한국 얀센이 9월 27일~28일 양일간 서울에서 류마티스 질환과 관련된 병인 연구와 치료에 대한 최신 정보를 공유하는 학술 심포지엄 ARISE with APLAR를 성황리에 개최했다. 이번 심포지엄에는 많은 국내외 석학 및 전문의가 참석하여 의견을 활발하게 공유했다. 심포지엄은 아시아태평양류마티스학회(APLAR)와 얀센의 파트너십으로 진행됐으며 기존과 달리 발표 주제를 의료진의 의학적 관심과 필요에 맞게 구성된 것이 특징이다. 하나의 주제에 대해 국내외 연구진이 1명씩 파트너를 이뤄 주제 발표와 연구 발표를 각각 진행됐다. 첫 날인 27일에는 염증성 질환에 있어서의 신데칸의 기능에 대해 경북대학교병원 류마티스내과 강영모 교수와 미국 하버드의과대학 박평우 교수가 발표했다. 류마티스관절염에 있어서의 새로운 치료 대안으로 떠오르고 있는 중간엽 줄기세포(MSC)에 대한 발표는 경상대학교병원 류마티스내과 이상일 교수와 일본 산업의과대학 요시야 다나카 교수에 의해 진행됐다. 이튿날인 28일에는 서울대학교병원 류마티스내과 송영욱 교수와 UC샌디에고 의과대학 게리 파이어스타인 교수가 류마티스 관절염에서의 후생학적 원인들에 대한 규명을 시도하기도 했다. 좌장을 맡은 유대현 한양대학교병원 류마티스내과 교수는 "자가면역질환 연구에 있어 세계적인 석학 및 선도자들과 한국 류마티스내과 전문의가 최신 연구 결과를 가지고 함께 공부하고 토론하는 매우 값진 배움의 장이었다"고 평가했다.

일동제약 만성B형간염치료제 '베시포비어'가 후기 2상 임상시험에 성공함으로써 제품 발매를 위한 행보를 본격화하고 있다. 일동제약(대표 이정치)은 만성B형간염치료제 베시포비어(Besifovir)가 후기 2상 임상을 마친 결과, 기존의 대표적 치료제인 엔테카비르(상품명 바라크루드)와 대등한 것으로 나타났다고 16일 밝혔다. 이번 임상은 국내 주요 대학병원과 홍콩 등에서 만성B형간염환자 114명을 대상으로 시행되었으며, 베시포비어와 엔테카비르 간의 항바이러스 효과와 안전성을 비교 평가했다. B형간염환자에게 베시포비어 90mg과 150mg, 엔테카비르 0.5mg을 48주간 경구 투여한 결과, 혈중 B형간염바이러스(HBV DNA) 수치가 치료 전 기저치에 비해 e항원양성환자는 5log, e항원음성환자는 4.5log 이상 감소해 엔테카비르와 대등한 치료효과를 보였다. 투약 48주 째 혈중 B형간염바이러스 미검출률(20IU/mL 미만 기준)은 베시포비어 90mg과 150mg, 엔테카비르 0.5mg에서 각각 63.6%, 62.9%, 58.3%로 베시포비어가 엔테카비르보다 우수한 것으로 나타났다. 약제내성환자는 한 건도 보고되지 않았다. 또 질환개선의 예측인자 및 치료지표로 활용되는 e항원소실률과 혈청전환율 면에서도 베시포비어가 엔테카비르보다 더 우월했다는 설명이다. 이번 임상연구 결과는 유럽 소화기학회저널 'Gut' 최신호에 게재됐다. 베시포비어 임상시험 연구책임자인 세브란스병원 한광협 교수는 "국내 기술로 개발된 새로운 B형간염치료제가 기존의 대표 치료제와 대등한 효과를 보였다는 점에서 의미가 크다"며 "최종 임상을 거쳐 안전하고 효과적인 치료제로 사용될 수 있기를 기대한다"고 말했다. 3상 임상시험 설계를 주도한 세브란스병원 안상훈 교수는 "베시포비어를 테노포비어(상품명 비리어드)와도 비교시험할 예정이며 약제의 특성 상 초치료뿐만 아니라 기존 약제의 내성 환자에서도 우수한 항바이러스 효과를 보일 것으로 예상한다"고 덧붙였다. 한편 베시포비어는 LG생명과학이 개발한 차세대 B형간염치료신약으로, 일동제약이 지난 해 라이선스계약을 통해 도입, 현재 임상 3상을 진행 중이다.

