식품의약품안전처(처장 류영진) 경인지방청은 '2018년도 상반기 마약류취급자와 원료물질취급자 교육'을 오는 3일 서울 서초구 소재 한국제약바이오협회에서 개최한다.이번 교육은 경인식약청 관내 마약류취급업소 399개소, 원료물질취급업소 80개소의 마약류 제조업자·수출입업자·원료사용자·취급학술연구자·원료물질 수출입업자·원료물질 제조업자를 대상으로 실시되며, 오후 3시부터 5시까지 진행된다.주요 내용은 ▲마약류 제조·판매와 취급에 관한 사항 ▲사고마약류의 처리와 보고에 관한 사항 ▲원료물질 수출입 승인과 기록정비 등에 관한 사항 ▲'마약류 관리에 관한 법률'에 따른 마약류 관리사항 등이다.경인청은 이번 교육을 통해 마약류 취급자의 마약류 관리에 대한 법령 이해도를 높여 마약류와 원료물질 취급 등 안전관리에 도움이 될 것이라고 밝혔다.

한국마약퇴치운동본부에서 상임이사급 사무총장을 모집한다.마퇴본부는 사무총장직 결원에 따라 1년6개월 가량의 임기로 공모한다고 오늘(27일) 밝혔다.자격요건은 국가공무원법에 따른 결격사유가 없는 인사로, 마약류 예방과 재활분야에 전문지식과 경험이 풍부하고, 비전제시와 혁신능력을 갖춰야 한다.제출 서류는 지원서 1부와 직무수행계획서 1부, 자기소개서 1부, 지원서상의 최종학력, 경력, 자격·면허를 증명할 수 있는 서류 각 1부를 제출하면 된다.임용 기간은 1년6개월 내외로, 임용일부터 오는 2019년 12월 11일까지다. 정관에 따라 1년 단위로 최대 2회 연임이 가능하다.접수는 방문제출 또는 등기우편으로 제출이 가능하다. 마감은 오는 5월 3일 오후 6시까지이며 근로자의 날은 휴무다.

식품의약품안전처(처장 류영진) 식품의약품안전평가원은 유럽 의약품청(EMA)에서 시판 의약품의 안전성 정보 수집·보고·분석·평가에 활용하고 있는 가이드라인을 담은 '유럽 최신 약물감시 규정 자료집'을 발간한다.우수 약물감시 기준(Good pharmacoVigilance Practice, GVP)이란 유럽연합의 약물감시 관련 법령 강화·시행 지원을 위해 지난 2012년부터 부문별로 지속적으로 개발·업데이트 중인 기준으로 EMA 홈페이지를 통해 세부 모듈(module), 주요 용어 정의, 약어, 작성 양식 및 제품별 또는 대상 집단별 특이적 고려사항 정보 등 제공된다.이번 자료집은 국내 제약사·연구자·개발사 등이 시판 의약품에 대한 안전성 정보에 신속히 대응할 수 있도록 확인된 위해성을 적절히 관리·평가할 수 있는 약물감시 역량 강화에 도움을 주기 위해 마련됐다.약물감시(Pharmacovigilance)란 의약품등의 이상사례 또는 안전성 관련 문제의 탐지·평가·해석·예방에 관한 과학적 활동이다.주요 내용은 ▲약물감시 시스템 ▲실마리정보 관리 ▲시판 의약품의 정기적 최신 안전성 정보 보고 ▲위해성 최소화 조치 방법과 효과성 지표 ▲제품 특이적 고려사항(생물의약품 및 감염성 질환 예방 백신) 등이다.안전평가원은 이번 자료집은 한국제약바이오협회, 한국임상개발연구회 등 관련 단체를 통해 제공할 예정이며, 앞으로도 새로운 안전성 정보를 조기에 발견·모니터링할 수 있도록 지속적으로 관련 정보를 제공하겠다고 밝혔다.자세한 내용은 안전평가원 홈페이지(www.nifds.go.kr)→ 정보마당→ 기타자료에서 확인 할 수 있다.

