장이다. 혁신신약 등재방안 마련기간을 2022년까지로 단축시키고, 등재비급여 등재 방안으로서 경평면제, 위험분담제 연계방안 등 세부정책을 마련해야 한다고도 덧붙였다. 두 번째 신규 약제 보장성 강화와 관련해서는 2018년 상반기 선별급여 적용시스템을 보완하는 과정에서 다양한 약가제도 도입해야 한다고 제안했다. 신규 등재약제의 접근성을 강화하기 위해, 다양화되는 약제의 특성 반영할 수 있는 제도가 마련돼야 한다는 입장이다. 세 번째로 제안한 '암 보장성 강화 국민참여 협의체(가칭)'는 환자와 의료진, 정부관계자 등이 참여하는 상설협의체를 의미한다. 임 대표는 OECD 수준의 암환자 보장성 개선을 위해 사회적 합의가 도출돼야 함을 어필했다. 이날 세션에는 암보협 위원으로 활동 중인 한국다발성골수종환우회 백민환 회장과 한국신장암환우회 백진영 대표, 간사랑동우회 윤구현 대표도 참석했다. 이들은 "대부분의 암환자들은 비급여 항암신약으로 인한 경제적 부담으로 메디컬푸어로 전락할 위험에 처해있다. 약제 급여에 속도를 내지 않는다면 필요한 치료를 포기하는 환자들이 지금보다 더 발생할 것"이라며, "문재인 정부 5년차인 2022년에 혁신신약 등재방안이 마련되면 암환자 메디컬푸어 문제를 현 정권에서 해결하기 어려울 것이라는 우려가 크다. 약제 보장성 속도를 높이기 위한 제도 개선이 시급하다"고 밝혔다. 아울러, "문재인 대통령께서 국민 모두가 의료비 걱정에서 자유로운 나라, 어떤 질병도 안심하고 치료받을 수 있는 나라를 만들어갈 것을 약속하신 만큼, 암과의 사투 속에서 메디컬 푸어로 전락할 위기에 처한 암환자들을 위한 체감도 높은 정책을 마련해주시길 간곡히 요청드린다"고 전했다. 한편 이날 정부 패널로 참석한 보건복지부 곽명섭 보험약제과장은 "항암제 및 희귀난치질환 치료제 중심으로 먼저 등재작업을 거칠 예정이며, 구체적인 계획은 올해 말 별도로 발표할 예정"이라고 밝혔다. 또한 건강보험심사평가원 이병일 약제관리실장은 "국민 안전과 환자 치료에 반드시 필요한 약제에 대해서는 허가 이후 빠른 시일 내에 등재를 신청하도록 하는 선등재 후평가 제도가 대안이 될 수 있다고 생각한다"고 말했다.

한국마약퇴치운동본부(이사장 이경희)는 9일 인천참사랑병원(병원장 천영훈)과 업무협약을 체결하고 마약류 중독자 문제에 적극 협력해 나가기로 했다. 업무협약에 따라 마퇴본부는 마약류 중독자 문제 연구와 재활프로그램의 활성화에 인천참사랑 병원의 협력을 받을 수 있게 됐다. 인천참사랑병원은 마퇴본부가 보유하고 있는 마약류 중독문제 정보를 활용한 프로그램의 개발 연구에 진전이 수 있을 것으로 기대된다. 이경희 이사장은 “인천참사랑병원과의 업무협력으로 중독자에 대한 공동연구와 중독재활센터의 재활 및 사회복귀 프로그램에 많은 도움이 될 것"이라며 "마퇴본부가 보유하고 있는 마약류 관련 정보도 인천참사랑병원의 환자치료에 많은 도움이 되기를 희망한다”고 밝혔다. 업무협약식에는 인천마퇴본부 김용구 지부장도 함께해 양기관의 협력을 성원했다.