약제학 분야에 정통한 심창구 서울대 명예교수가 대웅제약 고문에 영입됐다. 대웅제약(대표 이종욱)은 개량신약 개발에 박차를 가하기 위해 서울대 약대 심창구(65세) 명예교수를 연구개발 분야 고문위원으로 위촉했다고 16일 밝혔다. 심 교수는 약제학분야 전문가로 서울대약대 졸업 후 동경대학에서 박사학위를 취득했고, 지난 7월 정년퇴임 할 때까지 모교인 서울대 약대에서 30년간 후학 양성을 위해 힘써 왔다. 생물약제학, 약물동태학 등 약제학 분야 최초의 교과서를 만들어 보급하고 많은 전문가를 배출하는 등 국내 제약사 신약개발의 중추적인 역할을 담당해왔다. 또 제5대 식약청장, 약학회, FDC법제학회 및 약제학회 회장직을 역임, 교직 생활 외에도 다양한 활동을 펼쳐왔다. 대웅측은 약제학 분야에 풍부한 경험을 갖춘 심 교수의 자문을 연구, 개발, 학술에 적극 활용할 계획이며, 이번 연구개발 분야 고문 위촉이 더욱 빠른 개발 성과로 연결되기를 기대하고 있다. 심창구 명예교수는 "평생 약제학 분야 연구경험을 바탕으로 신약 및 개량신약 개발 성공에 기여하고 싶다"며 "학계에서 갈고 닦은 전문지식을 산업계에 접목함으로써 국내 제약사의 신약개발 역량을 강화하고 글로벌 경쟁력을 키우는데 힘을 보태고 싶다"고 말했다.

종근당(대표 김정우)이 최근 작은 상처 전용 습윤드레싱제 '솔솔스팟'을 출시했다. 솔솔스팟은 기존 습윤드레싱제에 많이 사용되는 하이드로콜로이드의 습윤력을 향상시켜 상처의 빠른 치료를 돕는 제품이라고 회사측은 설명했다. 얇은 두께로 부착 시 거의 티가 나지 않아 얼굴 등 민감한 부위의 상처치료에 효과가 있다는 설명이다. 이 제품은 삼출물(진물)의 양이 많아 여러 번 교체가 필요한 상처치료에 편리하도록 지름 12mm와 9mm, 두 가지 제형으로 구성돼 있다. 또 멸균작업으로 안전성을 향상시켰으며, 후면에 물결무늬 칼선과 지퍼백 파우치 포장을 적용하여 사용자의 편의성을 높였다. 종근당 관계자는 "최근 젊은 여성층 등에서 치료와 미용목적의 습윤드레싱제를 찾는 사람들이 증가하고 있다"며 "높은 습윤력과 사용자의 편의성을 갖춘 ‘솔솔스팟’이 소비자로부터 좋은 반응을 얻을 것으로 기대한다"고 말했다. 솔솔스팟은 의약외품으로 가까운 약국에서 구입할 수 있다.

현대약품(대표 윤창현)은 올 3분기 당기 순이익이 상반기에 이어 흑자로 지속되고 있다고 15일 공시했다. 현대약품은 3분기 누적 매출 815억원으로 전년 동기 대비 43억 증가했으며, 당기 순이익은 15억원으로 집계됐다. 현대측은 "고수익 제품 판매 확대 및 원가 절감을 통하여 지속적인 이익 창출이 되도록 모든 역량을 집중하고 있으며 앞으로의 발전을 위한 R&D부문에도 매진하고 있다"고 밝혔다.

