한국 노보 노디스크제약(대표 강한구)는 차세대 초장기 지속형 기저인슐린 트레시바® 플렉스터치주®(성분명 인슐린 데글루덱)가 지난달 25일 미국식품의약국(FDA)으로부터 승인을 받았다고 밝혔다. 이번 승인은 트레시바 심혈관계 안전성을 확인하기 위한 DEVOTE 임상시험의 중간 연구 결과를 바탕으로 이뤄졌다. 이로써 트레시바는 내년 1분기 내에 미국에서도 발매될 것으로 예상된다. 트레시바는 전세계 제2형 당뇨병 환자 1030명을 대상으로 진행된 3상 임상 BEGIN ONCE LONG 연구에서 인슐린 글라진과 비교해 야간 저혈당을 43%나 감소시켜, 효과와 안전성을 입증했다. 이 품모은 체내 주사 시 ‘멀티 헥사머(Multihexamer)’를 형성해 24시간 균일한 혈당 강하 작용을 하는 기저인슐린 신약이다. 이를 통해 혈당의 변동을 최소화하여, 저혈당 위험을 크게 낮춘 것이 특징이다. 반감기 25시간으로 하루에 한 번 어느 때나 투여가 가능하다. 만 1세 이상의 소아와 청소년 및 성인 당뇨병 환자에게 사용 가능하며, 만 65세 이상 고령 환자, 신장애 및 간장애 환자 등 특수 환자군에게도 처방이 가능하다. 한국 노보 노디스크 강한구 대표는 "트레시바가 미국식품의약국의 매우 까다로운 기준에 통과한 만큼 그 효과와 안전성이 다시 한 번 입증됐다"며 "저혈당 부담을 크게 낮춘 기저인슐린으로 환자들의 목표 혈당 도달에 도움이 되길 바란다"고 말했다. 이와 함께 "더 나은 인슐린 개발을 위해 한 길만을 걸어온 노보 노디스크가 앞으로도 당뇨병 극복의 든든한 동반자가 되겠다"고 덧붙였다. 한편 트레시바는 미국 FDA 외에도 유럽연합(EU)집행위원회와 일본을 포함한 글로벌 58개국에서 승인을 받은 바 있다.

뼈의 강도가 약해지는 골다공증은 폐경 이후 중년 여성들에게 많이 나타난다. 환자들은 비스포스포네이트 계열의 약제를 주로 사용하는데, 매우 불편하다. 비스포스포네이트 계열 약제들은 골밀도 증가율에서는 다른 제제들에 비해 앞서지만, 흡착력이 높고 흡수력이 떨어져 식도나 위에 붙어 궤양을 일으킬 우려가 있다는 게 약점이었다. 이를 방지하기 위해 보통 공복에 큰컵으로 물 세컵을 마시고, 앉거나 눕지 말고 서 있어야 했다. 환자들은 통증이 바로 나타나는 것도 아니어서 처방대로 약을 먹지 않는 일이 많았다. 그래서 제약사들은 한달에 한번, 또는 세달에 한번 주사를 맞거나, 심지어 1년에 한번만 맞는 주사제를 개발해 복용 순응도를 높이려 애썼다. 동국제약이 1일 출시한 '마시본액(알레드론산나트륨수화물)'도 이러한 복용 불편함을 해소하기 위해 경구제를 액제로 바꾼 약물이다. 알레드론산나트륨 제제는 일주일에 한번 복용했는데, 앞서 이야기 한대로 먹을때마다 물 230ml를 함께 마셔야 해 불편이 컸다. 마시본액은 액제로 만들어서 행궈낼 정도의 물 30ml만 마시면 된다. 특히 일정한 농도를 유지하는 균질 용액 형태로 만들어 침전물이 남을 우려도 없앴다. 유럽에서 실시한 정제와 비교 임상시험에서, 상부 위장관을 빠른 속도로 통과하는 것으로 나타나, 정제와 달리 복용후 30분간 서 있지 않아도 된다고 회사 측은 설명했다. 