경기도약사회(회장 최광훈) 의약품안전사용교육위원회(본부장 이애형, 위원장 김성남)는 대한약사회 약바로쓰기운동본부와 함께 9일 광명 철산초등학교에서 의약품안전사용 체험학습을 실시했다. 이번 체험학습은 강사교육을 이수한 약사들이 강의 형태로 진행해온 의약품안전사용교육을 한 단계 발전시켜 대규모 체험행사 형태로 마련돼 관심을 모았다. 실물교구와 모형 등으로 꾸며진 6개 부스에서 진행된 체험학습은 3교시에 걸쳐 진행됐으며 부스별로 20분의 강의와 교구를 이용한 체험이 순환되는 방식으로 진행됐다. 각 부스에서는 의약품에 대한 기본개념을 배우고 약의 사용기한, 올바른 복용 방법, 가정상비약 이해와 사용, 올바른 의약품 사용을 위한 다짐, 약사 직업 체험 등 의약품과 관련된 다양한 주제를 학생들이 몸소 체험하고 공부하는 기회가 제공됐다. 체험학습을 주관한 이애형 본부장은 “처음으로 시도된 새로운 의약품안전사용교육 프로그램이지만 체험을 통해 보다 효율적인 교육이 된 것 같다"”며 “새로운 콘텐츠를 개발하고 시범사업을 준비하기 위해 노력을 아끼지 않았던 강사 여러분들 덕분에 무사히 교육을 마쳤다”고 말했다. 철산초등학교 최경희 교장은 “악사님들과 함께 아이들이 의약품 체험을 즐겁게 참여하는 모습을 보며 직접 체험하는 학습의 중요성을 다시금 깨달았다”고 소감을 전했다. 한편 시약사회는 오는 29일 의왕시 덕장중학교 1학년 전교생을 대상으로 체험학습 프로그램을 진행할 예정이다.

전국 중학교에서 자유학기제가 전면 시행되면서 진로 직업과 관련된 체험 활동과 수업이 확대되고 있는 가운데 청소년이 직업 선택에 참고할 만한 약사 직능을 소개하는 책이 출간됐다. 출판사 꿈결은 간호사, 의사, 외교관·국제기구 종사자, 기자·PD 등에 이어 '꿈결 잡 시리즈' 일곱 번째 책으로 약사 편을 출간했다고 밝혔다. 이번 책은 미래의 약사를 꿈꾸는 청소년들이 약대 진학 방법부터 어떤 공부와 준비가 필요한지, 실제 현장에서 어떤 일을 하는지 등의 참고할 만한 내용이 담겨 있다. 고기현(이니스트바이오제약 마케팅 담당자), 고정민(고용노동부 주무관), 김명진(덕성여자대학교 35대 약학대학 학생회장), 박종혁(박종혁특허법률사무소 변리사·약학 박사), 백진희(서울대학교병원 약제부), 이지현(우리온누리약국 대표·캐나다 약사러닝센터 팜디스쿨 대표), 이범진(아주대학교 약학대학 학장) 약사가 저자로 참여했다. 출판사는 "약사는 의약품을 다루는 전문직으로 십대들이 선호하는 직업군 중 하나"라며 "이 책은 약사를 꿈꾸는 십대에 다양한 분야에서 일하는 현직 약사와 대학생 선배, 직업전문가가 직접 직업의 세계를 소개한다. 평소 다른 사람들을 보살피는 일을 좋아하고 보건의료 분야에 관심이 많다면 약사의 세계를 아는 데 큰 도움이 될 것"이라고 밝혔다.

약사교육, 제약컨설팅 전문기업 팜투게더가 오는 12월 3일과 10일 양일간 경북 구미시약사회관에서 실용 약국 상담 능력 배양을 위한 학술아카데미를 개최한다. 이번 강의는 ▲불포화지방산과 오메가3(서익환 약사) ▲독소와 인체방어기전(민재원 약사) ▲단백질과 항노화, 콜라겐(이지향 약사) ▲근골격계 및 소화기계 영양요법(김현주 약사) ▲인체 조절 및 면역 개론(오성곤 박사) ▲약국에서 면역 질환 상담(김현정 약사)로 구성된다. 업체는 이번 아카데미에서 각 분야별 약국에서 상담 판매를 위해 필요한 학술과 실전 응용 노하우 수강과 약국 전용 건강식품 브랜드 뉴트리파마 부스를 통해 강의 내용에 맞춰 활용할 수 있는 제품군도 소개될 예정이라고 밝혔다. 이번 강의에 대한 문의와 접수는 팜투게더 김지호 실장(010-6378-9823)으로 하면 되며 별도 수강료 없이 교재비 5만원(중식 포함)을 납부하면 수강할 수 있다. 한편 팜투게더는 최근 약과 건식, 건강제품, 약국 마케팅 등에 대해 자유롭게 토론할 수 있는 장 마련을 위해 네이버 밴드 '팜투게더& 8211;약사 교육&정보 공동체'를 개설, 개설 한달여 만에 1,700여명의 약사들이 참여한 가운데 다양한 학술정보를 나누고 있다고 밝혔다.