제약협회가 시장형실거래가제 폐지를 위한 행보를 본격화하고 있다. 지난주 복지부 면담에 이어 14일 청와대를 방문하는 등 시장형제도 저지에 안간힘을 쏟고 있기 때문이다. 15일 관련업계에 따르면 제약협회는 지난 10일 복지부에 시장형 실거래가제의 문제점을 지적한 정책 건의서를 제출했다. 협회는 건의서를 통해 시장형실거래가제는 대형 병원에 집중되는 인센티브의 형평성 문제, 1원 낙찰 등 유통시장을 문란케 하는 등 다양한 부작용을 낳고 있다며 폐지를 주장했다. 여기에 지난 14일에는 시장형실거래가제 폐지를 위해 청와대도 방문했다. 이경호 회장과 갈원일 전무는 이날 청와대 최원영 고용복지 수석을 방문, 시장형 실거래가 제도의 문제점을 지적하고 업계의 폐지 입장을 전달한 것이다. 협회 관계자는 "이경호 회장이 청와대 면담을 통해 시장형제도의 폐해를 설명하고 즉각 폐지해줄 것을 요청했다"고 말했다. 이 관계자는 "청와대 측에서도 제도의 문제점에 대해 검토하겠다는 답변을 받은 것으로 알고 있다"고 덧붙였다. 일괄약가인하로 매년 2조원의 약가인하가 불가피한 상황에서 각종 폐해를 낳고 있는 시장형실거래가 제도는 반드시 폐지돼야 한다는 것이 업계의 주장이다. 한편 데일리팜이 상반기 청구실적을 분석한 결과 100대사 중 국내사는 69곳으로 이들의 청구실적은 2012년 상반기(3조 8,606억)에 비해 2013년 상반기(3조 6,404억) -5.7% 감소했다. 반면 24개 외자사의 청구액은 2012년 상반기 1조 9,016억에서 2013년 1조 9,544억으로 2.7% 오히려 증가했다. 상위 100대 제약사 총 청구액은 2012년 상반기 5조 7,622억에서 2013년 5조 5,948억으로 -2.9% 감소했다. 이같은 결과는 2012년 4월부터 시행된 동일성분 동일약가에 따른 처방행태의 변화가 주원인이라는 게 업계의 중론이다. 따라서 일괄 약가인하 후 시행이 유예되고 폐지 될 듯 했던 시장형 실거래가제가 다시 시행될 경우 국내 제약사는 더욱 급격히 위축될 것이라는 관측이다.

혁신형 제약기업협의회(회장 이종욱 대웅제약 사장)는 11월 위원회별 활동계획안 제출과 12월 사업계획안 확정 등의 차질없이 진행, 내년부터 혁신형 제약기업들에게 실질적인 지원방안 등이 도출될 수 있도록 하기로 했다. 협의회는 15일 제2차 회장단 회의를 열고 혁신형R&D위원회, 혁신정책개발위원회, 대외협력위원회 등 3개 위원회별로 진행상황을 점검한뒤 이같이 결정했다. 회장단은 특히 11월중 보건복지부를 방문, 혁신형 제약기업들의 R&D, 제도·해외진출 지원요청 방향을 설명하고 각계의 폐지 요구가 쏟아지고있는 시장형 실거래가제에 대한 현장의 목소리도 전달키로 했다. 이날 회의에서 혁신형 R&D위원회는 11월중으로 임상 등 연구산업 전문인력의 양성을 위한 인프라 구축방안을 제시하고 신약개발에 기여할 수 있는 오픈 이노베이션 관련 TF를 구성, 운영하겠다고 밝혔다. 또 혁신정책개발위원회는 국내외 제약산업 지원정책과 외국의 구체적인 지원사례, 원료의약품 지원정책 등을 조사 분석한뒤 실질적이면서 실행가능한 방안들을 연내에 마련하겠다고 했다. 대외협력위원회도 복지부 맹호영 보험약제과장과의 간담회 등 그간 활동상황을 공유하고, 홍보분과와 CSR분과 등 각 분과별로 혁신형 제약기업들의 다각적인 노력에 대한 국민의 공감대를 넓히는 방안을 내놓겠다고 보고했다. 협의회는 각 위원회별 세부 활동계획안을 마련한뒤 12월중 소속 41개 혁신형 제약기업들이 참석하는 전체 총회를 갖고 2014년 사업계획안과 함께 회원 자격 등을 담은 회칙 제정안을 의결할 방침이다.