또한 1년 간의 복용지속성을 관찰한 연구에서는, 정제에 비해 환자들이 약물 복용을 중단하지 않고 지속하는 비율이 유의미하게 높은 것으로도 나타났다. 이 제품은 아르헨티나 제약사 가도(gardor)사가 만든 제품으로 지난 2012년 판매를 시작해, 유럽 6개국가에서 사용되고 있다. 가도사는 비스포스포네이트 계열 약제인 '마빌'의 원개발사이기도 하다. 이 약은 지난 1월 급여등재됐으나, 동국제약은 맛 테스트를 위한 시험 진행 때문에 이달부터 판매하게 됐다. 마시면 상쾌하고 청량감을 느낄 수 있다는 게 회사 측의 설명이다. 허인호 동국제약 대리(마시본 담당 PM)는 "국내 골다공증 시장은 매년 꾸준히 성장하고 있다"면서 "국내 최초로 액상 제형의 골다공증치료제가 출시돼 환자들의 선택의 폭이 더 늘었다"고 설명했다. 액상제형에 이어 비스포스포네이트 계열 약물 가운데 발포정도 출시될 전망이다. 안국약품이 유럽 제약사로부터 발포정 형태의 골다공증치료제 도입을 준비하고 있다. 발포정은 물에 타 먹는 형태이기 때문에 정제보다는 복약 순응도를 높일 것으로 보인다. 최근 골다공증치료제 시장은 비스포스포네이트 계열 외에도 에스트로겐 수용체 조절제인 썸(SERM)제제도 많이 사용되고 있다. 비스포스포네이트 제제가 골밀도 향상에 좋은대신 뼈가 너무 단단해져서 골절될 우려가 있어 썸 제제의 사용이 늘고 있는 것이다. 최근 대한골대사학회는 비스포스포네이트 계열 약제를 5년 동안 복용하고, 이후 1년은 휴지기를 가지라고 권고했다. 처방 현장에서는 이 기간동안 썸제제를 처방하자는 분위기다. 국내 제약사들은 그동안 오리지널의약품에 비타민D를 결합한 개량신약으로 주목을 받아왔다. 종합병원과 의원 처방 비율이 3:7로, 의원 비중이 높은 이 시장에서 복용 편리성을 높인 제형으로 무장한 국내 제약사들이 새로운 바람을 이끌어낼지 주목된다.

올 주식시장이 롤러코스터를 타고 있다. 10여곳 이상 제약기업이 시가총액 1조 클럽을 달성하며 승승장구 했지만, 하반기 이후 급격한 하향곡선을 그렸기 때문이다. 최근 3개월 간 제약기업 시가총액은 약 12% 감소했다. 최근 제약업 주가지수는 올해 고점대비 약 30% 하락한 것으로 나타났다. 그만큼 제약주가 널뛰기를 했던 것으로 평가된다. 올해만큼 드라마틱한 제약주식 시장은 드물었다는 것이 업계의 의견이다. 상반기 신약개발 모멘텀이 잇따라 발생하고 대규모 기술수출 계약 성사 등이 이뤄지면서 제약-바이오주에 대한 높은 열기가 반영됐다. 하지만 하반기 이후 확실한 조정기를 맞고 있는 모습이다. 주가 급등에 따른 밸류에이션 부담이 작용한 점이 가장 큰 요인이 되겠지만, 주가 상승을 주도했던 일부 제약사의 실적쇼크와 경기침체 우려 심리가 복합적으로 작용한 것으로 관측된다. 증권가는 당분간 제약주는 정중동 양상을 보일 것으로 전망하고 있다. 