"미국과 유럽은 신약의 안전성 빅데이터 가상실험 결과가 충분히 논리적이면, 실험쥐 등 동물 안전성 1상시험을 하지 않아도 되는 규제책을 펴고 있다. 제약산업 발전속도 향상을 위해 우리나라도 이런 규제기술을 습득해 도입해야 한다." 실험쥐에 신약물질을 투약하는 게 신약개발 첫 걸음으로 당연시 됐던 전통적인 임상시험이 생물학 빅데이터를 활용한 컴퓨터 가상시험으로 대체되고 있다는 주장이 제기됐다. 미국FDA와 유럽EMA 등 제약선진국들이 '생물정보학 기반 가상실험(In Silico)'을 정식 1상임상시험 데이터로 인정하는 추세라는 것인데, 식품의약품안전처도 이런 규제책을 신속 도입해야 한다는 제언이다. 10일 충남약대 신영근 교수는 식약처 바이오의약품 규제과학 포럼에서 이같이 주장했다. 신 교수는 인공지능(AI)기반 신약개발 동향과 글로벌 규제 방향을 통해 우리나라 바이오의약품 규제책이 나아갈 길을 제언했다. 신 교수는 식약처는 다른 부처와 달리 첨단 의약기술과 화려한 특허기술을 규제할 수 있는 유일한 정부기관이라고 했다. 특히 의약품은 약효보다도 안전성에 무게중심을 두고 국민안전을 위한 규제를 시행해야 한다고 했다. 아울러 신 교수는 우리나라를 포함한 세계가 빅데이터와 머신러닝을 활용해 특정 질병 신약물질을 스크리닝하는 기술은 이미 활발히 사용중이라고 했다. 하지만 FDA와 EMA가 선제적으로 활용중인 'In Silico 임상시험(ISCT)'에 대한 국내 인식은 아직 부족하다는 견해다. 때문에 식약처가 ISCT를 신약 허가정책에 도입해 국내 제약산업 규제 선진화를 이끌 필요가 있다는 것. ISCT란 생물정보학 빅데이터를 토대로한 컴퓨터 가상실험을 지칭한다. 구체적으로 가상 신약 실험 상황을 만들고 특정 대상을 컴퓨터로 '모델링'한 후 병리, 생리학적으로 '시뮬레이션'하는 것을 말한다. 한마디로 실험쥐를 쓰지 않고 컴퓨터 프로그래밍으로 신약 1상임상 가상시험을 진행, 결과를 도출하는 게 ISCT다. 가상시험 데이터로 안전성임상 1상시험을 대체해주는 다소 파격적인 규제지만 미국과 유럽이 바이오시밀러 등 생물약 인허가 규제에 실험적으로 도입한 상태다. 신 교수는 이같은 ISCT가 신약임상 전체를 대체할 수 있을 것으로 기대하기 보다는 안전성 데이터를 보다 정확하고 간편하게 확인할 수 있는 기술규제로 바라보고 있었다. 신 교수는 "식약처가 빅데이터와 AI를 활용해 펼칠 수 있는 선진적인 신약허가 규제가 무엇이 있을까? ISCT가 효율성을 높일 수 있다"며 "식약처는 신약 독성을 정확하고 철저하게 예측해 규제해야한다. 가장 핵심규제는 안전성이다. ISCT로 1상안전성임상을 대체하는 규제를 도입해야 한다"고 강조했다.

약리학회 신임 회장에 김경근 전남대 의대 교수가 선출됐다. 대한약리학회(회장 김상건)는 7일부터 8일까지 서울 양재동 더케이호텔에서 열린 2017 추계 학술대회에서 김 교수를 회장에 선출했다고 밝혔다. 차기 회장으로 내정되는 수석부회장에는 이석용 성균관대 약대 교수가 선임됐다. 신임 회장과 수석부회장의 임기는 내년 1월 1일부터 12월31일까지로 1년이다.