정부가 중대한 환자안전사고(적신호사건) 의무보고를 단계적으로 도입하고, 환자안전수가를 필수영역부터 점차 확대해 나가기로 했다. 의료진과 환자 간 소통 강화를 위해 '부분사과법' 도입도 추진한다는 방침이다.보건복지부는 환자안전사고 위험으로부터 환자를 보호하고 의료 질 향상에 기여하기 위해 '제1차 환자안전 종합계획(2018~2022)'을 수립해 시행한다고 26일 밝혔다.◆환자안전 보고학습시스템 구축=의료기관, 환자와 보호자 등이 보고한 환자안전사고를 분석해 의료기관에 환류(피드백)하는 시스템이다. 환자안전서비스 포털(https://www.kops.or.kr)을 지난해 12월 구축해 웹 기반으로 환자안전사고 보고, 전담인력 관리, 주의경보 발령 등을 수행하고 있는데, 정부는 내년년까지 3단계 고도화를 추진하기로 했다.또 수요자 맞춤형 정보 제공을 위해 건강보험심사평가원 등 유관기관과 연내 정보를 연계하고 별도의 보고시스템이 없는 의료기관에 표준 보고프로그램을 제공하기로 했다. 내년에는 환자와 보호자에게도 모바일 서비스를 제공할 계획이다.환자안전 보고학습시스템을 통해 수집된 환자안전사고를 분석해 보건의료기관에 환류하는 체계도 구축한다. 새로운 사고 유형 또는 환자안전에 중대한 위해가 발생할 우려가 있는 환자안전사고에 대해서는 환자안전 주의경보를 발령한다. 그 외 환자안전사고는 통계연보, 주제별 보고서 등을 통해 의료기관에 환류 유사 사고 발생을 예방하고, 재발방지 대책, 환자안전개선 우수사례 등 최신 정보를 제공한다.자율보고는 환자안전활동의 핵심 영역으로 이를 활성화하기 위해 의료기관 내 환자안전사고 보고에 대한 비밀보장을 연내 법제화하기로 했다. 다양한 환자안전사고 발생원인과 유형 등을 파악하기 위해 보고양식과 보고시기 등 업무 처리절차도 개선한다.또 환자안전활동의 주요 축인 환자와 보호자를 대상으로 법·제도 안내, 교육과 홍보 등을 통해 자율보고율을 높여나가기로 했다. 현 보고자별 자율보고율은 환자안전전담인력 87.4%, 보건의료인 12.2%, 환자·보호자 0.3% 수준이다.이와 함께 자율보고만으로는 적절한 관리와 대응이 어려운 중대한 환자안전사고에 대한 의무보고를 단계적으로 도입하기로 했다. 중대한 환자안전사고(일명 적신호사건)는 사망 또는 심각한 신체적, 정신적 손상이 예기치 않게 발생했거나 그런 위험이 있는 상태를 말한다.정부는 사회적 합의를 거쳐 의무보고 대상 범위를 결정해 우선 환자안전기준에 포함하고, 환자안전법 개정을 통해 단계적으로 도입추진하기로 했다.중대한 환자안전사고 보고 의무화에 대한 환자안전법 개정안은 더불어민주당 남인순 의원이 발의해 놓은 상태여서 의무보고 도입시기는 개정시기에 따라 변동 가능하다.사고에 대한 책임소재를 규명하기 위한 목적이 아닌 심층적인 원인 분석과 재방방지 대책 마련, 제도개선 등을 위한 사례분석위원회를도 운영하기로 했다. 또 중소병원 등에 대해 사고 원인분석 등을 지원하는 현장지원팀을 내년 중 설치해 보건의료기관의 안전관리 역량도 강화할 계획이다.◆국가단위 환자안전인프라 구축=현 환자안전본부(의료기관평가인증원)를 국가환자안전본부로 확대 개편해 국가 차원의 컨트롤타워 역할을 수행하도록 하고, 환자안전활동 역량이 높은 기관·단체가 중소병원, 약국 등 취약기관을 지원하는 환자안전지원센터를 지정 운영하도록 한다.정부는 국가환자안전본부 역량 강화를 우선 추진하고, 환자안전지원센터 모델 개발(2018∼2019)과 시범사업(2020)을 통해 확산하는 방안을 검토하기로 했다.국가환자안전관리 거버넌스 구축을 위해서는 국가환자안전위원회를 강화하고 상시협조체계를 위해 전문가자문단과 유관기관협의체를 운영하기로 했다. 자문단에는 식약처와 대한약사회 추천 전문가를 포함하고 실무 분과위원회를 구성한다.보건의료기관의 환자안전 역량을 제고하기 위해 환자안전위원회를 설치하고 전담인력를 배치해야 하는 대상 보건의료기관도 단계적으로 확대하기로 했다.