대웅제약(대표 이종욱)은 15일 온라인 SNS를 통해 지난 9월 공개한 광고 '우루사(URSA) Please' 편을 TV를 통해 본격적으로 방영한다고 밝혔다. 온라인에서 먼저 공개 된 이번 광고는 약 한 달만에 330만뷰를 기록하는 등 누리꾼의 큰 관심을 받은 바 있다. 특히 인기의 척도로 볼 수 있는 페이스북 팬의 경우 캠페인 초기 약 2000명에서 현재 1만여명으로 약 5배 가량 늘어났다. 완성도 높은 애니메이션 티저 광고에서 의인화 된 '캡슐맨'이 등장해 사람들에게 익숙한 전편 광고의 멜로디로 궁금증을 유발한 점이 인기의 비결로 평가된다. 복합우루사(URSA) Please 광고는 글로벌 진출 내용을 담은 편과 전 세계인의 육체피로를 해결해 주고자 하는 의지를 담은 편으로 구성된다. 대웅제약 정찬길 상무는 "우루사(URSA) Please’라는 슬로건에는 국내시장을 넘어 세계시장으로 무대를 확장해가고 있는 대웅제약의 의지가 담겨 있다"고 말했다.

CJ제일제당이 자체개발 제품인‘엑스원’(Valsartan+Amlodipine adipate)을 출시하며 업계의 주목을 받고있다. CJ측에 따르면 고혈압 치료제 시장에서 대부분의 고혈압 치료제의 계열별 처방액 및 처방량이 해마다 감소하는 와중에도 꾸준한 성장을 할 수 있었던 이유는 ARB 및 ARB+CCB 계열 처방량이 폭발적으로 증가했기 때문이다. 특히 2008년 185억 원 규모의 ARB+CCB 계열 시장은 연평균 96%의 경이적인 성장률을 기록하며 2012년 2732억 원 규모로 급성장해 고혈압 치료제 시장의 성장판으로서의 역할을 했다는 설명이다. CJ는 ARB+CCB시장의 디펜딩 챔피언인 엑스포지의 강력한 대항마로 10월 1일 엑스원을 선보이며 치열한 경쟁에 뛰어들었다. 순환기 계열 No1. 제약사를 목표로 ARB+CCB시장에 출사표를 던진 CJ는 엑스원 출시를 한 달여 앞둔 9월 3일 임직원 200여명이 모인 가운데 발대식을 가졌으며, 광주와 서울지역 개원내과의사를 대상으로 한 발 앞선 발매 심포지엄을 진행하며 시장 선도를 위한 발 빠른 행보를 이어가고 있다. 엑스원에 사용된 암로디핀 아디페이트염은 암로디핀 베실레이트염 대비 안전성과 유효성이 우수한 염으로, 1상 및 3상을 통해 이를 입증 받았다는 것이 회사측의 설명이다. 지난 2004년 자체 개발한 암로디핀 아디페이트염을 사용해 암로디핀의 개량신약인 CJ 암로스타를 출시한 CJ측은 이번 엑스원에도 동일한 성분을 적용하여 (엑스포지 가격 대비 75% 수준의) 경제적인 약가를 확보했다. 엑스포지가 갖춘 5/80mg, 5/160mg, 10/160mg 전 함량으로 출시되어 처방 편의성도 갖추었다. CJ측은 엑스원 성공을 위해 사업부문의 역량을 집중하여 출시 첫 해 150 억 원의 매출달성을 목표로, 발매 3차년도인 2016년에는 300억 규모의 블록버스터로 육성한다는 계획이다. CJ제일제당 제약사업부문은 기존에 보유하고 있던 로자탄(성분: Losartan), 발사원(성분: Valsartan), 텔미원(성분: Telmisartan) 등 주요 ARB 품목들과 더불어 엑스원(성분: Valsartan+Amlodipine adipate), 올메액트(성분: Olmesartan medoxomil), 올메액트플러스 (성분: Olmesartan medoxomil + Hydrochlorothiazide)를 새롭게 라인업에 추가, 폭넓은 제품 포트폴리오를 갖추며 순환기시장에서 강력한 플레이어로 자리매김 하게 되었다. 이번 엑스원 출시와 더불어 CJ는 기존 제품들로 축적되어온 영업력과 차별화된 제품을 바탕으로 시장을 집중 공략하여 순환기계열 강자로서의 입지를 확고히 한다는 계획이다.