지난 6월 서울 노원구 소재 모네여성병원에서 결핵 감염자였던 간호사로 인해 118명의 신생아가 잠복결핵감염 양성 판정을 받는 사태가 벌어지면서 의료인의 결핵관리가 중요한 보건사회 문제로 떠올랐다. 지난 9월 보건복지부와 질병관리본부가 발표한 잠복결핵검진 추진 중간 결과에 따르면, 의료기관 등 집단시설 종사자 5명 중 1명이 잠복결핵 양성자로 나타났다. 의료기관과 어린이집, 사회복지시설 등 집단시설 종사자 37만 8000명 중 29만 8675명(79%)을 대상으로 검진을 실시한 결과 6만 5037명(21.8%)이 양성자로 확인됐다는 보고다. 바른정당 홍철호 의원은 "지난 5년간 결핵균에 감염된 의료인이 1400명에 달한다"는 조사 결과를 공개하기도 했다. 잠복결핵이란 결핵균에 감염됐지만 임상적으로 결핵증상이 없는 상태를 말한다. 평상시에는 비전염성으로 타인에게 전파되지 않지만, 면역력이 약해지면 활동성으로 발병할 가능성을 갖는다. 특히 우리나라는 국민 전체의 25~33%가 잠복결핵감염으로, 언젠가 결핵 발생 위험을 안고 있다는 지적이다. 9일 대한결핵및호흡기학회 추계학술대회장에서 만난 울산의대 심태선 교수는 "활동성 결핵은 빙산의 일각이다. 활동성 결핵만 접근해서는 결핵을 근절하기 어려우므로 잠복결핵감염도 같이 접근해야 빠른 결핵감소가 가능하다"고 강조했다. 이는 활동성 결핵과 잠복결핵감염을 동시에 중재해야 한다는 세계보건기구(WHO)의 방침과도 맥을 같이 한다. 물론 국민 3명당 1명꼴로 확인되는 잠복결핵감염을 모두 잡아내는 건 현실적으로 불가능하다. 결핵균에 감염된 사람들이 일평생동안 결핵으로 진단될 확률은 10%에 지나지 않는다. 의료인들의 결핵감염을 의료기관 탓으로만 돌리는 것도 적절치 못하다. OECD 국가들 가운데 독보적으로 결핵 유병률이 높은 우리나라에서 결핵 환자들에게 자주 노출되는 의료인들의 결핵감염 위험이 높다는 건 부인할 수 없는 사실이기 때문이다. 의료기관 종사자가 결핵 발병의 주된 위험인자로서, 일반 인구집단 대비 결핵 발병 위험이 3~10배가량 높다는 사실은 국내 연구를 통해서도 잘 알려졌다. 이같은 의료인의 결핵감염은 활동성 결핵으로 진행됐을 때 면역력이 저하된 환자에게 결핵을 전염시킬 수 있다는 점에서 더욱 문제가 된다. 심 교수는 "결핵발병 고위험군을 찾아내서 잠복결핵감염 검사를 시행하고, 양성 소견을 보일 때 예방치료를 하는 타깃접근 방식의 실효성이 높다. 결핵환자를 진료하는 의료진은 결핵발병 고위험군 중 하나"라며, "잠복결핵감염자에게 예방적 화학요법 치료를 하는 경우 결핵 발병의 90% 이상을 예방 할 수 있다"고 설명했다. 정부가 결핵예방법을 개정하고 의료기관을 포함한 학교, 유치원, 사회복지시설 등 집단시설 종사자 대상의 잠복결핵감염 검진을 의무화 한 건 이러한 노력의 일환으로 평가된다. 결핵및호흡기학회 역시 5월 결핵진료지침 개정본을 배포하고, 의료기관 종사자 중심의 결핵관리를 강화하기 위해 적극적인 행보를 보이고 있다. 개정된 지침에서는 결핵 환자와의 접촉빈도 등에 따라 의료기관 종사자를 1~4군으로 나누고, 1~2군에 속하는 의료기관 종사자에게 주기적인 검사와 예방치료가 이뤄질 수 있도록 권고한다. 주기적 잠복결핵감염 진단은 TST 또는 IGRA 모두 허용되나, 가 능하다면 기저검사와 같은 검사를 이용하라는 방침이다(IIIB). 의료기관 신규 고용 시에는 위험도와 무관하게 LBTI 기저감사를 전부 받아야 하고(IIIB), 반복검사가 필요한 경우 2단계 TST 검사(two-step test)가 권장된다는 내용도 담겼다. 비교적 발병 위험이 낮은 3~4군은 조건에 따라 치료 여부를 결정할 수 있지만, 국가결핵관리지침에서는 검사 양성 소견을 보인 모든 의료종사자에게 치료를 권고하고 있다. 심 교수는 "신생아 집단감염 사태가 발생했을 당시, 잠복결핵감염이 감염력을 갖지 않음에도 병원들에서 진료를 거부한다는 부모들의 호소가 있었다. 2주 이상 기침증상이 지속될 경우 X-ray를 통해 결핵 확진을 받아야 하지만 여전히 활성화되지 않고 있다"며, "의료인들조차 잠복결핵감염에 대한 인식이 부족함을 시사한다. 의료종사자들의 적극적인 참여를 위해 의료인 대상의 교육도 적극 시행돼야 한다"고 제언했다.