현재 100병상 이상 종합병원과 200병상 이상 병원급 의료기관이 의무대상인데, 150병상, 100병상, 50병상, 전체 의료기관 순으로 확대 검토한다는 계획이다.환자안전사고 보고의 대부분을 차지하는 전담인력의 역량을 강화하기 위해 실제 사례에 기초한 교육을 실시하고, 전담인력 업무 지원을 위한 환자안전 코디네이터 양성방안 연구도 추진한다. 또 환자안전위원회의 운영 효율화를 위한 의료기관내 유사 위원회 통합 운영근거도 마련한다.◆환자안전 개선활동=환자안전사고 유형과 규모 등 실태파악을 위해 5년마다 환자안전사고 실태조사를 실시한다. 우선은 내년까지 한국 실정에 맞는 방법론을 개발하고 시범조사를 거친 뒤 본 조사는 2020년에 실시한다는 목표다. 의료기관의 환자안전역량과 활동, 환자안전 인식도 등을 파악하기 위한 환자안전활동 실태조사도 5년 주기로 시행하기로 했다.또 다양한 유형의 환자안전사고 예방을 위해 의료기관이 준수해야 하는 환자안전기준 분야별·유형별 지침을 마련하고, 환자안전관리 역량 등을 평가·점검하기 위해 표준화된 환자안전지표를 개발해 보건의료기관에 제공할 예정이다.이와 함께 환자안전사고 예방 모델과 솔루션 개발을 위해 첨단 인터넷 기술(IT) 등을 활용한 환자안전 연구개발(R&D) 사업을 확대 추진한다.또 환자안전에 필수적인 분야부터 단계적으로 환자안전수가를 확대해 나가기로 했다. 앞서 지난해 10월 입원환자안전관리료를 신설했고, 올해 상반기 약물안전개선-간호안전활동, 하반기 신속대응팀 운영-수술실 감염예방 순으로 건강보험 수가를 확대한다는 계획이다.정부는 환자안전활동 우선순위를 선정해 그에 따른 수가반영과 환자안전활동 성과에 따른 수가 차등·가산 방안도 검토하기로 했다.◆환자중심 안전문화 조성=환자안전의 핵심 영역중 하나인 환자과 보호자의 환자안전활동 참여 활성화를 위해 '환자안전주간'을 지정 선포한다. 환자안전의 날은 고 정종현군 사망일인 5월29일, 해당 주간인 5월28~6월3일이 환자안전주간이 된다.또 의료진과 환자·보호자간 소통을 위한 '함께 공감하기(가칭)' 캠페인과 부분사과법 도입도 추진한다. 또 보건의료인의 인식개선을 위해 보건의료 관련 학부생 등 예비 보건의료인 대상 교육 프로그램을 개발해 보급하기로 했다.권덕철 복지부 차관(국가환자안전위원회 위원장)은 "교통사고를 예방하기 위해 신호등이 필요한 것처럼 유사한 환자안전사고가 반복적으로 발생하는 것을 방지하기 위해 국가적인 차원의 환자안전 인프라부터 조속히 확충할 필요가 있다"고 밝혔다.이어 "이번 종합계획이 처음으로 수립되는 만큼 환자안전사고의 현황 파악 등을 위한 인프라 구축과 동시에 의료기관의 역량 강화, 국민들의 인식 제고에도 중점을 둬 국민들이 안심하고 의료기관을 이용할 수 있는 환경을 조성하겠다"고 강조했다.한편 복지부는 향후 '제1차 환자안전종합계획'의 실효성 확보를 위해 매년 시행계획을 수립해 관리할 계획이다. 또 2020년에는 3년간의 정책이행 상황을 기초로 정책과제, 성과지표 등을 보완하기로 했다.

지난해 우리나라 입국자 검역인원이 4477만명으로 사상 최고치를 기록했다.세계보건기구(WHO)에서 인정받을 만큼 검역체계가 우수하다는 평가를 받고 있지만 인프라와 조직·인력 확충은 여전히 과제로 남는다.질병관리본부(정은경) 소속 전국 13개 국립검역소는 오늘(26일) '국립검역소 검역 발전 워크숍'에서 선진 검역체계의 지속적 발전과 검역 기반(인프라) 확충의 중요성에 대해 논의했다.이는 해외감염병 발생의 증가와 국제적 교류의 확대로 인해 상존하는 해외감염병 국내 유입을 방지하기 위한 것이다.중동 지역과 중국에서는 중동호흡기증후군(메르스)와 조류인플루엔자인체감염증이 상시적으로 발생하고 있으며, 아프리카 지역의 에볼라(2014년)와 페스트(2017년) 발생 등 국내에 유입 시 심각한 공중보건위기상황을 초래할 수 있는 신종감염병*이 지속적으로 발생하고 있다. 