하지만 상당수 상장제약사들이 안정적 외형과 수익성을 기록하고 있는 데다가, 일부 제약사의 R&D 성과가 또 다시 가시화될 경우 주가 반등 여지는 여전히 남아있다는 분석이다. 1일 데일리팜이 주요 상장제약 40여곳의 시가총액을 분석한 결과 10월 1일 현재 7월 초 대비 약 12% 감소한 것으로 조사됐다. 1조클럽 이상 기업도 7월초 12곳이었지만 최근에는 8곳으로 줄어들었다. 동아ST, 대웅제약, LG생명과학, 부광약품 등은 현재 1조클럽에서 탈락했다. 한미, 녹십자, 유한양행 등 상위그룹과 중견제약 휴온스 등이 시총규모 1조원을 넘고 있다. 특히 거의 모든 상장사들이 7월초 대비 시가총액이 감소한 부문이 눈에띈다. 한미사이언스의 경우 7조 8000억원대 시가총액 규모를 보이며 7월초 대비 약 8% 성장하며 선두를 지켰다. 하지만 한미사이언스는 7월 이후 주가 상승이 이어졌다가 다시 하락세로 전환하는 시점이라는 점에서 성장세에 있다고 보기 어렵다. 한미사이언스와 CMG제약을 제외하면 모든 상장기업들의 주식가치는 떨어졌다. 특히 제일약품, 한독, 안국약품 등은 7월초 대비 시가총액이 약 30% 하락했다. 상당수 제약사들은 20%대 하락률을 보였다. 제약-바이오주가 올 상반기 대대적인 상승기류를 탔던 만큼 하락률도 비례했던 것으로 분석된다. 이처럼 올해 신고가 행진을 이어갔던 제약주들이 확실한 조정기에 돌입하면서, 반등 여부가 주목된다. 이와관련 관련업계는 다양한 긍정적 모멘텀이 남아있는 만큼 상승 여력은 충분하다는 분석이다. 다만 향후 회사 외형과 R&D 성과, 사업 포트폴리오 등에 따라 주가흐름은 양분될 수 있다는 것이 증권가의 관측이다.

화이자의 희망퇴직프로그램(ERP, Early Retirement Program)이 일단락되는 모습이다. 2일 관련업계에 따르면 한국 화이자는 지난 21일부터 추석연휴 직전까지 희망퇴직 지원자 모집을 마감했다. 아직까지 2차 모집 여부는 결정되지 않았다. 이번 화이자의 ERP는 특정 부서(컨슈머사업부)를 타깃으로 한다는 논란으로 인해 노사갈등이 야기됐다. 화이자 노조는 ERP 고지 자체는 전직원을 상대로 이뤄졌지만 실제 목표는 컨슈머사업부 축소며 이는 어디까지나 부당한 방식의 해고임을 주장, 천막농성에 돌입하기도 했다. 노조는 타깃 감원을 반대하며 온전히 자의에 의한 지원자를 모집하고 컨슈머사업부 인력 전환배치를 요구했다. 애초 화이자는 ERP로 80명을 감원할 계획이었다. 이중 60명은 컨슈머사업부 인원, 나머지 20명 가량을 이외 인력에서 모집할 것으로 알려졌는데, 1차 모집 지원자 규모에 따라 2차 모집 진행 여부가 결정될 것으로 판단된다. 화이자 관계자는 "개인의 의지와 역량 판단에 따라, 전환 배치는 얼마든지 가능하다는 것이 회사의 입장이었다. ERP가 마무리 될 때까지 지속적으로 직원들과 대화를 이어 나갈 것"이라고 말했다. 한편 화이자는 그간 근속년수 기준이 아닌 특정 연차 및 정년(55세)까지 남은 년수를 기준으로 ERP 보상조건을 차등 지급해 왔다. 이번에도 방식은 같았다. 구체적인 ERP 보상조건은 입사 5년차 이하 직원은 근속 개월수의 50%, 그 이상 근무한 직원은 5년치 보상 개월수에 초과 근무 개월수의 25%를 합산해 보상액이 정해진다. 단 보상 상한선은 45개월이다.

SK케미칼(사장 박만훈)이 독감 예방접종이 본격화되는 10월을 맞아 홍보대사 배우 지진희 씨와 함께 서울 종로구 서울적십자병원에서 예방접종 독려 행사를 진행했다. 이날 행사에는 SK케미칼이 자체 기술로 개발한 국내 최초 세포배양 독감백신 ‘스카이셀플루’를 지진희 씨와 연령별 모델들이 직접 체험하는 시간이 마련됐다. SK케미칼은 독감 예방접종을 독려코자 지진희 씨를 활용한 각종 홍보물을 전국 병의원에 배포하고 라디오 광고를 실시하는 등 적극적인 홍보에 나설 계획이다. 한편 SK케미칼에 의해 선보인 세포배양 방식의 독감백신은 유정란을 사용하지 않고 최첨단 무균 배양기를 통해 백신을 생산하는 것이 특징이다. 항생제나 보존제의 투여가 불필요한 고순도 백신으로 계란 알러지가 있는 경우에도 좀 더 안심하고 접종이 가능할 뿐 아니라 항생제에 대한 과민반응도 염려할 필요가 없다는 설명이다.

국내에서 처음으로 마시는 비스포스포네이트 계열의 골다공증치료제가 선보인다. 동국제약(대표 이영욱)이 골다공증 환자의 복용편의를 고려한 국내 최초의 마시는 골다공증 치료제 '마시본액'을 1일 출시했다고 밝혔다. 이 약은 유럽에서 활동하고 있는 아르헨티나 국적의 가도(gador)사로부터 도입한 약물이다. 골다공증은 골 생성보다 골 소실속도가 더 빨라지면서 발생하는 질병이다. 폐경기를 맞은 여성에게 흔히 나타나며, 치료를 위해 골흡수억제제에 속하는 비스포스포네이트(bisphosphonate) 계열의 약제를 사용한다. 마시본액은 유럽에서 실시한 정제와의 비교 임상시험에서, 상부 위장관을 빠른 속도로 통과하는 것으로 나타나, 기존 약제의 제형 특성에 따른 자세에 대한 불편함을 감소시킬 수 있을 것으로 예상된다. 또한 1년 간의 복용지속성을 관찰한 연구에서는, 정제에 비해 복용 지속률이 유의미하게 높은 것으로 나타났다. 골다공증 치료제 시장의 90% 이상을 차지하는 기존 비스포스포네이트 계열의 약제는, 아침식사 30분 전에 약 230mL의 물과 함께 복용해야 하며, 복용 후 30분간 기립자세를 유지해야 한다. 국제골다공증재단(IOF)의 설문조사에 따르면, 이와 같은 복용방법의 불편함과 이상반응 때문에, 절반 이상의 환자들이 1년 이내에 복용을 중단한다고 밝힌 바 있다. 회사 관계자는 "골다공증 환자들은 대부분 고령층이 많아서 정제를 복용하는데 어려움이 많다"며 "복용편의성을 개선한 '마시본액'이 골다공증 환자의 건강관리에 큰 도움이 될 것으로 기대한다"고 말했다. 마시본액(알렌드론산나트륨수화물)은 의사의 처방이 필요한 전문의약품이다. 기존 골다공증치료제는, 정제와 주사제만 출시돼 있어 마시본이 환자들의 편의성 향상에 기여할 것으로 회사 측은 보고 있다.

대웅제약(대표 이종욱)은 지난달 30일 강남구 삼성동 대웅제약 베어홀에서 평소 업무에 몰입한 대웅제약의 임직원이 힐링하고 행복하게 일할 수 있도록 '직장배달 콘서트'를 진행했다고 밝혔다. 직장배달 콘서트는 한국문화예술위원회가 평소 문화생활을 즐기기 힘들었던 직장인을 위해 매달 마지막 주 수요일인 '문화가 있는 날' 회사로 찾아가 공연하는 프로젝트이다. 이날 행사는 MBC FM4U '오후의 발견 김현철입니다'의 특집 공개방송으로 가수 박학기, 서영은, 여행스케치, 자전거 탄 풍경, 최승열이 공연했다. 대웅제약에서 진행된 직장배달 콘서트는 10월 3일 토요일 오후 4시부터 6시까지 MBC FM4U '오후의 발견 김현철입니다'를 통해 방송된다.