또한 해외여행객은 해마다 꾸준히 증가해 입국자 검역 인원 기준 지난해 4477만건으로, 5년 전인 2012년 2924만건 대비 53% 늘었다.이에 해외여행객으로 인한 신종감염병의 국내 유입의 가능성이 그 어느 때 보다 높아 검역당국은 긴장의 끈을 놓을 수 없는 상황인 것이다.그간 오염지역 입국자 중 감염병 의심환자·접촉자의 검역정보의 실시간 분류·분석·처리가 가능한 전자검역심사대를 구축·운영해 검역단계에서 감염병 의심환자 발생 시, 접촉자를 신속히 구분하고 검역정보를 지자체로 실시간 통보함으로써 해외감염병의 국내 유입 후 확산 피해를 최소화 할 수 있도록 했다. 또한 국립검역소 격리실 내 원격의료시스템을 구축하여 원격지 의료기관(국립중앙의료원) 간의 연계를 통해 격리자의 감염병 증상에 대한 진료를 제공해 국민 눈높이에 맞춘 검역수준을 운영 중이다.아울러 '검역정보시스템'에 세계 최초로 로밍 데이터를 활용해 오염지역 여행자에게 국내 입국 후에는 감염병 잠복기까지 감염병 주의 신고 안내 문자 메시지를 발송하고 있으며, 출국 시에는 외교영사콜센터를 통해 현지 감염병 발생정보, 예방수칙 등을 안내하고 있다.감염병 오염 국가를 방문한 입국자가 의료기관을 방문할 경우 의료인이 환자의 여행력을 확인할 수 있도록 일선 의료기관에 해외여행이력 정보를 공유해 의료진과 병원 내 감염을 예방하고 국내로 유입된 감염병을 조기에 인지해 확산을 방지할 수 있도록 했다. 질본은 "노력의 결과는 지난해 WHO에서 실시한 국가 공중보건 역량평가 검역분야 대비 대응 부분에서 가장 높은 점수를 받아 최고 수준의 검역체계를 입증한 바 있다"고 설명했다.그러나 해외감염병 유입 차단 검역체계에서는 여전히 개선되고 발전돼야 할 사항이 존재한다.보다 신속하고 효율적인 검역체계를 운영하기 위해 공항만 검역소 내 전자검역심사대 확대 설치, 중앙집중식열감시시스템 개발과 구축 운영, 오염지역을 체류 후 제3국을 경유한 입국자 정보 확인 및 검역 방법 개선을 위한 검역 인프라 확충이 필요한 점이다. 부족한 검역 인력 확대와 조직의 효율적 집중화를 통해 전문 검역기능과 지역사회 방역체계와의 연계를 이뤄 해외유입감염병 관리에 대해 국민이 안심하고 체감할 수 있는 국가방역체계 완성을 위한 기틀 마련이 요구되고 있다.한편 이날 '국립검역소 검역 발전 워크숍'에서는 해외유입감염병의 검역체계 개선과 국립검역소의 효율적 인력 운영 방안 등 미래 검역체계에 대한 제언과 개선사항에 대한 논의도 함께 이뤄졌다.

식품의약품안전처(처장 류영진) 식품의약품안전평가원은 국내 실험동물 품질관리 현황에 대한 현장의 의견을 수렴하고자 '실험동물공급자 초청 간담회'를 서울 중구 소재 엘더블유(LW)컨벤션 다이아몬드홀에서 26일 개최한다.이번 간담회는 국내에서 공급되는 실험동물의 품질관리 방안을 논의하고 업체들이 현장에서 느끼는 애로사항을 청취하기 위해 마련됐다.주요 내용은 ▲실험동물 품질관리 운영방향 설명 ▲2018년 실험동물 제도개선안 설명 ▲국내 실험동물 품질관리 현황과 개선안 논의 ▲애로사항과 건의사항 청취 등이다.안전평가원은 "이번 간담회를 통해 국내 실험동물의 품질향상에 도움이 될 것이라며, 앞으로도 합리적인 실험동물 품질관리 기준 마련을 위해 다양한 의견을 수렴하는 등 업계와 소통을 강화해 나가겠다"고 밝혔다.

식품의약품안전처(처장 류영진) 서울지방식품의약품안전청은 관내 의약품 제조·수입사 등을 대상으로 '2018년 1분기 의약품 갱신제 민·관협의체 회의'를 서울 양천구 소재 서울청에서 오는 27일 서울식약청 별관 3층 소회의실에서 개최한다.이번 회의는 의약품 품목허가(신고) 갱신제에 대한 의약품 제조사 등의 이해를 돕기 위해 마련됐다.주요 내용은 ▲의약품 품목 갱신제 관련 제도 안내 ▲지방청 업무 위임 관련 진행상황 공유 등이다.서울청은 "이번 회의를 통해 새로운 제도 도입에 따른 민원 혼란·불편을 최소화하고 행정 효율을 높여 의약품 품목갱신제의 안정적 정착에 도움이 될 것"이라고 밝혔다.